醫學倫理視角下結直腸癌的數據共享與隱私保護

〔摘要〕醫學領域結直腸癌數據共享的過程中，基于醫學倫理要求，要保護患者隱私，也要避免數據信息泄露，以實現數據共享與隱私保護的均衡發展。介紹結直腸癌數據共享發展現狀，分析結直腸癌數據共享的倫理問題，主要包括隱私保護問題、權利歸屬問題和利益失衡問題，建議通過遵循倫理學原則、建設倫理委員會、打造安全平臺等措施解決結直腸癌數據共享的倫理問題。旨在為相關人員提供借鑒，取得基于醫學倫理的結直腸癌數據共享與隱私保護的良好效果。

〔關鍵詞〕醫學倫理；結直腸癌；數據共享；隱私保護

〔中圖分類號〕R-052 〔文獻標志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565（2024）07-0785-06

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2024. 07. 06

*基金項目：陜西省重點研發計劃“基于能力-機會-動機-行為模型的結直腸癌輔助化療患者“互聯網+”衰弱管理模式的構建與實證研究”（S2024-YF-YBSF-1801）

Data sharing and privacy protection of colorectal cancer from the perspective of medical ethics

LI Ning， YANG Minjing， LI Yuxi

（Department of Medical Oncology， the First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University，Xi’an 710061， China）

Abstract： In the process of colorectal cancer （CRC） data sharing in the medical field， it is necessary to protect the privacy of patients and avoid data information leakage based on the medical ethics requirements， to achieve a balanced development of data sharing and privacy protection. This paper introduced the development status of CRC data sharing and analyzed its ethical issues， mainly including privacy protection， rights ownership， and interest imbalance. It is suggested that the ethical issues of CRC data sharing can be solved by following ethical principles， establishing ethics committees， and creating a safe platform. The aim is to provide a reference for relevant people and obtain good results of data sharing and privacy protection of CRC based on medical ethics.

Keywords： medical ethics； colorectal cancer； data sharing； privacy protection

0 前言

結直腸癌作為惡性腫瘤的一種，具有高發病率、高死亡率的基本特征。根據世衛組織數據，結直腸癌是全球第三大常見癌癥，2020年，估計全球范圍內有超190萬例結直腸癌新發病例，超過93萬例的患者因此死亡。通過全球性數據共享，能夠匯聚全球的研究力量，深入探究其發病機制、尋求有效療法或創新藥，幫助這類患者提高治愈率。早發性結直腸癌在具體表現、組織學、分子特征三方面與其他癌癥數據在數據共享和隱私保護方面有所不同，結直腸癌的數據中包含患者大量隱私信息，一旦隱私泄露，會影響患者情緒，加劇患者焦慮程度，進而影響治療效果，基于此，要保障隱私保護的全面性，以此增強公眾對醫療數據共享的信任度，激發公眾參與醫療數據共享意愿，進而加快結直腸癌數據共享進程，為結直腸癌的流行病學趨勢、特征、治療及挑戰提供可靠依據。當前，需要在高效診療和隱私保護之間尋求平衡，以醫學倫理為切入點，既共享結直腸癌數據共享，又保護結直腸癌患者隱私，從整體上提高結直腸癌診療水平。

1 結直腸癌數據共享發展現狀

據國家癌癥中心統計，結直腸癌新發病例人數超過40萬人，位居惡性腫瘤的第二名[1]。結直腸癌患者的五年生存率因患病部位不同、分期不同而存在高低之別，具體如表1所示。

上述數據來自《日本結腸直腸癌協會（JSCCR）2019年結直腸癌治療指南》，經數據共享可知，結直腸癌早期生存率較高，因此要早發現、早治療，避免病情加重[2]。對于患者來說，提高對結直腸癌疾病的重視程度，在患病早期配合治療，提高康復概率。對于醫療服務提供者而言，通過數據共享來提高醫療資源配置效率，通過信息更新作出科學的治療決策。可以看出，結直腸癌數據共享具有現實意義。

結直腸癌數據共享發展經歷早期階段、初步建設階段、技術發展階段、國際合作階段。其中，技術發展階段用到大數據和隱私保護技術，國際合作階段涉及全球數據共享。腫瘤登記數據庫建設工作逐步跟進，以便更好地整合資源、深層次挖掘數據信息。美國國家癌癥數據庫（National Cancer Database，NCDB）于1988年成立，相比較而言，國內結直腸癌專病數據庫建設起步較晚，其中國家級的結直腸癌大數據中心、結直腸癌手術病例登記數據庫于2017年建立。

