PDCA循環(huán)管理在提高床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)中的應(yīng)用效果

林曉云 包潯娜 莊海虹 羅梓菁 陳金妙

醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件指的是在醫(yī)院運行過程中，發(fā)生的非預(yù)期的或者潛在可能發(fā)生的任何能夠?qū)颊咴\療結(jié)果產(chǎn)生影響以及能夠增加患者痛苦和負擔(dān)，可能對醫(yī)護患以及醫(yī)療機構(gòu)安全造成不良影響的危險事件[1]。相關(guān)研究顯示，在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件發(fā)生情況方面，我國醫(yī)療機構(gòu)對其識別和報告率上存在較大的差異性[2]。規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的主動報告，能夠及時發(fā)現(xiàn)不良情況，采取針對性的預(yù)防措施，可顯著提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，這對醫(yī)院的持續(xù)化發(fā)展有著深刻意義。醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件通過動態(tài)監(jiān)測，能夠掌握醫(yī)院的潛在風(fēng)險隱患，為提高醫(yī)療質(zhì)量安全奠定基礎(chǔ)，通過獲取醫(yī)療安全信息，展開分析、反饋，制定持續(xù)改進措施，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)提升[3]。PDCA循環(huán)法是質(zhì)量改進方法的一種，在質(zhì)量改進中有著確切的應(yīng)用優(yōu)勢，該方法由4個部分構(gòu)成，即為計劃（P）、實施（D）、檢查（C）和處理（A），在質(zhì)量管理過程中，按照上述步驟持續(xù)遞進和循環(huán)，從而提升質(zhì)量[4]。在醫(yī)院管理中，采用PDCA循環(huán)管理思路，使管理流程更加規(guī)范、科學(xué)，根據(jù)實際情況，建立與完善主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件與隱患流程及要求，以此來實現(xiàn)安全管理目標(biāo)，防范醫(yī)療事故，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)性升高[5]。廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院歷經(jīng)1年的改革，在制度和流程上進行優(yōu)化，2021—2022年床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)呈上升趨勢，得到明顯的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院是一所三級甲等醫(yī)院，在編床位1 000張，結(jié)合院內(nèi)不良事件上報系統(tǒng)，選取廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院2021年1—12月床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)571例進行現(xiàn)狀分析；再選取2022年1—12月的床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)進行對比。

1.2 方法

1.2.1 計劃（P）

（1）分析原因：在2022年1月廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院成立專項質(zhì)控工作小組，對醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告情況展開分析，并制定針對性的解決措施。對于該院醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告低的情況，通過對全院展開問卷調(diào)查，并運用頭腦風(fēng)暴法及魚骨圖分析可能原因。①科室因素：科室主任對其重視程度不足；醫(yī)護人員的認識不夠充分，科室并未對其展開專業(yè)培訓(xùn)；科室對于醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報未形成主動上報獎勵制度。②醫(yī)護人員原因：對上報意識相對缺乏；工作量大；對不良事件的認知不夠充分；擔(dān)憂不良事件上報過多會對科室的績效產(chǎn)生負面影響；在夜間值班過程中，單獨值班時抱有僥幸心理；存在恐懼心理，擔(dān)心在不良事件上報后會受到相應(yīng)的懲罰，故未能如實上報。③環(huán)境因素：對醫(yī)患關(guān)系存在擔(dān)憂心理，害怕引起醫(yī)患糾紛；未能建立相應(yīng)的信息上報系統(tǒng)，無法及時進行上報；擔(dān)心醫(yī)療糾紛。④制度流程因素：現(xiàn)階段醫(yī)院的上報流程較為復(fù)雜；需要填報的內(nèi)容較多；醫(yī)院管理階層并未對上報制度給予充足的重視。（2）確定要因：根據(jù)上述分析原因，制定針對性的問卷調(diào)查，對醫(yī)護人員及相關(guān)行政負責(zé)人展開調(diào)查，采取不記名的調(diào)查形式，以確保調(diào)查結(jié)果的真實性，填寫完成后對調(diào)查結(jié)果展開匯總，明確引起醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率低的關(guān)鍵因素，即為制定不完善、科室對醫(yī)護人員缺乏培訓(xùn)、未建立對應(yīng)的上報信息系統(tǒng)、醫(yī)護人員在夜間單獨值班時存在僥幸心理。（3）明確目標(biāo)：通過對該院的不良事件上報情況分析得知，與全國三級公立醫(yī)院相比較而言，不良事件報告率相對較低，按照類別劃分，尤其在藥物、設(shè)備耗材方面的上報例數(shù)并未達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。因此，采取PDCA循環(huán)法，對造成未達標(biāo)原因展開分析，制定針對性的改進措施。（4）制定措施：針對上述分析的要因，制定針對性整改措施，主要有4個方面，即完善制度、組織培訓(xùn)、建立平臺和增加人員，而對整改措施進行從實施難度、對其他工作的影響、需要時間、實施成本等方面展開綜合評估，確定前3項整改措施能夠順利推進，而增加人員無法順利實施。

