利那洛肽聯合PEG在慢性便秘患者結腸鏡檢查腸道準備中效果評價

[摘要]"目的"探討利那洛肽聯合復方聚乙二醇電解質散（polyethylene"glycol"electrolyte"powder，PEG）在慢性便秘患者結腸鏡檢查腸道準備中的的應用效果。方法"選取2023年1月至10月在北京市第六醫院接受腸鏡檢查的190例慢性便秘患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為利那洛肽組（n=63）、3L"PEG組（n=64）和4L"PEG組（n=63）。比較三組患者的腸道準備效果。結果"利那洛肽組患者的Boston腸道準備量表評分高于3L"PEG"組和4L"PEG組，組間比較差異有統計學意義（Plt;0.05）。利那洛肽組患者的清腸合格率優于3L"PEG組與4L"PEG組，4L"PEG組患者的清腸合格率優于3L"PEG組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論"利那洛肽聯合PEG可提高慢性便秘患者的結腸鏡檢查腸道準備質量，且不增加腸道準備時的不良反應。

[關鍵詞]"復方聚乙二醇電解質散；利那洛肽；結腸鏡檢查；腸道準備

[中圖分類號]"R574.4""""""[文獻標識碼]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.02.021

Evaluation"of"the"efficacy"of"linaclotide"combined"with"PEG"in"the"bowel"preparation"for"colonoscopy"of"patients"with"chronic"constipation

GAO"Xiaomao，"LIU"Yawen，"XU"Qide，"HAN"Yi，"WU"Zuoyan

Department"of"Gastroenterology，"Beijing"No.6"Hospital，"Beijing"100007，"China

[Abstract]"Objective"To"explore"the"application"of"linaclotide"combined"with"compound"polyethylene"glycol"electrolyte"powder"（PEG）"in"bowel"preparation"for"colonoscopy"of"patients"with"chronic"constipation."Methods"A"toltal"of"190"patients"with"chronic"constipation"who"underwent"electronic"colonoscopy"in"Beijing"NO.6"Hospital"from"January"to"October"2023"were"selected"as"the"objects."The"patients"were"divide"into"linaclotide"group"（n=63），"3L"PEG"group"（n=64），"and"4L"PEG"group"（n=63）"by"random"number"table"method."The"application"effects"of"three"groups"were"compared."Results"Boston"bowel"preparationnbsp;scale"score"was"higher"than"3L"PEG"and"4L"PEG"groups，"there"were"significant"difference"among"groups（Plt;0.05）."The"qualified"rate"of"patients"in"linaclotide"group"was"better"than"that"of"3L"PEG"group"and"4L"PEG"group，"and"the"qualified"rate"of"patients"in"4L"PEG"group"was"better"than"that"of"3L"PEG"group，"there"were"significant"difference"among"groups（Plt;0.05）."Conclusion"Linaclotide"combined"with"PEG"can"not"only"improve"the"intestinal"cleaning"quality"of"patients"with"constipation，"but"also"do"not"increase"the"adverse"reactions"of"patients.

[Key"words]"Polyethylene"glycol"electrolyte"powder;"Linaclotide;"Colonoscopy;"Bowel"preparation

結腸鏡檢查是目前篩查和診治結直腸疾病的重要方法，充分的腸道準備可獲得較高腸道清潔度，如腸道準備不充分則會影響腸鏡視野，降低圖像質量，增加漏診率，延長操作時間，同時增加患者不適感[1-3]。復方聚乙二醇電解質散（polyethylene"glycol"electrolyte"powder，PEG）"是目前臨床常用的腸道清潔劑，《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》[4]推薦分次口服3L"PEG作為結腸鏡檢查的常規腸道準備方案。便秘是結腸鏡檢查腸道準備不合格的獨立危險因素，中國成年人便秘發生率為4%～10%，這類患者應用常規腸道準備方案清腸效果往往不理想[5-6]。利那洛肽為一種新式治療慢性便秘的藥物，臨床主要用于便秘型腸易激綜合征。利那洛肽作為一種鳥苷酸環化酶-C（guanylate"cyclase-c，GC-C）激動劑，可通過增強腸道分泌、提高腸道疼痛閾值，進而達到增加排便次數、改變排便費力狀況及緩解腹痛的效果[7-8]。研究表明PEG聯合利那洛肽用于普通人群結腸鏡檢查的腸道準備可改善腸道清潔質量[9-10]。然而，利那洛肽聯合PEG是否也適用于慢性便秘患者的腸道準備，相關研究較少。本研究旨在評估利那洛肽聯合PEG對慢性便秘患者結腸鏡檢查腸道準備的臨床療效。

