多部門(mén)協(xié)作構(gòu)建外來(lái)手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)化管理模式

羅媛榕 萬(wàn)美萍

南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院手術(shù)室，南京 210000

外來(lái)手術(shù)器械是由醫(yī)療器械公司提供給醫(yī)院臨時(shí)使用，以滿(mǎn)足手術(shù)的開(kāi)展，具有種類(lèi)繁雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格高昂等特點(diǎn)，外來(lái)手術(shù)器械在各家醫(yī)院之間流動(dòng)性高、循環(huán)使用頻率高、來(lái)源多、周轉(zhuǎn)快〔1〕。由于外來(lái)器械專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、價(jià)格昂貴，每臺(tái)手術(shù)只能配備一套器械，一旦發(fā)現(xiàn)手術(shù)器械存在清洗質(zhì)量不合格、器械性能缺陷、包裝缺陷、標(biāo)簽缺陷等問(wèn)題，可能會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增加、手術(shù)延誤和醫(yī)療費(fèi)用增加。在傳統(tǒng)常規(guī)的管理模式中存在隨機(jī)性大、清潔合格率低、交接追溯記錄不完善、外用手術(shù)器械使用后交付率低以及器械設(shè)備接收時(shí)間不明確等多處管理難點(diǎn)〔2〕。因此，如何提高外來(lái)手術(shù)器械的消毒、包裝、滅菌、運(yùn)送、清洗、配送質(zhì)量，保障患者的手術(shù)安全是手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心面臨的挑戰(zhàn)。在2017年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布了三項(xiàng)消毒供應(yīng)中心新標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)外來(lái)器械和植入物的管理和再利用以及醫(yī)院和消毒供應(yīng)中心提出明確要求：醫(yī)院應(yīng)與外來(lái)器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求使用植入物和外來(lái)器械的包裝、滅菌方法、清潔、消毒參數(shù)均符合國(guó)家規(guī)范；要求醫(yī)院明確設(shè)備科、臨床科室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等相關(guān)職能部門(mén)的職責(zé)，包括植入物和外來(lái)器械的管理、交接、清洗、消毒、滅菌等方面〔3-4〕；要求設(shè)備供應(yīng)商及時(shí)將外來(lái)器械送設(shè)備科備案，驗(yàn)資合格后，再送至消毒供應(yīng)中心，以確保消毒供應(yīng)中心有足夠的處置時(shí)間，并按要求分類(lèi)落實(shí)急診及擇期手術(shù)消毒滅菌要求〔5〕。本研究主要是對(duì)手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心處理的外來(lái)醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間的合格率、術(shù)后器械送洗率、醫(yī)療器械的交接缺陷率進(jìn)行分析，評(píng)估多部門(mén)協(xié)作管理模式的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究以外來(lái)手術(shù)器械為研究對(duì)象。研究樣本選取時(shí)間段：2021年7月至2021年9月以及2021年11月至2022年1月，各選擇36件外來(lái)手術(shù)器械，分別設(shè)置為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組。外來(lái)器械供應(yīng)商3家，手術(shù)器械年處理量中外來(lái)器械處理量占6.9%。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)的管理措施：由設(shè)備科手供負(fù)責(zé)人審查器械供應(yīng)廠家資質(zhì)，與廠家簽訂合同。廠家和供應(yīng)室外來(lái)器械負(fù)責(zé)護(hù)士核對(duì)器械功能和手術(shù)信息，記錄外來(lái)手術(shù)器械的數(shù)量和品種，包括手術(shù)醫(yī)生、器械名稱(chēng)、患者姓名、公司名稱(chēng)、醫(yī)院名稱(chēng)、品牌以及型號(hào)及數(shù)量等。