奶粉罐合規(guī)性管理分析

申艷毅，徐尚，彭喜洋

奶粉罐合規(guī)性管理分析

申艷毅1，徐尚2,3*，彭喜洋1

（1.澳優(yōu)乳業(yè)（中國(guó)）有限公司 澳優(yōu)食品與營(yíng)養(yǎng)研究院，長(zhǎng)沙 410200；2.深圳市大滿包裝有限公司，廣東 深圳 518052；3.暨南大學(xué) 包裝工程學(xué)院，廣東 珠海 519070）

對(duì)食品接觸材料細(xì)分領(lǐng)域中的奶粉罐進(jìn)行分析，給奶粉罐生產(chǎn)及應(yīng)用企業(yè)合規(guī)性管理提供指導(dǎo)。從奶粉罐罐身、頂?shù)咨w、塑料蓋勺等組成材料進(jìn)行分析，研究中國(guó)、歐盟、美國(guó)等食品接觸材料法規(guī)現(xiàn)狀及其對(duì)奶粉罐的安全要求，并給出合規(guī)性管理建議。國(guó)內(nèi)外食品接觸材料法規(guī)在體系建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)要求等方面存在差異，GB 4806系列標(biāo)準(zhǔn)正在制修訂中且管控要求更加嚴(yán)格，奶粉罐中高關(guān)注物質(zhì)增加，給相關(guān)企業(yè)合規(guī)性管理帶來(lái)了挑戰(zhàn)。非靶向篩查技術(shù)在食品接觸材料領(lǐng)域的研究和應(yīng)用，為奶粉罐合規(guī)性管理提供了參考。奶粉罐相關(guān)企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外食品接觸材料法規(guī)要求及變化，識(shí)別新標(biāo)準(zhǔn)及新關(guān)注物質(zhì)給奶粉罐合規(guī)性管理帶來(lái)的影響，結(jié)合食品安全符合性測(cè)試、符合性聲明傳遞以及非靶向篩查技術(shù)等方法應(yīng)用，提升奶粉罐合規(guī)性管理水平。

奶粉罐；食品接觸材料；標(biāo)準(zhǔn)體系；食品安全；合規(guī)性管理

食品安全問(wèn)題一直廣受社會(huì)各界關(guān)注，嬰幼兒食品安全更是重中之重。近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全、市場(chǎng)監(jiān)管等要求不斷加嚴(yán)，嬰幼兒奶粉安全日益受到重視。奶粉罐作為嬰幼兒奶粉的主要包裝材料，奶粉罐中的化學(xué)成分在與奶粉接觸過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生遷移，從而影響奶粉安全[1]。因此，奶粉罐安全成為奶粉安全的重要影響因素，其合規(guī)性管理對(duì)保障嬰幼兒奶粉安全至關(guān)重要[2]。

對(duì)于食品接觸材料，國(guó)內(nèi)外已形成了各具特色的監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，其安全性也成為行業(yè)及社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。隨著各國(guó)對(duì)食品接觸材料安全領(lǐng)域的深入研究，食品接觸材料中各種潛在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)陸續(xù)進(jìn)入人們視野（如芳香族伯胺[3]、礦物油[4-6]、光引發(fā)劑[7-8]等），加上各種新型材料不斷涌現(xiàn)及應(yīng)用[9]，食品接觸材料安全評(píng)估和合規(guī)管理變得更加復(fù)雜。奶粉罐作為典型的食品接觸材料，其合規(guī)性管理同樣也面臨挑戰(zhàn)。

在2019年德國(guó)報(bào)道奶粉“礦物油”事件之后[10]，奶粉企業(yè)進(jìn)而也加強(qiáng)了對(duì)奶粉包裝中礦物油等食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別和管控。奶粉罐的食品安全風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于與奶粉直接接觸的馬口鐵、涂層以及可能產(chǎn)生遷移的印刷油墨[11-12]，塑料蓋、塑料勺作為罐裝奶粉的一部分，也會(huì)與奶粉直接或間接接觸，需納入到奶粉罐整體合規(guī)性管理中。目前專門針對(duì)奶粉罐合規(guī)性管理的文獻(xiàn)并不多見，本文從奶粉罐的組成材料進(jìn)行分析，通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)外食品接觸材料法規(guī)現(xiàn)狀，研究奶粉罐合規(guī)性管理要求，并結(jié)合食品接觸材料合規(guī)性管理方法，為奶粉罐生產(chǎn)及應(yīng)用企業(yè)提供參考借鑒。

