公立醫(yī)院科技成果轉化避坑指南

2024-03-05 06:43:56胡佳鄧勇

中國醫(yī)院院長 2024年2期

文｜胡佳鄧勇

加強法律風險防控意識，是公立醫(yī)院促進科技成果轉化的必然要求。

成果轉化

醫(yī)院科技成果轉化有多種形式，可通過自行投資、與他人合作、許可、轉讓、作價入股等方式實施。

公立醫(yī)院一方面要基于社會需要提供醫(yī)療服務，另一方面也需要推進生物醫(yī)藥領域的科學技術創(chuàng)新。2021年6月，國務院發(fā)布的《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》中，將推動科技成果轉化作為推進醫(yī)學技術創(chuàng)新的重要舉措。

醫(yī)院科技成果轉化有多種形式，可通過自行投資、與他人合作、許可、轉讓、作價入股等方式實施。在法律規(guī)制方面，分為國家戰(zhàn)略、法律法規(guī)和部門規(guī)章、醫(yī)療行業(yè)指導和地方管理規(guī)范這四個層級，層級雖明確，但并未形成醫(yī)院科技成果轉化的制度體系，既難以促進轉化進行，也難以提高該類糾紛的處理效率，導致現(xiàn)實中醫(yī)院科技成果轉化過程缺少中間平臺、接軌市場能力不強等問題。

本文從法律風險角度尋求對醫(yī)院科技成果轉化過程的保障措施，對醫(yī)院科技成果轉化所涉及的知識產權歸屬、收益分配、公立醫(yī)院的特殊要求等問題展開討論，以促進醫(yī)院科技成果轉化在法治保障內進行。

關涉領域

科技成果轉化從研發(fā)到尋求合作再到投入實施需要經過諸多流程，并涉及諸多領域。

知識產權領域

醫(yī)院科技成果轉化過程中需要涉及許多知識產權方面的問題，如專利法、商標法、著作權法等，需要遵守相關法律規(guī)范，確保技術成果的知識產權得到完善的保護。我國《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國專利法實施細則》《計算機軟件保護條例》等相關的法律、法規(guī)及相關政策對于科技成果的知識產權產出等一系列問題進行了規(guī)范。但是，公立醫(yī)院及臨床科研院所仍然有很多科研人員對此比較陌生，缺乏相關的法律知識。

此外，公立醫(yī)院科技成果主要由醫(yī)院的工作人員完成，所得成果的歸屬也是主要問題，實際上，知識產權的歸屬取決于該項科技成果是否屬于職務科技成果。對于公立醫(yī)院而言，認定醫(yī)院工作人員的科技成果是否屬于職務科技成果，要綜合科技成果的內容、原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院工作人員職責》、其本人崗位職責要求以及其本人是否應醫(yī)院要求參與有關項目進行認定。

技術許可、轉讓等合同法領域

技術成果轉化過程中的合同需要遵守合同法律規(guī)范，合同應當合法、有效、公平、誠實信用；應當根據(jù)雙方的權利義務，具體規(guī)定合同的履行方式、時間、地點、價格和質量標準等內容。科技成果轉化合同涉及不同技術合同和軟件著作權類許可轉讓較多，總體而言，技術合同在科技成果轉化工作中比例相對較大，軟件著作權類所占比例較小。如技術開發(fā)是一項探索未知的活動，受各方面條件的限制，可能雙方盡了很大的努力，也難以達到訂立合同的目的，因此，訂立技術開發(fā)合同必須依據(jù)法律的有關規(guī)定，明確合同各方的責任和所承擔的風險。訂立技術開發(fā)合同，應當有必要的研究開發(fā)經費、基礎設施、技術信息資料等條件。

研發(fā)人員激勵機制領域

醫(yī)學科研人員技術開發(fā)的積極性是醫(yī)學科技成果轉化的關鍵因素，而激勵機制是調動醫(yī)務工作者積極性最有效的手段。當前，我國部分醫(yī)院科技成果轉化機制缺乏有效引導和激勵，科研人員的創(chuàng)新動力不強，技術轉化收益小、風險大、周期長等問題影響了醫(yī)務人員積極性和創(chuàng)造性的發(fā)揮，醫(yī)務工作者難以形成長期穩(wěn)定且可持續(xù)的技術創(chuàng)新與科技產出能力。一些醫(yī)院仍采用傳統(tǒng)的評價機制，導致對科技成果轉化重視不足，或是使科技成果轉化與現(xiàn)有考核評價機制存在矛盾，使評價機制的制約成為引發(fā)科技成果轉化困境的重要原因之一。由于知識產權保護尚不完備，對于能夠全周期參與科技成果轉化全程的制度建設仍不完善，部分醫(yī)院知識產權面臨著被侵占的風險，在一定程度上阻礙了公立醫(yī)院科技成果的轉化。

