院內(nèi)制劑舒胃丸治療功能性消化不良的臨床觀察

【摘要】目的 評價舒胃丸對功能性消化不良患者臨床療效、炎癥因子及胃腸功能的影響，為今后中醫(yī)治療該疾病提供參考思路。

方法 選取南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院（鹽城市中醫(yī)院）于2024年1月至6月收治的40例功能性消化不良患者，按照隨機數(shù)字表法分組。對照組20例，使用枸櫞酸莫沙必利片治療；治療組20例，口服舒胃丸治療，均治療2周。比較治療后兩組患者臨床療效，治療前后臨床癥狀積分、炎癥因子及胃腸功能指標。結(jié)果 治療組臨床總有效率高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。相比治療前，治療后兩組患者胃痛、胃脹、納呆等臨床癥狀積分均降低，治療組均低于對照組；相比治療前，治療后兩組患者血清白細胞介素-6、胃泌素、胃動素水平均降低，治療組均低于對照組（均Plt;0.05）。結(jié)論 舒胃丸與枸櫞酸莫沙必利片均能夠提高功能性消化不良患者臨床療效，但與枸櫞酸莫沙必利片相比，舒胃丸治療能明顯改善功能性消化不良患者胃痛、胃脹、納呆癥狀，更有效調(diào)節(jié)胃腸激素水平，減輕機體炎癥反應。

【關(guān)鍵詞】舒胃丸 ; 枸櫞酸莫沙必利 ; 功能性消化不良 ; 炎癥因子 ; 胃腸功能

【中圖分類號】R714.255 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2025.03.0105.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.03.033

功能性消化不良主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、餐后飽脹、燒灼等，病程長短不一，癥狀可反復發(fā)作，該疾病屬于消化系統(tǒng)常見疾病之一。目前，西醫(yī)治療功能性消化不良主要有促胃腸動力藥、抑酸劑、心理療法等方式，其中枸櫞酸莫沙必利片作為西醫(yī)在功能性消化不良臨床治療中的常用藥物，其屬于一種選擇性5-羥色胺4受體激動劑，也是消化道促動力劑，其可通過興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)及胃腸道的平滑肌細胞5-羥色胺4受體，促進乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道運動，發(fā)揮治療效果，對功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐等消化道癥狀具有一定的治療作用，且不會影響機體胃酸的分泌；但功能性消化不良易反復發(fā)作，單獨使用治療效果還有待提高[1]。中醫(yī)認為，功能性消化不良與肝、脾密切相關(guān)，病位在胃，肝郁脾虛為該病的病機，故治療應以調(diào)節(jié)脾胃、健脾和胃為主[2]。舒胃丸是本院院內(nèi)制劑，由第7批全國名老中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導老師、江蘇省名中醫(yī)黃福斌主任主持研制，主要成分有蒼術(shù)、白術(shù)、青皮、陳皮、黨參、茯苓、木香、枳實、厚樸、砂仁、延胡索、半夏、當歸、白芍、乳香、沒藥、焦山楂、牡蠣、黃連、大黃、甘草。舒胃丸在院內(nèi)臨床使用已有30余年歷史，具有活血、抗炎等功效，能有效緩解胃脹、胃痛等臨床癥狀，促進胃腸功能恢復，對改善功能性消化不良癥狀有較好的療效[3]。基于此，本研究旨在分析舒胃丸與枸櫞酸莫沙必利片對功能性消化不良患者炎癥因子、胃腸功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院（鹽城市中醫(yī)院）于2024年1月至6月收治的40例功能性消化不良患者，以隨機數(shù)字表法分組。對照組（20例）患者中男性9例，女性11例；年齡21～70歲，平均（41.25±10.08）歲。治療組（20例）患者中男性6例，女性14例；年齡19～72歲，平均（42.95±11.42）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標準：⑴符合西醫(yī)《2022中國功能性消化不良診治專家共識》[4]中醫(yī)《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[5]中的相關(guān)診斷標準，且辨證為脾虛氣滯型，主癥：胃脘痞悶或脹痛、納呆；次癥：噯氣、疲乏、便溏；舌脈：舌淡、苔薄白、脈細弦舌脈；⑵自主行為能力正常；⑶癥狀每周時間長于3 d，發(fā)病時間長于６個月；⑷胃鏡、B超等檢查確診。排除標準：⑴合并心腦血管、肝腎等重要臟器功能障礙；⑵嗜食辛辣刺激、嗜酒；⑶正在服用其他藥物；⑷存在對本研究藥物過敏或藥物禁忌證；⑸合并精神性疾病；⑹妊娠期、哺乳期、備孕。本研究已通過南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院（鹽城市中醫(yī)院）醫(yī)學倫理委員會審核批準（批準號KY240812），患者簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者口服枸櫞酸莫沙必利片（廣東安諾藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20203264，規(guī)格：5 mg/片），5 mg/次，3次/d，飯前半小時，溫水送服。治療組患者口服舒胃丸[南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城中醫(yī)院（鹽城市中醫(yī)院）制劑，蘇藥制字Z04000970，規(guī)格：60 g/瓶]，60粒/瓶，1 g/粒，6 g/次，3次/d，飯前半小時，溫水送服。兩組患者均治療2周。

