不同免疫檢驗(yàn)方法檢測(cè)乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的效果分析

王書平 王東芳

【摘要】目的：分析不同免疫檢驗(yàn)方法檢測(cè)乙肝病毒感染血清標(biāo)志物的效果。方法：隨機(jī)抽選本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，將其均分兩組，對(duì)照組應(yīng)用PCR檢查，實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用CLIA檢查，對(duì)比兩組血清標(biāo)志物的陽(yáng)性檢出率。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組診斷準(zhǔn)確率為97.33%，明顯高于對(duì)照組的78.67%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組HBsAg、HBeAb及HBeAg陽(yáng)性檢出率顯著高于對(duì)照組，組間差異顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組在HBsAb及HBcAb陽(yáng)性檢出率對(duì)比顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：CLIA檢查乙肝病毒感染患者的血清標(biāo)志物效果更佳，準(zhǔn)確率更高，操作簡(jiǎn)單，值得臨床借鑒。

【關(guān)鍵詞】不同免疫檢驗(yàn)方法；乙肝病毒感染；血清標(biāo)志物；效果

Analysis of the effect of different immunoassay methods on detection of serum markers of hepatitis B virus infection

WANG Shuping1， WANG Dongfang2

1. Peking University First Hospital Ningxia Womens and Childrens Hospital， Yinchuan， Ningxia 750001， China； 2.Maternal and Child Health Hospital of Yinchuan City， Ningxia Hui Autonomous Region， Yinchuan， Ningxia 750001， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of different immunoassay methods in detecting serum markers of hepatitis B virus infection. Methods：150 patients with hepatitis Bvirus infection admitted to our hospital from January 2022 to December 2023 were randomly selected and divided into two groups.The control group was detected by PCR，and the experimental group was detected by CLIA.The positive detection rates of serum markers were compared between the two groups.Results：The diagnostic accuracy rate of the experimental group was 97.33%，significantly higher than 78.67% of the control group，and there was a significant difference between the groups （P<0.05）. The positive detection rates of HBsAg，HBeAb and HBeAg in the experimental group were significantly higher than those in the control group，and the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）；There was no statistically significant difference in the positive detection rates of HBsAb and HBcAb between the two groups （P>0.05）.Conclusion：CLIA is more effective in detecting serum markers of patients with hepatitis B virus infection，with higher accuracy and simple operation，which is worthy of clinical reference.

【Key Words】Different immune testing methods； Hepatitis B virus infection； Serum markers； Effect

乙型肝炎簡(jiǎn)稱為乙肝，指的是由乙肝病毒所引發(fā)的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N帶有傳染性的疾病，該類患者的主要臨床表現(xiàn)有惡心或食欲減退，且伴有肝區(qū)疼痛，上腹部略感不適，或日常生活中感到疲勞乏力等。乙肝病毒感染性極高，而且該類患者若沒(méi)有得到及時(shí)治療，病情也將會(huì)得到進(jìn)一步發(fā)展，從而出現(xiàn)肝炎或是肝硬化等不良結(jié)局，更有可能進(jìn)展為肝癌，為此嚴(yán)重威脅著患者的生命安全。乙肝病毒不僅發(fā)病率高，而且容易出現(xiàn)反復(fù)的情況，大多數(shù)乙肝患者在疾病初期并沒(méi)有明顯的臨床癥狀，臨床診斷的難度較高[1]。全球有1/3的人感染過(guò)乙肝病毒，并因該病毒死亡的人數(shù)超過(guò)了65萬(wàn)。患者在感染乙肝病毒以后，病毒會(huì)在體內(nèi)大量繁殖，從而損傷到機(jī)體正常的肝臟細(xì)胞，所以早診斷、早治療極為重要[2]。目前，診斷乙肝病毒感染主要是檢測(cè)血清標(biāo)志物，而檢測(cè)方法較為多樣，常見(jiàn)的有PCR和CLIA這兩種，前者是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)發(fā)展而來(lái)的，該方式成本低，實(shí)施起來(lái)也較為簡(jiǎn)單，但是其檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性很容易受到多重因素的干擾，比如一些內(nèi)源性或是外源性的物質(zhì)等[3]。CLIA要比其他方法操作更為簡(jiǎn)單，而且還不對(duì)人體造成輻射傷害，通過(guò)全自動(dòng)化操作進(jìn)行檢查，因此靈敏性和特異性更高，為研究這兩種檢測(cè)方法的實(shí)際效果，本次采取了對(duì)比研究，現(xiàn)詳細(xì)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1基本資料

