調(diào)經(jīng)止痛丸對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后CA125的影響

〔摘要〕 目的 觀察調(diào)經(jīng)止痛丸對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMS）氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后臨床癥狀及癌胚抗原125（carcinoembryonic antigen 125，CA125）的影響。方法 選取河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院120例接受腹腔鏡手術(shù)治療的EMS氣滯血瘀證患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各60例。對(duì)照組術(shù)后予以常規(guī)西藥進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用調(diào)經(jīng)止痛丸，連續(xù)治療6個(gè)月。比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、血清CA125、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平及不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組總有效率96.67%，高于對(duì)照組85.00%（P＜0.05）；觀察組治療后中醫(yī)證候積分及CA125、TNF-α水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 調(diào)經(jīng)止痛丸可有效減輕EMS氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后臨床癥狀，改善TNF-α及CA125水平。

〔關(guān)鍵詞〕 子宮內(nèi)膜異位癥；調(diào)經(jīng)止痛丸；氣滯血瘀證；腹腔鏡手術(shù)；癌胚抗原125；腫瘤壞死因子-α

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R271" " " " "〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B" " " " " 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674－070X.２０24.05.014

Effects of Tiaojing Zhitong Pill on CA125 in patients with endometriosis of qi stagnation and blood stasis pattern after laparoscopic surgery

CHEN Xiuying*， CHEN Na， CUI Jiantao， GAO Na， ZHAI Qian， BIAN Xin， ZHANG Shibiao

The First Obstetrics Department， Cangzhou Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine， Cangzhou，

Hebei 061000， China

〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕 Objective To observe the effects of Tiaojing Zhitong Pill （TJZTP） on clinical symptoms and carcinoembryonic antigen 125 （CA125） in patients with endometriosis （EMS） of qi stagnation and blood stasis pattern after laparoscopic surgery. Methods A total of 120 patients with EMS of qi stagnation and blood stasis pattern who underwent laparoscopic surgery in Cangzhou Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine in Hebei Province were selected and randomized into control group and observation group， with 60 cases in each group. After surgery， the control group was treated with conventional western medicines and the observation group was administered with TJZTP based on the control group's treatment. Both groups were treated continuously for 6 months. The clinical efficacy， TCM pattern scores， serum CA125， tumor necrosis factor-α （TNF-α） levels， and adverse reactions of two groups were compared. Results The total effective rate in the observation group was 96.67%， significantly higher than the control group's 85.00% （Plt;0.05）. After treatment， the TCM pattern scores， the levels of CA125 and TNF-α of the observation group was significantly lower than those of the control group （Plt;0.01）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion TJZTP can effectively alleviate clinical symptoms of patients with EMS of qi stagnation and blood stasis pattern after laparoscopic surgery， and improve the levels of TNF-α and CA125.

〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕 endometriosis; Tiaojing Zhitong Pill; qi stagnation and blood stasis pattern; laparoscopic surgery; carbohydrate antigen 125; tumor necrosis factor-α

子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMS）屬于臨床常見(jiàn)婦科病，主要指子宮內(nèi)膜組織生長(zhǎng)、浸潤(rùn)至子宮內(nèi)膜以外，臨床表現(xiàn)包括痛經(jīng)、性交痛、盆腔部位疼痛持續(xù)加重甚至不孕等，好發(fā)于育齡期女性[1-2]。調(diào)查顯示，EMS發(fā)病率具有逐年升高趨勢(shì)，對(duì)女性身心健康造成嚴(yán)重影響[3]。腹腔鏡微創(chuàng)切除術(shù)是現(xiàn)在臨床治療EMS的主要手段，能夠有效清除病灶，優(yōu)化盆腔內(nèi)環(huán)境，具有創(chuàng)傷小、患者術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，然而術(shù)后遠(yuǎn)期面臨較大復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，影響療效[4-5]。故尋找一種更好治療EMS的方案受到了臨床醫(yī)生的廣泛關(guān)注。研究表明，EMS術(shù)后給予中西醫(yī)結(jié)合治療，能夠獲得良好療效[6]。中醫(yī)學(xué)并無(wú)與EMS對(duì)應(yīng)的病名，按照患者臨床表現(xiàn)，可歸屬于“經(jīng)行腹痛”“癥瘕”“不孕”等范疇。李承秋等[7]認(rèn)為，血瘀為EMS致病之本，病機(jī)關(guān)鍵為胞脈瘀阻、沖任氣滯，臨床應(yīng)遵循溫經(jīng)止痛、活血行氣、祛瘀散結(jié)治則。調(diào)經(jīng)止痛丸是河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院根據(jù)EMS病機(jī)自制的中藥丸劑。前期研究證實(shí)，其應(yīng)用于EMS術(shù)后效果顯著，用藥6個(gè)月能夠有效減輕疼痛，且避免了經(jīng)期服用止痛藥，降低疼痛程度可達(dá)70%[8]。研究表明，隨著EMS病情發(fā)展，患者癌胚抗原125（carcinoembryonic antigen 125，CA125）檢測(cè)水平明顯升高，且EMS病情越嚴(yán)重，CA125水平越高[9]。目前，尚無(wú)關(guān)于調(diào)經(jīng)止痛丸對(duì)EMS患者CA125影響的報(bào)道。本文以此為創(chuàng)新點(diǎn)，探究調(diào)經(jīng)止痛丸對(duì)EMS氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后臨床癥狀及CA125的影響，為臨床提供一定參考。

