藥品說明“適老化”改造還得加把勁

近日，“建議把藥品有效期改成黑色字體”這一話題沖上熱搜榜。

事情起因是有網友發帖吐槽，“不明白為什么藥品的有效期要弄成淺色字體，年輕人都要找準角度光度才好不容易看清楚，何況是老人家……”帖子很快引發廣大網友共鳴，“每次找日期都要上下左右看好幾遍”“年輕人眼神好找起來都不是很快，老年人很難看得清楚”，甚至有網友稱“買到藥第一件事就是在盒子上拿筆再寫一遍保質期”。

現實中，除了藥品生產日期和有效期看不清、難找到之外，藥品說明書內容繁多、字小如蟻、用詞生僻等問題也長期飽受詬病。不少人呼吁，建議積極適應老年社會需求，適時對藥品包裝和說明書進行改進。對此記者進行了調查。

《法治日報》記者在某三甲醫院隨機采訪了20名患者（其中12名為老年患者），他們一致反映藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺看不清，并且藥品說明書上的字實在太小了，密密麻麻擠在一起，里面大量的專業詞匯讓人看不懂。

藥品的有效期是多久？藥物之間會不會“相沖”？可能存在哪些不良反應？不少人對此頗有顧慮，迫切希望看得清、看得懂藥品說明書。

前不久，國家藥監局公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，這也意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。有業內人士指出，將簡化版藥品說明書設定為常見藥品的標準配置已勢在必行，但同時也要考慮到不同群體的用藥信息獲取需求，針對老年人、視障人士，鼓勵藥品說明書進一步提供語音、視頻、盲文等形態給予補充，為保障公眾用藥安全與便捷提供支撐與保障。

不只患者，醫護人員也有此困惑。

北京某三甲醫院一名劉姓醫生告訴記者，在日常工作中，她常常需要依據藥品使用說明書來為患者提供用藥指導。然而，藥品說明書的字體實在是過于微小，即便像她這樣的年輕人閱讀起來都頗感吃力，對于視力相對較差的老年人而言，更是極為不友好，這無疑給用藥安全與指導工作帶來了阻礙與不便。

藥品說明書上的專業術語太多、難理解、看不懂是受訪患者普遍反映的另一問題。

記者查閱幾種常用藥品后發現，處方藥的用法用量需要綜合考慮患者的年齡、體重、病因以及用藥禁忌等多種因素。倘若沒有醫生或藥師給予指導，普通人難以精準判定該如何正確服用。

以一款治療心血管疾病的處方藥為例，其用法用量的設定規則頗為繁雜：要求依據患者的年齡，每間隔10歲便要進行一次調整，并且需要結合患者的體重指數，不同的體重指數對應不同的用藥劑量范圍，同時還要考慮患者是否伴有其他并發疾病等因素。

還有許多非處方藥品的說明書上寫有“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等詞匯。“慎用”該如何謹慎？“酌減”該怎么減？“頓服”又是如何服用？此前，一項針對500名普通民眾的藥品知識認知調查顯示，僅有約20%的人能夠準確理解“頓服”的含義，而對于“孕婦慎用”“兒童酌減”的理解準確率不足10%。

藥品包裝和說明書，事關患者用藥安全，也是打造老年友好型社會的一面鏡子。看不清、看不懂的問題究竟該如何解決？

去年年底，我國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單公布，上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東等為試點省市，首批包含657種藥品。試點方案顯示，藥品上市許可持有人可選擇紙質藥品說明書（大字版）、紙質藥品說明書（完整版）與電子藥品說明書（完整版）、紙質藥品說明書（簡化版）與電子藥品說明書（完整版）等三種方式之一進行試點。今年以來，試點工作持續推進：第二批、第三批試點名單接連公布，全國有超一半的省份參與。

根據公開資料，江蘇康緣藥業股份有限公司的小柴胡顆粒（無糖）采用的是紙質藥品說明書（大字版）。該公司有關負責人介紹，如果說明書尺寸變化比較大，可能需要重新定制自動化生產線的模具，也有可能出現說明書折疊后藥盒塞不下的情況。經過反復嘗試，最終其采取說明書尺寸不變，字號由8號字調整為4號，正反面印刷的方法解決問題。

相關部門也在努力。陜西省藥監局開發了“藥品說明書二維碼服務平臺”，解決部分企業自主開發存放系統成本高、電子文書說明書格式不規范等問題，并已投入使用；湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能，為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。

湖南高新律師事務所律師吳茜一直關注“藥品說明書的適老化改造”問題，她發現，部分藥品說明書完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者歡迎，還有一些改版的效果需要接受更多檢驗。

“不少藥品說明書反響良好，說明將簡化版藥品說明書設定為常規藥品的標準配置已勢在必行。”吳茜說，但也要認識到，若改革僅僅局限于把說明書的篇幅予以壓縮、將字體放大，那將顯得過于簡單和浮于表面，藥品說明書當前面臨的最棘手的狀況是難以滿足所有人的需求。

她以視障人士等群體舉例道，他們對藥品說明書有獨特的要求，語音版、盲文版以及電子版藥品說明書該怎么推出，是改革進程中亟待攻克的難題。這些特殊版本的藥品說明書的研發與推行，需要綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與現有藥品管理體系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解決這些問題，才能使藥品說明書改革真正做到全面且深入，切實滿足不同群體的需求，為保障公眾用藥安全與便捷提供更堅實的支撐與保障。

“值得注意的是，藥品說明書的版本多樣化，必然會導致藥企的生產成本上漲。”吳茜說，所以在大力推進適老化改造進程中，必須同步謀劃成本控制的有效策略。此外，藥品的最小包裝內部空間相對局促，而多種不同版本的說明書究竟該如何妥善安置其中，也是一個難題。

她的建議是，在藥品的最小包裝里放置通俗易懂、便于普通患者閱讀的通俗版說明書，在體積較大的包裝里配備更為詳盡、專業的專業版說明書，從而確保不同群體能迅速便利地獲取到契合自身需求的藥品說明書。

業內專家指出，藥品說明書能夠被清晰閱讀僅僅是第一步，更為關鍵的是要讓人能夠理解其中的內容。在此基礎上，可以進一步拓展信息服務的內涵，使藥品說明書更加“智能化”。例如，為視力不佳的老年人增設二維碼語音播報功能，或者將藥品的重要信息制作成通俗易懂的短視頻等，切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。