中醫“五位一體”綜合療法聯合低濃度阿托品對青少年近視防控的效果評價

葉文婕, 張啟燕, 曹建峰, 于珂鑫

(1. 江蘇省揚州市中醫院揚子津分院, 江蘇 揚州, 225000;2. 江蘇省揚州市中醫院 眼科, 江蘇 揚州, 225000)

近視已成為一個全球性的公共健康問題,中國已成為近視患病率最高的國家[1-2], 青少年近視發生率逐年升高[3], 近視發生的低齡化使高度近視及病理性近視發生風險增高,后者會引起視網膜、脈絡膜和鞏膜的病理改變,嚴重者導致視力出現不可逆損傷,甚至致盲[4]。目前,近視藥物防治以低濃度阿托品為主[5], 但易造成畏光、近視力模糊、眼內壓增高、停藥后屈光度反彈等問題,限制了在臨床中的應用[6]。中醫在近視防控方面有獨特作用,不僅能有效控制眼球增長,改善調節痙攣及眼底血流作用,而且具有操作方便、安全性高的優勢[7]。中醫“五位一體”綜合療法采用眼部治療儀、耳穴埋籽、眼周及頸部穴位按摩、撳針、針灸為一體的中醫綜合療法進行治療,是本院特色青少年近視防控方法,主要針對青少年近視患兒體質進行辨證論治。本研究團隊采用中醫“五位一體”綜合療法聯合0.01%硫酸阿托品滴眼液對青少年近視進行治療,探討其對青少年輕度近視的療效,為青少年近視防控方法的選擇提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用非隨機對照研究方法篩選2021年6月—2022年5月江蘇省揚州市中醫院眼科及揚子津分院聯合進校篩查后診斷為輕度近視且完成干預和隨訪的受試者80例(80只眼)為研究對象,其中男37例,女43例,年齡(10.96±1.49)歲。對照組年齡(11.00±0.23)歲,男18例,女22例,眼壓(15.23±0.27) mmHg, 等效球鏡度(-1.43±0.98) D, 眼軸長度(24.04±0.29) mm; 中醫干預組年齡(10.92±0.24)歲,男19例,女21例,眼壓(15.32±0.37) mmHg, 等效球鏡度(-1.71±0.12) D, 眼軸長度(24.08±0.26) mm。納入標準: ① 等效球鏡度-0.50～<-3.00 D者; ② 年齡8～14歲者; ③ 眼壓10～21 mmHg者; ④ 配戴全矯單焦框架眼鏡者; ⑤ 完成全部治療及隨訪者。告知受試者及其監護人用藥后可能出現的局部或全身不良反應,受試者及監護人同意參加并簽署知情同意書。排除標準: ① 伴有眼部器質性病變者; ② 遺傳因素導致的先天性近視者; ③ 患全身性疾病者。本研究通過江蘇省揚州市中醫院倫理委員會批準[倫理號: (2021)倫審第(3)號]。按照受試者及監護人意愿將80例患兒分為對照組40例和中醫干預組40例。2組受試者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 干預方法: 對照組每晚睡前雙眼結膜囊滴0.01%硫酸阿托品滴眼液(江蘇省揚州市中醫院制劑室配制),硫酸阿托品滴眼液的制備流程如下: 原輔料-稱量配液-過濾除菌-無菌灌裝-質檢-貼簽包裝-成品入庫。配制滴眼劑的溶劑為注射用水、0.01%有效藥物濃度、pH值偏中性[8]1次,按壓淚囊5 min, 療程共12個月。中醫干預組在對照組局部用藥基礎上至揚州市中醫院眼科進行中醫“五位一體”綜合療法治療。① 放松眼肌: 運用眼部治療儀及視遠儀調節放松睫狀肌, 3次/周, 20 min/次(廣州視加醫療儀器設備有限公司); ②中藥手法按摩: 將自主知識產權的中藥配方加華山參、洋金花等中藥水煎后與尿素霜混合成膏狀,行穴位手法按摩,按揉精明、攢竹、絲竹空(瞳子髎)、陽白(承泣)、魚腰和太陽等穴位,指揉頸后雙側肌群3 min, 點按肝俞、脾俞、腎俞、風池、合谷各1 min, 拿肩井2 min, 掌揉、拍頸肩背部肌群2～3 min; ③ 耳穴壓豆: 選取肝、脾、腎、眼、目1、目2、腦干,雙耳交替使用,耳部常規消毒,以王不留行子貼于選穴處,自行按壓1～2 min, 4次/d, 以溫熱為度, 3 d換帖1次; ④ 針刺: 運用捻轉補瀉手法辨證取穴針刺精明、攢竹、絲竹空(瞳子髎)、陽白(承泣)、魚腰和太陽等穴位, 2次/d, 30 min/次(華佗牌針灸針,型號0.25 mm×25 mm); ⑤ 撳針埋針: 使用撳針埋針于精明、攢竹、絲竹空(瞳子髎)、陽白(承泣)、魚腰和太陽等穴位。療程共持續12個月, 2次/周,貼于穴位處3 d, 3 d后取下(日本清玲牌撳針,型號0.2 mm×0.6 mm)。醫生指導專業護士進行操作。

