胰島素業績見底反轉

杜鵬

甘李藥業和通化東寶是胰島素領域最重要的兩家上市公司，截至2月19日收盤總市值分別為237億元、207億元。

甘李藥業預計2023年扣非凈利潤為2.5億元至3.1億元，相比2022年扭虧為盈；通化東寶預計2023年營業收入和扣非凈利潤分別同比增長11.39%、39.57%。

1月24日，甘李藥業發布2023年業績預告，預計2023年凈利潤為2.9億元至3.5億元，扣非凈利潤2.5億元至3.1億元，公司2022年凈利潤和扣非凈利潤分別虧損4.4億元、4.74億元，2023年業績相比2022年大幅好轉。

甘李藥業成立至今專注于糖尿病領域，主要產品包括甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液等多款胰島素類似物產品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R），2022年實現營業收入17.12億元，其中生物制品、醫療器械及其他、特許經營權服務營收分別為14.85億元、9253萬元、1.35億元，毛利率分別為75.95%、47.28%、100%。

甘李藥業2020年上市之后業績增長放緩，2020-2021年營收同比分別增長16.12%、7.44%，扣非凈利潤分別同比增長9.05%、11.51%。2022年，公司業績發生變臉，營業收入和扣非凈利潤分別同比下降52.6%、135.25%。2023年一季度公司業績繼續下滑，營收和扣非凈利潤分別同比下滑19.13%、81.09%。從2023年二季度開始，公司業績重新恢復高增長，第二季度和第三季度營收同比增幅分別為363.9%、68.1%，扣非凈利潤同比增幅分別為119.6%、163.82%。

因此，從過往經營數據來看，甘李藥業2023年業績已經見底反轉。受益于此，公司股價自2022年10月創下歷史最低價30.53元/股之后開始不斷震蕩上漲，并于2023年12月創下本輪上漲新高57.1元/股，期間最大漲幅87.03%。2月19日收盤，甘李藥業總市值237億元。

通化東寶作為國內胰島素領域另外一家重要上市公司，預計2023年實現營業收入30.95億元，同比增長11.39%；凈利潤11.78億元，同比下降25.51%；扣非凈利潤11.73億元，同比增長39.57%。

通化東寶致力于糖尿病及其他內分泌領域藥物的研究與開發，主要產品包括人胰島素原料藥及注射劑、甘精胰島素原料藥及注射液、門冬胰島素原料藥及注射液、糖尿病相關的醫療器械等。

公司2022年實現營業收入27.78億元，其中生物制品板塊貢獻營收23.31億元，毛利率83.86%。

從過往歷史來看，通化東寶業績從2022年開始進入下降通道，當年營業收入和扣非凈利潤分別同比下降14.98%、23.9%， 2023年一季度營收和扣非凈利潤分別下降25.03%、36.48%。直到2023年第二季度公司業績才重新恢復增長，二季度和三季度營收分別同比增長40.18%、1.92%，扣非凈利潤分別增長346.9%、26.19%。

可以看出，通化東寶與甘李藥業情況類似，業績均是在2023年見底反轉。二級市場上，自2022年7月至今，通化東寶股價從7.93元/股最高漲至12.73元/股，期間最大漲幅60.53%。2月19日收盤，通化東寶總市值207億元。

甘李藥業和通化東寶2022年業績均有所下降，背后主要是因為集采影響。

2021年11月26日，以胰島素為采購對象的第六批國家藥品集中采購在上海開標，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個通用名品種，擬中選產品平均降價48%。

對于本次中標結果，甘李藥業公告稱有6個產品及相關品規中標，占2021年前三季度營業收入的比例為92.66%。

通化東寶公告稱，公司所有胰島素產品均參與本次集采競標工作，且全線產品中標，中標產品2021年前三季度合計銷售額20.51億元，占全部營業收入的比例為83.54%。甘李藥業和通化東寶中標產品平均降幅分別為60.4%、34.5%。

