痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療慢性阻塞性肺疾病急性發作合并肺炎的臨床效果

【摘要】 目的：探討慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性發作合并肺炎患者采用痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療的臨床效果。方法：選取2022年7月—2023年6月濱州市中心醫院收治的104例COPD急性發作合并肺炎患者，以隨機數字表法分為研究組（n=52）與對照組（n=52）。對照組給予左氧氟沙星治療，研究組給予痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療。比較兩組臨床療效、炎癥因子、血氣指標。結果：研究組治療總有效率（92.31%）較對照組（76.92%）高，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）水平均下降，研究組均較對照組低，差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后兩組動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）均下降，動脈血氧分壓（PaO2）均升高，研究組PaCO2較對照組低，PaO2較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療COPD急性發作合并肺炎，能提高臨床效果，緩解炎癥反應，改善血氣指標。

【關鍵詞】 痰熱清注射液 左氧氟沙星 慢性阻塞性肺疾病急性發作 肺炎

Clinical Effect of Tanreqing Injection Combined with Levofloxacin in the Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Complicated with Pneumonia/MA Xiaofen， ZHANG Ying， HAN Xiaoying， ZHANG Xueping. //Medical Innovation of China， 2024， 21（21）： -105

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Tanreqing Injection combined with Levofloxacin in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （COPD） complicated with pneumonia. Method： A total of 104 patients with acute exacerbation of COPD complicated with pneumonia admitted to Binzhou Central Hospital from July 2022 to June 2023 were selected and divided into study group （n=52） and control group （n=52） by random number table method. The control group was treated with Levofloxacin， and the study group was treated with Tanreqing Injection combined with Levofloxacin. The clinical efficacy， inflammatory factors and blood gas indexes were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the study group （92.31%） was higher than that of the control group （76.92%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， C reactive protein （CRP） and procalcitonin （PCT） levels were decreased in both groups， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， arterial partial pressure of carbon dioxide （PaCO2） decreased and arterial partial pressure of oxygen （PaO2） increased in both groups， PaCO2 in the study group was lower than that in the control group， and PaO2 was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Tanreqing Injection combined with Levofloxacin in the treatment of acute exacerbation of COPD complicated with pneumonia can improve clinical efficacy， relieve inflammatory reaction and improve blood gas indexes.

[Key words] Tanreqing Injection Levofloxacin Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease Pneumonia

First-author's address： Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Binzhou Central Hospital， Binzhou 251700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.21.025

慢性阻塞性肺疾病（COPD）具有病程長、進行性發展等特點，屬于常見呼吸系統疾病之一，主要表現為氣流受限，致殘率與病死率均較高，若病情控制不當，將累及其他器官系統，降低患者生命質量[1]。肺炎同屬于高發呼吸系統疾病，癥狀主要表現為咳嗽、發熱等，多由病原菌感染引起，病情發展迅速，當二者同時發作時，將導致治療難度大大增加，進一步威脅患者生命健康，需及時采取有效治療措施[2]。左氧氟沙星能夠作用于多種病原菌，抑制其活性，具有廣譜抗菌特點，可發揮良好的抗炎效果，但該藥物易引起耐藥性，單一使用難以達到理想效果[3]。作為中藥制劑，痰熱清注射液具有較高的安全性，含有多種解毒清熱的中藥材，如連翹、黃芩等，可有效調節機體免疫力[4]。本研究對104例COPD急性發作合并肺炎患者進行分析，旨在探討痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療的臨床效果，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取濱州市中心醫院2022年7月—2023年6月收治的COPD急性發作合并肺炎患者共計104例。（1）納入標準：①符合文獻[5]《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》中COPD急性發作的西醫診斷標準；②符合文獻[6]《成人社區獲得性肺炎基層診療指南（2018年）》中肺炎的西醫診斷標準；③中醫符合文獻[7]《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中痰熱阻肺證的診斷標準，主癥為身熱、痰多、痰質稠黃；次癥為咳吐不爽、氣粗咳嗽，舌紅苔黃，脈滑數；④近期未接受過相關藥物（抗生素、糖皮質激素等）治療。（2）排除標準：①合并肝腎器質性病變；②合并其他呼吸系統疾病（肺結核、支氣管哮喘、肺膿腫等）；③合并免疫系統缺陷性疾病；④對本研究用藥（痰熱清注射液、左氧氟沙星）存在禁忌證。以隨機數字表法將患者分為研究組（n=52）與對照組（n=52）。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。患者或家屬知情同意。

1.2 方法

兩組患者均接受常規對癥治療，包括抗炎、抗感染、退熱等，加強營養支持，維持水電解質平衡，糾正酸堿失衡。對照組給予左氧氟沙星治療，在250 mL葡萄糖注射液（生產廠家：酒泉大得利制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H62020843，規格：250 mL︰12.5 g）中加入0.2 g左氧氟沙星注射液（生產廠家：山西威奇達光明制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20000367，規格：0.1 g），充分混合后進行靜脈滴注，2次/d。研究組給予痰熱清注射液（生產廠家：上海凱寶藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20030054，規格：10 mL/支）聯合左氧氟沙星（用量用法與對照組一致）治療，在250 mL氯化鈉注射液（生產廠家：青海夏都醫藥有限公司，批準文號：國藥準字H63020181，規格：250 mL︰2.25 g）中加入20 mL痰熱清注射液，靜脈滴注，1次/d。兩組均治療2周。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）臨床療效：治療后參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》判定，經X線檢查顯示，肺部炎癥基本吸收，聽診未聞及肺部干濕啰音，臨床癥狀（咳嗽、喘息、發熱等）完全或基本消失為痊愈；經X線檢查顯示，肺部炎癥基本吸收，聽診未聞及肺部干濕啰音，上述癥狀明顯改善為顯效；經X線檢查顯示，肺部炎癥有所吸收，聽診聞及肺部少量干濕啰音，上述癥狀有所好轉為有效；經X線檢查顯示，肺部炎癥未見吸收，肺部干濕啰音、上述癥狀無明顯好轉甚至出現加重為無效。總有效=痊愈+顯效+有效。（2）炎癥因子：采集患者靜脈血2 mL（晨起空腹），采集時間點：治療前、治療2周后，離心后（速度設置為2 500 r/min，時間設置為10 min，半徑設置為10 cm），對C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）水平進行測定（酶聯免疫吸附試驗）。（3）血氣指標：采用動脈血氧分析儀（丹麥雷度，型號ABL80型）對動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、動脈血氧分壓（PaO2）水平進行測定，時間點：治療前、治療2周后。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計學軟件。計量資料用（x±s）描述，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料用率（%）描述，組間比較行字2檢驗。P<0.05表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