1 奶粉罐材料組成

金屬因具有良好的阻隔和加工性能，已廣泛用于食品包裝材料[13]。目前市場(chǎng)上常見的金屬食品包裝罐，按組成結(jié)構(gòu)分為三片罐和兩片罐。奶粉罐屬于三片罐，馬口鐵為主要組成材料。馬口鐵是指兩面鍍覆錫層的冷軋低碳薄鋼板，其單面由鋼基板、錫鐵合金、錫、鈍化膜、油膜5層材料組成[14]。其中鋼基板保證了馬口鐵優(yōu)良的強(qiáng)度及加工性能；錫鐵合金及錫層主要起抗腐蝕作用，同時(shí)錫具有易焊接功能；氧化膜是鋼板表面鈍化而成，經(jīng)鈍化處理后的馬口鐵表面抗氧化性得到提高；油膜大多采用DOS油，成分一般為癸二酸二辛酯，起潤(rùn)滑和防銹功能[15]。

罐身和底蓋材料經(jīng)馬口鐵表面涂布印刷而成，奶粉罐內(nèi)壁多為素鐵（無(wú)內(nèi)涂），罐身外側(cè)經(jīng)底涂、油墨印刷、罩光、干燥固化后即可形成奶粉罐印刷品[16]。其中，油墨固化方式包括烘烤加熱和紫外線（UV）照射2種。由于馬口鐵罐在焊接部位有一定寬度“留空”，因此在制罐環(huán)節(jié)需對(duì)留空部位進(jìn)行外補(bǔ)涂，以保護(hù)焊縫不被銹蝕[17]。

奶粉罐頂蓋以鋁箔易撕蓋為主，易撕蓋主要由馬口鐵、鋁箔、密封膠3種材料組成，鋁箔由保護(hù)漆（外側(cè)）、鋁箔基材、熱封膠（內(nèi)側(cè)）組成。奶粉罐頂?shù)咨w與罐身的組合采用二重卷邊方法，頂蓋和底蓋內(nèi)圈需注入一定量的薄層橡膠，以填滿二重卷邊縫隙，確保包裝密封性[18]。

綜上，奶粉罐的主要組成材料包括馬口鐵、鋁箔、涂料、油墨、密封膠等，外加塑料蓋、塑料勺，具體見圖1。

圖1 奶粉罐材料組成

2 我國(guó)食品接觸材料法規(guī)及其對(duì)奶粉罐要求

2.1 我國(guó)現(xiàn)行食品接觸材料法規(guī)及其對(duì)奶粉罐要求

我國(guó)關(guān)于食品安全法規(guī)體系以《食品安全法》為主[19]。《食品安全法》中將食品包裝材料/容器歸類為“食品相關(guān)產(chǎn)品”進(jìn)行管理，按法規(guī)要求，食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和使用者對(duì)其安全合規(guī)性承擔(dān)主要責(zé)任[20]。關(guān)于我國(guó)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系，已有相關(guān)文獻(xiàn)做了全面系統(tǒng)的研究和分析[21]，此處不再贅述。總體而言，截至目前我國(guó)已構(gòu)建了一個(gè)從食品接觸材料通用安全、添加劑授權(quán)情況，到各材質(zhì)產(chǎn)品安全要求，再到各物質(zhì)檢驗(yàn)方法，以及生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范全面覆蓋的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系[22]，具體見圖2。