為提高結直腸癌數據庫的實用性，應豐富數據庫信息，并保證數據信息質量，即實現數據完整性、真實性、價值性分析，為醫療決策科學制定提供依據。對于數據完整性，指數據信息系統互聯互通，結直腸癌數據由現病史向前期預防、后期康復而延伸；對于數據真實性，指數據庫與病歷系統鏈接，完成條目直接導入，減少數據失誤或重復錄入，還注重數據核對，持續性提高數據質量；對于數據價值性，基于數據共享進行數據激活，助力于結直腸癌疾病的患者需求分析、發展趨勢預測、科學研究等，并大力培養醫學人才、傳承結直腸癌治療的豐富經驗。由此可見，結直腸癌數據共享具有必要性。

2 結直腸癌數據共享的倫理問題分析

2. 1 隱私保護

結直腸癌數據共享的過程，存在各類信息泄露問題，這對結直腸癌患者隱私保護提出挑戰，即結直腸癌數據共享倫理問題。隱私指的是不被打擾的權力或狀態[3]。隱私可能泄露的方式包括三種，第一種是從途徑泄露，結直腸癌數據以交互式、非交互式傳遞，基于信息化平臺實現信息共享，然而信息傳遞過程、信息交互過程易泄露。第二種信息泄露是由基于信息過程模型進行的數據采集、數據上傳、數據存儲等系列化操作中的失誤造成的，或者被別有用心之人竊取，即出現了信息泄露，這些信息泄露在不同程度上侵犯了患者的隱私權益。此外，一旦數據分析與發布時因匿名化程度不夠、信息管理不當，也會引發信息泄露，進而出現結直腸癌數據共享的倫理問題——隱私保護問題。第三種信息泄露方式是信息訪問控制不當所致，醫療數據的開發與應用的過程中，因參與人員節點多而無法實現全方位的隱私保護，具體而言，角色設定不當、信息訪問權限不合理，致使結直腸癌數據共享環節出現泄露風險。

2. 2 權利歸屬

結直腸癌數據共享、數據安全保障的過程中，涉及權利歸屬問題，權利劃分不當會導致權利行使效果大打折扣，極易陷入數據共享的倫理困境。結直腸癌數據共享與隱私保護關系到數據搜集者、數據生產者、數據用戶三方的利益，如果責任劃分不當，那么利益協調不合理，進而引發矛盾，不利于結直腸癌診療工作的有效開展。對于結直腸癌數據搜集者，指的是按照特定目標下發搜集指令并進行信息搜集實踐的群體，并妥當保存所搜集的數據信息。其中，搜集和存儲的結直腸癌數據相對于某一特定目標而言是整體全面的，但相對于其他目標則可能存在數據的價值性、真實性、完整性不足等情況。對于結直腸癌數據生產者——患者、醫生而言，主要集中精力關注于實時數據的生產，而未能深入挖掘結直腸癌數據背后的價值，并且對數據預測方面的關注度不足。對于結直腸癌數據使用者，指的是能夠讓數據內在價值挖掘與傳遞的群體，確切來說，是利益獲得者。結直腸癌數據價值挖掘的過程中，涉及數據所有權、處置權、獲益權的配置問題，關系到數據共享和數據獨享的權利歸屬。

2. 3 利益失衡

結直腸癌數據共享效果優化關系到患者健康水平以及醫療水平，從醫學倫理視角落實數據共享，需要平衡個人利益和公共利益。患者隱私權益的保障，指個人關于病癥、診斷、治療等私人信息安全性得到可靠保障，患者隱私權益得到應有尊重與維護 [4]。一旦結直腸癌患者不愿意分享數據，醫療事業發展會因結直腸癌數據共享不全面、不及時而受阻。可以看出，個人利益與公共利益失衡。反之，當注重維護公共利益時，即結直腸癌患者數據共享，則隱私得不到全面保護，最終將追求“偽公共利益”，除此之外，公共利益與商業利益失衡，因為結直腸癌數據共享與隱私保護涉及科技投入，其背后隱藏著一部分商業利益。一旦結直腸癌數據共享僅考慮醫療行業發展，重視公共利益而忽略一部分商業利益，將可能阻礙科技發展，最終不利于公共利益的捍衛。

3 基于醫學倫理的結直腸癌數據共享建議

醫學倫理視角下，基于對結直腸癌數據隱私保護進行的數據共享，是為確保結直腸癌數據廣泛且得到深入挖掘，并為結直腸癌準確診斷、高效治療而提供的數據支持。在此過程中，可以通過遵循倫理學原則、加強倫理委員會建設、打造安全平臺等措施解決結直腸癌數據共享的倫理問題。