政府部門監(jiān)管領域

相關法律、法規(guī)不健全，直接導致了科技成果與市場需求脫節(jié)，知識產權保護力度不夠、成果轉化的激勵政策不到位，有效供給不足。高校、醫(yī)學院所是科技成果的主要來源，而大部分高校院所的基礎科研成果是基于科研興趣或者是前沿熱點，以基礎研究成果為主，沒有真正形成以需求為導向、以市場為目的的研發(fā)模式。此外，在稅收方面，我國針對高校科技成果轉化、技術轉移中的產權保護及國家稅收方面，頒布實施了多項法律、法規(guī)政策。但是，在具體的實施過程中，相關政策法規(guī)、機制還存在較多缺陷與不足，在某種程度上阻礙了科技成果的轉化。

法律風險

知識產權歸屬約定不清

專利屬于公立醫(yī)院科技成果中的重要部分。根據(jù)我國現(xiàn)行專利法規(guī)定，利用本單位的物質技術條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，單位與發(fā)明人或者設計人訂有合同，對申請專利的權利和專利權的歸屬作出約定的，從其約定。因職務發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權利屬于醫(yī)院，申請被批準后，該醫(yī)院為專利權人，而醫(yī)院又為事業(yè)單位，故專利權作為無形資產屬于國有資產。根據(jù)《科技成果轉化法》的規(guī)定，國家設立的研究開發(fā)機構、高等院校所取得的職務科技成果，完成人和參加人在不變更職務科技成果權屬的前提下，可以根據(jù)與本單位的協(xié)議進行該項科技成果的轉化，并享有協(xié)議規(guī)定的權益。

由此可見，對屬于事業(yè)單位的公立醫(yī)院而言，因發(fā)明創(chuàng)造來源于職務科技成果，而職務科技成果又歸于公立醫(yī)院且不能變更權屬，故依附于職務科技成果的專利權亦應歸于公立醫(yī)院享有，不能通過約定由醫(yī)生本人享有，但雙方可以就其轉化的權益進行約定。醫(yī)院及科研院所科研團隊在對專利進行申報時，因不熟悉流程，容易造成產權人填寫錯誤等情況。這不僅對于自己是一種很大的過錯，對于國家來說也是一種非常大的損失。同時，有可能因為產權人填錯而導致該科研項目的成果產生法律糾紛，導致科技成果無法順利、及時地轉化。

公立醫(yī)院及臨床科研院所仍然有很多科研人員對相關的法律知識比較陌生。

職務技術成果報酬、獎勵相關風險

科研人員獎勵、報酬分配問題為醫(yī)院科技成果轉化領域常見糾紛。我國科技人員獎勵政策存在許多不合理的地方：一是橫向項目的科研經費重視程度要小于縱向項目；二是絕大部分股權由院校獲得，而科研人員得到的股權比重較小；三是科技成果轉化的貢獻度界定不清楚，而貢獻度主要由項目負責人認定，院校沒有完善、規(guī)范的程序保證貢獻度的公正；四是科技成果轉化取得收益分配制度不清晰，甚至是在科技轉化過程中起著關鍵作用的科研管理人員得不到應有的收益；五是醫(yī)學院校科研評價考核的指標主要有項目、發(fā)表論文、獲獎等方面，但是，科技成果轉化對于高校教師及科研人員最關心的考核、晉升評價的優(yōu)惠政策卻少有涉及。我國大型公立醫(yī)院多屬于非營利性事業(yè)單位，但根據(jù)財政部、國家稅務總局、科技部《關于科技人員取得職務科技成果現(xiàn)金獎勵有關個人所得稅政策的通知》（財稅〔2018〕58號），持有事業(yè)單位法人證書的醫(yī)療機構被排除在“非營利性研究開發(fā)機構和高等學校”的范圍外，不能享受該稅收優(yōu)惠政策，限制了醫(yī)療機構科研人員成果轉化的熱情，也在一定程度上減弱了醫(yī)院科技成果轉化激勵政策的效力。