1 資料與方法

1.1" 一般資料

選取2019年8月～2023年5月河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院120例接受腹腔鏡手術(shù)治療的EMS患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將所選病例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。兩組年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）、美國(guó)生育協(xié)會(huì)修正分期法（revised american fertility society，r-AFS）分期、孕次以及產(chǎn)次差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表1。研究經(jīng)河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，批準(zhǔn)編號(hào)：2020-KY-052。

1.2" 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《子宮內(nèi)膜異位癥診治指南（第三版）》[10]中EMS相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。具有以下≥1種癥狀：（1）慢性盆腔痛；（2）痛經(jīng)，干擾正常生活；（3）由月經(jīng)周期引起的腸道癥狀或者泌尿系統(tǒng)癥狀；（4）性交痛或者在性交后疼痛；（5）具有以上至少1種表現(xiàn)的不孕。

1.3" 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[11]中的氣滯血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。具體辨證標(biāo)準(zhǔn)為：具有經(jīng)行腹痛、腰脊酸軟以及經(jīng)血量少等主癥，表現(xiàn)出乳房脹痛、經(jīng)色紫有塊以及胸悶不舒等次癥，舌脈呈舌質(zhì)黯紅或者呈現(xiàn)為淡黯，脈弦或澀。

1.4" 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）EMS經(jīng)腹腔鏡手術(shù)下證實(shí)發(fā)現(xiàn)異位病灶；（3）年齡≥18歲；（4）接受腹腔鏡手術(shù)；（5）意識(shí)清晰，無(wú)精神或者智力障礙；（6）書(shū)面簽署知情同意書(shū)。

1.5" 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）異位病灶直徑超過(guò)5 cm；（2）惡性腫瘤患者；（3）妊娠以及哺乳期患者；（4）合并血液系統(tǒng)或者免疫系統(tǒng)疾病；（5）過(guò)敏體質(zhì)；（6）合并其他婦科疾病，如盆腔感染以及子宮肌瘤等；（7）合并嚴(yán)重傳染病、臟器功能障礙等；（8）近30 d內(nèi)使用過(guò)相關(guān)藥物進(jìn)行治療。

1.6" 干預(yù)方法

所有患者均予以腹腔鏡手術(shù)。選擇避開(kāi)月經(jīng)或者于月經(jīng)結(jié)束后3～7 d開(kāi)展手術(shù)操作，采取氣管插管麻醉方式，于電視腹腔鏡引導(dǎo)下，按照r-AFS分期采取相應(yīng)術(shù)式。對(duì)于卵巢巧克力囊腫，需實(shí)施抽吸囊液同時(shí)剝除囊腫術(shù)；對(duì)于盆腔種植不大的病灶，通過(guò)雙極直接電灼方式破壞病灶；對(duì)于種植較大的病灶，予以病灶切除；對(duì)于盆腔黏連者，需實(shí)施盆腔粘連松解術(shù)進(jìn)行治療；如果輸卵管遠(yuǎn)端阻塞，則需于患側(cè)實(shí)施輸卵管造口術(shù)。完成手術(shù)后3～5 d內(nèi)予以抗生素藥物預(yù)防感染。

對(duì)照組于手術(shù)結(jié)束1～3 d開(kāi)始采取皮下注射方式予以戈舍瑞林（進(jìn)口藥注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)：HJ20160259，阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：3.6 mg）3.6 mg/次，每28天注射1次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用調(diào)經(jīng)止痛丸6 g/次，3次/d。藥物組成：香附300 g，川芎200 g，王不留行150 g，延胡索150 g，五靈脂150 g，蒲黃150 g，肉桂100 g，炮姜100 g，小茴香100 g。將藥粉碎混勻后制為丸劑。在術(shù)后第1次經(jīng)前半個(gè)月開(kāi)始服用。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.7" 觀察指標(biāo)

