復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒及滅菌處置現(xiàn)狀調(diào)查

陳麗圓 董春賀 岳麗萍 廈門市第五醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （福建 廈門 361101）

內(nèi)容提要： 目的：調(diào)查廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒及滅菌處置現(xiàn)狀。方法：于2023年1月～6月采用問卷和現(xiàn)場抽檢調(diào)查方法對本醫(yī)院醫(yī)療器械清洗、消毒及滅菌處置情況進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果：廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌方法符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 310.2-2016）；個別工作人員未嚴(yán)格按操作規(guī)范進(jìn)行清洗、消毒，復(fù)用醫(yī)療器械清洗合格率為97.1%，消毒合格率為100%，滅菌處理合格率為100%。結(jié)論：該院尚存在問題為對器械清洗處理方法不當(dāng)，個別工作人員未嚴(yán)格按操作規(guī)范進(jìn)行清洗、消毒，專用鞋消毒設(shè)施不足等問題，針對以上問題采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)復(fù)用器械、一次性醫(yī)療用品等無菌物品的管理工作[1]。復(fù)用醫(yī)療器械為在不同患者之間重復(fù)使用的醫(yī)療器械，而在重復(fù)使用前必須經(jīng)過恰當(dāng)?shù)娜ノ鄣忍幚砹鞒獭＝?jīng)過使用的醫(yī)療器械可能有血跡、分泌物、有機(jī)組織等污染物的殘留，部分器械軸關(guān)節(jié)部位或卡槽可能藏污納垢，若未及時有效地進(jìn)行清洗很可能導(dǎo)致醫(yī)療器械感染事件的發(fā)生[2]。2016年國家衛(wèi)計委頒布了《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作和監(jiān)測進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，以期為復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌質(zhì)量提供新的目標(biāo)[3]。因此，為了解廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒及滅菌處置現(xiàn)狀，本研究于2023年1月～2023年6月對本院醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行了問卷和現(xiàn)場抽檢調(diào)查。

1.資料與方法

1.1 一般資料

于2023年1月～2023年6月對廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒及滅菌處置情況進(jìn)行抽查。選取醫(yī)院消毒供應(yīng)中心不同崗位且自愿參與本次項(xiàng)目的16名工作人員完成調(diào)查。均為女性；年齡33～57歲，平均（45±3）歲；學(xué)歷：中專及以下5名，大專8名，本科3名。并選取清洗、消毒、滅菌后的復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量評估。

1.2 方法

調(diào)查問卷：根據(jù)研究目的參考相關(guān)文獻(xiàn)以及《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》（WS 310.1-2016）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計調(diào)查問卷，內(nèi)容包括復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌的方法和工具、存儲情況、監(jiān)測情況等[3-5]。使用“問卷星”軟件進(jìn)行問卷的發(fā)布和回收，為減少調(diào)查過程產(chǎn)生的信息失真，問卷要求由核實(shí)信息后填寫。

現(xiàn)場抽檢調(diào)查：采用隨機(jī)抽樣方法對清洗、消毒、滅菌后的復(fù)用醫(yī)療器械各500件進(jìn)行質(zhì)量評估。評估方法依照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》（WS 310.3-2016）中相關(guān)描述。

1.3 質(zhì)量控制

參與數(shù)據(jù)錄入人員均經(jīng)數(shù)據(jù)采集錄入培訓(xùn)，數(shù)據(jù)錄入采用雙人背靠背錄入雙份，雙人核對后進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，滿足正態(tài)分布的計量資料均以±s表示，計數(shù)資料均以%表示。

2.結(jié)果

2.1 該院復(fù)用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌方法

如表1所示，廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌方法符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心-清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 310.2-2016）。

表1.復(fù)用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌方法

2.2 設(shè)施設(shè)備、防護(hù)用具配置情況

如表2所示，廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌所配備的設(shè)施設(shè)備中缺少無菌物品存放間除濕設(shè)備，工作人員防護(hù)用具缺少專用鞋的消毒設(shè)施。

表2.設(shè)施設(shè)備配置

2.3 復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌合格率

如表3所示，廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械清洗合格率為97.1%，消毒合格率為100%，滅菌處理合格率為100%。

表3.復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌合格率

3.討論

復(fù)用醫(yī)療器械是醫(yī)院開展醫(yī)療操作的必要工具，與一次性醫(yī)療器械有所不同需多次重復(fù)使用，交叉感染風(fēng)險較大，因此對清洗、消毒、滅菌有著較高的要求[6]。不合格的醫(yī)療器械可能導(dǎo)致患者感染、組織損傷、手術(shù)延誤等嚴(yán)重后果[7,8]。2016年國家衛(wèi)計委發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心集中管理，將所有復(fù)用醫(yī)療器械回收至醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行集中清洗、消毒和滅菌[5]。本研究調(diào)查結(jié)果顯示，廈門市第五醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌方法符合標(biāo)準(zhǔn)，清洗合格率為97.1%，消毒合格率為100%，滅菌物品合格率為100%。