隨機(jī)抽選本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，將其均分兩組，本次實(shí)驗(yàn)已經(jīng)過(guò)本院倫理委員會(huì)的備案與批準(zhǔn)。所有入選患者全都經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)確診為乙肝患者，而且簽署知情同意書；排除有重大精神疾病患者或是伴有其他重大疾病患者，以及處于妊娠期的患者[4]。本次共有78例男、72例女，年齡23～41歲，平均年齡（34.12±2.47）歲。兩組患者基本資料對(duì)比顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法

在清晨抽取兩組患者的肘靜脈血，嚴(yán)格要求每名患者都處于空腹?fàn)顟B(tài)下受檢，抽取5mL的血量后即為本次研究所用的樣本。抽完血液以后，應(yīng)用離心機(jī)進(jìn)行離心，將離心率調(diào)為3000r/min，設(shè)置離心時(shí)長(zhǎng)為15min，處理完畢后將樣本放置在低溫環(huán)境里面加以存儲(chǔ)[5]。其中對(duì)照組患者應(yīng)用PCR檢查，所用儀器為PCR熒光分析儀，實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用CLIA檢查，所用儀器為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀。

1.3觀察指標(biāo)

比較兩組患者的診斷準(zhǔn)確率，并對(duì)比兩組患者的血清標(biāo)志物陽(yáng)性檢出率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組診斷準(zhǔn)確率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組診斷準(zhǔn)確率為97.33%，明顯高于對(duì)照組的78.67%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組血清標(biāo)志物陽(yáng)性檢出率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組HBsAg、HBeAb及HBeAg陽(yáng)性檢出率顯著高于對(duì)照組，組間差異顯示有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組HBsAb及HBcAb陽(yáng)性檢出率對(duì)比顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

3討論

乙肝病毒感染很有可能引發(fā)機(jī)體肝硬化，或是出現(xiàn)乙型病毒性肝炎，若患者未能及時(shí)進(jìn)行治療，病情會(huì)不斷發(fā)展惡化或有可能致癌，患者的生命安全和生活質(zhì)量都受此威脅。為此，對(duì)于乙肝病毒患者，要盡早開(kāi)展診斷、盡早接受治療，方能保障患者生命安全，只有及時(shí)對(duì)患者開(kāi)展干預(yù)措施，才能提升患者的臨床療效。在目前檢測(cè)乙肝病毒感染的過(guò)程中，一項(xiàng)十分關(guān)鍵的指標(biāo)即為血清標(biāo)志物，通過(guò)檢測(cè)該指標(biāo)，便能了解到患者的機(jī)體免疫情況。當(dāng)前，臨床檢測(cè)乙肝病毒血清標(biāo)志物的檢測(cè)方法有PCR和CLIA兩種，此外還有磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，其中CLIA檢查方法較為先進(jìn)，而且有著較高的靈敏性和特異性，已經(jīng)受到不少臨床認(rèn)可[6]。但是在實(shí)際操作過(guò)程中，PCR是一種病原體檢測(cè)方法，其自身的靈敏性和特異性比較高，為此關(guān)于乙肝病毒患者在選擇血清標(biāo)志物的檢測(cè)方法時(shí)，臨床應(yīng)用何種檢查方式目前仍有不少爭(zhēng)議。乙肝病毒感染大多發(fā)生在人類的幼年時(shí)期，一旦患者被乙肝病毒感染后，很可能會(huì)引發(fā)肝臟的不良情況，進(jìn)而出現(xiàn)增生問(wèn)題，也會(huì)損傷到小葉結(jié)構(gòu)，并會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞內(nèi)部出現(xiàn)結(jié)節(jié)，最終引發(fā)肝部纖維化。在治療乙肝病毒過(guò)程中，此種病毒會(huì)產(chǎn)生一定的耐藥性以及變異性，因而就導(dǎo)致該病治療起來(lái)極為困難，所以更需要盡早診斷出疾病，并加以治療，這樣才能提升患者的治療效率，并減少患者因該病而產(chǎn)生的死亡 情況。