3. 1 遵循倫理學原則

結直腸癌數據隱私保護與數據共享應遵循尊重原則、效用原則、公正原則。第一，尊重原則。尊重結直腸癌患者的生命權、隱私權等，即走向患者內心、了解患者內心想法，對患者的隱私保密決定予以理解和尊重，這是結直腸癌數據共享的前提。尊重程度的強弱，影響結直腸癌數據共享的深度和廣度。第二，效用原則。從醫學倫理視角分析效用原則，指結直腸癌數據共享帶來健康權益與風險之差，認為患者最滿足時效用最大化為合理，其中，結直腸癌患者健康權益又被稱為有利因素，對患者傷害最小化。數據共享的過程中，最大程度上挖掘結直腸癌數據價值，為患者爭取健康權益，盡可能減少數據共享風險，實現效用最大化[5]。效用原則是對國際醫學倫理原則——不傷害原則、有利原則、尊重原則、公正原則的提煉與濃縮。第三，公正原則。醫學倫理學的公正，指有限資源分配公正，通過信息互通減少差距。結直腸癌數據共享涉及多方利益，如患者自身、患者家庭、醫院等，為更好地平衡各方利益，要遵循公正原則，這是數據共享的核心原則。過去患者數據共享活動往往被動進行，如今基于公正原則實現補償公正、程序公正、分配公正，其中政府視情況責令相關單位開放數據，并提供物質補償和技術支持；企業購買相關數據；患者參與數據分享，均從中獲取相應利益。此外，結直腸癌數據是寶貴的醫療資源，通過數據共享促進醫學發展，確保結直腸癌數據研究紅利全面共享。

3. 2 加強倫理委員會制度及程序的建設

倫理委員會具有咨詢和審查等功能。結直腸癌數據共享具有系統性和復雜性，尤其倫理問題的存在，需要倫理委員會組織賦能數據共享和隱私保護，促進結直腸癌數據共享持續發展。從人類生命延續和健康發展的角度來看，醫學診斷與治療無國界，基于此，結直腸癌數據共享與隱私保護需要國際社會協同協作，在國際倫理委員會的加持下穩步落實。為保證倫理委員會功能的時效性，應隨著時代發展、環境變化而改進倫理建議，并建立健全咨詢制度和審查制度，以便適應社會發展需要，更好地實現結直腸癌數據資源共享，真正保護結直腸癌患者隱私。鑒于結直腸癌數據共享涉及多個利益主體，對此要保證倫理委員會的獨立性，保證審查工作的客觀性[6]。

由于倫理委員會的力量單薄，所以還要通過倫理宣教讓更多群體了解結直腸癌數據倫理問題，為結直腸癌數據共享與隱私保護集結力量。從現實情況來看，結直腸癌數據逐漸增多，且動態更新，對此倫理委員會應在內部組織教育培訓，圍繞結直腸癌數據共享倫理的相關知識細致普及，并引導從業人員樹立正確觀念，使其在實踐中遵循倫理原則[7]。倫理委員會還應定期組織研討會、交流會，從理論層面深入推進結直腸癌數據共享，讓更多人正確認識結直腸癌數據共享及隱私保護的意義，以達到醫學倫理要求。一旦審查環節發現結直腸癌數據共享行為有失規范，要及時向醫院、相關單位告知，爭取在短時間內修正數據，避免錯誤數據大量外流，影響診斷及治療。此外，對行為失誤人員予以警告并懲處，以儆效尤，全面保證結直腸癌數據可靠性。

3. 3 技術賦能數據化平臺

結直腸癌數據共享平臺信息化建設的過程中面臨系列挑戰，如數據存儲量大、數據更新速度快、數據分析能力強，這對數據化平臺的實用性提出要求：在數據化平臺共享數據的過程中，務必保證數據的安全性和有效性，切實保障數據隱私，避免數據泄露，減少醫患矛盾。換言之，結直腸癌數據共享對數據的安全管理提出更高要求。從現實情況來看，結直腸癌大數據中心無法全面保證數據的共享性與安全性，對此務必加強技術支持，針對數據共享、數據隱私保護等工作全過程優化，必要情況下制定數據補救策略，實現數據加密、數據安全、數據共享等目標。其中，匿名化處理技術、去標識化技術在結直腸癌數據處理、隱私保護方面發揮作用，可大大降低患者個人身份被識別的風險。數據加密技術用于結直腸癌數據存儲與傳輸，未經授權，禁止數據訪問，大大提高數據保密性。

