國內首款球囊擴張式心臟主動脈瓣膜獲批上市

四川大學華西醫院心臟內科主任陳茂團隊領銜歷時8年研發的“經導管主動脈瓣膜系統”獲國家藥品監督管理局批準上市。此為國內首款自主研發上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品。

該系統適用于那些經過心臟團隊結合專業評分系統評估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規外科手術置換瓣膜，同時年齡在70歲及以上的患者。相較于開胸手術，經導管主動脈瓣置換術無需開胸和體外循環，具有創傷小、恢復快等顯著優勢。

“我們這套產品由經導管主動脈瓣膜、經導管主動脈瓣膜輸送系統、主動脈瓣球囊擴張導管等部分組成。”陳茂說，在醫學影像設備監護下，該產品可通過股動脈，經導管植入到人體主動脈瓣環處，代替原有的病變主動脈瓣膜。

同時，該產品還對標國際最新一代球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統等多方面進行了創新。例如，產品瓣架由鈷鉻合金制成，其產生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產品內外密封膜采用的瓣裙設計可有效減少瓣周漏。此外，該產品的輸送系統還具有更優異的調彎性能，能使術中主動脈弓通過性更好，可有效減少對患者血管壁的損傷并實現精準定位。

（據新華社訊）