1""對象與方法

1.1""研究對象

選取2023年1月至10月在北京市第六醫院接受腸鏡檢查的慢性便秘患者190例作為研究對象，采用隨機數字表法分為利那洛肽組（n=63）、3L"PEG組（n=64）、4L"PEG組（n=63）。三組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。納入標準：①符合便秘診斷標準[11]；②年齡18～70歲；③能理解并按要求執行腸道準備方案；④自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：①嚴重心肺疾病者；②急性心肌梗死者（6個月內）；③有結直腸切除術史；④有炎癥性腸病、消化道出血、急性腸梗阻、胃腸穿孔者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥對利那洛肽過敏或腸鏡檢查前1周內曾服用過利那洛肽者。排除標準：①未能按要求服用清腸藥者；②未完成腸鏡檢查者。本研究經北京市第六醫院醫學倫理委員會批準倫理審批號：KJ（倫）字（2023）16號。

1.2""腸道準備方案

所有患者均進行宣教，檢查前3d少渣飲食，檢查前1d進流質或半流質飲食，腸鏡檢查當天需禁食。結腸鏡檢查均于上午8：00～12：00進行。腸道準備藥物：PEG[批準文號：國藥準字H20040034，生產單位：舒泰坤（北京）生物制藥股份有限公司，規格：A劑含聚乙二醇4000"13.125g，B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g]。利那洛肽膠囊（批準文號：國藥準字H20200012，生產單位：阿斯利康制藥有限公司，規格：290μg/片）。

3L"PEG組：檢查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml溫水溶解，2h內飲完，腸鏡檢查當天檢查前4～6h，服用PEG"2盒+1500ml溫水溶解，2h內飲完。利那洛肽組：檢查前2d每日早餐前半小時口服利那洛肽膠囊1粒，檢查當天在服用PEG前半小時口服利那洛肽膠囊1粒。檢查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml溫水溶解，2h內飲完，腸鏡檢查當天檢查前4～6h，服用PEG"2盒1500ml溫水溶解，2h內飲完。4L"PEG組：檢查前1d"18：00服用PEG"2盒1500ml溫水溶解，2h內飲完，檢查當天腸鏡檢查前4～6h，服用PEG"3盒2500ml溫水溶解，2h內飲完。

1.3""腸道清潔度評估

腸鏡檢查結束后腸鏡操作醫師行腸道清潔度評價，采用Boston腸道準備量表（Boston"bowel"preparation"scale，BBPS）對三組患者的腸道清潔度進行評估。評分標準：0分為腸腔內有無法清除的固體糞便或糞水導致整段腸黏膜無法觀察；1分為殘留糞便、渾濁液體導致部分腸黏膜無法觀察；2分為有少量糞便或渾濁液體殘留，清除后能看清腸黏膜；3分為無糞便或渾濁液體殘留，腸黏膜觀察良好。總分0～9分，分數越高表示腸道清潔度越好，BBPS評分總分≥6分提示腸道準備合格[12]。

1.4""不良反應觀察及重復意愿比較

觀察三組患者出現惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等癥狀。對比三組患者的重復意愿；重復意愿是指再次行結腸鏡檢查時，重復使用相同的腸道準備方案的意愿。

1.5""統計學方法

采用SPSS"23.0統計學軟件對數據進行處理分析，計量資料以均數±標準差（"）表示，組間比較采用方差分析，多重比較使用LSD法。計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2""結果

2.1""三組患者的BBPS評分比較

利那洛肽組患者的BBPS總評分高于3L"PEG組和4L"PEG組，4L"PEG組患者的BBPS總評分高于3L"PEG組，差異均有統計學意義（Plt;0.05），見表2。

