人工智能在康復(fù)領(lǐng)域研究應(yīng)用的倫理審視

〔摘要〕隨著人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，人工智能的倫理治理越來越受到人們的重視。聯(lián)合國教科文組織在2021年發(fā)布了《人工智能倫理建議書》，明確了人工智能倫理治理的若干原則。在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域，人工智能技術(shù)的研究和應(yīng)用，顯著提高了患者的生存和生活質(zhì)量，但是，由于康復(fù)醫(yī)學(xué)服務(wù)對(duì)象多為病、傷、殘、老等群體的特殊性，也帶來了一系列復(fù)雜的倫理問題。從知情同意、隱私和數(shù)據(jù)安全、患者身心康復(fù)、合規(guī)監(jiān)管、特定群體保護(hù)、促進(jìn)公平等方面，詳細(xì)分析了人工智能技術(shù)在康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究應(yīng)用實(shí)踐中遇到的倫理問題與挑戰(zhàn)，并根據(jù)《人工智能倫理建議書》等的原則，提出了應(yīng)對(duì)策略，包括多方協(xié)同和跨學(xué)科的合作、完善和細(xì)化相應(yīng)的法律法規(guī)、加強(qiáng)全社會(huì)的倫理宣教、健全問責(zé)機(jī)制、加大投入傾斜、促進(jìn)公平等措施，以促進(jìn)人工智能技術(shù)在康復(fù)領(lǐng)域的研究應(yīng)用能夠健康發(fā)展，造福人類。

〔關(guān)鍵詞〕人工智能；康復(fù)醫(yī)學(xué)；醫(yī)學(xué)倫理；倫理治理；健康中國

〔中圖分類號(hào)〕R-052 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕A 〔文章編號(hào)〕1001-8565（2025）02-0166-07

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2025. 02. 04

【基金項(xiàng)目】 2022年科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“運(yùn)動(dòng)負(fù)荷精確測(cè)量關(guān)鍵技術(shù)研究和相關(guān)系統(tǒng)研發(fā)”（2022YFC3600305）；2022年中國康復(fù)研究中心局級(jí)基金項(xiàng)目“構(gòu)建倫理委員會(huì)質(zhì)量評(píng)估體系研究”（2022ZX-24）；2023年中國殘聯(lián)省部級(jí)基金項(xiàng)目“新階段殘疾人參與康復(fù)臨床研究的權(quán)益保障研究”（23ZC033）

Ethical examination of the research and application of artificial intelligence in the field of rehabilitation

MENG Lijun1，2， LI Yiting3， SUN Yingwei4， WU Yu5， WU Shicai1，2

（1. Scientific Research Office， Beijing Bo’ai Hospital， China Rehabilitation Research Center， Beijing 100068，China； 2. School of Rehabilitation Medicine， Capital Medical University， Beijing 100068， China；3. School of Public Health， Capital Medical University， Beijing 100069， China；4. School of Marxism， Capital Medical University， Beijing 100069， China；5. School of Nursing and Rehabilitation， Shandong University，Jinan 250012， China）

Abstract： With the rapid development of artificial intelligence（ AI） technology， the ethical governance of AI has gained increasing attention. The Recommendation on the Ethics of Artificial Intelligence was issued by the United Nations Educational， Scientific and Cultural Organization in 2021， which clarified several principles for the ethical governance of AI. In the field of rehabilitation medicine， the research and application of AI technology have significantly improved patients’ quality of life and survival. However， due to the specificity of the service population in rehabilitation medicine， which is mostly for the sick， injured， disabled， and elderly， a series of complex ethical issues have also arisen. This paper analyzed in detail the ethical issues and challenges encountered in the research and application of AI technology in the field of rehabilitation medicine from various aspects， such as informed consent， security of privacy and data， patients’ physical and mental rehabilitation，compliance regulation， protection of specific groups， and promotion of equity. According to the principles of the Recommendation on the Ethics of Artificial Intelligence and others， response strategies were proposed，including multi-party collaboration and interdisciplinary cooperation， improving and refining relevant laws and regulations， strengthening ethical education across society， establishing accountability mechanisms， increasing investment， promoting equity， and other measures， to promote the healthy development of research and application of AI technology in the field of rehabilitation， as well as benefit humanity.

