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石家莊生物醫藥產業發展新質生產力的SWOT分析及優化策略

2024-11-21 00:00:00楊帆
中共石家莊市黨委黨校學報 2024年11期

[摘要]通過采用SWOT分析法,全面總結石家莊生物醫藥產業發展新質生產力面臨的內部優勢和劣勢、外部機會和威脅,并提出增長型、扭轉型優化策略。石家莊生物醫藥產業在具備研發優勢、政策優勢和資源優勢的同時,也存在科創能力有待增強、產品結構不夠優化、品牌價值積累不足、金融支撐尚需加力等束縛新質生產力發展的堵點卡點,抓住機遇,直面挑戰,鼓勵藥企創新、優化產品結構、實行品牌擴張、完善金融支持,推動石家莊生物醫藥產業因地制宜發展新質生產力。

[關鍵詞]生物醫藥產業;新質生產力;SWOT分析;優化策略

[中圖分類號]F426.72 [文獻標識碼]A [文章編號]1009-0169(2024)11-00039-07

一、引言

《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》提出,“健全因地制宜發展新質生產力體制機制”,“完善推動新一代信息技術、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫藥、量子科技等戰略性產業發展政策和治理體系,引導新興產業健康有序發展”[1]。生物醫藥產業既是戰略性新興產業的重要組成部分,也是未來產業重點布局的領域,是發展新質生產力的主陣地。

生物醫藥產業是石家莊市委、市政府重點支持發展的優勢主導產業,也是拉動工業經濟高質量發展的強勁引擎,更是石家莊構建以實體經濟為支撐的現代化產業體系、實現2025年經濟總量過萬億目標的支柱產業和重要支撐。

石家莊入選科技部第二批創新型產業集群試點(藥用輔料與制劑)、國家發展改革委首批生物醫藥戰略性新興產業集群和首批國家生物產業基地,入圍工信部國家醫藥新型工業化產業示范基地、國家小品種(短缺藥)集中生產基地,是全國少有的同時獲得三部委生物醫藥產業布局的城市。石家莊市、石家莊高新區、石家莊國際生物醫藥園分別入選“中國生物醫藥產業發展指數CBIB2023”二十大重點地級市、二十大重點高新區/開發區和二十大重點產業園區。

二、石家莊生物醫藥產業發展新質生產力的SWOT分析

(一)內部優勢分析(Strength)

1.研發優勢。企業是發展新質生產力的主要組織者和參與者[2]。在2023中國藥品研發排行榜等系列榜單上,石家莊有六家藥企進入綜合實力前100強,其中四家藥企進入化藥研發實力前100強,一家藥企位居中藥研發實力的第二位,兩家藥企進入生物藥研發實力前50強。

以這些龍頭和骨干藥企為主,石家莊建有抗體藥物研制國家重點實驗室、微生物藥物國家工程研究中心、手性藥物開發國家地方聯合工程實驗室等國家級生物醫藥創新平臺18個,匯集了河北省90%的研發資源。另有河北省生物合成高能級技術創新中心、河北省軟膠囊制劑工程技術研究中心、河北省動物微生態制劑產業技術研究院等省級生物醫藥創新平臺171個[3]。依托這些創新載體,石家莊生物醫藥骨干企業研發投入強度平均達7%[4],擁有一類新藥8個,在研一類新藥74個[5]。

2.政策優勢。一是相關政策持續發力。《石家莊市“十四五”規劃和二〇三五年遠景目標綱要》提出做大做強生物醫藥健康產業。在2021年下半年《關于支持新一代電子信息產業和生物醫藥產業率先突破的若干措施(試行)》和相關實施細則mJe271KNxwfxGiSs6QNtHg==發布施行一年半之后,于2023年1月出臺正式文件,并在2024年進一步更新。二是政府支持力度加大。石家莊市委、市政府專門成立了生物醫藥產業集群領導小組,強力推動生物醫藥產業發展。僅2023年,石家莊就設立了兩支生物醫藥專項基金,分別是總規模10億元的前海大健康子基金和總規模5億元普恩豐石子基金。自2021年9月設立市主導產業專項資金以來,先后五次向生物醫藥企業或項目發放獎補資金2.9億元[5-6]。