2.2""三組患者的腸道準備合格率、不良反應發生率和重復意愿比較

利那洛肽組患者的腸道準備合格率明顯高于3L"PEG組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。利那洛肽組患者的不良反應發生率和重復意愿分別略高于3L"PEG組，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。利那洛肽組的患者的腸道準備合格率與重復意愿高于4L"PEG組，不良反應發生率低于4L"PEG組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。4L"PEG組患者的腸道準備合格率與不良反應發生率均高于3L"PEG組，差異均有統計學意義（Plt;0.05）。4L"PEG組患者的重復意愿低于3L"PEG組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表3。

3""討論

結腸鏡檢查是診治結直腸疾病的主要手段，充分的腸道準備是完成高質量結腸鏡檢查的重要保障；腸道清潔欠佳，腸腔內的殘留糞質、糞水等會影響腸黏膜觀察，同時增加醫生的進鏡難度及患者不適感，不利于腸道病變的發現及治療[12]。約25%的患者在腸鏡檢查時存在腸道準備不合格情況[13]。研究表明包括腸道準備制劑類型、分次給藥方案、便秘、飲食、年齡等均會影響腸道清潔的質量，其中便秘是引起清腸不合格的常見原因[14-15]。

PEG是一種不可吸收的等滲溶液，經過腸道時不會導致重吸收或增加分泌，主要作用是通過大量液體對腸道進行沖刷和灌洗，很少與胃腸道黏膜交換水和電解質，不會引起明顯的水電解質紊亂，有較好的安全性[16]。3L"PEG分次口服作為結腸鏡檢查常規腸道準備方案，多數患者應用此方案可達到良好的腸道清潔效果[4]。便秘是結腸鏡檢查腸道準備不合格的獨立危險因素，臨床工作中許多慢性便秘患者應用3L"PEG方案往往效果不理想，影響結腸鏡質量，甚至導致腸鏡失敗。研究表明對結腸鏡檢查腸道清潔不佳的患者，可通過追加PEG用量提升腸道清潔度[17]。這種方案會增加飲水量，使得清腸時間延長，同時增加腹脹、腹痛、惡心等不良反應的發生。本研究4L"PEG組患者的BBPS總評分和腸道清潔合格率均優于3L"PEG組，但腹脹、惡心、嘔吐等不良反應發生率高于3L"PEG組，且患者重復意愿低于3L"PEG組。4L"PEG方案可通過增加藥物劑量使便秘患者腸道清潔效果更佳，但飲水量增加使得不良反應率升高，患者重復意愿下降。

利那洛肽是一種新型通便藥，屬于GC-C激動劑，可與腸上皮細胞的GC-C受體結合，提升環磷酸鳥苷水平，通過增強腸道分泌，增加糞便含水量，進而增加排便頻率[18-19]。利那洛肽還可降低疼痛纖維的活性，提高疼痛閾值，減輕腹痛癥狀，利那洛肽口服生物利用度低，藥物活性主要局限于胃腸道，極少發生全身不良反應[20-21]。研究表明利那洛肽可作為腸道清潔劑與PEG聯合用于腸道準備。利那洛肽（290μg）在膠囊內鏡前腸道準備中的效果與2L"PEG相當[9]；利那洛肽（290μg）聯合2L"PEG與單用4L"PEG方案在結腸鏡檢查腸道準備取得較好腸道清潔效果，且患者耐受性更好[10]。本研究將利那洛肽和PEG相結合，是滲透性瀉藥和腸功能調節劑的聯合使用，理論上可更有效地增加糞便含水量，還能增大腸道轉運效率，加大腸道排空速度。本研究利那洛肽組患者的BBPS總評分和腸道清潔合格率高于3L"PEG組和4L"PEG組。利那洛肽作為一種新型藥物，既能增加腸液分泌及腸道運輸，又能降低內臟神經敏感性，緩解腹脹、腹痛等癥狀，PEG聯合利那洛肽既能在不增加PEG用量的同時增強清潔腸道的作用，又能緩解口服PEG引發的腹脹、腹痛等腹部不適癥狀。

本研究存在一定局限性：本研究為單中心研究且樣本量小。綜上，利那洛肽聯合3L"PEG方案既能提高慢性便秘患者的腸道清潔質量，又不增加患者的不良反應，且患者有較好的重復意愿，為臨床慢性便秘患者結腸鏡檢查腸道準備提供參考。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–09–15）

（修回日期：2024–12–05）