復方苦參湯治療幽門螺桿菌相關慢性胃炎的臨床療效

【摘要】" 目的" 觀察分析復方苦參湯結合四聯方案治療幽門螺桿菌（Hp）相關慢性胃炎（CG）的臨床療效。方法" 選取2023年5月- 2024年4月醫院收治的80例Hp相關CG患者作為研究對象，根據組間性別、年齡、病程等一般基線資料均衡可比原則，分為對照組（采用四聯方案）和觀察組（采用四聯方案+復方苦參湯），每組各40例。比較兩組患者治療效果、中醫癥候積分、炎性因子和不良反應。結果" 采用復方苦參湯治療的觀察組患者總有效率、Hp根除率均高于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。兩組患者治療前胃痛、腹脹、納呆、泛酸、便溏不爽等5項中醫癥候積分差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項中醫癥候積分均降低，但觀察組患者各項評分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），說明觀察組患者臨床癥狀緩解情況優于對照組。兩組患者治療前腫瘤壞死因子（TNF）-α、白介素（IL）-6等炎性因子水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后上述2項炎性因子水平均下降，但觀察組患者各項炎性因子水平均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。觀察組患者不良反應總發生率為5.00%，低于對照組的20.00%，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論" 復方苦參湯結合四聯方案治療Hp相關CG的效果較好，對Hp根除率較高，可緩解患者臨床癥狀，抑制炎性因子表達，且安全性較高。

【關鍵詞】" 復方苦參湯；四聯方案；Hp；慢性胃炎

中圖分類號" R573.3" "文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2024）24--04

慢性胃炎（CG）作為消化系統常見病，其致病因素較多，具體的發病機制尚處于不斷探索中[1]。相關報道指出[2]，幽門螺桿菌（Hp）感染為引起CG的主要因素，超過一半的CG患者均伴有Hp感染，合并Hp感染的CG患者繼發胃部嚴重并發癥或進展為胃癌的風險較高，因此在CG的治療中需重視Hp的根除。臨床對于治療Hp相關CG尚無特效藥物，主要采用胃黏膜保護劑、H+抑制劑、抗炎藥、抗菌藥物的四聯療法進行治療，可在一定程度上緩解胃黏膜病變，減輕CG的癥狀。然而，隨著抗菌藥物耐藥性的出現，整體治療效果不佳，且停藥后復發率較高[3]。因此，臨床需探尋更加有效的治療Hp相關CG的方法。有研究表明[4]，中藥對于Hp具有一定的抑制或殺滅作用，因此聯合中醫藥治療成為臨床研究的熱點。傳統中醫將Hp相關的CG歸為“胃脘痛”“痞滿”范疇，中醫藥治療CG具有多靶點的優勢，在根治Hp感染方面效果突出。復方苦參湯出自《金匱要略》，具有清熱解毒的功效，動物試驗證實其可保護潰瘍性結腸炎小鼠的腸黏膜，減輕炎性損傷作用[5]。為進一步探究復方苦參湯的臨床應用價值，本研究將復方苦參湯與四聯療法聯合用于治療Hp相關CG患者，觀察分析其臨床應用效果，現將結果報告如下。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取2023年5月- 2024年4月醫院收治的80例Hp相關CG患者作為研究對象，根據組間性別、年齡、病程等一般基線資料均衡可比原則分為對照組和觀察組，每組各40例。納入標準：符合CG的中西醫相關診斷標準[6]；14C試驗結果Hp陽性；中醫證型為脾胃濕熱型；入組前1個月內未服用四聯藥物及抗菌藥物。排除標準：既往接受胃部手術史者；接受Hp根治次數3次以上者；伴有嚴重心、肝、腎、肺等功能障礙者；合并胃黏膜不典型增生者；合并消化性潰瘍或炎癥性腸病者；存在惡性腫瘤者；過敏體質者；患有精神或心理系統疾病或認知功能障礙。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求，已通過醫院倫理委員會批準；所有患者均知情同意。

觀察組患者中，男性24例，女性16例；年齡30～63歲，平均43.87±7.23歲，病程1～10年，平均5.42±1.56年，體質量指數19.23～26.09，平均23.05±1.43。對照組患者中，男性27例，女性13例；年齡28～64，平均44.58±7.60歲，病程1～11，平均5.50±1.43年；體質量指數19.14～26.23，平均23.16±1.38。兩組患者性別、年齡、病程、體質量指數等一般基線資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 采用四聯方案，艾司奧美拉唑腸溶片（阿斯利康；國藥準字H20046379），20 mg/次；膠體果膠鉍膠囊（上海現代哈森（商丘）藥業有限公司；國藥準字H20065925），1.0g/次；阿莫西林（深圳高卓藥業有限公司；國藥準字H44021345），1.0g/次，克拉霉素分散片（黑龍江肇東華富藥業；國藥準字H19990091），0.5g/次。所有藥物均2次/d，連續治療1個月。

1.2.2" 觀察組" 在四聯方案基礎上聯合復方苦參湯，組方如下：苦參、地榆炭各15g，白及、甘草各10g，青黛、三七各3g。水煎取濾汁300ml，1劑/d，早晚各服1次，連續治療1個月。

1.3" 觀察指標

（1）臨床療效[7]：患者癥狀基本消失，中醫癥候積分降低95%及以上為痊愈；癥狀明顯減輕，癥候積分降低70%～94%為顯效；癥狀好轉，癥候積分降低30%～69%為有效；未達上述標準為無效。總有效率（痊愈+顯效+有效）例數/觀察例數。

（2）Hp根除率：患者停藥4周后14C試驗結果陰性為Hp根除。Hp根除率=Hp根除例數/觀察例數。

（3）中醫癥候積分：主癥為胃痛、腹脹，次癥為納呆、泛酸、便溏不爽。按照無、輕、中、重主癥依次計0、2、4、6分，次癥依次計0、1、2、3分。分值越高，癥狀越嚴重。