供應(yīng)室外來(lái)器械負(fù)責(zé)人對(duì)器械進(jìn)行嚴(yán)格清洗、消毒、包裝、滅菌。供應(yīng)室檢查器械的滅菌質(zhì)量是否合格，檢驗(yàn)全部合格后發(fā)放至手術(shù)室。手術(shù)室使用完畢后，預(yù)處理后返還供應(yīng)室。廠家到供應(yīng)室取回器械。實(shí)驗(yàn)組實(shí)施多部門(mén)協(xié)作管理模式，具體實(shí)施方案為：建立包括有分管院長(zhǎng)、外科主任、設(shè)備科手供負(fù)責(zé)人、手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)、消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)組成的多部門(mén)合作團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、規(guī)范管理流程，每月組織培訓(xùn)，包括學(xué)習(xí)外來(lái)手術(shù)器械管理新流程、行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和評(píng)估等。對(duì)外來(lái)器械交接中實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，在行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下，我院設(shè)備科與外來(lái)手術(shù)器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，制定外來(lái)手術(shù)器械(包括植入物)管理制度。邀請(qǐng)外來(lái)手術(shù)器械供應(yīng)商講解手術(shù)器械操作方法、清洗消毒的注意事項(xiàng)，確保消毒供應(yīng)中心工作人員掌握器械的基本性能、結(jié)構(gòu)和操作方法以及各種器械清洗消毒要求。對(duì)于污染嚴(yán)重的器械，可拆卸的器械應(yīng)盡量拆到最小單元，在清洗機(jī)前應(yīng)進(jìn)行人工清洗，以提高外來(lái)器械的清洗質(zhì)量。按規(guī)范要求每月及隨機(jī)對(duì)外來(lái)器械的清洗、消毒、滅菌情況進(jìn)行督查。消毒供應(yīng)中心增加外來(lái)器械清洗消毒登記本。手術(shù)醫(yī)生在需要使用外來(lái)手術(shù)器械的手術(shù)通知單上注明外來(lái)手術(shù)器械名稱(chēng)，并通知外來(lái)手術(shù)器械供應(yīng)商提前準(zhǔn)備。擇期手術(shù)器械應(yīng)在術(shù)前一天15點(diǎn)之前送消毒供應(yīng)中心，并及時(shí)提供外來(lái)手術(shù)器械說(shuō)明書(shū)和器械清單，以備急診手術(shù)使用。供應(yīng)商送至消毒供應(yīng)中心完成外來(lái)器械交接登記，核對(duì)器械功能和手術(shù)信息，記錄外來(lái)手術(shù)器械的數(shù)量和品種，包括手術(shù)醫(yī)生、器械名稱(chēng)、患者姓名、公司名稱(chēng)、醫(yī)院名稱(chēng)、品牌以及型號(hào)及數(shù)量等，雙方簽字確認(rèn)，注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與臨床應(yīng)用名稱(chēng)一致。消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一制作外來(lái)器械標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、圖譜和器械清單。根據(jù)回收的36件外來(lái)醫(yī)療器械的種類(lèi)，制作器械包裝標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、外來(lái)器械圖譜清單并進(jìn)行留檔保存；清洗時(shí)設(shè)置專(zhuān)用籃，掛上警示識(shí)別卡，以快速識(shí)別。器械清洗后，按要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行消毒、滅菌重復(fù)使用，供應(yīng)室檢查器械的滅菌質(zhì)量是否合格，檢驗(yàn)全部合格后發(fā)放至手術(shù)室。手術(shù)室核對(duì)外來(lái)器械消毒滅菌是否合格，使用器械追溯系統(tǒng)掃碼追溯，使用完畢后預(yù)處理返回供應(yīng)室，供應(yīng)室清洗滅菌后通知廠家，雙方登記確認(rèn)取走外來(lái)器械。外來(lái)器械管理模式對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組流程圖見(jiàn)圖1。

