體外沖擊波療法聯合干擾電治療膝骨關節炎的臨床研究

摘 要 目的：觀察體外沖擊波療法聯合干擾電治療膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）的臨床療效。方法：選取2021年1月—2023年1月在上海市徐匯區田林街道社區衛生服務中心康復科就診的KOA患者140例，隨機分成兩組，每組70例。對照組采用干擾電治療，30 min/次，1次/d，5次/周，治療4周；治療組在對照組基礎上聯合體外沖擊波治療，1次/周，共治療4周。分別采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）、西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index，WOMAC）和膝關節功能評分量表（knee joint function scale，Lysholm）評價兩組患者治療前后膝關節疼痛程度及功能。結果：治療4周后，兩組的VAS評分、WOMAC評分和Lysholm評分均較治療前顯著改善（P<0.01）；兩組治療前后VAS差值、WOMAC差值和Lysholm差值間的差異均具有統計學意義（P<0.01）。結論：相比于干擾電單一治療，體外沖擊波聯合干擾電治療能更好地緩解KOA患者膝關節疼痛、腫脹與活動受限癥狀，明顯改善患者膝關節功能。

關鍵詞 膝骨關節炎；體外沖擊波；干擾電；疼痛；功能障礙

中圖分類號：R684.3 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2024）12-0026-04

引用本文 張紫馨， 俞文駿， 楊強玲， 等. 體外沖擊波療法聯合干擾電治療膝骨關節炎的臨床研究[J]. 上海醫藥， 2024， 45（12）： 26-29； 50.

基金項目：上海市徐匯區醫學科研項目（SHXH202041）

Clinical study of extracorporeal shock wave therapy combined with interference electrotherapy in the treatment of knee osteoarthritis

ZHANG Zixin1， YU Wenjun1， YANG Qiangling1， JIANG Xiaoli1， LYU Qiwei1， YANG Qi2， SHEN Jie3

（1. Department of Rehabilitation of Tianlin Community Health Service Center of Xuhui District， Shanghai 200233， China； 2. Department of General Practice of Tianping Community Health Service Center of Xuhui District， Shanghai 200031， China； 3. Department of Rehabilitation Medicine of Shanghai Eighth People’s Hospital， Shanghai 200235， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical effect of extracorporeal shock wave therapy combined with interference electrotherapy in the treatment of knee osteoarthritis（KOA）. Methods： A total of 140 patients with KOA who visited the Rehabilitation Department of Tianlin Community Health Service Center of Xuhui District， Shanghai from January 2021 to January 2023 were selected and randomly divided into two groups with 70 cases in each group. The control group was treated with interference electrotherapy， 30 minutes per time， once a day， 5 times per week， and the treatment was for four weeks； the treatment group was treated with extracorporeal shock wave therapy on the basis of the control group， once a week， and received a 4-week treatment. The visual analogue scale（VAS）， Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index（WOMAC） and knee joint function scale（Lysholm） were used to evaluate the degree of knee joint pain and function of two groups before and after treatment. Results： After 4 weeks of treatment， VAS scores， WOMAC scores and Lysholm scores in both groups were significantly improved compared with those before treatment（P<0.01）； the differences of VAS， WOMAC and Lysholm before and after treatment between the two groups were statistically significant（P<0.01）. Conclusion： Compared with interference electrotherapy alone， extracorporeal shock wave therapy combined with interference electrotherapy can alleviate the symptoms of knee joint pain， swelling and limited mobility in patients with KOA better， and significantly improve the knee joint function of patients.

KEY WORDS knee osteoarthritis； extracorporeal shock wave； interference electricity； pain； dysfunction

膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種多見于中老年群體的骨關節退行性病變，臨床癥狀主要表現為膝關節疼痛、腫脹、僵硬及活動受限，對患者日常生活造成巨大影響[1]。研究顯示KOA發病率正逐年上升[2]，對其進行及時有效的治療干預尤為重要。早中期KOA大多采用保守治療，其中物理治療因其安全性與有效性在臨床上應用廣泛。干擾電療法用于治療KOA，可改善患者臨床癥狀，緩解疼痛，加快膝關節功能恢復，但單一的干擾電治療效果有限且遠期療效不明確[3]。近年來，體外沖擊波療法（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）作為一種新型物理治療手段逐漸應用于KOA治療，研究表明其能提高KOA療效[4-5]。本研究觀察ESWT聯合干擾電治療KOA的療效，旨在驗證聯合治療的臨床效果，為KOA治療提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月—2023年1月在上海市徐匯區田林街道社區衛生服務中心康復科就診的50～80歲KOA患者140例，均符合《骨關節炎診治指南》[6]中KOA診斷標準，且Kellgren-Lawrence（K-L）放射學分級法[7]為Ⅱ或Ⅲ級，膝關節痛點數目為3～4個。運用Excel 2021將患者隨機分成兩組各70例。對照組中男性27例，女性43例，平均年齡（70.67±7.72）歲，平均病程（2.59±4.17）年，患病膝關節左側37例、右側33例，K-L Ⅱ級37例、Ⅲ級33例。治療組中男性20例，女性50例，平均年齡（70.03±8.09）歲，平均病程（3.04±5.50）年，患病膝關節左側41例、右側29例，K-L Ⅱ級35例、Ⅲ級35例。兩組性別、年齡、病程、患病部位及K-L分級等一般資料差異無統計學意義（P>0.05）。本研究方案通過上海市臨床研究倫理委員會審查和批準（SECCR/2021-41），所有患者均知情同意并簽署同意書。排除：①精神疾病者；②伴有嚴重器質性心肺疾病或骨質疏松癥者；③有既往膝關節手術史者；④入組前1個月內有使用治療KOA藥物者；⑤入組前6個月內有膝關節腔注射史者；⑥膝關節局部皮膚破潰及疤痕者；⑦凝血功能障礙者；⑧有其他物理因子治療禁忌證者。脫落標準：①研究過程中有嚴重不良反應者；②受試期間不能按照治療方案完成研究者；③入組后無法獲取完整數據資料者；④入組期間使用口服藥物、關節腔內注射、外用藥物治療KOA者。

1.2 方法

對照組進行單一干擾電治療，選用日本NIHON MEDIX干擾電治療儀（SEDANTE MIOS）。設置治療模式CM，吸引壓15 kPa，兩組電極以髕骨為中心并以髕骨上方股內側肌1/3處、髕骨上方股外側肌1/3處、髕骨下方脛骨前肌1/3處、脛骨體上端內側面1/3處4點對角交叉放置于患膝周圍，調節輸出電流，根據患者治療感覺進行調節，以患者耐受舒適為宜。30 min/次，1次/d，5次/周，治療4周。

治療組在對照組基礎上加用ESWT。使用瑞士EMS體外沖擊波治療儀（SWISS DOLORCLAST SMART），在患者屈伸活動膝關節、被動牽拉韌帶、按壓時標記痛點（治療痛點3～4個），在痛點治療部位涂醫用耦合劑，沖擊強度1.5～4.0 bar，沖擊頻率6 Hz，沖擊次數3 000～4 000次（每個痛點沖擊1 000次），將槍頭按壓至標記的痛點進行沖擊，從低強度開始，根據患者耐受程度調節沖擊強度，以可以耐受的疼痛刺激為最佳劑量，治療過程中避開重要的血管和神經。1次/周，共治療4周。

1.3 療效評價

分別于治療前和治療4周后，采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）、西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數（Western Ontario and McMaster University osteoarthritis index，WOMAC）和膝關節功能評分量表（knee joint function scale，Lysholm）對患者進行評估。（1）VAS評分[8]：由患者根據自身疼痛程度評定，0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。評分越高，說明膝關節疼痛程度越嚴重。（2）WOMAC評分[9]：從疼痛、僵硬及日常關節活動功能三大方面來評估膝關節的結構和功能，共24個項目，其中疼痛5個，僵硬2個，日常關節活動功能17個，分數記錄時使用VAS尺度，每個項目0～10分，總分240分。評分越高，說明膝關節炎癥程度越嚴重。（3）Lysholm評分[10]：包括跛行（5分）、支撐物使用（5分）、關節絞鎖（15分）、關節不穩（25分）、疼痛（25分）、關節腫脹（10分）、上下樓梯（10分）、下蹲（5分）8項內容，總分100分。評分越高，說明膝關節功能恢復程度越好。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組VAS評分比較

治療前，兩組VAS評分差異無統計學意義（P>0.05）。治療4周后，兩組VAS評分均較治療前明顯下降（P<0.01）；且兩組治療前后VAS差值比較，差異具有統計學意義（P<0.01）。見表1。