圖2 食品接觸材料食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系

結(jié)合奶粉罐材料組成和標(biāo)準(zhǔn)要求，奶粉罐作為直接接觸食品的包裝容器，其首先應(yīng)符合GB 4806.1—2016[23]的規(guī)定。奶粉罐用馬口鐵/鋁箔、內(nèi)涂層、密封膠、塑料蓋/勺應(yīng)分別滿足GB 4806.9—2016[24]、GB 4806.10—2016[25]、GB 4806.11—2016[26]、GB 4806.6—2016[27]和GB 4806.7—2016[28]的要求，所有材料用添加劑均應(yīng)符合GB 9685—2016[29]的規(guī)定。奶粉罐生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合GB 31603—2015[30]的規(guī)定。具體詳見表1。

GB 4806.10—2016和GB 4806.11—2016中均對(duì)材料的總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬（以Pb計(jì)）等基礎(chǔ)理化指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定。其中總遷移量指從涂層及密封膠遷移到食品中的所有非揮發(fā)性物質(zhì)的量，由于測(cè)試過(guò)程衡量的是食品模擬物在一定溫度下加熱未蒸干的殘留物[31]，在以往標(biāo)準(zhǔn)中稱之為“蒸發(fā)殘?jiān)保桓咤i酸鉀作為一種強(qiáng)氧化性物質(zhì)，通過(guò)測(cè)定其在水溶液中反應(yīng)消耗的量，可以評(píng)估材料中有機(jī)物質(zhì)的遷移情況[32]；重金屬的測(cè)定采用比色法，與鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液相比，當(dāng)遷移所得食品模擬液顏色淺于標(biāo)準(zhǔn)呈色時(shí)，可視為從材料中遷移出來(lái)的重金屬合格[33]。對(duì)于奶粉罐食品接觸用涂料、頂?shù)咨w密封膠中的基礎(chǔ)樹脂，其使用則需分別符合標(biāo)準(zhǔn)中附錄清單的規(guī)定。

奶粉罐配套用塑料蓋、塑料勺材質(zhì)大多使用聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE），其成品應(yīng)符合GB 4806.7—2016的規(guī)定。除了要求測(cè)試總遷移量等基礎(chǔ)理化指標(biāo)外，針對(duì)添加了著色劑的產(chǎn)品，還要求試樣經(jīng)溶劑擦拭及浸泡后不脫色[34]。對(duì)于塑料蓋、勺中塑料樹脂的使用，則應(yīng)符合GB 4806.6—2016及其清單的規(guī)定。

表1 我國(guó)食品接觸材料法規(guī)對(duì)奶粉罐安全要求

Tab.1 Safety requirements for milk powder cans in Chinese regulations of food contact materials

在奶粉罐用原料制造及制罐加工過(guò)程中，所使用的各種添加物質(zhì)及焊縫補(bǔ)涂劑、稀釋劑等均應(yīng)符合GB 9685—2016的規(guī)定。奶粉罐中普遍關(guān)注到的食品安全風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目包括雙酚A、三聚氰胺、鄰苯二甲酸酯類塑化劑、壬基酚、芳香族伯胺、熒光增白劑等[11-12]，這些物質(zhì)在GB 9685—2016中均能查詢到授權(quán)范圍和限量要求。如雙酚A和三聚氰胺，分別授權(quán)用于涂料和塑料中，雙酚A特定遷移限量（SML）要求為0.6 mg/kg，但禁用于嬰幼兒食品接觸材料。三聚氰胺的SML要求為2.5 mg/kg，用于嬰幼兒食品接觸材料時(shí)，SML為1 mg/kg。如鄰苯二甲酸酯類塑化劑，在塑料、涂料以及密封膠中授權(quán)使用的共有4種，分別為鄰苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二烯丙酯（DAP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）和鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP），同樣禁止用于嬰幼兒食品接觸材料[35-36]。對(duì)于壬基酚，限制其SML為0.01 mg/kg；對(duì)于芳香族伯胺（以苯胺計(jì)），規(guī)定其占著色劑的質(zhì)量分?jǐn)?shù)應(yīng)≤0.05%[37]；而對(duì)于熒光增白劑（FWAs），規(guī)定塑料和涂料油墨中FWA393、FWA184的SML分別為0.05 mg/kg和0.6 mg/kg[38-39]。