圖1 外來(lái)器械管理模式流程圖

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)外來(lái)器械管理質(zhì)量情況進(jìn)行分析，研究指標(biāo)為：醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間合格率、醫(yī)療器械的交接缺陷率、術(shù)后器械送洗率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)。送達(dá)時(shí)間合格率、醫(yī)療器械的交接缺陷率、術(shù)后器械送洗率等計(jì)數(shù)資料以〔n(%)〕表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

外來(lái)器械管理質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)學(xué)差異對(duì)比顯示：實(shí)驗(yàn)組醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間合格率、術(shù)后器械送洗率均高于對(duì)照組，醫(yī)療器械的交接缺陷率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 外來(lái)器械管理質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)學(xué)差異對(duì)比〔n(%)〕

3 討論

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)中，確保外來(lái)醫(yī)療器械無(wú)污染、及時(shí)妥善處理至關(guān)重要。為保障外來(lái)醫(yī)療器械的正常使用，提高外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，相關(guān)部門(mén)需要協(xié)作加強(qiáng)管理。相關(guān)研究顯示，外來(lái)醫(yī)療器械的管理涉及多個(gè)部門(mén)，在外來(lái)醫(yī)療器械的管理中存在諸多問(wèn)題，滅菌參數(shù)的確定、急診手術(shù)的定義、供應(yīng)商的配合，這對(duì)保證外來(lái)醫(yī)療器械的質(zhì)量、規(guī)范外來(lái)醫(yī)療器械的使用具有重要作用〔6-7〕。外來(lái)醫(yī)療器械多部門(mén)團(tuán)隊(duì)合作管理模式形成了我院外來(lái)醫(yī)療器械管理體系。同時(shí)明確各科室不履行職責(zé)的，追究相關(guān)責(zé)任。在與供應(yīng)商的合同中明確要求；設(shè)備科負(fù)責(zé)外來(lái)器械、高值耗材的統(tǒng)一招標(biāo)，嚴(yán)格把資質(zhì)關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；定期征求意見(jiàn)，跟蹤廠家服務(wù)質(zhì)量，并及時(shí)給予反饋。采取多部門(mén)合作的管理模式，在注重外來(lái)器械管理質(zhì)量提升的同時(shí)，注重部門(mén)間的合作，收、洗、包、滅更需要質(zhì)量培訓(xùn)〔8〕。對(duì)醫(yī)務(wù)人員，進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的科學(xué)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。提高外來(lái)器械使用質(zhì)量和效率，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)患者安全。總之，在醫(yī)療器械管理中采用多部門(mén)協(xié)作管理模式，具有推廣價(jià)值，有利于保證外來(lái)手術(shù)器械的安全使用。

本文研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組醫(yī)療器械的交接缺陷率、術(shù)后器械送洗率、醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間合格率優(yōu)于對(duì)照組。由此結(jié)果分析，多部門(mén)協(xié)作管理模式實(shí)施后醫(yī)療器械的交接缺陷率明顯降低，術(shù)后器械送洗率、醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間合格率均提升。其原因分析結(jié)果顯示：在以往的相關(guān)管理工作中，主要原因是外來(lái)器械送達(dá)遲、資質(zhì)未完善、器械形狀各異、登記不全面、制度不完善以及不易識(shí)別等因素。而多部門(mén)協(xié)作管理模式實(shí)施后，專(zhuān)業(yè)護(hù)士可以使用識(shí)別標(biāo)記和外來(lái)器械的具體清單向供應(yīng)商進(jìn)行計(jì)數(shù)、注冊(cè)并留檔。同時(shí)，良好的信息管理體系、詳細(xì)的信息登記管理流程、完善的手術(shù)器械追溯系統(tǒng)，提高了多部門(mén)的關(guān)注度，提升了外來(lái)器械交接質(zhì)量。由于外來(lái)器械在各大醫(yī)院之間流動(dòng)，清洗質(zhì)量是保證充分滅菌的關(guān)鍵因素，供應(yīng)商難以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將設(shè)備交付給設(shè)備科驗(yàn)收，送達(dá)消毒供應(yīng)中心遲，導(dǎo)致清洗、包裝、滅菌的時(shí)間不夠，進(jìn)而在一定程度上對(duì)清洗質(zhì)量產(chǎn)生消極影響。此外，手術(shù)醫(yī)生未能提前通知供應(yīng)商準(zhǔn)備器械，處理時(shí)間不足，消毒供應(yīng)中心緊急放行，增加了院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)〔9〕。多部門(mén)合作管理模式應(yīng)用后，提升了領(lǐng)導(dǎo)重視度，建立了微信工作群進(jìn)行實(shí)時(shí)交流。根據(jù)最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，妥善安排各部門(mén)之間的溝通方式，有效保證外來(lái)醫(yī)療器械送達(dá)時(shí)間，確保消毒供應(yīng)中心有足夠的時(shí)間對(duì)器械進(jìn)行清洗和檢測(cè)。在以往的傳統(tǒng)管理模式中手術(shù)器械供應(yīng)商不常規(guī)提供器械設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)和清點(diǎn)清單，導(dǎo)致消毒供應(yīng)中心人員無(wú)法掌握外來(lái)器械的清洗、消毒、滅菌參數(shù)。外來(lái)器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，難以清潔，包括凹槽、縫隙、管腔、接頭等，在一定程度上降低清洗質(zhì)量〔10〕。為促進(jìn)消毒供應(yīng)中心人員掌握外來(lái)器械情況以及正確的清洗方法，需組織培訓(xùn)，加強(qiáng)外來(lái)器械清單的實(shí)施，做好供應(yīng)商的識(shí)別，促進(jìn)外來(lái)器械清洗率提高。外來(lái)手術(shù)器械使用后，部分供應(yīng)商直接從手術(shù)室取走外來(lái)手術(shù)器械，未送消毒供應(yīng)中心清洗消毒。醫(yī)院使用過(guò)的外來(lái)器械應(yīng)由手術(shù)室專(zhuān)業(yè)人員嚴(yán)格按要求進(jìn)行初步預(yù)處理，然后送至消毒供應(yīng)中心清洗消毒，對(duì)特殊感染患者使用后器械按要求進(jìn)行處置。由供應(yīng)商到消毒供應(yīng)中心核對(duì)無(wú)誤后雙方簽字確認(rèn)取走。