1.7.1" 臨床療效" 參照《子宮內(nèi)膜異位癥診治指南（第三版）》[10]中的療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：基本未見(jiàn)經(jīng)行腹痛、經(jīng)血量少、胸悶不舒、乳房脹痛等癥狀，血清性激素（促黃體生成素、促卵泡生成素、雌二醇）、CA125、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等實(shí)驗(yàn)室檢查處于正常范圍；好轉(zhuǎn)：上述癥狀減輕明顯，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果基本正常；無(wú)效：上述癥狀未得到改善，并且實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平無(wú)明顯變化或者加重。治療總有效率為痊愈率與好轉(zhuǎn)率之和的百分比。

1.7.2" 中醫(yī)證候積分[11]" 主癥：經(jīng)行腹痛程度按無(wú)、輕度、中度、重度分別記0、2、4、6分；腰脊酸軟按照無(wú)、輕微、明顯、嚴(yán)重影響勞作分別記0、2、4、6分；經(jīng)血量程度按無(wú)減少、較平時(shí)減少1/3以?xún)?nèi)、較平時(shí)減少1/3～2/3、較平時(shí)減少超過(guò)2/3分別記0、2、4、6分。次癥：乳房脹痛程度按無(wú)、偶有、頻作、持續(xù)脹痛分別記0、1、2、3分；經(jīng)色按無(wú)、淡紫有塊、暗紫有塊、深紫有塊分別記0、1、2、3分；胸悶不舒程度按無(wú)、時(shí)有但不影響勞作、常有且影響勞作、持續(xù)且懶于勞作分別記0、1、2、3分。中醫(yī)證候積分越高提示癥狀越嚴(yán)重。

1.7.3" 血清CA125、TNF-α水平檢測(cè)" 抽取治療前、后第一次月經(jīng)第2天清晨空腹靜脈血，將其以3 000 r/min（離心半徑8 cm）離心10 min之后進(jìn)行血清分離操作，通過(guò)放射免疫法進(jìn)行CA125水平檢測(cè)；利用ELISA法進(jìn)行TNF-α水平測(cè)定。

1.7.4" 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況" 記錄兩組患者惡心、腸道功能紊亂、嘔吐、潮熱、陰道干澀等不良反應(yīng)。

1.8" 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 25.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料表示為“n（%）”，使用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較使用秩和檢驗(yàn)；正態(tài)分布的計(jì)量資料表示為“ｘ±s”，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后使用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1" 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為96.67%，顯著高于對(duì)照組的85.00%（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.2" 兩組中醫(yī)證候積分比較

兩組治療前中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P＜0.05），觀察組中醫(yī)證候積分顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）。詳見(jiàn)表3。

2.3" 兩組CA125、TNF-α水平比較

兩組治療前CA125、TNF-α水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組CA125、TNF-α水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后CA125、TNF-α水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）。詳見(jiàn)表4。

2.4" 兩組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組腸道功能紊亂、潮熱、陰道干澀各1例，惡心2例，總發(fā)生率為8.33%；觀察組惡心、腸道功能紊亂、陰道干澀各1例，嘔吐3例，總發(fā)生率為10.00%；兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表5。

3 討論

EMS屬于婦科良性病變，然而其具有較強(qiáng)侵襲性與浸潤(rùn)性，容易轉(zhuǎn)移，該特征與惡性腫瘤相似[12-13]。EMS患者有痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛以及排便痛等癥狀，可能造成不孕，使患者承受?chē)?yán)重身心痛苦[14-15]。目前，臨床主要通過(guò)腹腔鏡手術(shù)進(jìn)行EMS治療，其能夠有效清除局部病灶，分離相關(guān)黏連組織，促使盆腔結(jié)構(gòu)得到有效恢復(fù)，達(dá)到恢復(fù)患者生育功能的目的[16]。然而，因?yàn)镋MS具有雌激素依賴(lài)性，通常手術(shù)操作難以完全清除微小病變以及非典型病灶，故手術(shù)后存在較高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，需使用藥物鞏固治療，提高療效[17]。

