參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中的臨床療效及安全性評估

【摘要】 目的 觀察分析參桂強心湯加減配合西藥治療難治性心衰的臨床療效，并評估其安全性。方法 選取2022年1月- 2023年12月醫(yī)院收治的80例難治性心衰患者，結合組間性別、年齡、心臟病病程均衡可比的原則，以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。兩組患者均給予常規(guī)對癥治療，在此基礎上對照組采用西藥常規(guī)治療，觀察組采用參桂強心湯加減配合西藥治療。對比兩組患者的左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左心室射血分數(shù)（LVEF）、左心室后壁厚度（LVPW）、去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平、臨床療效以及不良反應發(fā)生率。結果 治療后，兩組患者的LVEF、LVEDD水平較前升高，但觀察組高于對照組；兩組患者的LVPW、去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平均較前降低，但觀察組低于對照組；組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組患者治療總有效率（100.00%）高于對照組（82.50%），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。觀察組患者不良反應發(fā)生率（7.50%）低于對照組（25.00%），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。結論 參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中能夠顯著改善患者的心功能指標和激素水平，提高臨床療效，并降低不良反應發(fā)生率，顯示出良好的臨床效果和安全性。

【關鍵詞】 參桂強心湯；難治性心衰；心功能指標；激素水平；治療有效率；安全性評估

中圖分類號 R259 文獻標識碼 A 文章編號 1671-0223（2024）20--04

難治性心衰作為心血管疾病領域的一大挑戰(zhàn)，是指心衰患者經過標準藥物治療后，癥狀仍難以控制或反復發(fā)作的復雜臨床狀況，其發(fā)病機制涉及多種因素，包括心肌收縮功能減退、心室重構、神經內分泌系統(tǒng)激活等，導致心臟泵血功能嚴重受損，無法滿足機體代謝需求[1-2]。流行病學研究顯示，難治性心衰的發(fā)病率和死亡率均較高，且呈逐年上升趨勢。隨著人口老齡化的加劇和心血管危險因素的持續(xù)存在，難治性心衰已成為全球性的健康問題。因此，探索更為有效的治療手段，提高患者的生活質量和預后，是當前心血管疾病研究的重要方向之一。近年來，盡管西藥治療在難治性心衰中取得了一定進展，如新型利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑等藥物的應用，但仍存在療效不佳、不良反應多、患者耐受性差等問題[3-4]。因此，中西醫(yī)結合治療難治性心衰逐漸受到關注。中醫(yī)藥以其獨特的整體觀念和辨證論治體系，在心血管疾病治療中發(fā)揮著重要作用。其中，參桂強心湯由南充市中醫(yī)醫(yī)院楊瑩潔主任醫(yī)師多年臨床經驗總結，自擬具有溫陽益氣、活血利水的顯著功效的效方，并在臨床心衰治療中已展現(xiàn)出一定的療效。然而，關于參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰中的具體應用及安全性評估的研究仍顯不足，且存在研究設計不嚴謹、樣本量小、療效評價指標單一等問題。本研究旨在通過嚴謹?shù)呐R床觀察，系統(tǒng)評價參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中的療效與安全性，結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取醫(yī)院收治的80例難治性心衰患者為研究對象。納入標準：①年齡在18～80歲；②符合難治性心衰的診斷標準，即經過常規(guī)西藥治療后癥狀仍難以控制或反復發(fā)作；③心功能分級為NYHA Ⅲ-Ⅳ級。排除標準：①合并嚴重肝腎功能不全、惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病等嚴重疾病；②急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛等急性心血管疾病；③對研究用藥過敏或存在禁忌證；④孕婦、哺乳期婦女或計劃在研究期間懷孕者；⑤精神障礙或無法配合完成研究者；⑥同時參與其他藥物臨床試驗者。結合組間性別、年齡、心臟病病程均衡可比的原則以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。兩組患者性別、年齡、心臟病病程等基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表1。本研究經倫理委員會批準，患者及家屬簽署知情同意書，自愿參與本研究并遵守研究方案。

1.2 治療方法

常規(guī)對癥治療：①飲食調整：限制患者每日鹽的攝入量，通常建議每日不超過5克，以減少水腫和心臟負擔。根據(jù)患者體重和水腫情況，合理控制每日液體攝入量，避免過量飲水導致心臟負荷加重。提供富含蛋白質、維生素和礦物質的食物，如魚、瘦肉、蔬菜、水果等，以維持患者良好的營養(yǎng)狀態(tài)。②作息改善：對于心功能較差的患者，建議臥床休息，減少體力消耗，降低心臟負荷。對于病情相對穩(wěn)定的患者，鼓勵進行適量的床邊活動或散步，以促進血液循環(huán)和心肺功能。保證患者每日有充足的睡眠時間，避免熬夜和過度勞累，以利于心臟的恢復。③其他基礎治療：定期監(jiān)測患者的心率、血壓、體重等指標，及時調整治療方案。向患者及家屬傳授心衰的相關知識，如癥狀識別、自我護理技巧等，提高患者的自我管理能力。