（4）血清指標：采集患者空腹靜脈血，離心分離后采用酶免法檢測腫瘤壞死因子（TNF）－α、白介素（IL）-6。

（5）不良反應總發生率：主要包括惡心、口干、腹脹、皮疹等不良反應。

1.4" 數據分析方法

采用SPSS 24.0統計學軟件分析處理數據，正態分布的計量資料采用“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t 檢驗；計數資料計算百分率，組間率比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組患者臨床療效及Hp根除率比較

采用復方苦參湯治療的觀察組患者總有效率為97.50%，高于對照組的82.50%，差異有統計學意義（Plt;0.05）；觀察組患者Hp根除率為95.00%，高于對照組的80.00%，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者中醫癥候積分比較

兩組患者治療前胃痛、腹脹、納呆、泛酸、便溏不爽等5項中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項中醫癥候積分均降低，但觀察組患者各項評分均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），說明觀察組患者臨床癥狀緩解情況優于對照組。見表2。

2.3" 兩組患者炎性因子水平比較

兩組患者治療前TNF-α、IL-6等炎性因子水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后上述2項炎性因子水平均下降，但觀察組患者各項炎性因子水平均低于對照組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

2.4" 兩組患者不良反應總發生率比較

采用合復方苦參湯治療的觀察組患者不良反應總發生率為5.00%，低于對照組的20.00%，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

CG是一種以腹脹、腹痛等為特征的慢性消化系統疾病，病程較長、易反復，炎性因子反復對胃黏膜產生刺激作用，增加癌變的風險[8]。目前關于CG的發病機制尚未完全明確，但已有研究證實Hp感染為導致CG的主要元兇，Hp是I類致癌因子，Hp相關CG發生胃癌的風險明顯增加[9]。因此對于Hp相關的CG患者在治療時需結合Hp根除治療，抑制胃黏膜萎縮、腸化生。西醫治療Hp相關CG主要以四聯療法為主，拉唑類質子泵抑制劑可減少胃酸對黏膜的刺激作用，為胃黏膜修復奠定基礎；鉍制劑可抑制Hp分泌的蛋白酶活性，增強殺菌的效果，同時其可在黏膜表面形成保護膜，防止食物、胃酸對黏膜的侵蝕、破壞；阿莫西林與克拉霉素可發揮殺菌作用，但隨著細菌耐藥的出現，四聯療法對Hp的根除率不斷下降，且停藥后易反復。近年來，中西醫結合治療的方向逐漸受到臨床的重視，傳統中醫根據CG的癥狀將其歸為“胃脘痛”“胃痞”等范疇，認為Hp感染為外感邪氣，其病本在胃，與肝脾功能失調相關[10]

本研究結果顯示，觀察組患者治療總有效率及Hp根除率分別為97.50%、95.00%，均高于對照組；觀察組患者的中醫癥候積分下降明顯，提示復方苦參湯聯合四聯療法可提高Hp相關CG的治療效果，減輕疾病癥狀對患者的影響。中醫認為現代人飲食無節，嗜食辛辣刺激、肥膩甘厚之物，濕熱內生，熱毒炙烤脾胃，破壞消化道黏膜，為Hp的感染提供條件，進而引起相關的炎性反應，因此臨床中Hp相關CG主要以脾胃濕熱證較為多見，其治療應以清熱祛濕、健脾理氣為主。復方苦參湯作為清熱燥濕的經典方劑，其方中苦參清熱燥濕，可清除中焦濕熱，其有效成分具有抗炎、抗病原微生物、抑制胃潰瘍的藥理作用[11]；地榆炭涼血解毒，現代藥理研究證實，其水提物具有抗菌作用；白及收斂止血、消腫，其藥理作用為抗胃潰瘍、促進黏膜愈合；甘草緩急止痛、解毒，其有效成分可發揮抗炎、抗菌、抗潰瘍的作用[12]；青黛清熱解毒，善清腸胃邪熱，其具備強大的抗氧化能力，兼具鎮痛作用；三七消腫化瘀、止痛，其有效成分皂苷可抑制炎性因子的分泌，并且多糖類成分具有增強免疫力的功效，可增強機體的殺菌能力[13]。諸藥合用，共奏清熱祛濕、解毒止痛之效。

Hp相關CG的發生及病理進展與炎性反應關系密切，Hp感染后可刺激炎性因子大量合成釋放，加重胃黏膜損傷。TNF-α是由巨噬細胞分泌的促炎因子，可加重胃黏膜損傷；IL-6是具有多種生物學活性的炎性因子，其可誘導多種炎性因子的聚集，參與CG的病情進展。本研究結果顯示，兩組患者治療前IL-6、TNF-α水平均處于高表達狀態，提示CG患者體內炎性反應活躍，兩組患者治療后IL-6、TNF-α表達均下降，且觀察組患者上述2項炎性因子水平均低于對照組，提示聯合復方苦參湯可增強對炎性反應的抑制作用，其原因可能為復方苦參湯可干預相關的信號通路發揮抗炎作用，并且可改善機體的免疫功能并促進黏膜修復，在增強殺菌作用的同時修復胃黏膜，從根源上減輕炎性刺激，減少炎性因子的釋放。觀察組不良反應發生率較低，其原因可能為復方苦參湯可增強對疾病的控制作用，降低西藥的用量，進而減少相關不良反應。

綜上所述，復方苦參湯結合四聯方案治療Hp相關CG的臨床效果較好，對Hp根除率較高，可緩解患者臨床癥狀，抑制炎性因子表達，且安全性較高。

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[2024-07-27收稿]