1.2.2 眼科檢查指標: (1) 裸眼遠視力。采用國際標準視力表進行檢查,受試者距離視力表5 m(在光線充足的環境下),視力表1.0行與受試者眼睛同一高度,對結果進行記錄,干預前及治療后 3、6、12個月時均進行視力檢測。(2) 等效球鏡度。等效球鏡度數=球鏡度數+散光度數/2。受試者屈光度是經復方托吡卡胺滴眼液(無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司)散瞳麻痹睫狀肌,帶狀檢影為依據,電腦驗光儀驗光為參考,屈光度以檢影為主,插片驗光。干預前及治療后 3、6、12個月時均進行等效球鏡度檢測。(3) 眼軸長度。采用生物測量儀(IOLMASTER 700)測量干預前及治療后 3、6、12個月眼軸長度。(4) 不適癥狀。受試者隨訪時,仔細詢問受試者及監護人用藥過程中不良反應情況,將信息記錄于問卷調查表。問卷調查表參照其他類似藥物使用后不良反應的問卷調查表[9-10]制作而成,主要包括: ① 近視模糊程度(輕度、中度、重度)及持續時間; ② 怕光情況以及怕光類型(日常室外光、室內正常燈光)及持續時間; ③ 眼癢、眼紅、眼干等不適癥狀及持續時間; ④ 全身不適癥狀,包括發熱、心動過速、過敏、面部潮紅、口咽干燥等癥狀及持續時間。所有檢查由同一位熟練、經驗豐富的驗光師進行操作,治療后3、6、12個月復查隨訪。

1.3 統計學分析

2 結 果

2.1 2組受試者治療前后裸眼遠視力變化和比較

對照組隨著治療時間的延長裸眼遠視力較干預前下降,中醫干預組裸眼遠視力較干預前逐漸增高,差異有統計學意義(P<0.05); 治療后12個月,中醫干預組裸眼視力高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05), 見表1。

表1 2組治療前后裸眼遠視力比較

2.2 2組受試者治療前后等效球鏡度變化和比較

隨著治療時間的延長, 2組等效球鏡度均逐漸增大,差異有統計學意義(P<0.05); 治療后12個月,中醫干預組等效球鏡度低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05), 見表2。

表2 2組治療前后等效球鏡度比較 D

2.3 2組治療前后眼軸長度變化

2組隨著治療時間的延長,眼軸長度逐漸增長,差異有統計學意義(P<0.05); 治療后6、12個月,中醫干預組眼軸長度短于對照組,差異有統計學意義(P<0.05), 見表3。

表3 2組治療前后眼軸長度比較 mm

2.4 使用阿托品不良反應情況

使用0.01%阿托品后,對照組8例患兒出現戶外畏光癥狀,在陽光充足情況下出現瞇眼癥狀,但可以通過戴遮陽帽或戴太陽鏡得到有效緩解,對上課及日常生活光照無明顯不適。隨用藥時間延長,其中5例患兒用藥2周后癥狀消失, 3例患兒癥狀1個月后消失。中醫干預組使用中醫“五位一體”綜合療法聯合0.01%硫酸阿托品治療, 4例患兒出現戶外畏光癥狀,用藥2周后癥狀消失。2組患兒均未出現視近模糊、眼紅、眼癢、眼脹及全身不適癥狀。

3 討 論

近視是遺傳、環境、生化等多個因素相互作用的一種眼部疾病,發病機制仍在探索中。隨著近視度數的不斷增加,眼軸長度也不斷增長,視網膜逐漸變薄,最終導致包括脈絡膜萎縮、視網膜裂孔及視網膜脫離等一系列并發癥,甚至可能致盲[11-12]。目前治療近視的方式主要包括驗光配鏡、鞏膜加固手術、屈光手術及藥物等,但青少年屈光系統尚未發育完全,手術并非首選方式,配鏡可以矯正近視帶來的視覺異常,但控制近視發展程度并不理想,藥物研究是控制近視發展的主要方式。毒蕈堿類乙酰膽堿拮抗劑是近視控制效果較為顯著的藥物之一,可能通過拮抗α2腎上腺素受體發揮作用[13]。研究[14]表明,抗毒蕈堿類乙酰膽堿藥物可以上調鞏膜Ⅰ型膠原蛋白mRNA的表達,重塑鞏膜,抑制近視發展。阿托品是廣泛應用于臨床的非特異性毒蕈堿受體拮抗劑[15], 但畏光、近視力模糊、停藥后反彈等不良反應導致其在臨床應用中受限。