在臨床方面，乙型肝炎的主要誘因就是乙肝病毒，而乙肝病毒屬于嗜肝DNA病毒科，所以對(duì)于高溫或是低溫都有著很好的耐性，而且還能夠抵抗一定強(qiáng)度的紫外線，因此，很多乙肝病毒患者的治療效果無(wú)法達(dá)到預(yù)期。在乙肝病毒發(fā)病之后，機(jī)體的肝臟組織在病癥的影響下，會(huì)有大范圍的干細(xì)胞受損情況出現(xiàn)，最終出現(xiàn)乙型肝炎。想要更好地治療乙肝患者，在早期開(kāi)展臨床診斷具有重要意義，而在現(xiàn)階段，檢查乙肝病毒的一種有效方法就是對(duì)血清標(biāo)志物進(jìn)行檢查，通過(guò)此方式可以了解此時(shí)患者機(jī)體的免疫反應(yīng)情況。血清標(biāo)志物其中的一種HBsAg是乙肝病毒的蛋白外殼，該物質(zhì)本身是不具有傳染性的，但是患者一旦感染乙肝病毒，將會(huì)導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)的HBsAg水平大幅度提升，所以若能夠檢測(cè)患者的HBsAg指標(biāo)，也可以從一定程度上反映出患者體內(nèi)的乙肝病毒感染情況。乙肝病毒感染患者以后，將會(huì)誘發(fā)乙型肝炎，這是一種有著高傳染性的疾病，而且還能損害到患者的身體健康。乙肝病毒在人體內(nèi)有潛伏期，就目前來(lái)看，檢測(cè)血清標(biāo)志物的主要方式有PCR和CLIA兩種。

以往針對(duì)乙肝病毒感染所用的檢查方法是ELISA檢查法，該方式比較簡(jiǎn)便，且較為高效，但是此種檢查方式也有一定弊端，就是無(wú)法做到定量檢測(cè)，只能夠?qū)崿F(xiàn)定性分析，最終的檢查準(zhǔn)確率并不理想，也容易出現(xiàn)漏診或是誤診的情況。除了這些因素以外，ELISA檢查法的穩(wěn)定性太低，最終的檢查結(jié)果很容易受到外界各種因素的干擾，比如試劑的質(zhì)量情況、保存情況等，因此也容易發(fā)生假陰性的情況。CLIA檢測(cè)法是在酶聯(lián)免疫吸附法，也就是ELISA檢查法的基礎(chǔ)上改良以后所誕生的，該方式不但操作起來(lái)較為簡(jiǎn)便，而且成本低，與ELISA檢查法比較后，并無(wú)太大差異，而且通過(guò)CLIA檢測(cè)的時(shí)效更快，診斷準(zhǔn)確率也很高，因此在臨床上收獲了更多患者的認(rèn)可和肯定。CLIA檢測(cè)是利用儀器來(lái)對(duì)電化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度進(jìn)行一定檢測(cè)，隨后定量分析取到標(biāo)本中的血清標(biāo)志物，靈敏性更高。除了上述之外，CLIA檢測(cè)方式在檢查過(guò)程中只需要應(yīng)用全自動(dòng)分析儀以及其配套試劑即可，所以在排除人為干擾的因素之外，有著更好的穩(wěn)定性，為此不少臨床都會(huì)選擇CLIA檢測(cè)方式來(lái)對(duì)乙肝病毒感染患者進(jìn)行血清標(biāo)志物的相關(guān)檢查。

本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果能夠看到，實(shí)驗(yàn)組診斷準(zhǔn)確率為97.33%，明顯高于對(duì)照組的78.67%，組間差異有意義（P<0.05）；實(shí)驗(yàn)組中HBsAg、HBeAb及HBeAg陽(yáng)性檢出率顯著高于對(duì)照組，組間差異顯示有意義（P<0.05）；兩組HBsAb及HBcAb陽(yáng)性檢出率對(duì)比顯示差異無(wú)意義（P>0.05）。這就證實(shí)了應(yīng)用CLIA檢測(cè)方式不僅會(huì)提升乙肝病毒感染患者的臨床診斷準(zhǔn)確率，而且也能更加精準(zhǔn)地檢測(cè)出血清標(biāo)志物的基本情況。

綜上所述，對(duì)于檢測(cè)乙肝病毒感染患者的血清標(biāo)志物，建議首選CLIA檢測(cè)方式，PCR檢測(cè)方式不但有著更高的檢測(cè)準(zhǔn)確率，而且成本也比較低，該方式操作起來(lái)也較為簡(jiǎn)便，能夠?yàn)榛颊吆罄m(xù)的臨床治療提供更加可靠的臨床數(shù)據(jù)，值得推廣應(yīng)用。

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