法律風險規(guī)避

公立醫(yī)院層面

一是醫(yī)院內部明確知識產權歸屬。權屬清晰是保障自身權益的基礎，委托開發(fā)和合作開發(fā)是實踐中常見的共同研發(fā)模式。雙方對已有的知識產權，包括專利、技術訣竅、數(shù)據(jù)等的許可往往約定得較為明確，但對繼續(xù)開發(fā)或改進后產生的知識產權無約定或約定不明。根據(jù)《民法典》和《專利法》等相關法律規(guī)定，在雙方無約定的情況下，委托開發(fā)完成的發(fā)明創(chuàng)造的權利歸屬于研究開發(fā)人，即被委托人，委托人有權免費實施，并在被委托人轉讓專利申請權時享有同等條件下的優(yōu)先受讓權；合作開發(fā)完成的發(fā)明創(chuàng)造的權利歸屬，應由合作開發(fā)的當事人共有。無論是以上哪種開發(fā)模式，在雙方有約定的情況下則是約定優(yōu)先。因此，提前進行約定，有利于避免雙方爭議及損失。其中，應明確發(fā)明人與權利人的區(qū)別。發(fā)明人并非當然成為專利權人。

醫(yī)療機構有權作為專利的申請權人，醫(yī)務人員只能作為發(fā)明人，申請被批準后，醫(yī)療機構是專利權人。

在具體科研活動中，雖然活動的主體是醫(yī)務人員，但是如果醫(yī)務人員執(zhí)行醫(yī)療機構任務或者主要利用醫(yī)療機構的物質技術條件完成的發(fā)明創(chuàng)造，在法律上屬于職務創(chuàng)造。這種情況下，醫(yī)療機構有權作為專利的申請權人，醫(yī)務人員只能作為發(fā)明人，申請被批準后，醫(yī)療機構是專利權人。合作期間新增的知識產權是否繼續(xù)共有，應當予以權衡。如繼續(xù)共有，后續(xù)如何管理、運營、實施相關的專利或技術應當權責清晰，避免因約定不明導致知產價值貶損。

二是完善激勵機制。首先，在激勵研發(fā)、增加研發(fā)人員積極性方面須關注以下方面：其一，建立健全醫(yī)療機構科技項目管理和資金使用制度，加大對科研項目投資力度；在科研立項時考慮科技成果轉化收益。其二，對于取得重大科研成果并獲得巨大社會、經濟效益的成果進行專項獎勵或股權激勵，建立健全相應制度，激發(fā)科研人員的創(chuàng)新積極性。其三，在保證醫(yī)學科研經費穩(wěn)定增長的情況下，應給予科研人員更多自主支配時間。其四，將研究周期較長、經濟效益不明顯等問題嚴重影響科技成果轉化效果的因素作為職稱晉升和評優(yōu)評先的重要參考因素，充分調動醫(yī)務人員參與科研工作的積極性。其五，進一步完善醫(yī)學科技成果轉化收益分配制度，將創(chuàng)新創(chuàng)造、技術開發(fā)所取得的收益用于對技術研發(fā)者進行獎勵和提供更多的社會福利并保障其合法權益。

其次，在以專利、標準、論文引用、科技獎勵、科研項目和科研平臺建設等方面為重點的科研項目投入與產出的科研評價指標和體系基礎上，統(tǒng)籌科研項目總體投入與成果產出，客觀評價投入與產出的績效，形成激勵科技創(chuàng)新的正確導向，促進醫(yī)學科技成果向臨床應用轉化。

最后，科技成果轉化過程中提高成果轉化收益比例、擴大橫向項目經費使用自主權，項目團隊在保證橫向項目經費完成合同任務的前提下，根據(jù)工作內容和合同約定合理自主安排，同時，辦理結題后形成的結余經費可用于持續(xù)研究，也可部分或全部用于績效獎勵。

企業(yè)層面

一是謹慎評估合作科技成果投資價值。實踐中應根據(jù)醫(yī)院科技成果情況謹慎選擇評估方法，對預期收益等進行評估。科技成果價值資產評估主要有以下三種方法：成本法、市場法和收益法。成本法即運用現(xiàn)實費用標準，參照歷史成本，重新研制開發(fā)一項科技成果所需要的成本，因而又稱“重置成本法”。市場法指將待評估的科技成果與近期類似的技術交易進行比照，以后者的成交價格為基礎加以修正，得出被評估成果的合理價格。收益法指將被評估成果產生的未來效益折算為現(xiàn)值（折現(xiàn)）的評估方法。收益法不考慮研發(fā)成本，只考慮預期收益。