1.2.1 對照組 采用西藥常規(guī)治療。根據(jù)患者病情給藥，包括呋塞米片（規(guī)格20mg×100s），20mg/次，1次/d，口服；纈沙坦片（規(guī)格40mg×30s），20mg/次，1次/d，口服；富馬酸比索洛爾片（規(guī)格5mg×18s），1.25mg/次，1次/d，口服；螺內酷片（規(guī)格20mg×100s），10mg/次，1次/d，口服；地高辛片（規(guī)格0.25mg×30s），0.125mg/次，1次/d，口服，治療12周。

1.2.2 觀察組 采用參桂強心湯加減配合西藥治療。西藥治療方式同對照組，方劑組成：人參15g，川穹15g，丹參30g，三七15g，桂枝15g，茯苓30g，白術15g，瓜蔞皮15g，薤白10g，法半夏10g。吐甚加竹茹、生姜；咳嗽喘息不得臥，加蘇子、白果、炙麻黃等；水腫明顯，伴咳吐稀白泡沫痰，加白術、茯苓、車前子、蘇子、白芥子等；陽虛明顯加菟絲子、補骨脂等；陰虛明顯去桂枝，加麥冬、五味子。中藥康美代煎，口服，1劑/d，治療12周。

1.3 觀察指標

（1）心功能：包括左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左心室射血分數(shù)（LVEF）、左心室后壁厚度（LVPW）。

（2）激素水平：清晨空腹時采集靜脈血樣，采用放射免疫法精確檢測血漿去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平。

（3）臨床療效：心衰癥狀完全緩解，心功能改善≥2個NYHA分級，且無需增加藥物劑量或種類為優(yōu)；心衰癥狀明顯減輕，心功能改善1個NYHA分級，藥物劑量或種類無需明顯增加為良；心衰癥狀有所減輕，心功能略有改善，但仍需增加藥物劑量或種類來維持療效為中；心衰癥狀無改善或加重，心功能無改善或惡化，需頻繁調整治療方案為差。治療總有效率=（優(yōu)+良）例數(shù)/觀察例數(shù)×100%。

（4）不良反應發(fā)生率：包括血壓下降、心律失常、惡心嘔吐、皮膚瘙癢、低鉀血癥、肝腎功能異常等不良反應。

1.4 數(shù)據(jù)分析方法

采用SPSS 22.0軟件統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，計量資料采用“±s”表示，兩組間均數(shù)的比較采用t檢驗；計數(shù)資料計算百分率，組間率的比較采用卡方檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者心功能比較

治療前，兩組患者的LVEF、LVEDD、LVPW水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者的LVEF、LVEDD水平較前升高，但觀察組高于對照組；而兩組患者的LVPW水平較前降低，但觀察組低于對照組；組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.2 兩組患者去甲腎上腺素、醛固酮、血管緊張素Ⅱ水平比較

治療前，兩組患者的去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者的去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平較前降低，但觀察組低于對照組；組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.3 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者治療總有效率為100.00%，高于對照組的82.50%，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

治療后，觀察組患者不良反應發(fā)生率（7.50%）低于對照組（25.00%），差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表5。

3 討論

難治性心衰是心血管醫(yī)學中一項極為復雜的挑戰(zhàn)，其治療策略的持續(xù)進步和創(chuàng)新對于改善患者預后至關重要。近年來，盡管西藥治療方法不斷更新，但其療效和安全性仍存在局限。在此背景下，中西醫(yī)結合治療難治性心衰逐漸受到關注，并展現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢。本研究中，深入探討了參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中的應用，參桂強心湯為楊瑩潔主任醫(yī)師多年經驗總結驗方，其組方嚴謹，藥味配伍得當，具有溫陽益氣、活血化瘀的功效，通過與西藥聯(lián)合應用，旨在發(fā)揮兩者的協(xié)同作用，提高治療效果。

研究結果顯示，治療后觀察組患者的LVEF顯著高于對照組，LVEDD和LVPW則低于對照組，表明參桂強心湯加減配合西藥能夠更有效地改善心臟功能，減輕心臟負擔。具體而言，LVEF的提升反映了心臟泵血功能的增強，而LVEDD和LVPW的降低則表明心臟結構的改善和心肌負荷的減輕，這些變化對于緩解心衰癥狀、改善患者生活質量具有重要意義[5-7]。進一步分析發(fā)現(xiàn)，觀察組治療方案在降低去甲腎上腺素、醛固酮和血管緊張素Ⅱ水平上也表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，這些指標的降低有助于減輕心肌損傷，延緩心衰進展，這可能與參桂強心湯中的中藥成分能夠調節(jié)神經內分泌系統(tǒng)、抑制心肌重構有關，這些作用機制與西藥的治療靶點相互補充，共同發(fā)揮了治療作用[8-10]。此外，觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，且不良反應發(fā)生率較低，進一步證實了參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中的優(yōu)越性和安全性。中西醫(yī)結合治療能夠綜合調理患者身體狀態(tài)，增強機體抵抗力，降低治療過程中的風險，這對于提高患者依從性、改善預后具有重要意義[11]。

綜上所述，本研究初步證實了參桂強心湯加減配合西藥在難治性心衰治療中的有效性和安全性，這一中西醫(yī)結合治療模式為難治性心衰患者提供了新的治療選擇，并展現(xiàn)出廣闊的應用前景。

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[2024-03-11收稿]

基金項目：南充市科技局科研計劃項目（編號：23YYJCYJ 0127）