Keywords： artificial intelligence； rehabilitation medicine； medical ethics； ethical governance； healthy China

人工智能（artificial intelligence，AI）是一項(xiàng)正在深刻改變世界的顛覆性技術(shù)，也是當(dāng)下最受關(guān)注的新興產(chǎn)業(yè)。中國已將人工智能上升為國家戰(zhàn)略。在中國全面推進(jìn)“健康中國”建設(shè)的進(jìn)程中，人工智能技術(shù)因能有效提升醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用研究得到快速發(fā)展，也為改善醫(yī)療供給帶來新的契機(jī)[1]。

隨著人們生活方式的改變以及日益加劇的人口老齡化趨勢(shì)，失能或半失能老年群體、傷殘群體、慢性病者、亞健康人群等對(duì)康復(fù)服務(wù)的需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。越來越多的康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始引入人工智能技術(shù)，促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)更加精準(zhǔn)化、個(gè)性化、智能化，改善患者體驗(yàn)，提高康復(fù)治療結(jié)果，從而更好地滿足人們對(duì)高質(zhì)量康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的需求[2]。但人工智能的發(fā)展帶有不確定性和風(fēng)險(xiǎn)，這些研究和應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)“無論怎么強(qiáng)調(diào)都不過分”[3]，因此，需要高度重視人工智能在康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用研究帶來的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)對(duì)策進(jìn)行有效防范。

1 人工智能倫理發(fā)展概述

1956年在美國達(dá)特茅斯會(huì)議上，科學(xué)家麥卡錫首次提出“人工智能”的概念，此后，人工智能的概念和技術(shù)受到了廣泛關(guān)注，但人工智能的倫理問題并沒有像人工智能技術(shù)一樣受到重視。直到2004年第一屆機(jī)器人倫理學(xué)國際研討會(huì)上才首次提出了“機(jī)器人倫理學(xué)”的概念，一些學(xué)者才開始比較系統(tǒng)地研究“機(jī)器倫理”“機(jī)器人倫理”，直到目前的“人工智能倫理”等，逐漸受到全球?qū)＜摇W(xué)者以及政府和企業(yè)的關(guān)注。2017年9月，聯(lián)合國教科文組織聯(lián)合世界科學(xué)知識(shí)與技術(shù)倫理委員會(huì)發(fā)布了《機(jī)器人倫理報(bào)告》，討論了人工智能帶來的社會(huì)與倫理道德問題，建議制定國家和國際層面的倫理準(zhǔn)則。2021年6月，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布了《衛(wèi)生健康領(lǐng)域人工智能倫理與治理指南》，這份報(bào)告為不同的國家最大化人工智能的益處和最小化其風(fēng)險(xiǎn)并避免危害提供了一份有價(jià)值的指南[4]。2024年1月19日，歐盟委員會(huì)、歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)共同完成了《人工智能法》的定稿，對(duì)全球范圍內(nèi)人工智能乃至整個(gè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)的發(fā)展來說，這一立法具有非同尋常的重要性。

中國一直重視人工智能的倫理治理。2019年，國家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組發(fā)布了《人工智能倫理風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》，2021年，國家新一代人工智能治理專業(yè)委員會(huì)出臺(tái)《新一代人工智能倫理規(guī)范》，提出要將倫理道德理念融入人工智能全生命周期。2022年3月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》，提出要進(jìn)一步完善科技倫理體系，提升科技倫理治理能力，有效防控科技倫理風(fēng)險(xiǎn)，不斷推動(dòng)科技向善、造福人類。2024年2月，中國科學(xué)技術(shù)部在其官方網(wǎng)站發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》，供相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和科研人員參考使用。

