角膜塑形鏡佩戴對青少年輕中度近視患者屈光度數、裸眼視力影響及安全性觀察

王 江

（東莞市婦幼保健院眼科，廣東 東莞 523000）

近些年來，我國青少年近視率呈逐漸上升趨勢，據WHO 報道2017 年我國近視患者達到6 億人，占我國總人口的50%，其中小學生近視占比約為40%，高中生及大學生近視占比超過70%，青少年近視患病率在世界位居第一[1]。有研究指出[2]，大部分青少年視力不良的主要原因為近視性屈光度不正，如果不能及時將屈光度數矯正，輕中度近視會發展為高度近視，甚至引起多種眼部器質性病變。目前，臨床上對于近視矯正的方式分為保守矯正和手術矯正，其中手術包括晶體手術﹑角膜手術等，雖然能夠幫助患者盡快恢復視力，但并發癥風險較高，并不適用于眼球尚未發育成熟的青少年[3]。角膜塑形鏡屬于新型青少年近視預防和矯治眼鏡，其主要以物理塑形的方式讓角膜形狀短暫性地合理變形，促使散光﹑近視等問題得到解決，視力得到改善[4]。基于此，本次研究從2021 年1 月—2022 年6 月期間醫院診治的輕中度近視患者中選擇66 例青少年患者為研究對象，分析佩戴角膜塑形鏡對其屈光度數﹑裸眼視力的影響及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2021 年1 月—2022 年6 月期間醫院診治的輕中度近視患者中選擇66例青少年患者為研究對象開展前瞻性研究，根據隨機數字表法將其分為對照組（n=33）和觀察組（n=33）。納入標準：（1）與第1 版《近視眼》[5]中的診斷標準相符；（2）納入患者年齡需在8 ～17 歲范圍內；（3）等效球鏡度數（SE）小于-6.00 D；（4）角膜塑形鏡耐受；（5）患者及其家屬對此次研究內容已了解，并自愿簽署知情同意書。排除標準：（1）合并斜視﹑弱視者；（2）存在其他眼部病變者；（3）既往進行過眼部手術者。對照組：男性19 例，女性14例；年齡7 ～15 歲，平均（12.21±1.30）歲；近視時間6個月～3 年，平均（1.74±0.36）年。觀察組：男性20 例，女性13 例；年齡8 ～17 歲，平均（12.33±1.46）年；近視時間5 個月～3 年，平均（1.79±0.24）年。對照組和觀察組近視時間等臨床資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。醫院醫學倫理委員會知曉本研究并批準開展。

1.2 方法

兩組均接受常規眼科檢查，包括眼壓﹑眼前節情況﹑角膜內皮﹑角膜地形圖﹑眼底﹑裂隙燈﹑淚液測試等。根據國際標準視力表檢測獲得視力結果，結合電腦驗光﹑綜合驗光儀檢測得出驗光結果。對照組在此基礎上，根據所檢測出的結果制作框架眼鏡，并指導患者進行佩戴。

觀察組則予以角膜塑形鏡（夢戴維品牌）佩戴，方法如下：綜合角膜地形圖﹑角膜平坦曲率對最小K 值予以確定，并獲取試戴K 片指導患者嘗試佩戴，首次佩戴時間30 min，在裂隙燈下觀察眼表熒光素鈉染色的情況，以此了解鏡片的位置和活動度，據此反復調整鏡片K 值﹑直徑，促使鏡片達到良好標準。其次，引導患者開展戴鏡主覺驗光操作，按照相應的結果參數值為其制定鏡片，告知其要在夜間佩戴，每日在閉眼睛睡覺的時候佩戴8 ～10 h，次日清晨摘掉眼鏡。最后，發放健康手冊，給患者及其家屬講解正確佩戴﹑摘掉﹑保養角膜塑形鏡等內容，叮囑其定期復查。

1.3 觀察指標

（1）視力情況：對比兩組佩戴前及佩戴1 年后的屈光度數﹑裸眼視力﹑眼軸長度﹑角膜曲率。

（2）安全性：統計佩戴1 年期間發生的并發癥，以評估兩組安全性，包括過敏性結膜炎﹑角膜病毒感染﹑角膜上皮點狀染色﹑視覺異常。

（3）眼表淚膜功能：對比兩組佩戴前及佩戴1 年后的細胞面積變異系數﹑角膜內皮細胞密度﹑淚膜破裂時間﹑基礎淚液分泌量，其中通過角膜內皮顯微鏡測量細胞面積變異系數和角膜內皮細胞密度；使用眼表綜合分析儀檢測淚膜破裂時間；應用5 mm×35 mm 淚液濾紙條檢測基礎淚液分泌量。

1.4 統計學分析

研究數據均以SPSS 26.0 軟件進行處理，各項計量資料均符合正態分布，并采用（±s）表示，以t檢驗；計數資料采用（%）表示﹑以χ2或連續校正χ2檢驗，P＜0.05則提示對比具有明顯差異。

2 結果

2.1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況

兩組佩戴前屈光度數﹑裸眼視力﹑眼軸長度﹑角膜曲率相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；佩戴后，觀察組裸眼視力高于對照組，且屈光度﹑角膜曲率低于對照組（P＜0.05）；兩組眼軸長度對比差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況（±s）

