數字化時代公立醫院實施醫療器械全生命周期管理實踐與探討

班立勇

（欽州市第二人民醫院，廣西 欽州 535000）

1 數字化時代公立醫院醫療器械管理的現狀

1.1 信息化管理不標準

在數字化時代，公立醫院的醫療器械管理已經開始向信息化管理轉型，但目前仍存在信息化管理不標準的問題。首先，醫療器械管理需要依托信息化系統，但在不少公立醫院中，醫療器械管理系統與其他系統之間的信息共享不夠順暢，軟件系統不同步，導致信息更新不及時、重復錄入等問題。其次，公立醫院醫療器械管理中的數據管理方面存在不規范現象，有些醫院沒有建立完善的醫療器械臺賬，有些醫院沒有對醫療器械的使用情況、庫存情況等信息進行統計和分析，導致數據的準確性和完整性受到影響。不僅如此，醫療器械管理需要建立相應的管理制度和流程，但在實際運作中，不少醫院的管理制度和流程存在不規范的情況。例如，不同的醫生、護士對醫療器械的使用和管理方式不一致，沒有標準化的操作流程和標準化的管理標準。此外，醫療器械管理的信息化需要相應的技術支持和投入，但在實際運作中，一些公立醫院在信息化投入方面存在不足的情況，導致醫療器械管理信息化的建設進度緩慢，影響了醫療器械管理的質量和效率。

1.2 采購流程不規范

對于采購流程而言，存在采購計劃不合理、采購程序不規范、供應商管理不嚴格等問題。一些公立醫院在制定采購計劃時，缺乏科學的規劃和預測，采購計劃的內容不夠詳細、科學和合理，不能滿足醫院的需求，有些醫院采購計劃中，對醫療器械的品種、型號和數量沒有科學的規劃，導致采購計劃無法執行或者執行效果不佳。不僅如此，公立醫院在采購醫療器械時，需要按照國家和地方相關的采購法規進行操作，但在實際操作中，不少醫院的采購程序存在不規范的情況，一些醫院在采購醫療器械時，沒有按照公開招標、競爭性談判等規定進行操作，導致采購程序的公正性和透明度受到影響。此外，公立醫院在采購醫療器械時，需要對供應商進行認真的評估和選擇，部分醫院的供應商管理存在不嚴格的情況，有些醫院在選擇供應商時，沒有對供應商的資質、信譽、服務等方面進行充分的考慮和評估，導致選擇不合適的供應商，影響了采購效果和使用效果。

1.3 維保管理不科學

部分公立醫院在進行醫療器械維保時，首先，缺乏標準化的維保流程和規范，導致維保過程不夠規范、一些醫院在維保過程中沒有按照相關規定進行設備檢查、保養和維修，導致醫療器械出現質量問題和安全隱患。其次，公立醫院的醫療器械維保人員素質參差不齊，技術水平和服務質量不夠穩定和可靠，有些醫院的維保人員沒有經過專業的技術培訓和考核，缺乏相關知識和技能，導致維保質量不穩定。其次，部分公立醫院在進行醫療器械維保時，缺乏有效的維保記錄和反饋機制，導致醫院無法及時了解醫療器械的維保情況和維保效果，醫院沒有建立健全的維保記錄和維保反饋系統，導致醫院對醫療器械的使用和維保情況缺乏全面的了解和掌握。無獨有偶，有些公立醫院在進行醫療器械維保時，缺乏科學的維保管理體系和規范，導致維保過程不夠科學和規范，在維保管理中沒有建立科學的維保管理體系和流程，導致維保管理的效果不佳。

1.4 管理制度不完善

首先，公立醫院在醫療器械管理方面缺乏完善的相關管理規定，導致醫療器械管理工作缺乏科學性和規范性，例如，一些醫院缺乏醫療器械設備管理制度、維護保養制度、設備備件管理制度等。其次，公立醫院在醫療器械管理方面缺乏健全的相關標準，導致醫療器械的采購、使用、維護等方面存在規范不統一的情況，缺乏醫療器械質量管理標準、設備維護標準、設備使用規范等。從管理角度出發，部分公立醫院在醫療器械管理方面存在管理流程不規范的問題，導致醫療器械的采購、使用、維護等方面存在混亂和不穩定的情況，存在審批流程不明確、使用流程不規范、維護流程不完善等問題。此外，有些公立醫院在醫療器械管理方面監管不到位，導致醫療器械管理存在漏洞和盲區，缺乏對醫療器械管理過程中的違規行為進行有效監管的機制，導致醫療器械管理中存在違規行為和失范現象。

2 生命周期管理的前期準備與實踐

2.1 保證數據錄入的準確性與真實性

對于醫療器械的基礎數據錄入，應采用標準化的數據錄入格式，確保不同管理系統間的數據可互通可共享，可采用國際標準的GS1 條形碼等，減少數據錄入的重復性和錯誤性。公立醫院應建立完善的醫療器械數據管理制度，明確數據錄入的流程和責任，確保數據錄入的準確性和真實性，應明確數據錄入的時間、錄入人員、錄入內容等細節要求。同時，對于醫療器械的基礎數據錄入，應進行嚴格審核，確保數據的準確性和真實性，對于醫療器械的型號、規格、功能等重要信息，應進行多次審核和確認，避免因數據錄入錯誤導致醫療器械管理中出現問題。值得注意的是，公立醫院應建立完善的醫療器械數據追溯機制，及時了解醫療器械的使用情況，發現問題及時糾正，確保醫療器械管理的科學性和規范性。

在醫療器械的全生命周期中，基礎數據錄入的準確性和真實性對于醫療器械管理至關重要。公立醫院應建立完善的醫療器械管理制度和數據管理制度，提高數據錄入人員的素質，加強數據審核和追溯，確保醫療器械管理工作的規范和科學。