綜上所述，經(jīng)過二十余年的發(fā)展，人工智能倫理已經(jīng)成為人工智能領(lǐng)域應(yīng)用研究的重要組成部分。人工智能倫理是人工智能技術(shù)發(fā)展的思想和理念基礎(chǔ)，對(duì)人工智能健康發(fā)展具有指導(dǎo)性和保障性作用。

2 人工智能在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用研究

國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)顯示，2021年中國約有1.9億老年人患慢性病，4500萬老年人處于失能、半失能和失智狀態(tài)，亟須康復(fù)治療。另據(jù)民政部和中國殘聯(lián)的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前中國有8500多萬殘疾人，60%左右的殘疾人有康復(fù)需求。此外，中國每年有上億人次傷病患者，創(chuàng)傷、工傷、運(yùn)動(dòng)損傷后都有大量康復(fù)需求。近幾年來，為了提高康復(fù)治療效果，緩解康復(fù)治療師數(shù)量不足的矛盾，越來越多的康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始引入人工智能技術(shù)，建設(shè)智能化康復(fù)醫(yī)療體系。我們?cè)诳苹秒娪爸性?jīng)看到過這樣的場(chǎng)景：失語者可以“開口說話”，肢體殘疾人士可以用機(jī)械臂自如地彈唱，失聰者聽到美妙的聲音，人們通過“意念”指揮龐大的機(jī)器。實(shí)際上，其中很多場(chǎng)景已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。例如，2024年1月30日，清華新聞網(wǎng)發(fā)布了一則新聞，宣布清華大學(xué)和宣武醫(yī)院團(tuán)隊(duì)成功進(jìn)行了首例無線微創(chuàng)植入腦機(jī)接口的臨床試驗(yàn)，通過把兩枚硬幣大小的腦機(jī)接口處理器植入高位截癱患者顱骨中，使脊髓損傷患者實(shí)現(xiàn)自主腦控喝水。再以腦卒中患者康復(fù)為例，通過非植入式的腦機(jī)接口，結(jié)合VR/AR 等新技術(shù)，將傳統(tǒng)康復(fù)的被動(dòng)療法轉(zhuǎn)為主動(dòng)治療，幫助中風(fēng)患者重新恢復(fù)獨(dú)立生活的能力。目前，在康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用研究較深入的人工智能技術(shù)和產(chǎn)品主要包括外骨骼機(jī)器人、腦機(jī)接口與交互系統(tǒng)、智能康復(fù)綜合評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)等。

外骨骼康復(fù)機(jī)器人是一種可穿戴康復(fù)機(jī)器人，患者穿戴后可以與外骨骼形成緊密的物理耦合，并刺激患者大腦向肢體發(fā)送信號(hào)，連續(xù)激發(fā)最終會(huì)在患者大腦中建立新的神經(jīng)突觸連接，從而促使患者癱瘓部位經(jīng)過規(guī)律的訓(xùn)練或輔助運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而促進(jìn)傷殘部位功能的恢復(fù)，達(dá)到康復(fù)的目的。外骨骼康復(fù)機(jī)器人主要應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)障礙需要康復(fù)的患者，尤其是腦卒中引起的偏癱和脊髓損傷引起的截癱[5]。