3.資源優勢。新型勞動者作為發展新質生產力最活躍、最具決定意義的能動主體,既包括能夠創造新質生產力的戰略性人才,也包括能夠熟練掌握新質生產資料的應用型人才。石家莊在2022—2023年連續兩年獲評“中國年度最佳引才城市”,引進了生物醫藥領域院士、諾貝爾獎獲得者等高端人才70名[7]。經過幾十年的發展,已有30多萬名生物醫藥產業工人[8]。這些都為石家莊生物醫藥產業發展新質生產力提供了有力支撐。

(二)內部劣勢分析(Weakness)

1.科創能力有待增強。科技創新是發展新質生產力的核心要素。從藥企研發創新看,根據近五年發布的“中國醫藥創新企業100強”,2020年石家莊共有四家藥企上榜,分別為8、32、65、90位,分屬第一、二、三、四梯級[9]121-124。而2023年只有一家藥企上榜[10],大不如前。

從創新平臺看,北京擁有全國近30%的生物和醫學領域國家重點實驗室,20%的國家醫藥工程研究中心[11],成都已聚集生物醫藥國家級創新平臺37個[12],蘇州市匯聚生物醫藥國家級重點平臺20家[13],上海生物醫藥領域建有17個國家級重點實驗室[14],而石家莊共有生物醫藥領域4個重點實驗室等國家級創新平臺18家。

從創新成果看,上海共獲批24個國產一類創新藥、44個國產三類創新醫療器械,均占全國總數的1/6左右[15]。2018年以來,蘇州共有15個品規一類新藥獲批上市;截至2023年底,共有24款創新醫療器械產品上市,占全國的10%[16]。2018—2023年,北京獲批上市的創新醫療器械50個、創新藥14個[17];創新藥數量全國第三,創新器械、AI三類醫療器械數量全國第一[18]。而石家莊目前僅有8個一類創新藥獲批上市[5],在創新醫療器械上還沒有實現突破。對生物醫藥產業來說,創新藥創造更高價值。醫療市場上創新藥數量雖然只占10%,卻能創造90%的價值,生物醫藥產業的發展能級從根本上要看創新藥研發能力[19]。

從獨角獸企業看,獨角獸企業是衡量一個地區產業創新能力和創新生態的風向標,石家莊在生物醫藥領域缺乏引領新賽道的獨角獸企業和潛在獨角獸企業。《中國獨角獸企業研究報告2023》顯示,2022年全國創新藥、數字醫療、創新醫療器械、合成生物領域獨角獸企業共45家,其中北京10家、上海8家、蘇州4家,石家莊首次出現獨角獸企業,但只有一家。《中國潛在獨角獸企業研究報告2023》顯示,2022年全國創新藥、創新醫療器械、數字醫療、體外診斷、合成生物領域潛在獨角獸企業共185家,其中上海52家、蘇州39家、北京29家、杭州12家,而石家莊沒有潛在獨角獸企業。

2.產品結構不夠優化。創新藥械是生物醫藥產業新質生產力重要的產品形式[2]。石家莊生物醫藥企業的產品結構以化學藥、中成藥為主,在原料藥、醫藥中間體等上面優勢明顯,而抗體等生物制劑、創新性藥物等高附加值產品相對偏少。根據2023年中國上市藥企(6大細分行業)營業收入排名TOP10,在化學制藥領域,石家莊一家藥企排名第三;在中藥領域,石家莊一家藥企排名第九;而在生物制品領域,石家莊沒有藥企進入前十名[20]。但是生物制藥領域代表行業發展前景。近幾年上市的新藥中,30%屬于生物技術藥物,根據《藥品監督管理統計年度數據》,2021—2023年,國家藥監局共批準創新藥品種103個,其中生物制品31個,占比30.1%。此外,超過80%的新藥都不同程度上利用生物技術開發手段[9]17。

對比來看,先進城市均在率先布局生物藥、創新藥。蘇州市獲批首個國家生物藥技術創新中心,創新藥物產業國內領先,總產能占全國30%以上,創新企業數量、創業人才規模、一類新藥臨床批件數量、企業融資總額均占全國20%以上[13]。從2023年國家藥監局藥品審評中心受理的北京創新藥品的品種來看,41.4%為治療用生物制品[11]。

3.品牌價值積累不足。高端品牌是企業創新性和競爭力的反映,在一定程度上也是新質生產力的體現。新華社、中國品牌建設促進會、中國資產評估協會等單位聯合發布“2024中國品牌價值評價信息”。在醫藥健康領域,石家莊兩家藥企入圍,排在第二位和第七位,品牌價值分別為427.40、118.19億元[21],約為第一名藥企的70%和19%,石家莊生物醫藥企業品牌塑造能力和引領作用還有提升空間。

