鄧禎祥
(廈門大學附屬翔安醫院,福建 廈門 361101)
醫療設備的驗收是醫療設備全過程技術管理的重要組成部分,是確保醫療設備質量和及時安全投入使用的核心環節。醫用直線加速器是一種高精度的放射治療設備,廣泛應用于腫瘤等疾病的放射治療。常規的醫療設備驗收僅僅注重設備的性能質量驗收,而醫用直線加速器必須通過國家認可的衛生部門的總體驗收。為了保證放射治療的安全和有效性,必須對醫用直線加速器進行嚴格的驗收工作,確保設備的精度和穩定性符合治療要求,從而保證患者的治療效果和安全。本文將介紹醫用直線加速器的基本驗收流程,根據我院Vitalbeam 加速器(美國瓦里安)的驗收方法及標準進行總結,重點討論驗收過程中的功能及輻射防護驗收、功能驗收和性能驗收等方面,并分析驗收工作的重要性和意義。
美國瓦里安醫用電子直線加速器Vitalbeam 一臺、美國Sun Nuclear 三維圓水箱一臺、Fluke 451P 輻射檢測儀、IBA dose1 劑量儀、FC-g 65 指型電離室,水平尺。
醫用電子直線加速器驗收人員由物理師、工程師以及治療師團隊構成,其中高年資物理師作為主要負責人,其余人員分工負責各個項目的檢測。
(1)工作場所輻射防護及功能驗收。工作場所驗收是醫用直線加速器使用前的第一個環節,其目的是確保設備的安裝符合要求,可以正常運行。根據《電子加速器放射治療放射防護要求》GBZ126-2011、《放射治療機房的輻射屏蔽規范第一部分:一般原則》GBZ/T201.1-2007 以及《放射治療機房的輻射屏蔽規范第2 部分:電子直線加速器放射治療機房》GBZ/T201.2-2011 等檢測方法與標準,驗收評估機房輻射防護及相關功能、機房通風、醫用電子直線加速器防護以及主射束朝向不同角度時各防護區域的周圍劑量當量率。
(2)醫用直線加速器性能驗收。性能驗收是醫用直線加速器使用前的最后一個環節,其目的是確保設備的精度符合治療要求,可以保證患者的治療效果和安全。根據《電子直線加速器放射治療放射防護要求》GBZ126-2011、《醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程》、美國醫學物理師協會(AAPM)第142 號報告和106 號報告,《醫用電子直線加速器質量控制檢測規范》以及廠家驗收的相關標準等檢測方法與要求,驗收評估加速器機械及射線性能指標。
根據前文的相關法規的方法與指標對機房及直線加速器進行機房功能及輻射防護等驗收,其結果見表1~3。

表1 機房功能及通風換氣驗收的主要內容及指標

表2 醫用電子直線加速器性能防護驗收的主要內容及指標

表3 主射束朝向不同角度時各防護區域的周圍劑量當量率驗收的主要內容及指標
根據前文相關的國家標準與行業標準對直線加速器進行機械驗收以及所有能量的性能驗收,機械驗收的標準及結果見表4,表5 以6MV X 射線以及6MeV 電子線為例展示了射線相關驗收標準及結果。

表4 醫用直線加速器機械驗收的主要驗收內容及指標

表5 醫用直線加速器性能的主要驗收內容及指標
總體驗收結果是:機房及機器輻射防護達標,設備機械性能以射線性能達標。
醫用直線加速器是一種高精度的放射治療設備,其安全和有效性對患者的治療效果和生命安全具有重要影響。因此,驗收工作對于保證醫用直線加速器的安全、有效和精準具有非常重要的意義。
首先,通過驗收工作可以確保醫用直線加速器的安裝、功能和精度符合要求,可以保證設備的安全和有效性。其次,通過驗收工作可以發現和排除設備的故障和缺陷,及時維修和更換設備,避免設備故障對患者治療造成影響。最后,通過驗收工作可以提高醫用直線加速器的使用效率和治療效果,為患者提供更加精準和有效的放射治療。醫用直線加速器的驗收工作對于保證放射治療的安全、有效和精準具有重要的意義和價值。同時,驗收工作也是醫療設備管理和質量管理的重要環節。通過對醫用直線加速器的驗收,可以評估醫療設備管理和質量管理的水平,發現和解決管理和質量方面的問題,提高醫療設備管理和質量管理的水平和效果。
此外,醫用直線加速器的驗收工作也是醫療機構的法律責任和職業道德的體現。醫療機構應該嚴格按照國家相關法律法規和標準要求對醫用直線加速器進行驗收,并對驗收結果進行記錄和歸檔,以備后續的監督和檢查。醫療機構還應該樹立職業道德的意識,保護患者的權益和安全,嚴格控制醫用直線加速器的質量和安全,為患者提供高質量的醫療服務。
醫用直線加速器的驗收工作對于保證放射治療的安全、有效和精準、提高醫療設備管理和質量管理水平具有重要的意義和價值。