2.2 規范落實資產管理規定

醫療器械是醫療機構的重要資產之一，其全生命周期管理需要依據相關的政策法規進行指導和監督，以確保醫療器械的合理使用和資產管理的有效實施。首先，醫療機構采購醫療器械時，需要遵守相關的政策法規，醫療機構應對采購過程進行嚴格監管，確保采購的醫療器械符合質量標準和安全要求，避免不必要的損失。其次，醫療機構在使用醫療器械時，需要遵守《醫療器械管理條例》等相關法規，同時建立醫療器械使用檔案，記錄醫療器械的使用情況和維護保養情況，確保醫療器械的正常使用和管理。不僅如此，醫療機構應建立醫療器械的維護保養計劃，制定相關的管理制度，確保醫療器械的維護保養及時到位。同時，應對醫療器械的維護保養情況進行記錄，依據相關政策法規進行備案和報告。此外，醫療機構應遵循《醫療器械廢棄物管理辦法》等相關法規，對醫療器械的報廢處置進行規范化管理。醫療機構應建立醫療器械報廢臺賬，并依據相關法規對醫療器械進行安全處置。

2.3 醫療器械系統應用現狀

醫療器械管理信息系統是以計算機技術為基礎，結合醫療器械管理的實際需求，實現醫療器械全生命周期的信息化管理。目前，越來越多的醫療機構開始建設醫療器械管理信息系統，包括醫療器械采購管理、庫存管理、借還管理、維護保養管理、報廢管理等模塊。通過信息系統的建設，醫療機構能夠實現醫療器械的全生命周期信息化管理，提高管理效率和減少管理成本，這些系統可以實現醫療器械的標準化管理，實現醫療器械的自動化監測和管理。例如，在醫療器械庫存管理方面，醫療機構可以通過信息系統實現庫存盤點和物品借還等功能；在醫療器械維護保養方面，醫療機構可以通過信息系統實現維護計劃的制定、維護記錄的查看和維修信息的跟蹤等功能，有效提高醫療機構的管理效率和服務質量。

3 數字化時代實施醫療器械全生命周期管理探討

3.1 使用數字化信息新技術的必要性

數字化信息新技術能夠實現自動化、智能化和高效化的管理和操作，從而提高了管理和生產效率，減少了人工操作誤差。一方面，數字化信息新技術能夠實現自動化管理，節約了人力、物力和時間成本，同時提高了生產效率和質量，增加了經濟效益。其次，數字化信息新技術能夠提供更加便捷、快速、精準的服務，提高用戶體驗和滿意度。不僅如此，數字化信息新技術能夠激發創新思維，提升企業的創新能力和競爭力，推動企業實現可持續發展。除此之外，數字化信息新技術能夠提供更加安全、穩定、可靠的數據保障，保護個人隱私和※企業安全。

3.2 建立和完善全院的設備檔案

建立和完善全院的設備檔案是醫院管理工作中非常重要的一環，醫院要對所有設備建立相應的檔案，包括設備名稱、型號、品牌、制造商、生產日期、出廠編號、采購日期、采購價格、保修期、維護保養記錄、維修記錄等相關信息。同時，醫院要對設備檔案進行定期維護，及時更新設備的信息，記錄設備的檢修情況、維修記錄等相關信息。其次，醫院要建立設備檔案管理平臺，實現不同科室、不同崗位之間的信息共享和互動，促進信息的流通和共享，建立完善的設備檔案管理制度和流程，明確各級管理人員的職責和權限，建立設備檔案管理的規范化、標準化流程，確保設備檔案的準確性和完整性。此外，醫院要將設備檔案與設備采購、設備維修、設備保養等相關業務相結合，形成全流程的設備管理模式，提高設備管理的效率和準確性，提升醫院的管理水平和服務質量。

總之，建立和完善全院的設備檔案對于醫院管理工作的規范化和信息化有著非常重要的意義，它不僅有助于提高設備管理的效率和準確性，而且能夠提升醫院的整體管理水平和服務質量，實現醫院的可持續發展。

3.3 建立即時故障監測系統

建立即時故障監測系統可以及時檢測設備的故障，并且提供相應的預警和提示信息，以便設備管理人員及時采取相應的措施進行維修和處理。一方面，故障監測系統可以對醫療設備進行實時監測，及時發現設備的故障和異常情況，防止因設備故障引發意外事故，保障患者和醫護人員的安全。通過即時監測設備運行狀態，可以及時發現設備的故障和異常情況，及時采取相應的措施進行處理和維修，保障設備的正常運行，提高設備的可用性。同時，故障監測系統可以對設備的運行狀態進行實時監測和分析，為設備管理提供數據支持和決策依據，優化設備管理模式，提高設備管理的科學性和智能化水平。

4 結語

在數字化時代，醫療器械全生命周期管理的實踐與探討是公立醫院設備管理的重要任務之一。通過建立全面的設備檔案、完善的采購管理流程、規范的維保管理制度以及實施即時故障監測系統等措施，可以實現醫療器械全生命周期管理的全面落實。在醫療器械全生命周期管理的實踐中，數字化信息技術的應用是不可或缺的一部分。通過數字化信息技術的應用，可以實現設備信息的全面收集和管理，建立全面、科學的設備檔案，提高設備管理的精度和效率。同時，數字化信息技術的應用還可以提高設備運行的安全性和可靠性，優化設備管理的流程和模式，實現設備管理的智能化和可持續發展。通過不斷探索和實踐，我們可以建立全面、科學、可持續的設備管理模式，提高設備管理的質量和效率，為醫療服務的發展和患者的健康提供更加堅實的基礎和保障。