2.2 制修訂標(biāo)準(zhǔn)變化及其對(duì)奶粉罐合規(guī)性管理影響

隨著行業(yè)發(fā)展和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的完善，國(guó)家食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)在不斷制修訂中，尤其是廣泛關(guān)注的GB 4806系列標(biāo)準(zhǔn)。目前，在制修訂中且與奶粉罐相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有GB 4806.1—2016、GB 4806.6—2016、GB 4806.7—2016、GB 4806.9—2016、GB 4806.10—2016、GB 4806.11—2016以及油墨標(biāo)準(zhǔn)，其中金屬、油墨、塑料和橡膠已發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿[40-42]。在制修訂中的標(biāo)準(zhǔn)變化情況見表2。

從表2可看出，新修訂的《食品接觸用金屬材料及制品（征求意見稿）》相比現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)變化較大。新標(biāo)準(zhǔn)將金屬元素分為合金元素和雜質(zhì)元素，直接限制了鉛、鎘、砷、汞、銻、鈹和鋰作為合金元素的使用，且對(duì)砷、鎘、鉛等雜質(zhì)元素的含量要求進(jìn)行了規(guī)定，這與GB/T 2520—2017[43]對(duì)食品接觸鍍錫板中雜質(zhì)元素含量的要求也相對(duì)應(yīng)。此外，管控金屬元素的限制項(xiàng)目增加到13項(xiàng)，砷、鎘、鉛、鉻、鎳的遷移限量更為嚴(yán)苛。對(duì)于馬口鐵中的錫，則要求其遷移到食品中的限量應(yīng)符合GB 2762—2022[44]中相應(yīng)規(guī)定。GB 4806.9—2016新標(biāo)準(zhǔn)一旦發(fā)布，將對(duì)整個(gè)食品接觸用金屬材料及制品產(chǎn)業(yè)鏈提出新的挑戰(zhàn)，也對(duì)奶粉罐生產(chǎn)和應(yīng)用企業(yè)提出更高的合規(guī)性管理要求。

新制定的《食品接觸材料及制品用油墨（征求意見稿）》根據(jù)預(yù)期使用用途，將油墨分為“直接接觸食品用油墨”和“間接接觸食品用油墨”兩大類。同其他材料標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)類似，對(duì)油墨的基本要求以及原料、感官、理化指標(biāo)等技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，理化指標(biāo)除對(duì)油墨中的鉛、汞、鎘、鉻、砷5項(xiàng)重金屬殘留量進(jìn)行管控外，還增加了對(duì)印刷油墨層芳香族伯胺遷移量的要求。相信后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，將對(duì)奶粉罐用油墨的生產(chǎn)及印刷過(guò)程提出更加嚴(yán)格的約束和統(tǒng)一的指導(dǎo)，并使奶粉罐相關(guān)企業(yè)在油墨合規(guī)性管理上更加有標(biāo)可依。

表2 GB 4806系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況說(shuō)明

Tab.2 Description of the revision of GB 4806 series related standards

3 國(guó)外食品接觸材料法規(guī)及其對(duì)奶粉罐要求

3.1 歐盟食品接觸材料法規(guī)及其對(duì)奶粉罐要求

歐盟對(duì)食品接觸材料安全管理有較為成熟的經(jīng)驗(yàn)，其食品接觸材料法規(guī)包括歐盟立法、歐盟成員國(guó)立法，以及歐盟各組織發(fā)布的技術(shù)文件。歐盟立法主要分為3個(gè)方面：

第1方面為一般立法，包括框架法規(guī)（EC）No 1935/2004[45]和良好操作規(guī)范（EC）No 2023/2006[46]。

第2方面為特定材料立法，主要有（EU）No 10/2011、（EU）2022/1616、84/500/EEC、2007/42/EC及（EC）No 450/2009[47]。其中塑料法規(guī)自發(fā)布來(lái)已歷經(jīng)15次修訂，最終形成了（EU）No 10/2011及其系列修訂案（如（EU）No 2020/1245），是歐盟針對(duì)特定材質(zhì)最全面的法規(guī)[48]。針對(duì)奶粉塑料蓋和塑料勺，以及奶粉罐原料中所使用的基礎(chǔ)樹脂均可參照歐盟塑料法規(guī)進(jìn)行管控。

