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——解讀第四批高值醫(yī)用耗材集采規(guī)則趨勢

文｜買佳豪

如今，國家高值醫(yī)用耗材集采逐漸趨向平臺(tái)化。一端連著醫(yī)院臨床，一端連著企業(yè)創(chuàng)新。

對于許多國內(nèi)的中小企業(yè)來說，目前最大的共有難題并非技術(shù)和創(chuàng)新水平，而是更為現(xiàn)實(shí)的資金問題和政策支持不足。

——王文標(biāo)中國醫(yī)院協(xié)會(huì)企業(yè)醫(yī)院分會(huì)主任委員

2023年11月30日，天津梅江中心皇冠假日酒店會(huì)議室里熱烈的氣氛與室外寒冷的天氣形成了鮮明對比。137家醫(yī)療器械企業(yè)代表齊聚一堂，其中不乏一些中小型企業(yè)。他們即將迎來的是2023年最后一次國家高值醫(yī)用耗材的集采，也是自2020年國家首次組織高值醫(yī)用耗材帶量采購的第四次。

“與前三次相比，此次國家高值醫(yī)用耗材的集采不僅在中標(biāo)規(guī)則上出現(xiàn)了許多新的變化，而且會(huì)場內(nèi)除了企業(yè)代表之外還出現(xiàn)了一些醫(yī)院臨床科室的身影，這在此前的國家集采中并不常見?！敝袊t(yī)院協(xié)會(huì)企業(yè)醫(yī)院分會(huì)主任委員王文標(biāo)表示，科學(xué)化和精細(xì)化是此次國家高值醫(yī)用耗材集采的特點(diǎn)。

此外，鼓勵(lì)國內(nèi)中小企業(yè)創(chuàng)新并推動(dòng)集采平臺(tái)化，使其逐漸成為連接醫(yī)院與企業(yè)之間的溝通“橋梁”，正在成為未來國家集采的一個(gè)新的趨勢變化。

實(shí)際上，集采規(guī)則的變化和發(fā)展趨勢，反映的正是國內(nèi)醫(yī)改方向的變化和趨勢。可以預(yù)見的是，在醫(yī)改不斷深化的過程中，創(chuàng)新將成為未來數(shù)年內(nèi)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞，而關(guān)注臨床需求，鼓勵(lì)醫(yī)院和企業(yè)之間的正常有效溝通將成為創(chuàng)新的“基石”。未來，創(chuàng)新型的國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)將在集采中擁有更多的“話語權(quán)”，集采也將走出“唯低價(jià)論”。事實(shí)就是，以價(jià)提量或許將會(huì)是今后國家集采規(guī)則制定的標(biāo)準(zhǔn)。

在此背景下，醫(yī)院和醫(yī)保相關(guān)部門要做好進(jìn)一步的管理準(zhǔn)備，加強(qiáng)監(jiān)管，逐步推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)生的醫(yī)療習(xí)慣從“單一化”向“多元化”邁進(jìn)，真正做到以患者為中心，降低患者的醫(yī)療成本。

同時(shí)，國家集采的規(guī)則改變，也有利于醫(yī)院醫(yī)保的支出從過去的物質(zhì)要素向人才和技術(shù)要素轉(zhuǎn)移，推動(dòng)醫(yī)?；稹膀v籠換鳥”，從而推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。

擴(kuò)充

規(guī)則的變化是顯而易見的，據(jù)了解，相較于前三次對標(biāo)藥品集采的中標(biāo)規(guī)則，此次高值醫(yī)用耗材的國家集采規(guī)則呈現(xiàn)出了較為明顯的改變?！笆紫?，比較大的一個(gè)變化在于中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量增多了，范圍也變得更大?！蓖跷臉?biāo)以此次國家高值醫(yī)用耗材中重點(diǎn)采購的人工晶體舉例說，區(qū)別于以往地方省級(jí)集采將重點(diǎn)和目光集中在市場上頭部的幾家大型醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)，此次中標(biāo)的企業(yè)中也不乏一些市場占有率不太高的中小型初創(chuàng)企業(yè)。

其實(shí)，眾多的中小型初創(chuàng)企業(yè)能夠中標(biāo)，首先得益于規(guī)則上“分單元、分類分別競價(jià)”的表述。這就意味著同樣的產(chǎn)品，中小企業(yè)可以避免與大企業(yè)進(jìn)行正面的競爭，從而提高自己的中標(biāo)率。

對此，宜善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院院長王靜表示，作為一家初創(chuàng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)代表，自己能明顯感受到近年來國家集采規(guī)則的變化對企業(yè)的幫扶?！耙郧?，我都不敢想象自己能夠中標(biāo)。但最近幾年，通過集采的方式，自家的產(chǎn)品不僅被天津、東北大慶等地醫(yī)院采購，而且還順利地走進(jìn)了四川成都等南方地區(qū)?！彼?dòng)地表示，國家集采規(guī)則的改變對自己這樣的初創(chuàng)型醫(yī)療企業(yè)而言無疑是一次重大利好。據(jù)此次國家高值醫(yī)用耗材集采開標(biāo)結(jié)果顯示，共128家企業(yè)參與投標(biāo)，最終有126家企業(yè)中選，中選成功率高達(dá)98%。