醫(yī)療器械的清洗是提升滅菌成功率的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械上殘留的有機(jī)物、無機(jī)物可能在器械內(nèi)壁或關(guān)節(jié)處形成生物膜，導(dǎo)致滅菌難度加大，失敗率升高[9]。此外，不當(dāng)?shù)那逑捶椒赡茉斐善餍祿p害、銹蝕等情況發(fā)生。復(fù)用醫(yī)療器械的處理流程包括器械清洗、消毒、滅菌、包裝、儲存等多個環(huán)節(jié)，一般而言，精密、復(fù)雜器械需采用人工清洗，而其他復(fù)用器械則使用機(jī)械清洗。

研究表明，復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量與預(yù)處理不規(guī)范、未嚴(yán)格執(zhí)行操作流程、清洗劑殘留和器械浸泡時間短有關(guān)[10]。以管腔類醫(yī)療器械為例，因其管腔狹長、結(jié)構(gòu)特殊，血漬、體液等有機(jī)物易殘留于管腔內(nèi)壁，導(dǎo)致人工清洗困難，清洗合格率降低[11]。多酶清洗劑浸泡與超聲振蕩清洗結(jié)合毛刷進(jìn)行管道貫通刷洗的方法速度慢、效率低，對管腔內(nèi)部干的組織碎屑及黏性較大的分泌物難以徹底清洗[12]。因此單純?nèi)斯で逑纯赡芎茈y達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，可以通過對清洗方法的改進(jìn)提升清洗效果，嚴(yán)格執(zhí)行器械預(yù)處理操作，將人工清洗與機(jī)械化清洗相結(jié)合，并對清洗后的器械進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控[13]。此外，清洗前需進(jìn)行保濕預(yù)處理，可在運(yùn)送環(huán)節(jié)對復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行噴灑法預(yù)處理，初步清洗污染物（如血液、組織、碘伏、膠等），若該環(huán)節(jié)落實(shí)不到位，器械表面及齒槽位置會殘留體液、分泌物及血液等，形成細(xì)菌生物膜[14,15]。

清洗后的消毒步驟主要采用機(jī)械濕熱消毒或消毒劑消毒，在嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)步驟進(jìn)行消毒的基礎(chǔ)上仍有不合格器械，可能因其對純化水或酸性氧化電位水指標(biāo)的監(jiān)測存在疏漏[16]。目前消毒供應(yīng)中心常用清洗劑為多酶清洗液，其中包含中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶，雖具有作用溫和、快速方便、除銹效果好等優(yōu)勢，但可能會腐蝕鋁、黃銅等材料器械，且若殘留的清洗劑未被清除不僅會損傷器械，而且會導(dǎo)致生銹、結(jié)垢，增加醫(yī)療器械安裝及拆卸難度。因此，消毒劑濃度未得到有效監(jiān)測也可能是原因之一。消毒劑濃度檢測方法大多為試紙檢測，需要人員定期檢測而無法實(shí)現(xiàn)實(shí)時監(jiān)測，因此為避免消毒劑濃度處于或超過臨界值的情況發(fā)生，應(yīng)確定有效的消毒劑濃度監(jiān)測方法。相關(guān)研究顯示，根據(jù)消毒劑的使用頻次與使用時間制定消毒劑有效濃度監(jiān)測頻率是解決這一問題的方法之一[17]。

滅菌合物品格率除受到清洗、質(zhì)量的影響外，更重要的還是與是否選擇合適正確的滅菌方式、裝載方法、滅菌操作程序、卸載方法、滅菌效果的監(jiān)測等息息相關(guān)，因此，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗、消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范尤為重要。醫(yī)護(hù)人員工作期間頻繁接觸患者的血液、體液及消毒液，其職業(yè)防護(hù)需引起重視[1]。保證充足的防護(hù)用品的基礎(chǔ)上，定時對專用膠鞋進(jìn)行浸泡消毒，保持清洗消毒室的通風(fēng)，避免工作環(huán)境中殘留消毒劑產(chǎn)生的有害氣體、氣溶膠濃度過高危害醫(yī)護(hù)人員健康[18]。此外，完善追溯管理制度，依據(jù)清洗滅菌規(guī)范制定表格，要求工作人員如實(shí)填寫，同時安排專職人員對器械的清洗、消毒管理工作進(jìn)行定期檢查及日常抽檢，包括包裝器械完好性、器械型號、器械名稱、數(shù)量等[19,20]。目前隨著新技術(shù)的開展，數(shù)字化、科學(xué)化的技術(shù)檢測彌補(bǔ)了目測法使用過程中人為、主觀性判斷的缺陷，ATP熒光法、殘余蛋白檢測方法、管腔生物PCD敏感度檢測等方法均可有效評價清洗、滅菌效果，并能夠?qū)x器的運(yùn)行狀況進(jìn)行正確評價及分析[21]。

綜上所述，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心復(fù)用醫(yī)療器械清洗質(zhì)量會受到處理方法不當(dāng)、未嚴(yán)格執(zhí)行操作流程等因素的影響，應(yīng)積極采取針對性干預(yù)措施，對工作人員及時反饋、并加強(qiáng)督促工作人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范，以確保為臨床提供安全有效的無菌物品，保障患者安全。