第3方面為特定物質(zhì)立法，主要管控物質(zhì)有環(huán)氧衍生物、氯乙烯單體、亞硝胺類物質(zhì)以及食品墊圈中的增塑劑等。奶粉罐用印刷材料可能會(huì)使用到環(huán)氧樹脂或聚氯乙烯涂料，密封膠材料可能會(huì)涉及到N-亞硝胺及塑化劑等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。

對(duì)于尚未建立歐盟立法的食品接觸材料類別及物質(zhì)，歐盟層面制定了相應(yīng)的技術(shù)文件供成員國(guó)參考。其中包括歐盟理事會(huì)發(fā)布的系列政策綜述及歐洲藥品質(zhì)量管理局（簡(jiǎn)稱EDQM）發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指南。

在奶粉罐食品安全管理過(guò)程中，涉及到的決議有Res AP（2004）1、Res AP（2005）2、Res AP（2004）4及CM/Res（2013）9金屬及合金指南。歐盟層面食品接觸材料法規(guī)體系見圖3。

此外，歐盟各成員國(guó)還建立了適用于本國(guó)的法規(guī)，如德國(guó)《食品和飼料法典》（LFGB）、BfR建議書，法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)、消費(fèi)與反欺詐總局（DGCCRF）發(fā)布的涉及金屬等各類材料的信息通告等。如奶粉罐有出口至歐盟成員國(guó)需要，除了符合歐盟層面立法外，還必須滿足對(duì)應(yīng)成員國(guó)特殊的法規(guī)要求。

3.2 美國(guó)食品接觸材料法規(guī)及其對(duì)奶粉罐要求

美國(guó)在食品接觸材料安全管理方面也較為典型，其食品接觸材料法規(guī)監(jiān)管體系包括《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》《聯(lián)邦規(guī)章法規(guī)》（CFR）和《符合性政策指南》（CPG）3類[49]。

第1類框架法規(guī)，即美國(guó)食品和藥品基本法。《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》將食品接觸材料歸屬于食品添加劑的管理范疇。同中國(guó)及歐盟國(guó)家立法，美國(guó)也制定了關(guān)于食品接觸材料良好生產(chǎn)的規(guī)范要求。

第2類為食品接觸材料法規(guī)。美國(guó)對(duì)食品接觸材料的要求，主要集中在《聯(lián)邦規(guī)章法規(guī)》（CFR）第21卷174～186部分。其中，174部分規(guī)定了間接使用食品添加劑的一般要求，175～178部分分別規(guī)定了黏合劑/涂料、紙/紙板、聚合物、生產(chǎn)助劑/消毒劑等各類材料的安全要求，具體章節(jié)號(hào)及相關(guān)法規(guī)見表3。另外，在180～186部分還對(duì)臨時(shí)用食品添加劑、直接加入到食品中的物質(zhì)、間接食品用物質(zhì)都進(jìn)行了要求[50]。

圖3 歐盟食品接觸材料法規(guī)體系

表3 聯(lián)邦法規(guī)第21卷175～178章相關(guān)法規(guī)信息

Tab.3 FDA 21 CFR 175-178 related regulatory information

第3類主要是指由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（CPG），主要包括通則、食品、藥品、著色劑等內(nèi)容。與食品接觸材料相關(guān)的指南文件有CPG 7117.05、CPG 7117.06和CPG 7117.07。

對(duì)奶粉罐食品安全管控，主要應(yīng)用到法規(guī)FDA 21 CFR 175.300和指南文件CPG 7117.05。其中，CFR 175.300主要是針對(duì)樹脂和聚合物涂層中的可萃取物進(jìn)行檢測(cè)[51]，CPG 7117.05是對(duì)金屬制品中可溶性鉛的測(cè)試[52]。對(duì)用于制造金屬制品表面的潤(rùn)滑劑，美國(guó)也是作為間接食品添加劑進(jìn)行管理，F(xiàn)DA 21 CFR 178.3910中對(duì)金屬制品表面潤(rùn)滑劑的總量進(jìn)行了限量要求[53]。