除了分單元、分類分別競價(jià)的規(guī)則設(shè)定，同此前相比超高的中標(biāo)率還得益于多套中標(biāo)規(guī)則的制定。據(jù)了解，為了讓更多的入選企業(yè)得以中標(biāo)，此次國采在規(guī)則上創(chuàng)新性地設(shè)置了三套中選標(biāo)準(zhǔn)，符合其中任意一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都可以中選，相比此前丟標(biāo)的壓力，這次的變數(shù)僅僅在排名和對報(bào)量所占比例的差異上?！叭字羞x標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)一步擴(kuò)充了企業(yè)中標(biāo)的可能性，可以說，對于此次集采而言，入選基本上就等同于中標(biāo)?！蓖跷臉?biāo)說。

此外，此次集采高值醫(yī)用耗材還打破了以往不允許醫(yī)院參與的“慣例”。據(jù)《中國醫(yī)院院長》了解，此次集采無論是在前期的調(diào)研走訪還是在后期的競價(jià)環(huán)節(jié)，醫(yī)院特別是臨床科室的代表都深度參與。“可以說，此次集采規(guī)則的制定切實(shí)地考慮到了醫(yī)院臨床的實(shí)際需求。”王文標(biāo)解釋稱，由于以往高值耗材集采機(jī)制和規(guī)則精細(xì)不足，當(dāng)某一產(chǎn)品種類的價(jià)格被砍至“腳踝”后，幾乎推著部分醫(yī)生改變了臨床習(xí)慣，進(jìn)而衍生出了其他的臨床問題。而此次集采規(guī)則在報(bào)量環(huán)節(jié)上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以指定常用廠牌，而且在各個(gè)類別里的報(bào)量累計(jì)占比超過5%的醫(yī)院，還可以自由選擇中選企業(yè)的產(chǎn)品。這樣既滿足了醫(yī)院的臨床穩(wěn)定需求，又增加了醫(yī)院的使用選擇，最終受益的則是患者。

鏈接

2018 年以來，國家醫(yī)保改革遵循了“騰籠換鳥”邏輯，即通過打擊欺詐騙保、醫(yī)保支付方式改革、擠壓藥品流通環(huán)節(jié)“帶金銷售”的水分，為基本醫(yī)保基金騰出更多結(jié)余量，用于守住“保基本”的底線，并穩(wěn)步提高醫(yī)保待遇。

議價(jià)

中標(biāo)企業(yè)增加、產(chǎn)品種類擴(kuò)充，在集采規(guī)則的變革下，競標(biāo)價(jià)格的規(guī)則調(diào)整也正在向更加精細(xì)化、科學(xué)化的方向轉(zhuǎn)變。比如此次集采不再只是一味地要求企業(yè)降價(jià)。與以往低于成本價(jià)的招標(biāo)價(jià)格規(guī)則不同，此次集采在價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)上明確以市場標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格為參照，過高的產(chǎn)品繼續(xù)降價(jià)，而那些過低的產(chǎn)品則允許提高一些價(jià)格中標(biāo)。對此，王文標(biāo)表示：“這就是向市場釋放出了一個(gè)積極的信號(hào)——‘唯低價(jià)論’的時(shí)代已經(jīng)成為‘過去式’?！?/p>

需要知道的是，“唯低價(jià)論”在以往的集采中并不罕見。王文標(biāo)舉例說，曾有某大型醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)在中標(biāo)后，由于中標(biāo)價(jià)格低于成本價(jià)而導(dǎo)致后期供貨能力不足，最終放棄供貨。王靜對此則深有體會(huì)。她曾經(jīng)參與過多次集采競標(biāo)，由于“唯低價(jià)論”的規(guī)則，她的產(chǎn)品有時(shí)并不能成功中標(biāo)，但當(dāng)她拿到中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品后卻發(fā)現(xiàn)，雖然該中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品確實(shí)比自己的產(chǎn)品在價(jià)格上更有“優(yōu)勢”，但在產(chǎn)品的性價(jià)比和參數(shù)方面則完全無法與自己的產(chǎn)品相比。這不禁令她產(chǎn)生了一些懷疑：“這樣的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院真的對患者的病情有切實(shí)的幫助嗎？”此外，她還指出，“唯低價(jià)論”雖然能最直觀地把價(jià)格“打下來”，但同時(shí)“打下來”的還有企業(yè)的熱情和動(dòng)力?！爱?dāng)所有的高值醫(yī)療耗材都要以‘最低價(jià)’中標(biāo)時(shí)，企業(yè)無疑是不掙錢的或是賠錢的一方，那么對于許多初創(chuàng)型中小企業(yè)而言，能堅(jiān)持下去的動(dòng)力就不足了?！?/p>

