復方芪麻膠囊聯合耳穴壓豆對氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的影響

摘要：目的 觀察復方芪麻膠囊聯合耳穴壓豆對氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的影響。方法 選取辨證為氣虛痰濁型糖尿病腎病高血壓患者，根據數字表法進行隨機分成觀察組和對照組，每組各30例。對照組予常規降壓藥物干預，觀察組在對照組基礎上予耳穴壓豆和復方芪麻膠囊干預，分析比較2組的高血壓治療效果和患者心理狀態評分。結果 治療后，觀察組降壓效果優于對照組（P<0.05）；觀察組SAS、SDS 評分均低于對照組（P<0.05），2組TG、LPL-C、AngII較治療前降低（P<0.05），且觀察組降低程度優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 耳穴壓豆聯合復方芪麻膠囊對氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓控制有良好的效果。

關鍵詞：復方芪麻膠囊；耳穴壓豆；糖尿病腎病；高血壓

中圖分類號：R544.1 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2024）09-0039-04

糖尿病腎病是由于糖尿病的長期緩慢進展導致腎臟功能受損而出現的一種慢性腎臟疾病。糖尿病腎病由于血流動力學的改變、氧化炎癥因子的刺激和水鈉代謝的紊亂，大多數患者隨著病情的進展可出現血壓升高，并最終發展為高血壓，而較高的血壓和血糖又可加速患者腎功能的惡化。因此，有必要采用積極有效的措施干預患者的血壓和血糖，較理想且穩定的血壓和血糖是延緩患者進入終末期腎臟病的有效途徑之一，并且可減少患者心腦血管事件的發生，有效延長患者的生命和推遲終點事件的發生。另一方面，由于糖尿病往往病程較長，長期的奔波就醫過程和疾病的困擾往往讓糖尿病患者的身心疲憊，當疾病進展并發展為糖尿病腎病后，患者的就醫信心明顯有所下降，故臨床上可見大多數糖尿病腎病患者情緒低落，缺乏治病信心，對醫護治療建議明顯有抵觸心理，且伴有明顯的消極情緒，而情緒的波動又可影響患者的植物神經功能而導致血壓產生變化，兩者相互影響，形成惡性循環。因此，讓患者產生積極和樂觀的情緒不僅可增加患者生活的信心，亦有益于血壓的調控，更是有益于減少血壓波動而誘發心腦血管事件甚至危及生命等事件的發生。因此，為進一步調控好血壓，減少血壓波動引發的心腦血管事件，本科多采用中西醫結合方法對糖尿病腎病患者進行有效干預和管理。現就本科采用耳穴壓豆聯合復方芪麻膠囊對氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的干預情況進行報道。

1 資料與方法

1.1 高血壓的診斷和分級［1］ 根據診斷標準，分為1級高血壓、2級高血壓和3級高血壓等3個級別。

1.2 氣虛痰濁型辨證標準［2］ 符合氣虛痰濁證型標準的癥狀和舌脈象。

1.3 納入標準 （1）1 級和2 級的高血壓。（2）小于80歲的成年人。（3）辨證符合氣虛痰濁型。（4）男女皆可。（5）治療配合、聽從醫囑者。（6）知情且簽字。（7）經醫院倫理委員會批準后實施。

1.4 排除標準 嚴重心臟血管疾病；精神疾病或不配合者；妊娠、計劃妊娠、哺乳期婦女；其它不符合納入標準的。

1.5 脫落標準 研究過程中出現嚴重不良反應、過敏或病情惡化的；依從性差、不能按時完成試驗的；意外妊娠或中途計劃妊娠的；其它不適合繼續試驗者。

1.6 一般資料 選擇廣東省第二中醫院內分泌腎病病區2020年6月—2xNDypr8IGqRmMpYrYKoxug==022年6月的氣虛痰濁型糖尿病腎病高血壓患者共60例，按照數字表法進行隨機分成2組（觀察組或對照組），每組30例。觀察組的一般資料：男女比例16∶14，平均年齡（58.4±3.7）歲，高血壓1 級14 例，高血壓2 級16 例；平均病程（8.7±2.2）a。對照組的一般資料：男女比例18∶12，平均年齡（58.2±3.4）歲，高血壓1級15例，高血壓2級15例；平均病程（8.1±2.8）a。2組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.7 治療方法 符合研究標準的患者，常規使用口服降壓藥物：厄貝沙坦，每天1次，0.15 g/次，（賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字 H20040494）。