4 奶粉罐食品安全合規(guī)管理方法應(yīng)用

4.1 符合性測(cè)試在奶粉罐合規(guī)管理中的應(yīng)用

通過(guò)分析奶粉罐合規(guī)性管理要求可知，對(duì)于奶粉罐成品，需對(duì)砷、鎘、鉛、總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬（以Pb計(jì)）、脫色實(shí)驗(yàn)等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)要求對(duì)雙酚A、三聚氰胺、鄰苯二甲酸酯類塑化劑、壬基酚、芳香族伯胺、熒光增白劑等項(xiàng)目進(jìn)行符合性測(cè)試。目前，在奶粉罐合規(guī)性檢測(cè)方法中，除熒光增白劑通常采用定性方法外[38-39]，其他風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)均采用定量評(píng)估。GB 31604.1—2015[54]對(duì)遷移試驗(yàn)測(cè)試方法給出了通用性要求，并結(jié)合食品接觸材料預(yù)期接觸食品類別、使用條件等因素明確了食品模擬物和試驗(yàn)條件的選擇，確保遷移試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果盡可能接近實(shí)際遷移情況。奶粉罐預(yù)期接觸食品類別為奶粉，常溫下奶粉保質(zhì)期一般為24個(gè)月。奶粉罐符合性測(cè)試項(xiàng)目及遷移試驗(yàn)要求見表4。

歐盟法規(guī)（EU）No 10/2011對(duì)食品模擬物的選擇也有明確規(guī)定，相比GB 31604.1—2015，除不同體積分?jǐn)?shù)的乙醇、乙酸、植物油等幾類食品模擬物外，（EU）No 10/2011中還增加了聚（2,6-二苯基-對(duì)苯醚）（MPPO）的選擇，這是專門針對(duì)干性食品的模擬物[48]。

除常規(guī)遷移試驗(yàn)測(cè)試外，GB 31604.1—2015中還提出了篩查試驗(yàn)和化學(xué)溶劑替代試驗(yàn)方法。當(dāng)某些物質(zhì)檢測(cè)不便于用常規(guī)遷移試驗(yàn)時(shí)，可考慮采用殘留量篩查或化學(xué)溶劑替代試驗(yàn)進(jìn)行符合性評(píng)估。

4.2 符合性聲明在奶粉罐合規(guī)管理中的應(yīng)用

除了遷移指標(biāo)符合性測(cè)試，符合性聲明的傳遞在奶粉罐合規(guī)管理中也至關(guān)重要。GB 4806.1—2016對(duì)食品接觸材料符合性聲明提出了要求。2022年6月中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了T/CNFIA 162—2022《食品接觸材料及制品符合性聲明通則》[55]團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，明確了供應(yīng)鏈上下游的責(zé)任，并給出符合性聲明編制要求和參考格式。參照標(biāo)準(zhǔn)要求，奶粉罐符合性聲明應(yīng)按照終產(chǎn)品符合性聲明格式編制。

從符合性聲明內(nèi)容可以看出，對(duì)奶粉罐各部位材質(zhì)名稱、接觸食品類型、預(yù)期使用條件、S/V值、是否重復(fù)使用、是否嬰幼兒專用、保質(zhì)期及受限物質(zhì)符合性等信息，標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)鏈上下游在合規(guī)信息傳遞過(guò)程中均需詳細(xì)披露。另外，符合性聲明中還需體現(xiàn)出非有意添加物（NISA）的信息，這對(duì)食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)非有意添加物篩查分析和合規(guī)管控進(jìn)一步提出了要求。

