不同品牌注射器對注射泵流量誤差的影響及校準建議

【摘要】本文結合日常校準工作經驗和現場實驗，對醫用注射泵在使用不同品牌注射器情況下，分別選擇通用注射器品牌模式與對應注射器品牌模式，探討注射泵流量參數的誤差及重復性后得出相關結論，對醫用注射泵在日常校準工作對注射器品牌的選擇及校準時其他注意事項給出建議。

【關鍵詞】醫用注射泵；流量；注射器品牌；建議

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.05.060

Influence of Different Trademarks Syringes on Syringe Pump Flow Errors and Calibration Recommendations

LIU Qi

（HainanAcademy of Inspection and Testing， Haikou 570206， China）

Abstract： In this paper， based on author’s routine calibration experience and field experiments， the relevant conclusions are drew on medical syringe pumps in the use of different brands of syringes， in the mode of respectively choosing a generic syringe brand and corresponding syringe brand to explore the errors and repeatability of the syringe pump flow parameters， and recommendations are given for the selection of syringe brands for routine calibration of medical syringe pumps and other considerations for calibration.

Keywords： medical syringe pump； flow； syringe trademarks； recommendation

醫用注射泵是在醫療機構臨床治療及保健過程中使用范圍非常廣泛的醫療電子設備，主要應用于臨床靜脈輸液的場景。由于在部分臨床治療上，固定濃度的藥物需要在一定的時間內均勻注射入患者血液內才能達到最佳的治療效果，因此具備了穩定流量、可設置注射時間及注射總量功能的醫用注射泵成了需要持續、恒量靜脈給藥治療時的不二之選，其不僅能極大地減輕醫護人員的工作量，更能安全、有效地配合醫護人員進行救治[1-3]。為保證患者生命健康及臨床治療效果，醫用注射泵的流量準確度及注射時產生阻塞報警靈敏度等參數就顯得極為重要。技術文件JJF 1259—2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》中給出的建議校準周期為一年。本文結合本人多年從事醫用注射泵校準工作的經驗，設計獨立實驗，用以探究不同品牌注射器在對注射泵進行校準時其流量誤差的影響，得出實驗結論并給出校準時的建議以供參考。

1實驗方法及材料選擇

1.1實驗思路方法

本次實驗選用的醫用注射泵是基于本單位歷年校準工作統計信息，選擇了在本省醫療機構中使用率較高的品牌和型號。具體選擇了三臺同批次生產的、型號規格為WZ-50C6的醫用注射泵作為實驗對象。注射器方面選擇使用率較高的四種不同品牌規格均為50 mL的注射器為實驗對象。實驗所選擇的注射泵具備在使用前能選擇注射器品牌及通用注射器品牌兩種模式，將注射器按生產廠家分別編號為1、2、3、4；實驗測量流量點按照注射泵的測量范圍（0.1～99.9）mL/h及JJF 1259—2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》中給出的建議選取的3個測量點分別是5 mL/h、10 mL/h、100 mL/h。三臺注射泵在每個測量點進行測量，讀取平均數作為結果記錄。采用控制變量法進行實驗。此實驗中一共有3個變量，變量1為注射器品牌；變量2為注射泵選擇通用注射器模式時的流速平均值；變量3為注射泵選擇對應品牌注射器模式時的流速平均值。每次實驗分別控制一個變量，改變另外兩個變量，對比實驗數據差距，得出相關實驗結論。

1.2實驗儀器及器材的選擇

1.2.1醫用注射泵

浙江史密斯，型號：WZ-50C6，注射速率范圍（0.1～99.9）mL/h，快推注射速率：800 mL/h。該注射泵在裝上注射器時可進入選擇對應品牌注射器的模式，也可選擇通用注射模式進行工作。

1.2.2注射器及延長管

1）洪達50 mL；2）雙鴿50 mL；3）瑞潔50 mL；4）健士50 mL。延長管統一選用洪達牌30 cm規格的軟管。

1.2.3醫用注射泵校準裝置

瑞典奧利科，型號：INFUTEST 2000E注射泵質量檢測儀（雙通道）。其主要技術參數指標見表1。

1.2.4實驗校準介質

四川科倫藥業所生產的滅菌注射用水。該產品為符合GB/T 6682—2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》所要求的去離子水。

1.3實驗環境條件

本次實驗在符合JJF 1259—2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》及GB 9706.27—2005《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》中對溫度、濕度、大氣壓強、電磁干擾、震動等環境條件的要求。實驗環境條件參數見表2。