觀察組在對照組治療干預的基礎上加予耳穴壓豆治療+復方芪麻膠囊（2粒/次，3次/d）（廣東省第二中醫院制劑室生產，批準文號：粵 Z20071350）口服干預。

耳穴壓豆治療：選取內分泌、肝、腎、降壓溝等四穴進行耳穴壓豆，壓豆時有麻痛感即可，雙耳同時壓貼，隔天更換1 次。壓豆治療過程注意觀察耳部皮膚情況。在耳穴治療過程中，注意與患者溝通，鼓勵患者積極面對疾病，配合治療，并給予患者安撫和開導。2組均治療 8周。

1.8 觀察指標 所有患者監測血壓，早晚各監測1次血壓，觀察患者治療前后的血壓情況，進行統計分析比較2組療效。檢測2組患者血甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血管緊張素II（Ang II）的水平，并采用 SAS和SDS 進行量表評定患者的心理狀況，總分各 80 分，根據分值評定優差，分值越高則心理狀態越差［3］。

1.9 療效標準 根據衛生健康委員會制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》評定降壓效果［4］：顯效：舒張壓下降≥20 mmHg，或降至正常；有效；舒張壓下降10～19 mmHg；無效：未達到上述標準者。

1.10 統計學方法 采用SPSS 19.0 軟件進行數據處理。計量資料以均值加減標準差（x±s）表示，采用獨立樣本t/t′檢驗法進行分析比較2組間均值，采用配對t檢驗法分析處理同組樣本數據前后對照均值比較。無序計數資料以頻數（f）、構成比（P）表示，并采用χ2檢驗方法分析處理。采用Ridit 分析方法處理兩樣本等級資料比較，由DPS 7.05 進行數據處理。采用α=0.05 值為檢驗水準。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

2.2 2組治療前后血壓變化比較 見表2。

2.3 2組治療前后血脂、血管緊張素II水平比較 見表3。

2.4 2組治療前后SAS、SDS評分比較 見表4。

3 討論

隨著我國日益增加的物質增長和經濟水平的提升，國民生活水平已較前發生翻天覆地的變化，飲食結構的改變和生活方式的變化，導致國民對食物能量的攝入較前明顯增加，且遠遠超過身體所需的能量消耗水平，從而引發一系列的代謝改變，最終導致我國糖尿病發病率逐年增加。糖尿病腎病是糖尿病長期緩慢進展而出現的常見并發癥之一，在2型糖尿病患者中大約20-60%伴有糖尿病腎病，隨著病情的進展，代謝的紊亂、氧化應激的作用、血流動力學的改變和腎小球囊內壓的改變，大多數糖尿病腎病患者出現血壓的升高和水鈉潴留，并且多數糖尿病病人在未出現腎病之前就出現血壓升高，隨著糖尿病腎病的進展，血壓可進一步升高。而血壓的進一步升高可加速腎小球濾過膜的損傷和腎功能的惡化。因此，積極干預和調控好糖尿病腎病患者血壓，不僅可以減少患者心腦血管事件的發生，也有益于患者殘余腎功能的保護［5-6］。

糖尿病腎病高血壓屬于祖國醫學“眩暈”“頭痛”的范疇，大多學者認為高血壓是由于長期勞損，導致五臟耗損，痰濁血瘀內阻所致。中醫病機理論認為脾腎不足可出現脾之生化乏源，津精液生化不足，導致陰血不足、腎精虧損，從而發展為陰虛陽亢，水火不濟，出現肝腎陰虛、肝陽上亢；且脾虛推動乏力，氣不行則痰濁內生，血不行則濁瘀內生，從而出現痰濁瘀內阻，導致氣機內亂、升降失常［7］。故傳統中醫學對高血壓的治療多以調氣養陰、化濁通絡為治療指導原則。