表1 比較兩組佩戴前及佩戴后視力情況（±s）

組別（n=33） 屈光度（D） 裸眼視力 眼軸長度（mm） 角膜曲率（D）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后對照組 3.59±1.01 3.92±1.24 0.47±0.12 0.54±0.19 24.64±4.16 25.19±4.12 43.71±1.78 43.74±1.65觀察組 3.60±1.03 0.82±0.17 0.46±0.13 0.99±0.25 24.55±3.86 24.69±4.35 43.69±1.74 40.05±1.18 t 值 0.040 14.228 0.325 8.232 0.091 0.477 0.046 10.450 P 值 0.968 0.000 0.747 0.000 0.928 0.635 0.963 0.000

2.2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能

兩組佩戴前細胞面積變異系數﹑角膜內皮細胞密度﹑淚膜破裂時間﹑基礎淚液分泌量相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；佩戴后，觀察組淚膜破裂時間短于對照組（P＜0.05）；兩組角膜內皮細胞密度﹑基礎淚液分泌量﹑細胞面積變異系數對比差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能（±s）

表2 比較兩組佩戴前及佩戴后眼表淚膜功能（±s）

細胞面積變異系數 角膜內皮細胞密度（n/mm2） 淚膜破裂時間（s） 基礎淚液分泌量（mm/5 min）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后對照組 0.63±0.15 0.59±0.14 63.48±4.36 63.21±4.64 11.27±2.44 11.11±2.52 12.24±2.48 12.36±2.13觀察組 0.65±0.16 0.54±0.12 63.43±5.48 63.17±4.15 11.39±2.26 9.28±1.33 12.21±2.34 12.10±2.07 t 值 0.524 1.558 0.041 0.037 0.207 3.689 0.051 0.503 P 值 0.602 0.124 0.967 0.971 0.837 0.001 0.960 0.617組別（n=33）

2.3 比較兩組佩戴安全性

兩組并發癥發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 比較兩組佩戴安全性[n（%）]

3 討論

近視發生的過程較為復雜，多與光學離焦﹑形覺剝奪等有密切關系，如果不能及時將視力矯正至正常，將會增加眼球聚焦成像壓力，增長眼軸，使視力進一步下降，對眼部美觀及視覺質量產生不良影響[6]。目前，臨床上對于近視矯正的方法較多，可分為手術類和保守類，其中晶體狀手術﹑角膜手術是常見術式，雖然能以最短的時間恢復視力，但是不能從病因上進行根治，且術中及術后風險較大，容易出現并發癥，將這些術式應用于眼球正在發育的青少年中存在較大局限性，因此，如何安全﹑有效矯正輕中度近視青少年患者的視力成為臨床研究重點和熱點。

近些年來，隨著臨床對近視患者研究的不斷深入，相關研究指出[7-8]，采用具備高透氧性材料制作而成的角膜塑形鏡，應用于輕中度近視患者中可獲得理想效果。為此，本次研究佩戴角膜塑形鏡，并與框架眼鏡進行對比。分析研究結果顯示，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其屈光度數﹑裸眼視力﹑角膜曲率優于佩戴框架眼鏡的青少年患者，但眼軸長度對比差異無統計學意義，趙榕萍[9]學者的研究結果與之相似。上述研究結果提示，輕中度近視的青少年患者佩戴角膜塑形鏡，能夠獲得較為理想的矯正結果，并能預防眼軸增長。這主要是因為，角膜塑形鏡矯正屬于光學矯正方式，其主要在角膜特殊弧形區結構上進行設計，其中定位弧區能夠對鏡片在角膜上的位置予以保證，促使兩者呈現出平行狀態[10]。同時，基弧區與反轉弧區相配合可以形成一個負壓吸引力，促使周邊上皮細胞脫落減少的同時還可轉移中央上皮細胞，以此促進角膜塑形；而周邊弧區對眼球動態平衡存在一定積極作用，可確保淚液之間的交換良好，進一步通過力疊作用讓角膜達到新平衡點，最終達到屈光度矯正改善視力的目的[11]。

本次研究中，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其淚膜破裂時間短于佩戴框架眼鏡的青少年患者，但兩組角膜內皮細胞密度﹑基礎淚液分泌量﹑細胞面積變異系數對比差異無統計學意義。該結果提示，角膜塑形鏡的佩戴在一定程度上影響眼表淚膜功能。分析原因為，角膜塑形鏡能和淚膜直接接觸，而患者需要長時間佩戴眼鏡，在塑形中其表面會有持續缺氧情況出現，從而相應減少淚膜最外層脂質，對黏液層功能產生影響，淚膜破裂時間縮短，加之角膜表淺組織分布和淚液流動途徑在塑形的過程中會引起壓力性改變，上述原因均會讓患者感到眼部不適，最終眼表淚膜功能出現變化，這也說明角膜塑形鏡在矯正過程中存在局限性[12-13]。本次研究中，佩戴角膜塑形鏡的青少年患者，其并發癥發生率高于佩戴框架眼鏡患者，但差異無統計學意義。由此可知，框架眼鏡和角膜塑形鏡在輕中度近視青少年中均具有一定安全性，這與田琴[14]等學者的研究結果相似。推測其原因為，角膜塑形鏡具有較高的佩戴和配適要求，若配適不恰當則會引起過緊或過松；佩戴不恰當，長時間佩戴之后護理鏡片不佳可能會污染鏡片，上述情況均會引起角膜上皮損傷，提高各種并發癥發生風險。因此，臨床上需注意，在配鏡結束后要向患者及其家屬重點強調角膜塑形鏡佩戴的方法﹑護理過程及注意事項等，降低并發癥發生風險[15]。

綜上，輕中度近視青少年佩戴角膜塑形鏡具有確切的矯正效果，且不會額外增加并發癥，但在一定程度上會影響眼表淚膜功能，所以在佩戴期間臨床需要加強隨訪復查。