血塞通軟膠囊在腦卒中恢復期患者中的應用效果觀察

朱晨靜 武豪杰

（河南省舞陽縣人民醫院 舞陽 462400）

腦卒中是多發于老年群體的急性腦血管疾病，是由于多種因素導致血流無法進入大腦而促使局部腦損傷的突發疾病，具有較高的復發率、病殘率和病死率[1]。腦卒中恢復期患者會出現一定程度的神經功能損傷，患者可出現言語障礙、偏體麻木、頭暈目眩等癥狀[2]。目前，臨床上對腦卒中恢復期患者通常采用西醫基礎治療，包括藥物治療、高壓氧治療和康復治療，可緩解腦卒中恢復期患者早期臨床癥狀，改善腦組織缺血缺氧狀態，促進神經功能修復，但長期服用藥物會對患者肝腎功能造成損傷，且高壓氧過度治療會導致患者出現耳鳴、耳聾、出血等不良反應，影響后續治療[3]。中醫藥治療在心腦血管疾病領域愈發成熟，已成為重要的治療手段。血塞通軟膠囊是由三七提取物制成的中藥制劑，具有活血化瘀、通脈活絡等功效，適用于多種心腦血管疾病治療[4]。基于此，本研究旨在觀察血塞通軟膠囊在腦卒中恢復期患者中的應用效果，為臨床治療提供可靠依據。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機數字表法將醫院2021年9月至2023年1月收治的86 例腦卒中恢復期患者分為兩組，每組43 例。對照組男22 例，女21 例；年齡52～78 歲，平均年齡（65.31±3.28）歲；病程1～12年，平均病程（7.13±1.23）年；合并高血壓26 例、糖尿病9 例、冠心病8 例。觀察組男18 例，女25 例；年齡50～76 歲，平均年齡（65.01±3.05）歲；病程1～12年，平均病程（7.21±1.32）年；合并高血壓27 例、糖尿病7 例、冠心病9 例。本研究經醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：TOP-0369-CR）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 入選標準 納入標準：發病至入院時間＜24 h，生命體征穩定；經臨床檢查確診，符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》解讀[5]相關診斷標準；年齡50～80 歲；臨床資料完整；患者及家屬與醫生溝通并接受溶栓治療；患者及家屬知情本研究，并簽署知情同意書。排除標準：近1 個月內有抗凝、抗栓及應用過對本研究結果造成影響的藥物；合并其他腦血管疾病；參與其他臨床試驗或其他臨床試驗結束未滿3 個月；伴有精神疾病或意識障礙；伴有重要臟器嚴重異常；過敏體質；合并免疫系統障礙。

1.3 治療方法 兩組患者均給予維持機體水電解質平衡、改善腦循環代謝、降低顱內壓等常規治療。對照組在此基礎上給予常規治療：（1）口服阿司匹林腸溶片（注冊證號HJ20160684）100 mg/次，1 次/d；長春西汀片（注冊證號H20130774）口服，10 mg/次，3 次/d。若合并高血壓、糖尿病、冠心病等，均給予常規對癥治療。（2）高壓氧治療治療，按YC3600J-X 型醫用空氣加壓氧艙操作要求對患者進行高壓氧治療，勻速加壓時間20 min，壓力設置為0.2 Mpa，壓力穩定后指導患者吸氧60～90 min/次，減壓20 min出艙，1 次/d。（3）康復治療，包括運動療法、作業療法、四肢循環治療、肌力訓練、有氧訓練等。觀察組在對照組基礎上口服血塞通軟膠囊（國藥準字Z20040016），2 粒/次，3 次/d。兩組連續治療15 d。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組臨床療效：基本痊愈，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）[6]評分減少90%以上，病殘程度為0 級；顯效，NIHSS 評分減少50%～90%，病殘程度降至1 級；有效，NIHSS 評分減少20%～49%，病殘程度降至2～3 級；無效，患者治療后未達上述標準。總有效率=基本痊愈率+顯效率+有效率。（2）比較兩組中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制定，采用中醫證候積分對兩組患者治療前后的主癥（偏身麻木、手足不溫、頭暈乏力）、次癥（口舌歪斜）進行評分，3 分/項，按無、輕、中、重分別記0～3 分，得分越高表明臨床癥狀越嚴重。（3）比較兩組血脂水平：采集患者清晨空腹靜脈血5 ml，采用全自動生化分析儀檢測總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平。（4）比較兩組腦損傷指標：采集清晨空腹靜脈血5 ml，采用酶聯免疫吸附法檢測腦鈉肽（BNP）、神經生長因子（NGF）和神經元特異性烯醇化酶（NSE）水平。（5）比較兩組炎癥介質水平：采集患者清晨空腹靜脈血5 ml，采用間接免疫熒光法檢測白細胞介素-6（IL-6）、C 反應蛋白（CRP）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（6）比較兩組不良反應發生情況：包括惡心、腹痛、肝功能異常等。