我院王清海教授從“血脈理論”出發，認為高血壓的治療應以血脈為核心進行辨證論治，認為高血壓患者大多具有本虛標實，氣虛為本、痰濁為標，痰濁存于血脈而氣虛失運，導致脈道堵塞，最終形成脈脹而出現血壓升高。故王老在治療高血壓時，大多以健脾益氣、化濁祛痰為法，并創造了復方芪麻膠囊治療高血壓病。復方芪麻膠囊是由黃芪、天麻、橘紅、茯苓、澤瀉、法半夏和川芎等7 味中藥組成。方中重用黃芪健脾益氣、利水消腫，脾胃健則清陽升、痰濕自去，為君藥；茯苓健脾滲濕，為“治痰之本”的中藥，且可加強黃芪的健脾益氣之功效；法半夏燥濕化痰，與茯苓合用去濕而致痰無由以生，治病求本；橘紅理氣健脾燥濕化痰，配合法半夏共奏和胃燥濕化痰；澤瀉利水滲濕，與茯苓一起更可加強利水滲濕的功效，且可以導水下行通利膀胱，故橘紅、茯苓、澤瀉、法半夏同為臣藥，助君藥祛濕化痰。天麻平肝、祛除風痰，為佐藥。川芎理氣活血、通經活絡，強化燥濕化痰之力，兼引藥上行，為使藥。諸藥合用，共奏健脾益氣、化濁祛痰通絡之效。研究［8-9］發現復方芪麻膠囊可降壓、降脂，改善動脈內皮功能，減少動脈粥樣硬化和斑塊形成，適用于老年高血壓病伴氣虛、痰濁、血瘀等癥候。

在傳統中醫理論中亦認為“肝喜條達而惡抑郁”，認為肝為剛臟，可以調暢氣機，疏泄情緒，是調暢情志的重要臟腑。部分學者［10-12］認為肝失條達，疏泄不暢，可導致肝氣郁結，從而出現氣機不暢，情緒低落，不良情緒積聚久而久之則出現氣滯，進一步導致脾胃運化失調、升降失常，從而出現痰濁瘀內阻，氣機紊亂，最終導致血壓波動。耳朵是位于人體外面的重要器官，耳廓神經分布和大腦皮層關系密切，中醫學耳穴理論認為耳穴與人體內在器官、經脈關系密切。傳統祖國醫學善于從陰陽、五行出發來闡述人體的生理病理，認為人是一個有機整體，治病強調整體觀念，從整體觀念出發來調和陰陽，通過耳穴學說由外而內來聯系相應的五臟六腑，臟腑的生理、病理都能夠在耳部有所反應，對耳朵上外周穴位的刺激可調和相對應的五臟六腑之陰陽，可調節經絡氣血之循行，調達肝臟，通暢氣機，促進周身氣血流通，從而通調陰陽、平衡臟腑，使氣血暢行，陰陽平和，從而平穩調控血壓［13-17］。

本研究采用耳穴壓豆+復方芪麻膠囊治療，耳穴壓豆可改善患者的氣血運行，通過不同臟腑耳穴的協同作用，使患者心腎得交，水火共濟，陰陽平衡；而復方芪麻膠囊健脾益氣、化濁祛痰通絡，使氣行有力、脈絡通暢，故氣助血行于脈中更加通暢，最終氣血陰陽趨于調和，使血壓更加平穩，實現降壓、調脂效果。另一方面，通過與患者的積極溝通，對患者充分宣教和開導，讓患者保持積極向上的樂觀心態，正確認識和面對疾病，疏導不良情緒，從而增進信心、端正心態，保持積極健康的心態。通過SAS、SDS 評分比較發現觀察組在干預后抑郁、焦慮評分較對照組明顯降低（P<0.05），表明積極有效的情感溝通有利于減少患者不良情緒，有益于患者保持積極樂觀的心態，有利于減少患者血壓的波動，讓血壓更加平穩。

本研究結果表明，觀察組患者血壓與對照組血壓的下降情況相比，有明顯的統計學差異，降壓效果優于對照組（P<0.05），并具有一定的降脂效果，表明臨床治療上采用耳穴壓豆聯合復方芪麻膠囊對氣虛痰濁型糖尿病腎病患者血壓的干預有明顯的協同效果，有益于患者血壓、血脂的調控，并且可增加患者對生活的信心，改善患者情緒，使患者保持樂觀、積極的生活態度來面對疾病，值得臨床應用和進一步推廣。

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（收稿日期：2024-03-10）