以科技之“智”促醫療之“治”

經過30年的創新發展，上海已成為全球生物醫藥科技創新和產業發展的重鎮。如今，這里集聚高端醫療器械企業和人才，助推醫療領域新質生產力加速發展。

生物醫藥產業是上海三大先導產業之一。經過30年的創新發展，上海已成為全球生物醫藥科技創新和產業發展的重鎮。如今，這里集聚高端醫療器械企業和人才，助推醫療領域新質生產力加速發展。

讓醫生成為創新的源頭

中國工程院院士、上海瑞金醫院院長寧光認為，醫療產業的創新，醫生和護士應當是源頭。

“醫學領域還存在大量‘未被滿足的需要’，醫生和護士是這些需求最前線的感知人群。”寧光告訴記者，“醫療產業的創新最終也要經過醫療實踐的檢驗。因此，應當讓醫生主導醫療產業的創新。”

2023年，依托于瑞金醫院強大的臨床科研實力基礎，上海市嘉定區馬陸鎮和瑞金醫院共同打造出械谷創新醫療器械產業園區，吸引了包括術銳機器人聯合培訓中心、醫學芯片研究所等在內的七大研究所和聯合實驗室入駐，聚焦先進診斷及高性能治療裝備，形成集聚態勢，解決醫療裝備領域“卡脖子”難題，搭起“成果轉化之橋”。

在“械谷”，醫生成為醫學創新鏈的“鏈主”。由瑞金醫院內分泌代謝科教授王衛慶與醫學芯片科技企業聯合打造的無創血糖檢測儀已經進入原理性臨床驗證，達到血糖儀國際標準；瑞金醫院康復科研究員牛傳欣與國內智能康復領域企業合作，開發了上肢康復機器人、下肢外骨骼機器人等三十多款產品，以高度的精確性和靈活性滿足康復實際需求；陳賽娟院士在血友病細胞治療領域開創基因治療技術，打破血漿原料緊張的限制，使得原本需要定期輸血漿因子的治療方法改變為終生只需要一次性或數年一次性治療的方案；術銳與瑞金聯合研發的單孔腔鏡手術機器人僅需在患者腹腔壁上開一個不到3厘米的皮膚切口，便可完成各種復雜的手術操作……

“械谷集聚了一大批的具有創新理念的醫生，這些醫生會結合醫療臨床工作中的需求，在這兒實現醫學創新突破，進而通過與企業合作最終形成規模化生產。”寧光告訴記者。

近三年來，瑞金醫院醫護人員申請各類專利1000余項，實現科技成果轉化4.6億元人民幣。

“大型公立醫院在新質生產力中到底扮演什么樣的角色？以醫務工作者作為創新源出發，帶動生命醫學相關產業共同發展，進而形成一個創新集聚區提升區域產業能級，是公立醫院公益性的更高體現。”寧光說。

把工廠辦在醫院里

距離上海械谷幾百米的地方，便是具有腫瘤尖端治療技術的瑞金醫院腫瘤質子中心。

質子治療是精準放射治療的抗癌利器。相較傳統放療技術，質子治療精準度更高、治療效果更好、對病人的傷害也更小，因此是目前世界上對抗腫瘤疾病最先進的醫療手段。

在過去，由于關鍵技術被國外“卡脖子”，國內治療依賴進口設備，治療成本高昂，限制了質子治療在國內的普及。

“質子治療裝置龐大、制造成本和運維費用高，靠引進無法掌握設備核心技術，難以降低治療費用。”放射治療科主任陳佳藝告訴記者。質子治療的費用為30萬元左右，患者負擔較大，這使得很多適用質子治療的患者最終還是選擇了X線治療。

2014年12月，國產質子裝置樓在瑞金醫院北院開工。瑞金醫院協同中科院上海應用物理研究所、中科院上海高等研究院和艾普強公司共同攻堅，致力于開發國產質子治療系統。

從建設之日起，瑞金醫院就組建起一支包括醫師、技師、物理師、科研員等人才在內的龐大隊伍，全力協同中科院上海應用物理研究所、中科院上海高等研究院和艾普強公司攻堅克難。“可以說，國產首臺套質子治療系統的工廠廠房就是瑞金醫院質子治療樓。”寧光說。