腦機(jī)接口（brain computer interface，BCI）與人機(jī)交互技術(shù)，是通過將人腦與機(jī)器人對(duì)接，由腦機(jī)接口的輸出取代因損傷或疾病而喪失的大腦自然輸出來幫助患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。腦機(jī)接口與功能性電刺激（functional electric stimulation，F(xiàn)ES）的結(jié)合可以通過大腦的電信號(hào)控制外部裝置以實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性功能。BCI-FES的使用可以將重復(fù)的體能訓(xùn)練與意圖驅(qū)動(dòng)的神經(jīng)調(diào)節(jié)相結(jié)合，通過促進(jìn)活動(dòng)依賴性和神經(jīng)可塑性來促進(jìn)康復(fù)[6]。目前康復(fù)領(lǐng)域研究比較多的是基于運(yùn)動(dòng)想象（MI-EEG）的腦機(jī)接口康復(fù)系統(tǒng)技術(shù)，可被應(yīng)用于對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷患者（腦卒中、脊髓損傷等患者）的肢體功能、言語功能、認(rèn)知功能和日常生活活動(dòng)能力的康復(fù)訓(xùn)練。通過訓(xùn)練，脊髓損傷患者在皮質(zhì)脊髓束重組過程中，軸索切斷的皮質(zhì)脊髓束纖維形成側(cè)枝并與中間神經(jīng)元形成突觸，以構(gòu)建繞過病變的代償性神經(jīng)通路[7]，可以在一定程度上恢復(fù)結(jié)構(gòu)連接和運(yùn)動(dòng)功能，從而達(dá)到康復(fù)的目的。

大多數(shù)神經(jīng)功能障礙患者，比如常見的腦卒中、腦損傷和由各種中樞神經(jīng)疾病或損傷引起的肢體功能障礙患者等都需要長期的康復(fù)治療。目前臨床康復(fù)的主要方法如運(yùn)動(dòng)療法、作業(yè)療法、言語療法等對(duì)康復(fù)治療師及康復(fù)器械的依賴性較大，而且康復(fù)診療的效果評(píng)估方法大多是主觀的，主要取決于康復(fù)醫(yī)生和康復(fù)治療師的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性。智能康復(fù)綜合評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)融合了傳感器、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、機(jī)器人等多種尖端技術(shù)，通過數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、實(shí)時(shí)分析對(duì)比，將運(yùn)動(dòng)評(píng)測(cè)訓(xùn)練的效率最大化[2]，不僅能為患者提供客觀、準(zhǔn)確的功能評(píng)估，促進(jìn)臨床治療的調(diào)整，而且還可以在康復(fù)治療過程中從視覺、聽覺和觸覺等方面優(yōu)化人機(jī)交互，從而最大限度地改善康復(fù)體驗(yàn)，提高康復(fù)診療效果[8] 。

此外，人工智能在孤獨(dú)癥譜系障礙康復(fù)和認(rèn)知障礙康復(fù)訓(xùn)練中的應(yīng)用研究也取得了一定的進(jìn)展[9]。多篇Meta分析及系統(tǒng)性綜述也證實(shí)了人工智能輔助步態(tài)訓(xùn)練康復(fù)機(jī)器人能有效提高腦卒中患者獨(dú)立步行能力及下肢運(yùn)動(dòng)功能[10-11]。從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生理步態(tài)的反復(fù)行走刺激，重新建立趨于正常的行走運(yùn)動(dòng)模式[12]，同時(shí)也減輕了患者對(duì)康復(fù)治療師體力和經(jīng)驗(yàn)的依賴。目前，國外已經(jīng)推出了一系列較為成熟的人工智能康復(fù)訓(xùn)練產(chǎn)品，這些產(chǎn)品能在患者訓(xùn)練過程中，非常精確地觀測(cè)每一塊肌肉的肌力變化，并據(jù)此實(shí)時(shí)調(diào)整康復(fù)訓(xùn)練姿勢(shì)及力量，從而完成精準(zhǔn)的康復(fù)訓(xùn)練。與發(fā)達(dá)國家相比，中國康復(fù)領(lǐng)域的人工智能研究起步晚，大多處于研發(fā)或臨床驗(yàn)證階段，已經(jīng)上市的人工智能類康復(fù)醫(yī)療器械相對(duì)較少而且大多屬于弱人工智能產(chǎn)品。