1.2.2 實施（D）

（1）完善制度：盡管現(xiàn)階段醫(yī)院對于不良事件制定了相關(guān)的規(guī)章制度，但是并未落到實處，制定效果并不理想。因此，根據(jù)醫(yī)院的現(xiàn)有規(guī)章制度，對其進行完善和改進，增設(shè)不良事件主動上報獎勵制度，以此來激勵醫(yī)護人員的積極性。實時監(jiān)測不良事件漏報情況，可通過出院患者隨訪、現(xiàn)場檢查和病例查閱等方式，以便能夠及時發(fā)現(xiàn)不良事件漏報。對于出現(xiàn)差錯后未能及時主動上報，故意瞞報和漏報者，需要對其進行處罰，而科室負責(zé)人則需要處罰加倍。針對及時上報不良事件者，則應(yīng)當(dāng)予以適當(dāng)?shù)莫剟睿龅姜剳陀卸?。與此同時，醫(yī)院還需要定期公布不良事件上報情況，以此來激勵員工的積極性，使其能夠更好地參與到不良事件上報中。（2）組織多形式培訓(xùn)，加強現(xiàn)場指導(dǎo)：在改進前，廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院的培訓(xùn)形式單一，且培訓(xùn)次數(shù)有限。而在改進后，采取多樣化的培訓(xùn)方式，質(zhì)控小組組織定期對醫(yī)院的各科室展開針對性工作指導(dǎo)，能夠更好地識別不良事件，做到及時上報。定期對不良事件漏報率展開總結(jié)分析，根據(jù)醫(yī)護人員的工作表現(xiàn)，予以適當(dāng)?shù)莫剳?，以此來提高醫(yī)護人員對不良事件上報的重視程度。（3）引入不良事件上報信息化平臺：廣東省農(nóng)墾中心醫(yī)院于2021年3月底引入“不良事件上報系統(tǒng)”，但是在未對系統(tǒng)進行改進前，上報的流程過于復(fù)雜，需要耗費的人力較大。改進后在醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)不良事件后，能夠經(jīng)由平臺上報，由后臺對其展開自動反饋和監(jiān)管，相關(guān)質(zhì)管部門可通過登錄平臺進行查詢，系統(tǒng)可自動導(dǎo)出數(shù)據(jù)，并對其展開匯總和分類。

1.2.3 檢查（C）

在實施后，質(zhì)控小組需要定期對醫(yī)院的全部病區(qū)展開質(zhì)量抽查，并將抽查結(jié)果進行匯總。

1.2.4 處理（A）

根據(jù)檢查階段的反饋記錄，發(fā)現(xiàn)在實施過程中，仍舊存在著覆蓋面狹窄、全員監(jiān)控不足、監(jiān)察耗費的人力和時間資源大等問題，擬進入下一個PDCA循環(huán)加以改進。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）2021—2022年每季度床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告例數(shù)。（2）2021—2022年P(guān)DCA實施前后醫(yī)院不同類別不良事件情況比較。床均不良事件上報例數(shù)＝上報例數(shù)/床位數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本均數(shù)t檢驗；計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2021—2022年每季度床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告例數(shù)

2022年1—12月醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)為887例，季度床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告例數(shù)分別為：第一季度15.5例，第二季度21.0例，第三季度19.4例，第四季度32.8例。見表1。

表1 2021—2022年每季度床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告例數(shù)（例）

2.2 2021—2022年P(guān)DCA實施前后醫(yī)院不同類別不良事件情況比較

2022年1—12月醫(yī)院不良事件上報例數(shù)高于2021年1—12月，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2021—2022年P(guān)DCA實施前后醫(yī)院不同類別不良事件情況比較（例）