2023年11月24日，首臺國產質子治療示范裝置180度旋轉束治療室投入使用，到今年3月僅短短4月余，臨床治療病人數已達到100例。目前瑞金醫院收治的質子治療病例涵蓋了20多個不同的腫瘤種類和各類治療場景，所有患者都顯示出了良好的近期療效，標志著國產質子治療裝置已經完成從“跟跑”到“并跑”的發展。

陳佳藝介紹稱，整個團隊除了實現了國之重器“從0到1”的突破，還在治療中不斷摸索和總結經驗，形成中國人自己的腫瘤質子治療方案。“我們總結出一套可以直接打包平移的技術和管理方案，可以無縫鏈接運用到全國任何一個地區的任何一家醫院。”她說。

據悉，瑞金醫院與上海艾普強粒子設備公司共同研發的國產首臺360度質子治療系統預計今年將投入臨床使用。360度旋轉機架能夠提供全周治療角度，而無需移動病人，精確打擊腫瘤靶區并有效保護周邊正常組織。據了解，國產質子治療系統目前收費為同一適應癥每療程最高不超過17萬元。

引領醫療設備行業創新發展

世界首款2米PET-CT、世界首款全身5.0T磁共振、世界首款75cm超大孔徑3.0T磁共振、世界首款一體化CT-linac……在聯影集團1500平方米的展廳，陳列著多件醫療“重器”。

十年前，瑞金醫院放射科主任嚴福華完全不敢想象這些設備能夠實現國產。“當時我們使用的都是進口的設備，在工作中有需求并不能得到及時的解決，生產商甚至把責任推到醫生使用問題。”她告訴記者。

2013年瑞金醫院作為國產裝備“第一批吃螃蟹者”，開始相繼引進聯影醫療MI、MR、CT、DR全線裝備數十臺。“如今使用國產設備，遇到什么問題，聯影會馬上將醫生的訴求轉變成一個科學問題，并給出解決方案。產品使用中我們感受到尊重。”嚴福華說。

2014年以來，聯影向市場推出掌握完全自主知識產權的產品78款，“現在國產PET／CT國內市占率超過50％，CT達到40％以上，磁共振接近一半，X光超過70％。整個行業發生了巨大的變化。”聯影集團董事長薛敏介紹稱。

同時，聯影一系列高端醫療影像設備輸出至美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等70多個國家和地區，服務13100多家醫療機構，覆蓋約1/3共建 “一帶一路”國家和地區。

隨著中國醫療器械企業在高端產品領域的競爭力不斷提升，以聯影為代表的中國醫療器械企業同時得到國際的認可，中國高端醫療設備也實現了海外市場的逆向輸出，中國由凈進口國變為出口國。根據海關總署數據統計，2023年，中國醫療器械出口總額達到4843.0187億元，其中醫療設備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。

從零起步挺進“無人區”，困難可想而知。聯影如何做到沖破迷霧，直至無人之境，薛敏認為產學研醫融合創新生態功不可沒。

所謂產學研醫深融合，即打破科研和產業間橫亙著的鴻溝，實現產學研醫高效協同創新，實現創新價值鏈條的上下聯動。薛敏表示，高端醫療裝備具有多學科交叉、知識密集、創新密集、資金密集的行業屬性，橫跨“先進制造、科技創新、醫療健康”三大交叉領域，不能僅靠過去傳統公司獨自創新的路子。

復旦大學附屬中山醫院和聯影合作有十年之久，探索出一套“中山-聯影”產醫融合創新模式。2020年，由聯影醫療牽頭，中科院深圳先進技術研究院、中國人民解放軍總醫院、復旦大學附屬中山醫院共同成功研制出中國首款3.0T磁共振，并實現核心部件100%自主研發。

“對我們來講，最重要的是解決病人的問題，在產學研醫聯動融合中，產品性能得到了逐步的完善。這是一個優勢互相依托的過程。”上海復旦大學附屬中山醫院核醫學科主任石洪成說。