1.4實驗過程方法

三臺同廠家型號且同批次的醫用注射泵選擇通用注射模式，按校準方法連接好后與校準裝置進行連接，再選取3支（1）號注射器吸入滿刻度50 mL滅菌注射用水，連接好延長管，三臺注射泵分別選擇5 mL/h、10 mL/h、100 mL/h同時開機開始校準，待校準裝置顯示屏上的瞬時流量走勢曲線及平均流量走勢曲線平穩后每隔2 min記錄一次平均速率，共記錄5組數據，取其平均值作為各流量校準點的平均流速，用相對誤差表示其平均流量誤差并計算出重復性記錄在表格內。隨后保持（1）號注射器不變，改變3臺注射泵的注射器識別模式，選擇與（1）號注射器品牌相對應的洪達注射器模式，按照相同的校準點及記錄數據的時間間隔記錄另一組平均值，最終結果用相對誤差表示。待（1）號注射器完成實驗后選擇（2）號注射器進行實驗，重復上述過程。按照上述方法將所有數據做歸納，見表3。

2實驗數據的處理

2.1醫用注射泵的計量性能要求

醫用注射泵的計量性能應符合JJF 1259—2010《醫用注射泵和輸液泵校準規范》的要求，具體要求參見表4。

2.3實驗結果分析

不同廠商生產的注射器在材質、加工方式、適用場景等各方面的差異導致了不同品牌注射器在彈性系數、直徑等方面存在一定差異，進而導致其應用在注射泵上時對流量、阻塞報警等參數產生影響[4]。本文選擇了四種在本省各大醫療機構使用率較高的不同廠家生產的50 mL規格注射器配合注射泵進行實驗。根據實驗結果顯示，在選擇通用模式和相對應品牌注射模式下，各流量點的最大允許誤差及重復性均能滿足JJF 1259—2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》中的要求，但在相對誤差及重復性的數值大小上有所差異。總體而言，選擇相對應注射器品牌模式時，注射泵運行工作時所產生的相對誤差及重復性略小于通用模式的情況。因此，建議在校準注射泵時，應注意被校注射泵是否有注射器匹配模式的選擇，如有則應盡量選擇相對應的注射器進行校準，這不僅能得到更為直觀準確的誤差數據，也能提升專業技術人員的校準工作效率。

3醫用注射泵在校準時的建議

3.1注射器的選擇

隨著技術能力的發展以及對注射泵流量準確度要求的提升，目前各大品牌新出廠的注射泵基本能夠選擇相對應注射器品牌的功能模式，校準人員在校準時應根據所使用的注射器選擇注射泵相對應的注射模式以減少誤差。同時也應提醒醫療機構的醫務人員及負責注射泵維修保養的專業人員在使用時要優先選擇相應品牌的注射器。如被校準的注射泵僅有通用注射模式則應選擇該醫療機構醫護人員日常所使用的同品牌注射器進行校準，以便得到與注射泵日常使用時更為接近的數據，更具有參考價值。

3.2校準流量點的選擇

從筆者日常校準工作經驗及本次實驗結果來看，注射泵的流速準確度與流量大小存在一定的規律。大體而言，流速越快時測量結果的相對誤差及重復性越小，測量的穩定性越好[5]。根據JJF 1259—2018的建議，流量點應根據被校儀器的實際使用范圍，按需要確定校準點，通常不少于3點，且盡可能分布在表4中給出的不同的流量范圍區間中[6]。根據日常校準時與各醫療機構醫護人員溝通了解到注射泵在日常使用時所選取的流量點較小，通常在3 mL/h～5 mL/h之間。當注射泵使用在低流量點的場合時，說明對藥物的流量速度及藥物用量都有較為嚴格的要求，進而對注射泵流量的精準度也就有了較高的要求[7]。為了讓醫療機構的醫護人員得到更具有參考意義的誤差數據，建議對經常用于低流量工作的注射泵校準時選擇5 mL/h及10 mL/h兩個流量點作為必校點，同時為了對被校儀器在大流量工作狀態下流量誤差情況有所了解，建議在被校儀器最大流量點附近選取一個整零數值作為大流量點校準點，如本實驗中選擇的100 mL/h。其他校準點的選擇可同用戶方溝通交流，按用戶方日常使用范圍對校準點進行合理選擇。

【參考文獻】

[1]陳桂濤，劉洪文.臨床用無菌注射器對微量注射泵輸液精度影響分析[J].醫療衛生裝備，2015，36（9）：126-128.

[2]阿米娜·卡德爾，郭新宇，齊琳.醫用注射泵檢定設備存在的問題及對策研究[J].計量與測試技術，2020，47（7）：40-41.

[3]連爾茵.醫用注射泵校準中的注意事項[J].計量與測試技術，2015，42（8）：62，65.

[4]劉洪運，黃昊，王衛東.不同注射器對微量注射泵質量控制的影響研究[J].生物醫學工程學雜志，2014，31（6）：1316-1318，1324.

[5]王明剛，毛英軍，郭姝宸，等.環境因素對注射泵性能檢測影響的研究[J].中國醫療設備，2015，30（9）：128-130，95.

[6]醫用注射泵與輸液泵校準規范：JJF 1259—2018[S].

[7]張要花，李彬，朱明賢.微量注射泵低速運行時的流速精準度研究[J].中國醫療器械信息，2021，27（12）：180-182.

【作者簡介】

劉祺，男，1989年出生，工程師，一級注冊計量師，研究方向為醫學計量、流量計量。

（編輯：于淼）