3 人工智能在康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用研究的倫理問題與思考

人工智能技術(shù)在康復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用研究的快速發(fā)展，為康復(fù)患者提供了更加個(gè)性化、高效靈活的康復(fù)方案，同時(shí)改善了因人才、設(shè)備缺乏導(dǎo)致的康復(fù)醫(yī)療供給失衡的狀況。但是，針對(duì)人工智能帶來的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，人工智能在康復(fù)領(lǐng)域還有諸多亟待解決和突破的倫理問題。比如，近幾年侵入式腦機(jī)接口技術(shù)關(guān)注度頗高，但因其安全性問題引發(fā)的倫理風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。如何確保人工智能向善、造福人類，需要采取客觀謹(jǐn)慎的態(tài)度對(duì)待康復(fù)人工智能應(yīng)用的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)對(duì)策進(jìn)行規(guī)制。2021年，聯(lián)合國教科文組織在法國巴黎發(fā)布了《人工智能倫理建議書》（以下簡稱《建議書》），這是全球首個(gè)針對(duì)人工智能倫理制定的規(guī)范框架，《建議書》明確規(guī)定了人工智能技術(shù)的10大原則，比如相稱性和不損害、公平和非歧視、隱私權(quán)和數(shù)據(jù)保護(hù)、透明度和可解釋性、責(zé)任和問責(zé)等有助于在推動(dòng)人工智能造福人類社會(huì)的同時(shí)，控制其不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。康復(fù)領(lǐng)域人工智能的應(yīng)用研究同樣遵循這些原則，并根據(jù)康復(fù)領(lǐng)域的特殊性進(jìn)行擴(kuò)展和細(xì)化。

3. 1 尊重患者自主權(quán)，關(guān)注知情同意問題

知情同意是尊重人的自主性的具體表現(xiàn)。在人工智能輔助康復(fù)的過程中，尊重患者的自主權(quán)是一個(gè)核心倫理原則，這意味著患者應(yīng)該充分了解人工智能如何被用于他們的康復(fù)過程，包括潛在的風(fēng)險(xiǎn)和好處，并基于這些信息作出同意的決定，確保患者有能力、有機(jī)會(huì)自主作出接受或拒絕的決定，這對(duì)于維護(hù)人的尊嚴(yán)和權(quán)利至關(guān)重要。

正如前面提到的外骨骼康復(fù)機(jī)器人，其帶來的風(fēng)險(xiǎn)和獲益是否能被研究者清晰闡釋并被患者充分理解？從而實(shí)現(xiàn)充分溝通？比如，患者是伴有智力殘疾的腦癱患者時(shí)，使用康復(fù)機(jī)器人是否征得親屬的同意就足夠了？在患者是不能交流的閉鎖綜合征的情況下，應(yīng)由誰來代替其進(jìn)行知情同意？對(duì)于有認(rèn)知障礙，不能完全理解使用人工智能所帶來的風(fēng)險(xiǎn)與利益的患者，能征得他們的同意嗎？由于人工智能的不確定性，研究者對(duì)人工智能潛在的風(fēng)險(xiǎn)也經(jīng)常沒有足夠的把控力，例如，用于腦損傷患者康復(fù)訓(xùn)練的下肢康復(fù)機(jī)器人，它通過與患者的下肢進(jìn)行互動(dòng)，提供有針對(duì)性的康復(fù)訓(xùn)練，幫助恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)功能、提高肌肉力量和協(xié)調(diào)性，促進(jìn)患者的康復(fù)。但是，長時(shí)間的訓(xùn)練有可能會(huì)使患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、滑囊炎，而神經(jīng)受損致使患者并不能第一時(shí)間感知這些并發(fā)癥，直到外觀紅腫才被發(fā)現(xiàn)，此時(shí)必須制動(dòng)數(shù)月來緩解關(guān)節(jié)水腫，從而錯(cuò)失患者的黃金康復(fù)期。這就容易使原來對(duì)康復(fù)機(jī)器人寄予厚望的患者產(chǎn)生“拒而遠(yuǎn)之”的態(tài)度。

