規范醫美行業，護航群眾“顏值”安全

馮紫祥 潘穎 項藝

松江區人民檢察院新聞發布會現場

如今，“顏值經濟”已成為消費新熱點，消費者對于醫療美容的接受程度日益提升，使得行業需求加速釋放、市場規模持續增長。在快速發展的蓬勃態勢之下，卻是亂象頻出，諸如無證經營、違規操作、虛假宣傳，等等問題時有發生。整頓醫美行業亂象，亟需有效的規制和引導，以促進醫美行業的合法合規經營。

為此，在3月15日上午，國際消費者權益保護日當日，松江區人民檢察院與華東政法大學企業合規研究中心、松江區市場監督管理局聯合召開新聞發布會，會上發布了《醫美行業法律風險評價指標體系》（以下簡稱《體系》），為醫美行業可能涉及的法律風險提供了務實可行的評價標準，同時會上還發布了醫美行業相關的典型案例。

“熱瑪吉”的美麗陷阱

松江區人民檢察院第三檢察部副主任張璟、松江區市場監督管理局醫療器械監管科科長劉潤、華東政法大學企業合規研究中心主任徐宏副教授共同發布了一起重大商標侵權犯罪案件。本案所侵犯的商標是由索塔醫療有限公司注冊的“Thermage”商標，“Thermage”的中文音譯正是為醫美消費者們所熟知的“熱瑪吉”。

熱瑪吉被稱為“醫美神器”，不注射、不動刀即可讓肌膚平滑緊致，因此廣受愛美人士追捧。熱瑪吉擁有堪稱“貴婦級”的效果，它的價格自然也是“貴婦級”。做一次熱瑪吉就必須要消耗一個儀器探頭，動輒就要幾千元。在巨大利潤的誘惑下，有些人便動起了歪腦筋。

2019年10月，鄭某某等人在未經注冊商標所有人許可的情況下，從陳某某等人處購買熱瑪吉探頭芯片，將其加裝在回收來的廢舊探頭上以恢復發數、翻新充能，使原本只能一次性使用的探頭得以重復使用，從而極大地降低成本。鄭某某等人還將更換過芯片的探頭重新包裝，連同負極片、凝膠等耗材以遠低于市場指導價的價格一并銷售給王某某。

王某某在明知從郭某某等人處購進的探頭等物系假冒的情況下，仍將上述探頭及耗材加價賣給韓某某等人。后韓某某伙同楊某某、吳某某將上述探頭銷售給上海某醫療美容診所有限公司及某醫療美容門診（南京）有限公司。

鐘某及簡某等人分別以為顧客提供美容服務的方式在自己經營的上海某醫療美容門診部有限公司及某醫療科技有限公司內對外銷售上述假冒探頭。邱某在經營某醫療美容門診（南京）有限公司期間，與卜某某以同樣方式對外銷售上述假冒探頭。

2021年10月，上海市松江區人民檢察院提前介入本案，集中研判偵查取證方向及定罪思路。在全面審查證據的基礎上，根據前端制假環節、中間銷售環節以及終端醫美機構行為性質及社會危害性的不同，對不同犯罪嫌疑人的地位、作用作出準確的區分處理。在辦案過程中，一方面深挖犯罪源頭，鎖定制假環節的芯片供應商；另一方面引入司法審計，切實阻斷假冒產品的銷售渠道。同時，充分發揮檢察機關自行補充偵查的職能，先后三次至涉案公司調取證據，并通過對涉案公司員工及客戶制作筆錄的方式，最終確定本案的犯罪金額。

經審查，鄭某某、郭某某、陳某某、楊某某、黃某某非法經營數額在人民幣80余萬元至200余萬元不等；王某某、邱某、卜某某、鐘某、韓某某等12人銷售金額在40余萬元至400余萬元不等。

2022年3月24日，松江區人民檢察院以涉嫌銷售假冒注冊商標的商品罪、假冒注冊商標罪對鄭某某等人提起公訴。上海市松江區人民法院經審理后，采納公訴意見，鄭某某等人被判處有期徒刑2年到4年不等。