1.5 統計學方法 采用SPSS21.0 軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分比較 兩組治療前的中醫證候積分比較，差異統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的偏身麻木、手足不溫、頭暈乏力、口舌歪斜積分均降低，且觀察組各積分均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

口舌歪斜治療前治療后對照組觀察組組別n偏身麻木治療前治療后手足不溫治療前治療后頭暈乏力治療前治療后43 43 t P 2.51±0.72 2.48±0.69 0.197 0.844 1.43±0.46*0.74±0.24*8.721 0.000 2.48±0.75 2.45±0.73 0.188 0.851 1.24±0.37*0.53±0.16*11.550 0.000 2.46±0.75 2.43±0.73 0.188 0.851 1.21±0.48*0.61±0.21*7.510 0.000 2.65±0.79 2.54±0.71 0.679 0.499 1.46±0.50*0.43±0.17*12.789 0.000

2.2 兩組血脂水平比較 兩組治療前血脂水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后的TC、LDL-C、TG 水平均降低，HDL-C 水平均升高，且觀察組各指標改善幅度優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血脂水平比較（mmol/L，±s）

表2 兩組血脂水平比較（mmol/L，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

LDL-C治療前治療后對照組觀察組組別nTC治療前治療后TG治療前治療后HDL-C治療前治療后43 43 t P 7.83±1.03 7.68±0.97 0.695 0.489 7.06±0.84*6.24±0.63*5.121 0.000 3.92±0.74 3.81±0.71 0.703 0.484 3.42±0.68*2.93±0.51*3.780 0.000 0.91±0.42 0.88±0.40 0.339 0.735 1.13±0.52*1.42±0.61*2.372 0.020 3.96±0.93 3.95±0.92 0.050 0.960 3.37±0.72*2.85±0.65*3.515 0.001

2.3 兩組腦損傷指標比較 治療前，兩組患者BNP、NSE、NGF 等腦損傷指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的BNP、NSE 指標均降低，NGF 指標均上升，且觀察組患者各指標改善幅度優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腦損傷指標比較（±s）

表3 兩組腦損傷指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

NSE（pg/ml）治療前治療后對照組觀察組組別nBNP（pmol/L）治療前治療后NGF（pg/ml）治療前治療后43 43 t P 49.21±5.62 48.53±5.31 0.577 0.566 36.88±4.32*25.37±3.28*13.915 0.000 72.26±4.26 73.25±4.78 1.014 0.314 86.56±5.96*119.23±6.83*23.633 0.000 21.32±3.27 21.56±3.32 0.338 0.736 16.38±2.54*12.13±2.18*8.326 0.000

2.4 兩組炎癥介質水平比較 兩組患者治療前的炎癥介質水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后的TNF-α、CRP、IL-6 水平均降低，且觀察組各指標低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組炎癥介質水平比較（±s）

表4 兩組炎癥介質水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

IL-6（pg/ml）治療前治療后對照組觀察組組別nCRP（mg/L）治療前治療后TNF-α（ng/ml）治療前治療后43 43 t P 14.34±3.37 14.06±3.28 0.390 0.697 5.95±1.76*3.13±1.43*8.155 0.000 3.01±0.86 2.97±0.85 0.217 0.829 1.83±0.47*0.82±0.26*12.331 0.000 76.57±4.16 75.38±4.04 1.346 0.182 27.70±2.84*19.56±1.13*17.463 0.000