2022年是本次集采的落地執行年。在產品大幅降價的背景下，甘李藥業和通化東寶2022年扣非凈利潤分別下降135.25%、23.9%。

不過，降價所帶來的陣痛畢竟是短期的，而集采所帶來的國產替代加速構成長期利好。進入2023年之后，兩家國產企業借助成本、價格優勢，以及集采協議醫院的快速準入，實現了銷量的快速增長，進而拉動業績重新進入增長通道。

民生證券研究報告顯示，2023年前三季度，甘李藥業國內胰島素制劑產品銷量同比增長70.06%，其中餐時（速效）和預混胰島素產品銷售量同比增長 115.57%，占比達到54%，產品結構持續優化。

甘李藥業2023年業績預告稱，國內銷售收入大幅增長，主要原因系公司國內胰島素制劑產品銷量較上年同期實現大幅增長，特別是餐時（速效）和預混胰島素產品的銷量增長尤為顯著。

對于通化東寶，民生證券稱，盡管受到產品價格下降等因素影響，但公司不斷加強渠道推廣擴大市場份額，2023年前三季度人胰島素銷量企穩，胰島素類似物系列產品銷量保持高速增長，拉動第三季度扣非凈利潤同比增長25%。

通化東寶2023年業績快報稱，在胰島素產品價格出現下降的同時，國產替代進程大大加速，公司憑借穩健的經營策略、合理的戰略安排及強大的商業化能力，實現了胰島素各系列產品銷量的全面增長，同時推動公司產品市場份額持續攀升，尤其是公司胰島素類似物產品實現銷量超 60%增長，帶動營業收入同比實現強勁增長。

西南證券研究報告稱，2022年中國胰島素市場規模超200億元，滲透率仍有較大提升空間。從樣本醫院三代胰島素銷售情況來看，進口產品占比較高，2022 年三家進口企業合計銷售占比約 85%。數據表明，國產胰島素企業仍有巨大進口替代空間。

兩家胰島素上市公司業績見底反轉，還受益于海外市場發力。

甘李藥業2023年業績預告稱，公司2023 年度國際銷售訂單增加，國際銷售收入較上年同期大幅增長。根據年報披露，甘李藥業2022年海外銷售額為1.41億元。

目前，以發展中國家為代表的新興市場是甘李藥業海外營收的重要來源。

甘李藥業通過制劑生產本土化和經營本土化等兩大戰略，積極將優勢資源導入新興國家市場，推動國際業務的快速發展，實現國際化商業版圖的擴張。截至2022年年末，公司胰島素產品已在18個國家累計取得45份藥品注冊批件，在14個國家形成正式商業銷售。

甘李藥業2023年中報稱，公司一季度在了解到巴西國內胰島素供應短缺后，積極與相關部門取得聯系，進行了多輪深入溝通，了解實際使用需求；經過巴西嚴格技術招標評審成功中標后，公司在保質保量的前提下，短時間內安排了首批交付，促成藥品以最快速度抵達巴西，幫助患者及時獲得所需治療。

相比新興市場，甘李藥業在歐美市場的布局未來更加值得期待。根據2023年中報，公司重要產品在歐美地區的申報迎來了里程碑式進展，不僅甘精、賴脯、門冬三款核心胰島素產品在美國的上市許可申請均獲得美國FDA受理，同時甘精胰島素產品的上市申請再獲歐洲 EMA正式受理，進入科學評估階段。

券商認為，甘李藥業產品如在歐美獲批上市，未來潛在市場空間廣闊。西南證券研報稱，公司三款胰島素美國市場利潤空間約為 13億-17億元。根據IDF數據，歐洲糖尿病患者超過 6100萬人。

通化東寶在海外市場拓展方面也取得進展。2023年業績快報稱，公司與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港建友實業有限公司簽訂了關于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰略合作協議，并取得相關技術服務收入，進一步提升公司營業收入增長。財報顯示，公司2022年海外銷售額為4626萬元。

與此同時，通化東寶人胰島素在歐盟注冊的Ⅲ期臨床試驗已經全部完成，人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理。國金證券認為，產品未來若順利獲批上市，將有力推動內資廠商胰島素產品的海外銷售，進一步拓寬國際市場空間。