中醫對于近視的防控方式主要包括中藥內服、中藥熏藥、中藥貼敷、針刺、耳穴貼壓、穴位按摩[16-18]等,中醫綜合療法以辨證論治更具特色。《諸病源候論·目病諸侯》曰: “勞傷肝腑,肝氣不足,兼受風邪,使得精華之氣衰弱,故不能遠視。”其發病病機主要包括2個方面: 一方面為肝腎兩虛,稟賦不足,神光衰弱,光華不能遠及而僅能近視; 另一方面為過用目力,久視傷血,血傷氣損,以致目中神光不能發越于遠處。故肝腎兩虛、氣損血傷多為其病機[19]。《靈樞·海論》曰: “夫十二經脈者,內屬于臟腑,外絡于肢節”,眼與臟腑之間靠經絡連接貫通,不斷輸送氣血濡養來維持眼視覺功能。《靈樞·口問》曰: “耳者,宗脈之所聚也。”十二經脈皆上通于耳,全身器官臟腑皆連系于耳,因此耳穴可調節臟腑平衡。穴位針刺、按摩可疏通筋脈激發腎氣,調和氣血,通調諸脈而上輸于目。現代研究[19]表明,針刺、按摩能夠改善頸動脈及眼動脈的血流循環,恢復血管舒縮功能,解除血管壁平滑肌和睫狀肌痙攣。

中醫“五位一體”綜合療法是本院特色青少年近視防控方法,采用模擬陽光光照強度下的室內配合視遠儀(模擬視遠6 m以上)治療,能夠達到陽光下的視遠效果,而且不受天氣、白晝影響,可以隨時治療; 通過耳穴壓豆刺激耳部穴位,能夠通暢氣血,改善眼部血液微循環,消除睫狀肌緊張程度; 用捻轉補瀉手法溫針灸眼周穴位,能夠達到舒經活絡、活血行氣、調節臟腑、平衡陰陽以明目的作用; 將創新性、擁有自主知識產權的中藥配方水煎后與尿素霜混合按摩眼部及頸部穴位,具有益氣健脾、滋補肝腎、活血通絡、開竅明目等功效,通過內調臟腑、外通經絡以改善體質并進行整體治療; 引進撳針干預青少年近視,撳針埋入穴位能長時間固定,給皮下穴位微弱持續刺激,具有療效持久和防復發的作用。疾病病因陰陽失調、臟腑失衡,陰平陽秘,精神乃治,通過中醫辨證施治,根據不同體質進行相應選穴,達到個性化治療效果。

本研究采用中醫“五位一體”綜合療法聯合0.01%硫酸阿托品滴眼液治療12個月,結果顯示,對照組隨著治療時間的延長裸眼遠視力較干預前下降,中醫干預組裸眼遠視力較干預前逐漸增高; 治療后12個月,中醫干預組裸眼視力高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05); 2組隨著治療時間的延長等效球鏡度均逐漸增大,治療后12個月,中醫干預組等效球鏡度低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05); 2組隨著治療時間的延長眼軸長度逐漸增長,治療后6、12個月,中醫干預組眼軸長度短于對照組,差異均有統計學意義(P<0.05)。隨訪過程中,對照組8例患兒出現戶外畏光癥狀,其中5例患兒用藥2周后癥狀消失, 3例患兒1個月后消失。中醫干預組使用中醫“五位一體”綜合療法聯合0.01%硫酸阿托品治療, 4例患兒出現上述癥狀,用藥2周后癥狀消失。結果顯示,中醫“五位一體”綜合療法聯合0.01%硫酸阿托品滴眼液效果優于單用低濃度阿托品,能夠有效控制近視屈光度進展,降低不良反應發生率,提高患者耐受性和依從性。本研究治療時間為1年,時間較短,后續可延長隨訪時間以觀察治療效果,并需進一步觀察眼調節力、脈絡膜厚度及后極部視網膜血液循環狀態等指標,深入研究中醫“五位一體”綜合療法防控青少年近視的機制。