手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)將外來(lái)器械封閉回收。按外來(lái)醫(yī)療器械清單，對(duì)器械的數(shù)量、品種、規(guī)格進(jìn)行清點(diǎn)，在退回器械供應(yīng)商前，進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。為充分發(fā)揮外來(lái)器械的作用，應(yīng)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和職能部門(mén)的重視，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)院感染的有效控制。消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商核對(duì)，簽字確認(rèn)后方可帶走。加強(qiáng)對(duì)相關(guān)部門(mén)工作人員的培訓(xùn)，包括《消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)規(guī)范》《消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等。嚴(yán)格按照操作規(guī)程和規(guī)章制度，強(qiáng)化工作人員責(zé)任心。相關(guān)研究顯示，多數(shù)外來(lái)器械供應(yīng)商技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)背景不夠?qū)I(yè)，配合度低，會(huì)在一定程度上增加院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，因此有必要對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括醫(yī)療器械清洗、消毒、相關(guān)法律法規(guī)、滅菌的知識(shí)、院內(nèi)感染防控知識(shí)、包裝、滅菌技能等。可重復(fù)使用的醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)消毒供應(yīng)中心清洗、包裝、滅菌后才能使用〔11〕。器械使用后,應(yīng)及時(shí)送回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒、滅菌,方可進(jìn)入下一個(gè)外來(lái)器械循環(huán)流程。

在院方及各科室的重視下，多部門(mén)合作防范外來(lái)醫(yī)療器械感染風(fēng)險(xiǎn)管理取得了良好效果。為患者提供安全有效的醫(yī)療質(zhì)量，杜絕外來(lái)器械造成的院內(nèi)感染，最大限度保障患者安全。相關(guān)研究顯示，外來(lái)醫(yī)療器械管理是醫(yī)院管理面臨的難題，管理不當(dāng)會(huì)增加醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。外來(lái)醫(yī)療器械資源共享，但外來(lái)手術(shù)器械存在種類(lèi)繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、流動(dòng)性大等特點(diǎn)，要求使用醫(yī)院對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理，將手術(shù)后預(yù)處理、包裝、滅菌、清洗、消毒、使用后處理作為管理重點(diǎn)，確保外來(lái)手術(shù)器械處理過(guò)程的質(zhì)量，有效降低外來(lái)器械轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中污染物擴(kuò)散，有效降低手術(shù)引起的患者感染風(fēng)險(xiǎn)〔12〕。

運(yùn)用多部門(mén)協(xié)作管理模式，外來(lái)器械標(biāo)準(zhǔn)管理能有效提高工作效率，員工滿(mǎn)意度、工作質(zhì)量等方面均優(yōu)于各部門(mén)單獨(dú)管理。消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械規(guī)范化管理中的管理流程運(yùn)用多部門(mén)協(xié)作管理模式后可以提高器械管理質(zhì)量，增加手術(shù)科室對(duì)器械的滿(mǎn)意度，還能減少器械不良事件的發(fā)生〔13-14〕。希望通過(guò)信息化管理，不斷提高手術(shù)科室、設(shè)備科、消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械的閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)流程無(wú)紙化追溯，為臨床手術(shù)科室提供有效、安全、及時(shí)的手術(shù)保障，最大限度的滿(mǎn)足手術(shù)科室及患者的臨床需求。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突