4.金融支撐尚需加力。生物醫藥產業在發展新質生產力上的創新屬性決定了其對資本要素的強依賴。作為資金和技術密集型產業,新藥研發周期較長,一般需要13至19年;投入很大,可高達32億美元;不確定性高,在動物試驗、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和審批階段成功進入市場的概率分別只有5%、7%、17%、65%和91%左右[22],因此需要大量風險資金支持。蘇州為其園區引入國內外知名VC、PE投資機構,還在10年前成立了一家政策性天使投資機構,目前,區域股權投資基金超3500億元,通過撬動社會資源,為創新企業提供全生命周期金融服務[23]。而石家莊在這方面與優勢地區差距顯著,缺乏足夠的可以滿足藥企多層次、不同階段融資需求的風險投資機構聚集在生物醫藥園區。

在生物醫藥領域,石家莊共有7家公司先后在境內外上市,而北京醫藥健康領域共有上市企業84家[17],廣州生物醫藥上市企業54家[24],上海生物醫藥相關上市企業共有48家[25],蘇州生物醫藥上市企業34家[13]。對比來看,石家莊藥企上市數量和股權融資受限。

(三)外部機會分析(Opportunity)

1.河北省高度重視石家莊生物醫藥產業發展。2021年,河北省委、省政府出臺《關于大力支持省會建設和高質量發展的意見》,大力支持石家莊做大做強做優主導產業,著力發展壯大生物醫藥健康等主導產業。《河北省“十四五”規劃和二〇三五年遠景目標綱要》明確提出重點建設石家莊國家生物醫藥等產業基地。2023年4月,河北省出臺《加快河北省戰略性新興產業融合集群發展行動方案(2023—2027年)》,重點支持石家莊生物醫藥等九家產業集群建設。2023年7月,河北省印發《關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》,從研發創新等六個方面制定了18項支持政策。

2.打造京津冀生命健康國家先進制造業集群。習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的京津冀協同發展進入深入推進階段,深化產業協同是實施京津冀協同發展重大國家戰略的三個率先突破領域之一。在《京津冀產業協同發展實施方案》中,將生物醫藥列入三地協同培育的六條重點產業鏈、五個具有競爭力的先進制造業集群。三地已繪制完成京津冀生物醫藥產業鏈圖譜,成立了京津冀生物醫藥產業鏈聯盟,審議通過了《京津冀三省市推動6條重點產業鏈圖譜落地的行動方案》,共同謀劃產業鏈關鍵環節聯合攻關,協同發展新質生產力,推動一批科技成果從“實驗室”走向“生產線”。同時,生物醫藥也是京津冀首個國家級先進制造業產業集群,京津冀生命健康產業集群產值規模占全國20%以上[26],三地啟動實施京津冀生命健康國家先進制造業集群培育提升三年行動。

3.全國戰略性新興產業融合集群發展。根據國家統計局《戰略性新興產業分類(2018)》,包括涵蓋生物醫藥產業的生物產業等9大領域。黨的二十大報告提出“推動戰略性新興產業融合集群發展”,構建生物技術等一批新的增長引擎。而生物醫藥產業擁有60%以上的生物技術成果,是生物技術產業最重要的組成部分[27],由此石家莊生物醫藥產業迎來更大發展。

4.巨大的全球和國內生物醫藥市場需求。據全球醫藥行業研究機構年度《Global Use of Medicines 2024:Outlook to 2028》報告,2023年全球藥品支出大約為1.6萬億美元,預計到2028年將增至2.3萬億美元。我國已成為全球第二大藥品和醫療器械消費市場[28]。商務部發布的《2022年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示,全國七大類醫藥商品銷售總額為2.75萬億元。我國醫療器械市場份額接近全球市場的三分之一,2012—2023年,我國醫學裝備市場規模由2966億元增至1.27萬億元[29]。我國人口總量大并且老齡化趨勢明顯,糖尿病、心腦血管疾病等慢性病患者增加,醫保目錄調整擴大了新藥的可及性,疫情進一步增強了人們的健康意識,財政醫療衛生投入持續增長和健康中國建設等因素共同作用,醫藥市場需求巨大,生物醫藥產業規模將進一步增長。《2023—2028年中國生物醫藥行業發展前景及投資風險預測分析報告》預計到2030年,我國健康產業規模將達20萬億元,其中生物醫藥產業潛力有望達到8萬億元[30]。