大數據技術及其他先進技術、信息化設備等為結直腸癌數據共享平臺（前臺顯示）建設提供支持，同時，后臺結直腸癌標準化數據庫順利問世。結直腸癌數據共享平臺和數據庫支持信息互聯互通并及時更新，一定程度上擴大了數據庫規模，更好地驅動醫療事業發展和科研進步。由此可見，信息化平臺的建立尤為重要。對此，省公共數據主管部門應加強統籌規劃，并且市政府辦公室（市大數據管理局）還應對該平臺強力監督。統一結直腸癌數據標準，便于實現結直腸癌數據的集中管理，真正提高數據時效性，并減少數據缺失、數據篡改等現象。具體而言，搭建分布式數據共享平臺，打破“數據孤島”，實現不同機構間的數據互聯互通[8]。實際上，信息化平臺構建，屬于技術實踐的產物，即結直腸癌數據共享與隱私保護在信息技術輔助下穩步落實。在此期間，還要應用先進的加密算法和權限控制技術，為了減少數據泄露風險，確保數據以安全狀態進行傳輸和存儲。不僅如此，運用智能化的數據脫敏工具和匿名化工具，在隱私保密的前提下，滿足數據分析需求。新時代下，區塊鏈技術與結直腸癌數據共享、數據保護相結合，這無疑為數據共享平臺建設提供新視角、新思路、新技術。區塊鏈技術憑借去中心化優勢，以及加密算法、密鑰功能對分布式數據庫整理并應用，從技術角度實現數據共享和數據安全，真正在數據共享和隱私保護之間尋求平衡。不僅如此，區塊鏈技術還能排除第三方干擾，全面保障數據共享公平性和公正性[9]。

3. 4 建立健全制度

與結直腸癌數據共享與隱私保護相關的法律法規框架有待完善，并且結直腸癌數據共享與隱私保護的制度體系不夠優化，即知情同意制度、風險平衡機制、責任制度、權責分配制度等存在問題。醫學倫理視角下結直腸癌數據共享與隱私保護要想規范化推進，需得到制度的保障。從法律制度層面來看，為幫助結直腸癌患者維權，避免患者隱私權益受到侵犯，應建立完善的法律法規框架，根據《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數據安全法》的法律內容進一步細化健康數據所有權及其邊界，并明確健康數據使用權及其邊界，合法合規地完成數據采集、存儲、使用、傳輸。當法律法規建立健全，能夠強有力打擊各類違法違規行為，促進數據共享、隱私保護有序進行。站在結直腸癌患者視角完善知情同意制度，也能為結直腸癌數據共享、隱私保護提供可靠的制度支持，順利完成數據共享和數據安全目標[10]。隨著知情同意制度的推進，應進一步明確數據安全責任主體，并動態完善數據價值評價機制、數據清洗機制、數據脫敏機制等，并形成規范制度，在制度約束下保證數據完整性和有效性，使數據共享、數據保護等工作有效開展。與此同時，推行透明化、可追溯的數據管理和使用規則，確保患者在充分知情的基礎上，自主決定其數據的使用方式和范圍。除此之外，還要健全風險平衡機制，全面保障受試患者的隱私權益，并捍衛結直腸癌患者的收益分享權。此外，進一步完善追責制度、權責分配制度、監管責任制，促進結直腸癌數據共享、數據安全兩項工作制度化運作，并在制度保障下巧妙化解數據共享與隱私保護間的矛盾。

3. 5 加強國際合作

充分利用各國醫學團隊，增加國際合作，有助于穩步推進結直腸癌數據倫理的理論探究與實踐。數據共享離不開技術支持，通過國際合作能夠共享先進技術資源，彌補各國技術不足，從而通過技術的創新與發展賦能優化數據共享方式，全面保障患者隱私[11]。

為加強國際合作，首先，應科學制定結直腸癌數據開發標準，并合理化設置結直腸癌數據開發的準入要求，只有達到要求及規定的對象方可參與[12]。在結直腸癌數據開發準入要求設置期間，立足本國國情和醫學行業現狀，制定并完善登記制度、開發審批制度，對此，由專業負責人全面監督，確保數據登記造冊工作規范化推進，便于后期數據共享與利用，確保隱私保護工作高效開展。同時，還要以文件頒發、制度優化的形式簡化數據開發流程，大幅縮短數據共享時間，提高數據利用率[13]。在這一過程中，遵循國家主權原則，并成立專業部門，部門負責人在國際化結直腸癌數據共享、隱私保護方面通力合作。其次，各國之間要互相尊重、互相幫助、團結共促，具體來說，面向各國結直腸癌患者給予平等的救助和隱私保護，這是醫學倫理問題化解的基本要求，也是贏得患者信任，使患者積極配合的有效途徑，同步推進結直腸癌數據共享與隱私保護。最后，對于發展中國家而言，要積極主動加入國際化醫學數據的共享與保護工作中，這既能加快發展中國家醫學事業發展步伐，又能普惠數據共享紅利[14]。

4 結語

從醫學倫理角度出發，在結直腸癌數據共享的基礎上，全面保障患者隱私，實現數據共享與數據安全相同步。隨著時代發展和醫學行業進步，結直腸癌數據增多，且數據質量要求逐漸提高，對此遵循倫理學原則，并建設倫理委員會、打造信息化平臺、建立健全制度、加強國際合作，有效處理結直腸癌數據共享的倫理問題，真正兼顧數據共享與隱私保護。

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