研究組男29例，女23例；年齡37～65歲，平均（54.72±4.86）歲；合并疾病：高血壓、糖尿病、冠心病分別14、9、5例；COPD病程2～10年，平均（6.19±1.43）年。對照組男27例，女25例；年齡35～66歲，平均（55.39±5.27）歲；合并疾病：高血壓、糖尿病、冠心病分別17、8、7例；COPD病程2～9年，平均（5.96±1.22）年。兩組上述基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

對照組總有效率為76.92%（40/52），研究組為92.31%（48/52），研究組總有效率較對照組高，差異有統計學意義（字2=4.727，P=0.030），見表1。

2.3 兩組炎癥因子比較

治療前，兩組CRP、PCT水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組CRP、PCT水平均有所下降，研究組較對照組均更低，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組血氣指標比較

治療前，兩組PaCO2、PaO2比較，差異均無統計學意義（P>0.05），治療后，兩組PaCO2均有所下降，PaO2均提高，與對照組比較，研究組PaCO2更低，PaO2更高，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

COPD發病機制復雜，受到個體（遺傳、肺部發育等）與環境（空氣污染、吸煙、粉塵等）等多方面因素影響，病情急性發作時，多數患者免疫力出現不同程度的下降狀況，難以有效抵御病原菌侵襲，極易并發呼吸道感染，引起肺炎，嚴重影響其生命健康[8-9]。臨床主要采用西藥治療COPD急性發作合并肺炎，如左氧氟沙星，可對病原菌DNA起到直接作用，有效抑制其活性，在抑制病菌增殖的同時，誘導其凋亡，該藥物滲透性較強，可到達肺部深處，促進癥狀緩解[10]。但左氧氟沙星具有較強毒副作用，長期使用不僅會引起不良反應，還會增強病菌耐藥性，遠期效果不佳[11]。

中醫認為，COPD急性發作合并肺炎屬于“咳嗽”“風熱溫病”等范疇，患者陽氣虛弱，風邪入侵，出現風熱或痰郁化熱，應以止咳清熱、豁痰肅肺為主要治療原則[12]。痰熱清注射液中山羊角、熊膽粉能夠化痰止咳、清熱解毒，黃芩能夠消痰利氣、燥濕瀉火，連翹、金銀花能夠解毒清熱、疏散風熱，多種藥材合用，可起到化痰清熱、利氣止咳等功效[13-14]。現代藥理學研究指出，山羊角中有效成分為角蛋白，能夠作用于支氣管平滑肌，促進其擴展，具有良好的鎮痛效果；熊膽粉中的有效成分為膽酸類，能夠抑制黃金色葡萄球菌，發揮抗炎、抗菌效果，緩解機體炎癥反應。

盧秀英等[15]對380例COPD急性發作合并肺炎患者進行研究，發現相較于單一使用左氧氟沙星，聯合應用痰熱清注射液能夠進一步提升治療效果，可加強對免疫系統的調節作用，還能夠對炎癥反應起到抑制作用，為患者預后提供保障。本研究中，統計治療總有效率，研究組[92.31%（48/52）]較對照組[76.92%（40/52）]高。推測其原因，聯合治療可通過多種途徑作用于病灶，促進機體免疫功能增強，發揮良好的系統作用，在緩解臨床癥狀的同時，改善患者體質，防止病情復發，提高治療效果[16-17]。

COPD急性發作合并肺炎與病原菌感染相關，可引起氣道高反應，增加氣道內分泌物，刺激炎癥介質釋放，而作為常見炎癥因子，CRP、PCT正常情況下水平較低，隨著炎癥反應加劇，其水平顯著升高，可用于評估病情發展[18]。本研究中，治療后研究組CRP、PCT水平均較對照組低。分析其原因，二者聯用可進一步強化抗菌效果，有效清除體內病原菌，抑制其增殖，減輕對氣道、肺部等刺激，發揮抗炎效果，減少炎癥介質分泌釋放，緩解炎癥反應[19]。此外，治療后研究組PaCO2較對照組低、PaO2較對照組高。考慮其原因，二者聯用可通過抑制金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等多種致病菌，起到抗菌效果，減輕對氣道的炎癥刺激，減少氣道黏液分泌，保證呼吸道暢通，從而增強氣體交換功能，改善血氣指標[20-21]。

綜上所述，COPD急性發作合并肺炎患者應用痰熱清注射液聯合左氧氟沙星治療，能夠促進臨床療效提高，有效緩解機體炎癥反應，對改善患者血氣指標效果顯著。

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（收稿日期：2023-12-22） （本文編輯：陳韻）