2.2 兩組WOMAC評分比較

治療前，兩組WOMAC疼痛、僵硬、日常關節活動功能及總評分差異均無統計學意義（P>0.05）。治療4周后，兩組WOMAC評分均較治療前明顯下降（P<0.01）；且治療組WOMAC疼痛和日常關節活動功能評分均低于對照組（P<0.05），而僵硬評分差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療前后WOMAC差值比較，差異具有統計學意義（P<0.01）。見表2。

2.3 兩組Lysholm評分比較

治療前，兩組Lysholm評分差異無統計學意義（P>0.05）。治療4周后，兩組Lysholm評分均較治療前明顯提高（P<0.01）；兩組治療前后Lysholm差值比較，差異具有統計學意義（P<0.01）。見表3。

3 討論

KOA是以關節軟骨破壞、軟骨下骨硬化及滑膜炎癥為主要特征的一種常見慢性疾病[11]。KOA的發生、發展與體重、年齡、生活方式、代謝性骨病、遺傳等多種因素密切相關。該病診斷容易，但治療困難、復發率高，嚴重影響患者日常生活和質量，甚至心理健康[12]。目前針對KOA的治療方法多種多樣，但仍無有效抑制其病情進展的方法，臨床治療多以緩解疼痛與僵硬、延緩軟骨退化、促進軟骨修復、改善關節功能為主[13]。物理治療因其具有安全、無痛、有效、無創、經濟等特點，易被患者接受，在減輕KOA臨床癥狀上發揮重要作用。

干擾電療法是通過使用兩路正弦交流電交叉輸入人體，在交叉點形成電流干擾場，產生差頻為0～100 Hz的低頻調制“內生”的中頻電流，可以對治療部位產生一個立體動態的治療電場，從而發揮其治療作用[14]。有研究發現，使用干擾電治療KOA可以顯著緩解患者疼痛，改善膝關節活動度[15]。但目前關于干擾電治療KOA的研究還是相對較少，研究樣本量也不大，得出的結果可信度較低。Song等[16]研究發現，干擾電療法雖可以提高人體局部痛閾達到止痛效果，但治療效果有限。聯合其他KOA療法可能可以獲得更好的臨床效果。

ESWT是一種非侵入性治療方式，具有組織損傷小、治療省時、操作簡便、療效顯著等優勢，目前廣泛用于治療各種肌骨系統疾病[17]。ESWT是一種具有力學特性的聲波，通過高頻振動、高速運動等使介質快速壓縮、聚集，改變介質物理性質，可促進治療部位的血液循環和組織再生，幫助骨組織恢復，刺激身體開始自愈[18-19]。有薈萃分析證實，ESWT可以有效減輕KOA患者膝關節疼痛，改善關節功能，臨床療效顯著，且安全性較好[1]。本研究結果顯示，治療組治療4周后，VAS評分、WOMAC評分和Lysholm評分均較治療前顯著改善（P<0.01），可知在干擾電療法基礎上加用ESWT，能夠顯著改善KOA患者的疼痛、僵硬和功能障礙癥狀。兩組治療前后VAS差值、WOMAC差值和Lysholm差值間的差異均具有統計學意義（P<0.01），說明經過4周治療后，治療組改善程度高于對照組，提示相比于單一干擾電治療，ESWT聯合干擾電治療對KOA患者具有更好的療效。干擾電療法兼有低頻電和中頻電的治療作用，在電刺激緩解KOA疼痛中具有優勢，且有改善局部血液循環、消炎消腫的作用[14，20]。而ESWT聲波可迅速穿透軟組織，對疼痛部位進行反復刺激，能起到鎮痛、改善血供的作用，還能發揮其特有的軟骨修復和骨組織重塑作用，改善關節功能[21-22]。兩種療法聯合使用，可以產生疊加效應，增強療效。

另外，本研究結果顯示，治療組治療后在疼痛和日常關節活動功能方面的評分均低于對照組（P<0.05），但在僵硬方面的評分差異無統計學意義（P>0.05），表明聯合治療療效的增強主要體現在疼痛和日常關節活動方面，而僵硬的改善則與單一干擾電治療的效果相似。

綜上所述，ESWT聯合干擾電治療能更好地緩解KOA患者的膝關節疼痛、腫脹與活動受限癥狀，明顯改善患者的膝關節功能，臨床療效確切，值得臨床推廣應用。本研究治療周期較短，缺乏遠期療效追蹤，樣本量較小，下一步需擴大樣本量和延長觀察時間驗證研究結果，更好地為KOA的治療提供參考。

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