1.3 觀察指標 ⑴療效判定。痊愈：經(jīng)統(tǒng)計中醫(yī)證候積分減少率≥95%，脹滿、胃脘疼痛等癥狀基本消失；顯效：70%≤證候積分減少率lt;95%，癥狀、體征明顯改善；有效：30%≤證候積分減少率lt;70%，癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效：證候積分減少lt;30%，癥狀、體征均無明顯改善[5]，總有效率=[（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵臨床癥狀積分。統(tǒng)計患者治療前后胃痛、胃脹、納呆等癥狀積分。臨床癥狀嚴重程度評分、癥狀發(fā)生頻度評分均為0～3分，分值與嚴重程度、頻度均為正相關(guān)。各項癥狀的臨床癥狀積分=臨床癥狀嚴重程度評分+癥狀發(fā)生頻度評分，總分0～6分[6]。⑶炎癥因子與胃腸功能指標。采集患者治療前后空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清白細胞介素-6、胃動素、胃泌素水平。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，等級資料（臨床療效）使用秩和檢驗；計量資料（癥狀積分、炎癥因子、胃腸激素水平）經(jīng)S-W法檢驗證實符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療組總有效率高于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀積分比較 兩組患者治療后各項臨床癥狀積分與治療前比均下降，治療組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子與胃腸動力功能指標比較 兩組患者治療后血清白細胞介素-6、胃泌素水平與治療前比均降低，治療組均低于對照組；血清胃動素水平與治療前比升高，治療組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

3 討論

功能性消化不良的發(fā)病機制至今仍未完全明確，目前認為其各種病理、生理機制之間并非完全獨立，而是相互影響、相互作用；飲食和感染是功能性消化不良的重要誘發(fā)因素，腸 - 腦互動異常是主要的發(fā)病機制。西醫(yī)目前還未形成關(guān)于功能性消化不良的、有效的、理想的治療方案，多以對癥治療為主，主要治療方案包括了促胃腸動力藥、質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）等，其中枸櫞酸莫沙必利片可作用于胃腸道，增強其自發(fā)性活動，促進功能性消化不良患者胃腸道協(xié)調(diào)活動，緩解胃痛、胃脹等臨床癥狀，具有一定的治療效果，但停藥后也易反復，預后效果有待提高，因此仍需繼續(xù)探尋更為有效的治療方案[7]。

中醫(yī)學將功能性消化不良歸屬“痞滿”“胃脘痛”等范疇，病變部位在胃，涉及肝、脾。功能性消化不良病機為中焦氣機不利，脾胃升降失職，多因邪氣外感、飲食內(nèi)傷、七情過度、勞倦體虛等導致脾胃損傷，乃本虛標實證，中虛為本、氣滯為標，病久則見熱郁、濕阻、血瘀[8]。舒胃丸為本院院內(nèi)制藥物，其中青皮、陳皮、木香、枳實、砂仁、厚樸、焦山楂可理氣消痞、醒脾開胃；黨參、茯苓、蒼術(shù)、白術(shù)、甘草可補益脾胃、健運中焦；半夏、牡蠣、黃連、大黃可苦辛通降、制酸導滯；白芍、乳香、當歸、延胡索、沒藥可活血通絡、緩急止痛，諸藥合用，共奏健脾和胃、理氣消脹、疏肝解郁、通絡止痛之功效[9]。本研究統(tǒng)計患者臨床癥狀積分，結(jié)果顯示，治療組患者各項中醫(yī)癥狀積分均低于對照組，臨床總有效率也高于對照組，兩者臨床療效相當，但療效比較差異無統(tǒng)計學意義，這說明舒胃丸與枸櫞酸莫沙必利片均能夠提高功能性消化不良患者臨床療效，但與枸櫞酸莫沙必利片相比，聯(lián)合舒胃丸治療能明顯改善功能性消化不良患者胃痛、胃脹、納呆癥狀，可促使病情轉(zhuǎn)歸。

功能性消化不良的發(fā)生涉及多種因素，如胃腸激素改變、炎癥刺激、胃腸功能障礙等，患者體內(nèi)炎癥反應加重，會增加IL-6對胃腸道黏膜下層的神經(jīng)元產(chǎn)生刺激，導致其水平升高，引發(fā)胃腸功能障礙[10]。功能性消化不良患者胃排空延遲，會影響胃腸激素分泌、胃腸動力，導致胃泌素升高，胃動素降低，影響胃腸道功能順應性[11-12]。現(xiàn)代藥理學表明，木香中木香提取液可緩解過度興奮，有效抑制腸道平滑肌痙攣，促進胃排空，調(diào)節(jié)胃腸激素[13]；白術(shù)中白術(shù)內(nèi)酯可抑制絲裂原活化蛋白激酶激活，減少炎癥因子釋放，具有抗炎作用，白術(shù)揮發(fā)油可興奮胃腸道平滑肌，對胃腸道具有雙向調(diào)節(jié)作用[14]；黨參中多糖成分具有調(diào)節(jié)機體免疫功能、清除氧自由基、抗炎的作用[15]；蒼術(shù)中烯炔類、三萜及甾體類等成分可改善胃排空及小腸推進率，促進胃酸分泌，增加胃腸動力，還可降低血管活性腸肽水平，抑制腸蠕動，雙向調(diào)節(jié)胃腸功能紊亂[16]。本研究統(tǒng)計患者炎癥因子、胃腸激素指標，結(jié)果顯示，治療組患者血清白細胞介素-6、胃泌素水平均低于對照組，胃動素高于對照組，這提示與枸櫞酸莫沙必利片相比，聯(lián)合舒胃丸治療功能性消化不良患者，可減輕炎癥反應，調(diào)節(jié)胃腸動力。

綜上，舒胃丸與枸櫞酸莫沙必利片均能夠提高功能性消化不良患者臨床療效，但與枸櫞酸莫沙必利片相比，舒胃丸治療能明顯改善功能性消化不良患者臨床癥狀，減輕機體炎癥反應，改善胃腸激素水平。但本研究樣本量少，病例來源單一，后續(xù)可擴大樣本量進行多中心研究，驗證本研究結(jié)論，為今后中西醫(yī)治療功能性消化不良提供新的參考依據(jù)。

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