二是明確合同內容。技術成果轉化過程中的合同需要遵守合同法律規(guī)范，合同應當合法、有效、公平、誠實信用；應當根據(jù)雙方的權利義務，具體規(guī)定合同的履行方式、時間、地點、價格和質量標準等內容。如在技在術轉讓合同中，為避免合同無效,在訂立合同前,應對相對方是否具有主體資格、代理權限、履約能力、資產狀況、內部管理、信用情況等進行全面調查。

政府部門層面

推動構建醫(yī)院科技成果轉化制度體系。結合公立醫(yī)院實際，建立有利于科技成果轉化的完整體系。一是規(guī)劃建設一批中試熟化平臺和基地，構建全院布局合理、功能配套、保障有力的中試熟化體系。二是建立技術轉移服務體系，重點開展知識產權管理、成果評價、市場推廣、品牌推介、交易服務等工作。三是建設科技培訓體系，建立科技培訓平臺，創(chuàng)建一批培訓基地，形成覆蓋全國的培訓網絡。四是搭建成果擴散、科技服務、技術交流平臺，促進科技成果向市場轉化。五是組建成果轉化專家委員會，構建系統(tǒng)配套、功能完善、轉化高效的科技成果轉化智庫體系。圍繞具體的科技成果轉化項目，通過專兼職的形式，逐步建立起由科研人員、技術經紀人、知識產權管理人員、價值評估師、投融資專家、市場與管理等專家構成的任務組，實現(xiàn)“一個項目一個策略”的管理模式。

協(xié)調推動轉化過程各主體合作。政府部門應當堅持多部門協(xié)同聯(lián)動，在政策或規(guī)范制定過程中，明確公立醫(yī)院科技成果轉化過程的“紅線”所在，制定科技成果轉化負面清單，進一步加強權力下放，適當減少轉化過程中的“枷鎖”,使得科研工作者與企業(yè)間有更多協(xié)商空間。同時，建立以政府為主導的、多部門共同參與的醫(yī)學科技成果轉化工作協(xié)調機制，建立完善技術交易市場，積極探索醫(yī)療機構、企業(yè)與高等院校和科研院所之間的合作機制，加強對技術轉讓項目的監(jiān)管。

鏈接

我國科技人員獎勵政策存在許多不合理之處

1 橫向項目的科研經費重視程度要小于縱向項目

2 絕大部分股權由院校獲得，而科研人員得到的股權比重較小

3 科技成果轉化的貢獻度界定不清楚，而貢獻度主要由項目負責人認定，院校沒有完善、規(guī)范的程序保證貢獻度的公正

4 科技成果轉化取得收益分配制度不清晰，甚至是在科技轉化過程中起著關鍵作用的科研管理人員得不到應有的收益

5 醫(yī)學院校科研評價考核的指標主要有項目、發(fā)表論文、獲獎等方面，但是，科技成果轉化對于高校教師及科研人員最關心的考核、晉升評價的優(yōu)惠政策卻少有涉及

在上級管理部門制定科技成果轉化規(guī)則后，醫(yī)院管理部門也應實時跟進出臺辦法細則，讓研究者科技成果轉化過程每一步都有據(jù)可循。研究型醫(yī)院應積極探索建立多種模式的協(xié)同創(chuàng)新組織，以醫(yī)院為主體構建產業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟、產業(yè)技術研究院、公司化運作的產業(yè)創(chuàng)新中心等新型研發(fā)機構，通過體制機制創(chuàng)新實現(xiàn)醫(yī)研企合作實現(xiàn)從松散協(xié)同到深度融合。

同時，研究型醫(yī)院可以充分依托技術轉移團隊，深度參與專業(yè)孵化器與產業(yè)園區(qū)的運作，針對臨床科研成果轉化和科學家創(chuàng)業(yè)的現(xiàn)實特點，與孵化器和園區(qū)建立互補的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務體系，為專家創(chuàng)業(yè)提供全方位的、個性化的解決方案。

在財務管理和資金方面，要探索科技成果成本核算，完善科技成果凈收益分配，合理平衡和分配醫(yī)院、科研團隊、個人之間多方的利益；同時，建立科技成果對外投資的管理體系和風控體系，減少盲目投資導致的國有資產損失風險，積極開展內外合作，加強政府專項資金、企業(yè)和風險投資的投入，合理引入民間資本，多元化資金投入，從而消除醫(yī)院科技成果轉化的資金障礙。