2.5 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.6 兩組不良反應比較 兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表6。

表6 兩組不良反應比較[例（%）]

3 討論

腦卒中是一種多發于老年群體的腦血流循環障礙性疾病，其中缺血性腦卒中最為常見，且會對患者造成一定的神經功能損傷，嚴重威脅患者生命安全及生活質量。腦損傷發生時，患者體內BNP、NSE、NGF 水平會隨著腦損傷程度而改變，其中BNP 是在顱腦發生損傷時刺激延髓和下丘腦產生，且病情越嚴重，指標水平越高；NSE 是一種參與糖酵解途徑的烯醇化酶，在大腦中含量最豐富，能特異性地存在于神經元細胞漿中，具有較高的靈敏度，可作為神經系統損傷的標志物，對診斷顱腦損傷具有重要意義；NGF 可促進中樞和外周神經元的生長發育、分化成熟，在顱腦發生損傷時，會對神經損傷處起到保護作用[8]。臨床對腦卒中恢復期患者通常給予藥物治療、高壓氧療法和康復治療等，可改善患者早期臨床癥狀，緩解腦組織細胞出現的缺氧狀態，減輕腦損傷，改善體內微循環，促進神經功能修復，提升日常生活能力。但西醫治療時間較長，患者長期服用藥物會產生耐藥性，且會對肝、腎功能造成損傷，高壓氧過度治療還會引起氧中毒、氣壓傷等多種不良事件發生，影響治療效果[9]。

中醫學將腦卒中恢復期歸屬于“中風”范疇，病機在于氣血虧虛、痰阻脈絡、氣機失調，以致氣血運行受阻，最終誘發腦中風。中醫治療腦卒中恢復期患者以活血化瘀、通脈活絡為主[10]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組；兩組患者中醫證候積分、炎癥介質水平均降低，且觀察組低于對照組；兩組血脂水平、腦損傷指標均改善，且觀察組均優于對照組（P＜0.05）；兩組治療期間不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。提示血塞通軟膠囊輔助治療腦卒中恢復期患者，利于提高治療效果，改善臨床癥狀，調節血脂水平，促進神經功能恢復，改善腦循環，減輕機體炎癥反應，修復腦損傷，且安全性較高。與樊潤潤等[11]研究結論基本一致。血塞通軟膠囊主要由三七總皂苷組成，其是三七提取物，具有活血化瘀、通脈活絡等功效，能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，提高血管舒縮能力，增加腦血流量，改善腦部微循環，提高細胞代謝能力，消除腦組織水腫和瘀血，調節血脂水平，且制劑無刺激性，毒副作用小，長期服用不易影響患者身體健康[12～13]。現代藥理學研究表明，三七總皂苷與阿司匹林聯用不僅可以提升三七總皂苷的吸收力，還可促進阿司匹林水解，提高其生物利用度，增加其在血液中的濃度，提升治療效果；此外，三七總皂苷中含有人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、三七皂苷R1 等多種皂苷活性物質和微量元素，其中人參皂苷Rb1 可抑制大腦血管內皮細胞凋亡，對內皮細胞起到保護作用，還可促進中樞神經系統損傷修復，保護肝腎功能；人參皂苷Rg1 具有促進海馬神經發生、提高神經可塑性、抗疲勞、輔助抗腫瘤等作用，利于增強免疫力、學習及記憶能力，加強機體對有害刺激的非特異性抵抗力；三七皂苷R1 具有抗氧化、抗炎、抗凋亡等作用，能夠清除體內氧自由基，增強腦組織細胞的抗氧化能力，減輕炎癥反應，促進腦損傷修復，保護神經系統[14～15]。

綜上所述，血塞通膠囊輔助治療腦卒中恢復期患者效果明顯，利于緩解臨床癥狀，調節血脂水平，促進神經系統損傷修復，減輕機體炎癥反應，促進腦部微循環，且無明顯不良反應發生，臨床應用安全性較高。