(四)外部威脅分析(Threat)

1.生物醫藥產業園區之間競爭激烈,壓力較大。根據“中國大健康產業地圖”,全國有3234個園區發展生命健康產業,其中177個國家高新區中有80多個把生物醫藥產業作為主導產業[31]。優質的產業資源和創新要素是有限的,必然加劇生物醫藥產業園區之間的競爭。根據中國生物技術發展中心《2023中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》,石家莊高新區、經開區在2022年全國204個生物醫藥產業園區綜合競爭力排名中位列11名、35名,分別較前一年下降3個位次、6個位次。而近四年來,中關村國家自主創新示范區、蘇州工業園區在50強榜單中保持第一、二名的位次。與先進園區對比,石家莊生物醫藥產業園區實力有待提升。

2.產業鏈接全球能力不突出,國際化程度不夠。石家莊在與美歐等生物醫藥產業發達國家的藥企集團的合作上,還沒有實現有效突破,因此難以與世界最前沿生物醫藥技術有效融合,無法更充分地利用全球創新資源發展新質生產力,這在一定程度上影響著生物醫藥產業的發展。而全球藥企前20強的18家和醫療器械前20強的17家都已落戶上海,設立中國區總部、研發中心或生產基地[32];全球醫藥10強中5家、醫療器械10強中5家均在蘇州落戶[13];全球十大藥企巨頭中,有七家相繼在杭州落戶設廠[33]。與這些城市相比,石家莊生物醫藥市場主體主要是本土企業,缺乏頭部跨國制藥公司的進駐,產業鏈接全球能力不突出,總體開放度和國際化程度都還有待提升。

三、基于SWOT分析的石家莊生物醫藥產業發展新質生產力的優化策略

根據SWOT分析,可以得出四種戰略類型,分別是SO增長型戰略、WO扭轉型戰略、ST多種經營型戰略和WT防御型戰略[27]。通過分析,石家莊生物醫藥產業發展新質生產力更宜采取SO增長型策略和WO扭轉型策略,讓各類先進優質生產要素向新質生產力順暢流動。

(一)SO增長型策略

立足自身內部優勢,抓住外部有利機會,助力藥企加大研發,推動石家莊生物醫藥產業發展新質生產力。

1.建設“產學研醫用審”融通創新聯合體。由龍頭藥企引領、行業上下游創新型中小微企業積極參與、高校和科研院所支撐、臨床機構配合、審評監管服務部門協調聯動組建“產學研醫用審”融通創新聯合體,加快生物醫藥創新成果轉移轉化和產品應用迭代。在聯合體內,對藥械產品給予臨床試驗、審評審批、上市應用、醫保目錄推薦等方面的閉環支持。學習上海,成立石家莊市級醫院醫企協同研究創新平臺,由市發改委、工信局等生物醫藥產業牽頭部門與市衛生健康委等市級醫院管理部門建立健全常態化工作對接機制,搭建藥企和醫院之間的橋梁,變企業原來通過線下逐家與醫院聯系溝通,為統籌協作后各家醫院同時線上接收信息,助力藥企提高創新藥械產品研發效率。借鑒南京做法,建立醫藥產業與醫保的溝通協調機制,制定石家莊市醫保支持生物醫藥創新產品清單,有序推進創新生物醫藥產品進入該清單,加快創新藥械產品走進醫院、走向市場、應用落地。

2.完善京津石區域生物醫藥產業協同創新發展機制。京津石之間在生物醫藥產業上存在著一定的技術梯度和資源互補,可以通過協同發展,發揮各方優勢,實現合作共贏。融入京津冀協同創新共同體建設,進一步鞏固和深化與清華大學、天津工業生物技術研究所等京津優質創新資源的合作,抓住河北清華發展研究院落戶石家莊、石家莊與清華大學和北京大學先后簽署全面合作框架協議的機會,吸引更多京津科技成果到石家莊轉化和產業化。借鑒浙江省衢州市做法,在京津建立“生物醫藥孵化基地”,項目在京津完成研發孵化后導流回到石家莊實現產業化。在此基礎上,進一步深化合作建設“雙向飛地”:石家莊在京津設“科創飛地”,雙方利用產業基金,利益共享,風險共擔;京津一些土地資源緊缺的園區,也可以利用石家莊的園區工業用地建設“產業飛地”,拓展發展空間。