另外，讓接受康復(fù)的患者“同意”參加研究也面臨挑戰(zhàn)，比如，如何確定研究者和醫(yī)生在多大程度上正確理解了患者的同意、需求或其他信息請(qǐng)求？僅僅出于對(duì)醫(yī)生的信任而表達(dá)的同意是不是真正的知情同意？患者及其家屬有沒有產(chǎn)生康復(fù)治療誤解？即他們沒有認(rèn)識(shí)到研究和臨床診療之間的關(guān)鍵差異，他們可能錯(cuò)誤地認(rèn)為參與的研究是為了獲得個(gè)體化的治療，并能從研究者提供的干預(yù)中獲益。尤其是對(duì)于缺乏有效治療方法的腦癱或者孤獨(dú)癥譜系障礙患者及其家屬，在人工智能應(yīng)用研究過程中很容易產(chǎn)生康復(fù)治療誤解。因此，在使用康復(fù)類人工智能技術(shù)應(yīng)用研究時(shí)，如何判定醫(yī)生或研究者做了有效的“知情”，如何使人工智能的效益和風(fēng)險(xiǎn)被全面而透徹地“知情”，都是當(dāng)前所面臨的難題。

為了更加有效地知情同意，降低康復(fù)治療誤解的影響，需要倫理委員會(huì)、研究者及公眾共同努力，尤其在進(jìn)行知情同意過程時(shí)要加強(qiáng)對(duì)研究者的監(jiān)督，避免提供不正當(dāng)?shù)恼T導(dǎo)或欺騙的信息，研究者要具備良好的倫理素養(yǎng)，倫理委員會(huì)要提升其審查監(jiān)管的職能，只有多方協(xié)同，才能解決或降低康復(fù)治療誤解，更好地保護(hù)患者和研究參與者的安全和權(quán)益。

3. 2 加強(qiáng)監(jiān)管，保護(hù)隱私和數(shù)據(jù)安全

在大數(shù)據(jù)和人工智能時(shí)代，個(gè)人隱私受到侵襲的可能性大大增加了。人工智能在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用研究要基于儲(chǔ)存了患者大量信息的康復(fù)醫(yī)療大數(shù)據(jù)，包括患者的疾病史、康復(fù)治療過程和效果以及生活習(xí)慣等重要信息，這些都是患者的隱私。為了使患者得到更精準(zhǔn)及個(gè)性化的康復(fù)服務(wù)，患者的這些康復(fù)信息需要儲(chǔ)存在智能醫(yī)療信息系統(tǒng)中進(jìn)行共享，因此，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集和使用必然會(huì)涉及眾多康復(fù)患者的隱私，這就極大地增加了患者隱私泄露的風(fēng)險(xiǎn)。如何保證這些數(shù)據(jù)的安全，避免數(shù)據(jù)泄露或?yàn)E用，是一個(gè)重要的倫理問題。斯皮內(nèi)洛[13]認(rèn)為“信息時(shí)代出現(xiàn)的最具爆炸性的問題之一便是個(gè)人隱私權(quán)的保護(hù)”。在沒有得到信息被采集者的知情同意之前，不能將所采集的信息用于其他目的，否則就是侵犯了被采集者的隱私。同時(shí)，人工智能技術(shù)如果被有意地用來竊取他人的隱私信息，無疑也是對(duì)技術(shù)的一種不正當(dāng)?shù)氖褂靡只蚓褪菒河茫`背了技術(shù)的善用原則。