首發指標體系，助推行業合規

松江區人民檢察院結合辦案實際，在全市首發《醫美行業法律風險評價指標體系》，以指標形式對醫美行業可能存在的法律風險作出共計38條細致規定，助推整個醫美行業合規經營。

《體系》的設計選用“目的樹”的方法來建立指標體系。從總目的出發，將其分解成若干個層次，并發展出各級子目標，最終形成一個完整的指標體系。其中，第一層叫作目標層，為綜合評估指標，也即整個評估所要實現的總目標?！扼w系》的總目標是確定醫美機構的違法犯罪風險，即通過合規體系的建設及執行程度確定評估對象的違法犯罪風險，從而預防和制止違法犯罪行為的發生。

第二、三層叫作領域層，為分類評估指標，意在從不同側面反映目標層的內容；第四層叫作子指標層，為單項評估指標，每個子指標層的指標都力求最大限度展現所屬領域層的內容。《體系》的評估標準主要是衡量合規計劃實施效果與利益的效益標準以及合規計劃的回應程度標準?！扼w系》的評估指標秉承目的性、一致性、科學性、可比性、可行性這五項設計原則，以保評估數據與結果的真實準確、全面系統、落地可行。

全市首發《醫美行業法律風險評價指標體系》

華東政法大學企業合規研究中心主任、副教授徐宏表示：《體系》實用性強、完備度高，致力于建立健全醫美機構合法合規的長效運行機制，有利于醫美行業的規范化和健康化發展，具有顯著的實踐意義和積極的推廣價值。

從犯罪風險預防的角度來說，《體系》的建立有助于將抽象的法律規定可視化，為醫美行業內部提供了切實有效的評價標準。對機構來說，能夠幫助識別和提前防范潛在的法律風險，確保醫療安全并提升服務質量，有助于機構自身的健康發展；對消費者來說，能夠保障對于健康與美麗的基本追求，幫助消費者在凈化的醫美市場中篩選到更加安全合規的醫美機構，進而降低了消費風險，保護了消費者的身體健康和其他合法權益。

從保障企業發展的角度來說，通過《體系》指標具體性的評價，醫療行業合規建設的質量、效率、效果將得到大幅提高。在這些清楚細致的評價指標中，監管機構同時也具備了一致性的考察指標，既方便醫美機構實踐遵循，提高其遵法的意愿，也使得監管機構得以有的放矢、對癥下藥，大大增強了監管的權威性和有效性，從預防到監管，全方位保障涉案企業健康發展。

面對當前熱火朝天的醫美市場，松江區市場監督管理局醫療器械監管科科長劉潤也在發布會上對廣大消費者做出了提醒：“醫美需慎重，別讓美麗成為一種傷害?！?/p>

在接受醫美服務前，消費者應當對所要做的醫美項目進行充分了解，切勿過于追求美麗而忽視其中存在的風險隱患。在選擇醫美機構時，消費者應當先查驗醫美機構的經營證件，了解醫生是否具有醫療執業資格，并核實醫療器械的相關信息。消費者可事先登錄藥監部門的官方網站查詢醫美機構使用的藥品和醫療器械是否經依法批準和注冊，同時要查看產品生產日期、產品質量合格證、適用范圍和注意事項等，以防購買到假冒偽劣或者過期失效的產品，避免因接受不合格的醫美服務而受到傷害。

同時，建議消費者與醫美機構按照國家市場監管總局發布的《醫療美容消費服務合同（示范文本）》簽訂合同，明確醫療美容的具體項目、費用支出、有效期限、雙方權利和義務，商家承諾的醫美效果等，并特別注意商家是否存在減輕自身義務、加重消費者責任的不平等條約，確保自身權益得到保障；過程中妥善留存相關診療記錄、發票票據、服務合同及消費支出憑證，以及接受服務前后的對比照片等相關材料。如發生爭議，及時與醫美機構進行協商解決。如果協商不成，可撥打12345熱線進行投訴舉報，或通過其他法律途徑維護自身合法權益。

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