表4 奶粉罐符合性測(cè)試項(xiàng)目及遷移試驗(yàn)要求

Tab.4 Compliance test items and migration test requirements for milk powder cans

4.3 非靶向篩查技術(shù)在奶粉罐合規(guī)管理中的應(yīng)用

除普遍關(guān)注到的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)外，奶粉罐中礦物油、UV油墨中光引發(fā)劑等其他風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)也備受行業(yè)關(guān)注。這些物質(zhì)可能是生產(chǎn)過(guò)程中的有意添加物（IAS），也有可能是非有意添加物[56]。相對(duì)于管控較為成熟的IAS，來(lái)源復(fù)雜、數(shù)量未知的NIAS在識(shí)別鑒定、定量檢測(cè)及安全評(píng)估上具有眾多技術(shù)挑戰(zhàn)[57]。雖然法規(guī)要求供應(yīng)鏈上游需向下游披露食品接觸材料中受限物質(zhì)及非有意添加物信息，但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中很多食品接觸材料中的添加物質(zhì)很難公開透明化，這給下游企業(yè)在奶粉包裝材料安全合規(guī)管理上帶來(lái)困難。

為解密食品接觸材料真實(shí)配方信息、篩查雜質(zhì)污染元素，食品接觸材料中化合物的非靶向篩查技術(shù)得到越來(lái)越多的關(guān)注和研究分析。與靶向篩查不同，非靶向篩查并無(wú)特定目標(biāo)物，其旨在盡可能全面地檢測(cè)和分析樣品中含有的化合物。主要是利用高靈敏的高分辨率質(zhì)譜，對(duì)分析對(duì)象進(jìn)行全掃描測(cè)試，結(jié)合建立的數(shù)據(jù)庫(kù)信息，對(duì)具有質(zhì)譜響應(yīng)的物質(zhì)進(jìn)行解析[58]。目前第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)已將非靶向篩查技術(shù)應(yīng)用在食品接觸材料的分析檢測(cè)中，從而幫助企業(yè)挖掘食品接觸材料中的未知食品安全風(fēng)險(xiǎn)，提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

總體而言，非靶向篩查技術(shù)具有篩查目標(biāo)范圍廣、篩查物質(zhì)數(shù)量多、定性相對(duì)準(zhǔn)確等特點(diǎn)。對(duì)奶粉罐中的非有意添加物等未知風(fēng)險(xiǎn)，可借助非靶向篩查技術(shù)進(jìn)行安全評(píng)估和合規(guī)管理。

5 結(jié)語(yǔ)

隨著嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全和監(jiān)管力度的不斷加嚴(yán)，以及食品接觸材料安全評(píng)估和合規(guī)管理的日益復(fù)雜，奶粉罐作為直接接觸奶粉的包裝材料，其食品安全不容忽視。對(duì)奶粉罐合規(guī)性管理需結(jié)合奶粉罐的組成材料，識(shí)別與材料相關(guān)的法規(guī)要求以及可能會(huì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。國(guó)內(nèi)外在食品接觸材料安全管理模式及標(biāo)準(zhǔn)要求上存在差異，金屬、油墨、塑料等GB 4806系列標(biāo)準(zhǔn)正在制修訂中且管控要求更加嚴(yán)格，加上食品接觸材料中高關(guān)注物質(zhì)不斷增加，給奶粉罐合規(guī)性管理帶來(lái)挑戰(zhàn)。因此，奶粉罐相關(guān)企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀及差異，并提前識(shí)別國(guó)家新制修訂標(biāo)準(zhǔn)變化，同時(shí)還需留意食品接觸材料中的其他高關(guān)注物質(zhì)，并在奶粉罐原輔料生產(chǎn)、添加劑使用以及制罐加工等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行排查。另外，也需加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)，必要時(shí)借助非靶向篩查技術(shù)等分析方法對(duì)未知風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并在供應(yīng)鏈上下游之間做好符合性聲明傳遞工作。