3.便利石家莊生物醫藥企業參與全球協同研發。石家莊藥品進口口岸于2022年獲批并投入運營,為實行自貿區正定片區的特殊政策提供了條件。2024年5月,河北省藥監局、石家莊海關聯合印發《河北省生物醫藥研發用物品進口試點方案》。支持在自貿區正定片區范圍內,率先實施生物醫藥企業(研究機構、藥品上市許可持有人、藥品生產企業)和其研發用藥品進口“白名單”制度。對納入“白名單”的研發用藥品進口實施前置審批,無需辦理《進口藥品通關單》,在石家莊機場海關辦理進口申報驗放手續,實現高效便捷通關。同時建立進口研發用藥品全流程溯源體系,確保納入“白名單”的物品僅供對應的生物醫藥企業(研究機構、藥品上市許可持有人、藥品生產企業)在石家莊試點范圍內研發自用,持續追蹤備案產品使用進程。由此解決生物醫藥特殊物品和研發用物品進口難題,為開展新藥全球協同研發提供有力支撐。

(二)WO扭轉型策略

把握住面臨的難得發展機遇,利用起趨勢向好的勢頭,彌補劣勢,克服產品結構、品牌價值和金融體系上的不足,打通束縛石家莊生物醫藥產業新質生產力發展的堵點卡點。

1.優化產品結構。根據年度《Global Use of Medicines 2024:Outlook to 2028》報告,預計到2028年,全球生物藥支出將達到8920億美元,約占全球藥物支出的39%。據米內網測算,2029年我國公立醫院藥品銷售額可達1.6萬億元,結構會發生非常大的變化。隨著集采品種的擴大,仿制藥銷售額將螺旋式下降,或在4000億元左右;而創新藥將從1000億元增長到8000億元左右,從此前不足1/10到占據院內市場的半壁江山[34]。石家莊要加快將產品結構從原料藥向創新藥轉變、從化學藥向生物藥轉變,行動上從醫藥生產向醫藥研發生產并重轉變,產業體系上從以制藥為主向“制藥+醫養大健康”轉變。引進生物藥頭部企業、創新藥領域的獨角獸和跨國制藥巨頭項目,激勵本土藥企加大對創新藥、生物藥等高附加值產品的開發力度,提升長遠競爭力。

2.實行品牌擴張。通過品牌建設、名牌產品打造,將石家莊制造的低成本藥品向石家莊創造的高質量品牌、名牌產品轉變,增加產品的附加價值,提高產品的品牌溢價能力,建立相對競爭優勢,以真正提升石家莊生物醫藥產業的競爭力和影響力。建設生物醫藥銷售平臺、醫療器械營銷服務平臺,搭建中醫藥健康養生綜合服務平臺,在合適時機組建大型生物醫藥產品銷售公司,幫助石家莊藥械企業更大力度開拓市場,推動已獲批的石家莊生物醫藥產品更快進入全國市場,全力打造“中國好藥·石家莊造”品牌,提高藥械產品全國知名度和美譽度。推動有競爭力的本土藥企開展境外并購和股權投資,通過建立海外研發中心、銷售網絡、生產基地和服務體系,獲取關鍵技術、生產許可、創新產品和銷售渠道,加快融入國際市場,從而創建一批具有國際影響力的知名品牌,進一步提升石家莊生物醫藥產業在全球價值鏈中的地位。

3.完善金融支持。一是資本全流程支撐。風險投資、創業投資在促進新質生產力發展方面具有重要作用。與國內外一線生物醫藥領域的專業基金和知名投資機構合作,通過股權投資基金構建覆蓋天使、VC、PE、pre-IPO的不同產業基金接力體系,全生命周期的有效支撐藥企成長,提升生物醫藥行業金融保障環境。二是提供政策性擔保貸款服務。學習上海,創新針對生物醫藥企業的擔保基金“批次貸”等金融產品,在政策性擔保下,承貸銀行在總授信額度范圍內,為藥企提供信貸資金,支持新藥研發,有效解決企業在不同發展階段的融資難題。探索實施“中試險+研發貸”等創新模式,賦能石家莊生物醫藥產業新質生產力發展。

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責任編輯:王玉倩

[基金項目]本文為2024年度河北省黨校(行政學院)系統科研協作項目“基于SWOT分析的石家莊生物醫藥產業發展新質生產力研究”(XZKT24QN002)的研究成果。

[作者簡介]楊帆(1987—),女,河北廊坊人,中共石家莊市委黨校經濟學教研部講師,主要從事產業經濟研究。

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