中醫(yī)藥在術(shù)后EMS的治療方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，《素問(wèn)·六節(jié)藏象論篇》中曾提到：“腎藏精，精生血，血化精腎和血互相資生、依存。”本課題組認(rèn)為，EMS的形成和腎虛以及血瘀內(nèi)阻密切相關(guān)。EMS病變中異位內(nèi)膜屬于離經(jīng)之血，大多聚集并瘀滯于患者胞宮以外，導(dǎo)致體內(nèi)脈絡(luò)受阻，造成氣血阻滯，不通則痛，引發(fā)相關(guān)癥狀[18-19]。調(diào)經(jīng)止痛丸是一種純中藥制劑，有調(diào)經(jīng)止痛、活血化瘀之效。本研究中，相較于對(duì)照組，觀察組治療后中醫(yī)證候積分明顯更低，提示調(diào)經(jīng)止痛丸能夠更好地改善EMS氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后癥狀。方中香附疏肝理氣、清熱，兼有調(diào)經(jīng)止痛功效，為君藥；川芎理氣活血、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、止痛祛風(fēng)，為臣藥；王不留行、延胡索、五靈脂、蒲黃為佐藥，王不留行可通經(jīng)活絡(luò)、消腫散結(jié)，延胡索理氣導(dǎo)滯，五靈脂可止血，蒲黃活血化瘀；肉桂、炮姜、小茴香為使藥，肉桂養(yǎng)腎驅(qū)寒、補(bǔ)虛溫陽(yáng)，炮姜發(fā)汗解表、和中止嘔，小茴香可祛寒止痛。諸藥共奏調(diào)經(jīng)止痛之功。相關(guān)現(xiàn)代藥理研究表明，川芎具有改善微循環(huán)作用，延胡索可起到抗炎、減輕疼痛功效[20]；五靈脂以及王不留行等具備抗凝活性，能夠起到活血化瘀、止痛以及散結(jié)的作用[21-22]。全方共奏調(diào)經(jīng)止痛、活血化瘀之效，從而有效減輕EMS癥狀。

人體血清CA125主要存在于細(xì)胞膜表面，正常情況下血清CA125含量較少[23]。研究指出，EMS會(huì)使得腹膜組織受損，導(dǎo)致血清CA125表達(dá)上調(diào)；CA125具有隨EMS分期增加明顯升高的表現(xiàn)，為現(xiàn)今臨床判斷EMS病例盆腔粘連病情的主要檢測(cè)指標(biāo)[24-25]。研究指出，EMS亦屬于炎癥性損傷病變，其在生長(zhǎng)過(guò)程中伴隨著侵襲、黏連與血管新生等變化，炎癥因子于該過(guò)程中起著重要作用[26]。TNF-α為機(jī)體的主要炎性因子，可對(duì)子宮內(nèi)膜細(xì)胞產(chǎn)生抑制作用，提高炎癥細(xì)胞吞噬功能，參與EMS病變慢性炎癥反應(yīng)[27]。研究表明，EMS患者血清TNF-α表達(dá)上調(diào)與疾病臨床分期存在緊密聯(lián)系，具有促進(jìn)EMS進(jìn)展作用[28]。本研究發(fā)現(xiàn)，相較于對(duì)照組，觀察組治療后CA125、TNF-α表達(dá)水平更低，表明在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上予以調(diào)經(jīng)止痛丸，可起到調(diào)節(jié)EMS氣滯血瘀證患者術(shù)后血清TNF-α及CA125表達(dá)水平的作用，有效改善盆腔粘連情況。可能與川芎和香附等具有抗炎、殺菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用有關(guān)，從而下調(diào)TNF-α的表達(dá)；也可能與川芎和香附可改善子宮平滑肌收縮情況，改善腹膜損傷程度，阻止異位內(nèi)膜增殖以及轉(zhuǎn)移有關(guān)，從而下調(diào)CA125表達(dá)[29-30]。本研究中兩組不良反應(yīng)相當(dāng)，提示調(diào)經(jīng)止痛丸不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性好。

綜上所述，調(diào)經(jīng)止痛丸的應(yīng)用有利于更好地減輕EMS氣滯血瘀證患者腹腔鏡術(shù)后主要中醫(yī)證候，改善臨床癥狀及炎癥狀態(tài)，降低CA125水平，獲得更好療效，藥物相關(guān)不良反應(yīng)少，具有較好安全性。

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（本文編輯" 田夢(mèng)妍）

〔收稿日期〕2023-11-09

〔基金項(xiàng)目〕河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目（2020486）。

〔通信作者〕*陳秀英，女，碩士，副主任醫(yī)師，E-mail：chenxyonly@126.com。