正是看到了當(dāng)前集采規(guī)則在價(jià)格制定環(huán)節(jié)上的不足，此次集采才會(huì)明確要求以市場標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格為參照，讓價(jià)格區(qū)間回歸到合理范圍。此外，為了提高更多中小型初創(chuàng)企業(yè)的參與度和熱情，此次集采在價(jià)格規(guī)則制定上一改往年“以量定價(jià)”的標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新性地提出了“以價(jià)提量”的概念。對此，王文標(biāo)解釋稱：“以往在競標(biāo)環(huán)節(jié)，通常是企業(yè)先報(bào)供貨量，然后依據(jù)供貨量的多少來制定價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。但此次是先報(bào)價(jià)，價(jià)格報(bào)得高，即便中標(biāo)也不會(huì)采購太多的量。反之，則會(huì)大量采購，以彌補(bǔ)價(jià)格偏差?！贝送?，對于那些由于價(jià)格過高而未能中標(biāo)的企業(yè)，此次集采在價(jià)格規(guī)則上也留下了“機(jī)會(huì)窗口”。據(jù)悉，規(guī)則中明確表示“未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品類別最高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品”。這意味著，只要相關(guān)企業(yè)愿意降價(jià)，當(dāng)產(chǎn)品定價(jià)不高于中選產(chǎn)品時(shí)，自動(dòng)默認(rèn)為中選。

“實(shí)際上，價(jià)格規(guī)則的變動(dòng)背后有著相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)更為深刻的考量。”王文標(biāo)表示，打破“唯低價(jià)論”、將“以量定價(jià)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙詢r(jià)提量”，其主要的目的是為了讓更多的創(chuàng)新型中小企業(yè)在集采中擁有更多“話語權(quán)”。他表示，對于許多國內(nèi)的中小企業(yè)來說，目前最大的共有難題并非技術(shù)和創(chuàng)新水平，而是更為現(xiàn)實(shí)的資金問題和政策支持不足。通過集采的價(jià)格調(diào)控，可以讓更多的中小型創(chuàng)新企業(yè)獲得中標(biāo)機(jī)會(huì)，從而推動(dòng)其創(chuàng)新發(fā)展，同時(shí)在資金上給予一定程度的幫扶。不僅如此，集采價(jià)格的調(diào)整也為國家醫(yī)保支付“騰籠換鳥”提供了重要支撐。王文標(biāo)表示：“要想讓醫(yī)保從物質(zhì)要素向人才和技術(shù)要素轉(zhuǎn)移，那就要想盡一切辦法壓低醫(yī)保資金在設(shè)備采購方面的比重，通過集采價(jià)格規(guī)則的調(diào)整就是其中的一個(gè)重要抓手?！?/p>

誠如王文標(biāo)所言，王靜對于此次集采規(guī)則在價(jià)格方面的調(diào)整也持樂觀態(tài)度。她說：“價(jià)格的調(diào)整可以提高醫(yī)保基金的使用效率，醫(yī)保的資金應(yīng)該更多地投入到企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，而不是用在一些無實(shí)際意義的利潤空間很大的耗材之上?！?/p>

某醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品使用培訓(xùn)會(huì)。

平臺(tái)

如果說中小型創(chuàng)新企業(yè)在此次集采中的比重提高，是國家相關(guān)部門向市場釋放的一個(gè)明確信號(hào)，那么集采價(jià)格的調(diào)整則為企業(yè)的創(chuàng)新提供了切實(shí)的可能。但與市場上很多的商品屬性不同，高值醫(yī)療耗材不僅技術(shù)門檻更高，而且專業(yè)性也更強(qiáng)。通常情況下，如果沒有醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)和學(xué)科研究，企業(yè)很難通過一己之力創(chuàng)新出醫(yī)院臨床真正需要的產(chǎn)品。

然而與國外完善的醫(yī)療創(chuàng)新體系不同，當(dāng)前國內(nèi)還沒有形成一種高效的醫(yī)院-企業(yè)合作模式，醫(yī)院臨床和企業(yè)創(chuàng)新之間存在著一條難以逾越的“鴻溝天塹”?！搬t(yī)院是有想法而沒辦法，企業(yè)是有辦法而沒想法。”王文標(biāo)稱，如何能讓企業(yè)和醫(yī)院之間形成一種良性的可循環(huán)溝通模式，是未來醫(yī)改及醫(yī)療創(chuàng)新需要克服的重要難題。

對此，王文標(biāo)指出，在模式誕生之前，集采或許正在承擔(dān)一部分的平臺(tái)作用。如今，國家高值醫(yī)用耗材集采逐漸趨向平臺(tái)化。一端連著醫(yī)院臨床，一端連著企業(yè)創(chuàng)新。他說：“我想在未來的數(shù)年內(nèi)，國家高值醫(yī)用耗材集采將越來越趨于平臺(tái)化，通過集采種類的確定、規(guī)則的調(diào)整以及價(jià)格的調(diào)控，將企業(yè)與醫(yī)院真正有效地連接起來，從國家層面上推動(dòng)二者溝通，搭建起一座跨越‘鴻溝天塹’的‘橋梁’。”