在當(dāng)前各行各業(yè)都面臨發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的背景下，越來(lái)越多新型材料也被研發(fā)并應(yīng)用在奶粉罐上（如賦碼易撕蓋、抗菌塑料勺等），其給奶粉罐帶來(lái)的未知安全風(fēng)險(xiǎn)還需深入研究，可降解、可回收等環(huán)保材料應(yīng)用在奶粉塑料蓋/勺上的可行性也有待進(jìn)一步探索。此外，對(duì)于近年來(lái)食品接觸材料中的新增高關(guān)注物質(zhì)，與之配套的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求和檢測(cè)方法也亟需健全。相信在國(guó)家監(jiān)管體系的逐步完善以及全體供應(yīng)鏈努力之下，食品接觸材料行業(yè)合規(guī)性管理工作將持續(xù)規(guī)范，奶粉罐相關(guān)企業(yè)合規(guī)性管理水平也將不斷提升。

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[41] 食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處關(guān)于征求膠基及其配料等18項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函[EB/OL]. (2020-10-15) [2023-02-20]. http://www.nhc.gov.cn/ sps/s7891/202010/3dbf276c3c134ffc8efef71b37a932a2.shtml.

Letter from the Department of Food Safety Standards, Monitoring, and Evaluation and the Secretariat of National Food Safety Standards Review Committee on Soliciting Opinions on 18 National Food Safety Standards (Draft for Comments), Including Gum Base and its Ingredients[EB/OL]. (2020-10-15)[2023-02-20]. http://www. nhc.gov.cn/sps/s7891/202010/3dbf276c3c134ffc8efef71b37a932a2.shtml.

[42] 食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處關(guān)于征求《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用橡膠材料及制品》等34項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的函[EB/OL]. (2021-10-25) [2023-02-20].http://www.nhc.gov.cn/sps/s3594/202110/ 1bdcb5e9edf945d9832f31682778ab26.shtml.

Letter from the Department of Food Safety Standards, Monitoring, and Evaluation and the Secretariat of National Food Safety Standards Review Committee on Soliciting Opinions on 34 National Food Safety Standards (Draft for Comments), Including National Food Safety Standard on the Food Contact Rubber Materials and Articles[EB/OL]. (2021-10-25) [2023-02-20]. http://www.nhc. gov.cn/sps/s3594/202110/1bdcb5e9edf945d9832f31682778ab26.shtml.

[43] 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局, 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì). 冷軋電鍍錫鋼板及鋼帶: GB/T 2520—2017[S]. 北京: 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2017.

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[44] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì), 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量: GB 2762—2022[S]. 北京: 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2022.

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Analysis on Compliance Management of Milk Powder Cans

SHEN Yanyi1, XU Shang2,3*, PENG Xiyang1

(1. Ausnutria Food and Nutrition Research Institute, Ausnutria Dairy (China) Co., Ltd., Changsha 410200, China; 2. Shenzhen Daman Packaging Co., Ltd., Guangdong Shenzhen 518052, China; 3. College of Packaging Engineering, Jinan University, Guangdong Zhuhai 519070, China)

The work aims to analyze milk powder cans from the perspective of food contact materials to provide manufacturers and users of milk powder cans with guidance in terms of compliance management.The composition materials of the can body, the top and bottom covers, the plastic covers, the spoons, and other components were analyzed to study the current states of regulations concerning food contact materials in China, the European Union, and the United States and put forward the compliance management suggestions.There were differences in system design and standard requirements between international and Chinese regulations on food contact materials. The GB 4806 standard series were under revision and had stricter control requirements, and milk powder cans contained more substances of very high concern, both of which presented difficulties for the compliance management of related enterprises. The research and application of non-targeted screening technology in the field of food contact materials provided a reference for the compliance management of milk powder cans. The enterprises related to milk powder cans should pay close attention to the requirements and changes in both international and Chinese regulations on food contact materials and identify the effects of new standards and new substances of high concern on the compliance management of milk powder cans. To better manage compliance of milk powder cans, they should integrate food safety compliance tests, statement of compliance transmission, and application of non-targeted screening technology.

milk powder can; food contact materials; standard system; food safety; compliance management

TS201.6

A

1001-3563(2024)07-0137-11

10.19554/j.cnki.1001-3563.2024.07.018

2023-02-20

通信作者