人工智能在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用研究過程中，在獲取患者的康復(fù)信息等醫(yī)療數(shù)據(jù)時(shí)，必須履行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的尊重原則，尊重患者個(gè)人意愿，遵循知情同意原則。在開始收集和使用患者數(shù)據(jù)之前，需要先向患者詳細(xì)告知他們將收集哪些數(shù)據(jù)，收集的數(shù)據(jù)有什么用途，會(huì)不會(huì)被二次使用等，然后在征得個(gè)人知情同意之后，方可開展數(shù)據(jù)采集工作。若沒有經(jīng)過患者授權(quán)，任何組織或個(gè)人不得將患者數(shù)據(jù)挪做他用，更不得利用患者數(shù)據(jù)牟取個(gè)人私利，這是對(duì)患者隱私數(shù)據(jù)保護(hù)最基本的道德和法律要求。只有在充分保護(hù)個(gè)人隱私及信息安全的基礎(chǔ)上，通過對(duì)大數(shù)據(jù)和人工智能的有效合規(guī)管理，相關(guān)研究才可能在保護(hù)患者權(quán)益基礎(chǔ)上獲得倫理辯護(hù)。

2018年，歐盟《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（General Data Protection Rule，GDPR）生效，規(guī)定了數(shù)據(jù)主體的被遺忘權(quán)和刪除權(quán)等等重要內(nèi)容，以及更嚴(yán)厲的處罰措施。2021年，中國發(fā)布《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等法律保護(hù)個(gè)人信息安全。康復(fù)醫(yī)療的服務(wù)對(duì)象主要是殘疾者、慢性病患者和老年病患者，服務(wù)對(duì)象的特點(diǎn)決定了他們的隱私保護(hù)意識(shí)薄弱，因此，當(dāng)用人工智能技術(shù)輔助兒童、老年人、殘障人士或患者等弱勢(shì)者或處境脆弱的群體時(shí)，“人絕不應(yīng)被物化，其尊嚴(yán)不應(yīng)以其他任何方式受到損害，人權(quán)和基本自由也不應(yīng)受到侵犯或踐踏”[14]。因此，康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的規(guī)范或制度切實(shí)保護(hù)患者隱私安全，信息主管部門要參與其中，對(duì)人工智能研發(fā)者、使用者收集、使用、傳遞和存儲(chǔ)患者的數(shù)據(jù)必須制定專門的制度進(jìn)行規(guī)范并做好培訓(xùn)，另外要加強(qiáng)倫理委員會(huì)實(shí)地訪查的監(jiān)管力度、研究團(tuán)隊(duì)中增加受過專業(yè)培訓(xùn)的數(shù)據(jù)保護(hù)專員等措施。

3. 3 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理宣教，重視患者身心康復(fù)

康復(fù)是一個(gè)系統(tǒng)工程，是包含了運(yùn)動(dòng)療法、作業(yè)療法、言語療法、理療、中醫(yī)、心理治療、康復(fù)工程及康復(fù)護(hù)理等多種學(xué)科的干預(yù)，康復(fù)使用的方法是多學(xué)科、多層面的。康復(fù)醫(yī)療的服務(wù)對(duì)象主要是殘疾者、慢性病者和老年病且有功能障礙者，他們往往有較強(qiáng)的焦慮、抑郁、孤獨(dú)、憤怒等負(fù)面情緒。例如，卒中后偏癱的患者，他們大多會(huì)因?yàn)闊o法像以前一樣自由行動(dòng)、參與社會(huì)活動(dòng)而感到沮喪、失落和無助，這些負(fù)面情緒的積累很容易導(dǎo)致他們患上焦慮、抑郁等心理疾病。康復(fù)治療師在康復(fù)的同時(shí)會(huì)運(yùn)用心理學(xué)知識(shí)幫助患者消除不良心理影響，患者在精神上也會(huì)極其依賴康復(fù)治療師。