3 討論

近年來，隨著醫(yī)療服務(wù)的不斷改革，患者對醫(yī)療需求更加多元化，傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)已無法滿足患者的需求，醫(yī)療機構(gòu)需要持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，保證患者的診療安全[6]。為了實現(xiàn)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量提升，采取持續(xù)質(zhì)量改進是有必要的。根據(jù)衛(wèi)生健康委員會對醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的定義，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，為醫(yī)護人員主動發(fā)現(xiàn)、或者在診療服務(wù)開展中，出現(xiàn)非患者自身疾病外的相關(guān)因素引起的安全隱患、狀態(tài)或造成后果的負性事件[7]。醫(yī)療安全事件不僅能夠?qū)颊叩纳踩a(chǎn)生威脅，而且不利于良好醫(yī)患關(guān)系的建立，可引起醫(yī)療糾紛事件發(fā)生，導(dǎo)致不必要的經(jīng)濟負擔(dān)加重。根據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療不安全事件中，并非完全無法預(yù)防，通過制定有效的干預(yù)措施能夠減少不良事件發(fā)生，不良事件的準(zhǔn)確上報對制定針對性的措施有著重要作用，能夠為措施制定提供可靠、科學(xué)依據(jù)[8-9]。但是，從當(dāng)前的醫(yī)療機構(gòu)而言，在醫(yī)療安全不良事件上報方面，醫(yī)療機構(gòu)存在著較大的疏漏，上報機制不完善、工作人員和管理層的重視不足等，導(dǎo)致上報率普遍偏低。PDCA循環(huán)為4部分管理方法，在假設(shè)被確定或者否定后，則需要進入下一循環(huán)，重復(fù)執(zhí)行PDCA循環(huán)，能夠無限接近既定目標(biāo)，在持續(xù)改進流程和產(chǎn)品服務(wù)中有著較為廣泛的應(yīng)用。

本研究中，實施PDCA循環(huán)管理后，小組成員在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理系統(tǒng)中匯總得到2022年1—12月醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)為887例，季度床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告例數(shù)第一季度、第二季度、第三季度、第四季度分別為15.5、21.0、19.4、32.8例；2022年1—12月醫(yī)院不良事件上報例數(shù)高于2021年1—12月，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此表明，通過PDCA循環(huán)管理，醫(yī)院不良事件上報例數(shù)明顯增加，對改善醫(yī)療安全有著積極作用。通過對本研究分析，在PDCA循環(huán)法實施過程中，首先對不良事件報告展開全面分析，采取多樣化的形式對上報率低因素展開分析和驗證，以此來明確關(guān)鍵原因，由質(zhì)控小組結(jié)合真實原因和實際可行性，制定針對性的整改措施，并將其落到實處，定期監(jiān)測改進成果，確保整改方案能夠嚴(yán)格按照預(yù)期推進[10-11]。在執(zhí)行整改方案過程中，需要對其中出現(xiàn)的新影響因子進行收集，對其發(fā)生原因展開分析，將其作為新的改進目標(biāo)，通過重復(fù)循環(huán)，將安全隱患降至最低，從而提高不良事件報告例數(shù)[12]。除此以外，在PDCA循環(huán)方案執(zhí)行過程中，對現(xiàn)有規(guī)章制度進行完善和優(yōu)化，增設(shè)科學(xué)的獎懲制度，不僅能夠激發(fā)員工對主動上報不良事件的信心，并且因不良事件的上報及時，相關(guān)科室能夠早期發(fā)現(xiàn)工作中的潛在問題，針對醫(yī)療服務(wù)開展中不良事件可能引起的后果，制定針對性的預(yù)防措施，為患者的診療安全提供了重要保障，能夠有效防止醫(yī)患糾紛事件發(fā)生，有助于構(gòu)建和諧穩(wěn)定的醫(yī)護患關(guān)系，維持醫(yī)護人員和患者的權(quán)益，促使醫(yī)療服務(wù)滿意度得以有效提升[13-14]。因此，在醫(yī)院運行過程中，構(gòu)建醫(yī)院不良事件上報系統(tǒng)，可顯著提高醫(yī)療安全，并有效提升醫(yī)療質(zhì)量，推進醫(yī)院的持續(xù)化發(fā)展。

綜上所述，PDCA循環(huán)管理在醫(yī)院管理中能夠有效提升管理水平和管理質(zhì)量，通過循環(huán)質(zhì)量改進，醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件上報例數(shù)明顯增加，床均醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告呈現(xiàn)出增長趨勢。質(zhì)量控制部門采取有效措施規(guī)范化，不斷地收集、監(jiān)控、分析、檢討和改進醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件，以此來降低其發(fā)生率，創(chuàng)造一個安全的醫(yī)療操作環(huán)境，為醫(yī)護患安全提供保障，減少醫(yī)療糾紛發(fā)生。