人工智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)雖然對(duì)患者身體功能恢復(fù)方面有很大幫助，也能幫助患者家屬適當(dāng)減輕負(fù)擔(dān)，但是缺乏傳統(tǒng)康復(fù)模式中康復(fù)醫(yī)師一對(duì)一進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練所提供的精神和心理安慰，例如眼神交流及身體互動(dòng)等，所以容易導(dǎo)致某些患者的精神健康出現(xiàn)問題。同時(shí)，某些患者長時(shí)間使用智能康復(fù)系統(tǒng)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練有可能產(chǎn)生情感依賴，例如可能對(duì)智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)上癮，就像很多人對(duì)上網(wǎng)刷短視頻上癮一樣，當(dāng)智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)出現(xiàn)突然死機(jī)或黑屏等器械缺陷問題時(shí)，可能會(huì)觸發(fā)訓(xùn)練對(duì)象的暴躁、焦慮等負(fù)面情緒。雖然智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)表面上具有同理心，但它無法真正與康復(fù)對(duì)象建立聯(lián)系或分享經(jīng)歷，實(shí)際上是“偽共情”。因此，如果康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)過多地使用智能類康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)，是否會(huì)導(dǎo)致對(duì)訓(xùn)練對(duì)象缺乏人文關(guān)懷？他們會(huì)不會(huì)對(duì)此形成心理依賴？再者，如果康復(fù)醫(yī)師過多地依賴人工智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)提供的影像識(shí)別、大數(shù)據(jù)處理等能力，是否會(huì)降低康復(fù)醫(yī)生自身對(duì)康復(fù)醫(yī)學(xué)理論和新的康復(fù)問題的研究及學(xué)習(xí)興趣？

針對(duì)上述問題，康復(fù)從業(yè)人員要特別重視學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)和相關(guān)法律。在使用人工智能系統(tǒng)對(duì)患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練時(shí)，康復(fù)醫(yī)師要掌握溝通技巧，堅(jiān)持“以患者為中心”，恪守職業(yè)道德，加強(qiáng)倫理意識(shí)，將醫(yī)學(xué)倫理學(xué)作為職業(yè)必修課，養(yǎng)成踐行醫(yī)學(xué)倫理原則的自覺性，規(guī)范康復(fù)臨床診療行為，避免和減少人工智能研究應(yīng)用過程中發(fā)生的倫理風(fēng)險(xiǎn)，保障康復(fù)對(duì)象的權(quán)益，減輕康復(fù)對(duì)象身心兩方面的痛苦，提高他們的生存質(zhì)量。

3. 4 加強(qiáng)合規(guī)監(jiān)管，健全問責(zé)機(jī)制

任何事物都有兩面性，人工智能在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用給患者帶來幫助的同時(shí)，也帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。為了對(duì)人工智能應(yīng)用研究相關(guān)的倫理問題加強(qiáng)監(jiān)管，2023年2月，國家衛(wèi)生健康委等四個(gè)部門發(fā)布了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，2023年10月，科技部等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》，其目的是規(guī)范科學(xué)技術(shù)研究、開發(fā)等科技活動(dòng)的倫理審查工作，促進(jìn)負(fù)責(zé)任的研究創(chuàng)新，并且強(qiáng)化科技倫理的風(fēng)險(xiǎn)防控。開展康復(fù)醫(yī)療人工智能應(yīng)用研究必須符合中國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則、專業(yè)共識(shí)和技術(shù)規(guī)范，接受倫理審查，進(jìn)行安全性和有效性的充分驗(yàn)證。

以前面所述清華大學(xué)和宣武醫(yī)院團(tuán)隊(duì)開展的首例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)，使脊髓損傷患者實(shí)現(xiàn)自主腦控喝水為例，假如因?yàn)闄C(jī)器故障導(dǎo)致患者發(fā)生嗆咳窒息或出現(xiàn)植入物排斥等嚴(yán)重并發(fā)癥甚至死亡，責(zé)任方應(yīng)該如何判定？是設(shè)計(jì)者、生產(chǎn)者還是使用者？按照權(quán)責(zé)一致的原則，當(dāng)人工智能應(yīng)用過程中造成損害時(shí)，人工智能行為者應(yīng)根據(jù)其在人工智能系統(tǒng)生命周期中的作用來承擔(dān)其倫理責(zé)任和義務(wù)，人工智能的技術(shù)和設(shè)計(jì)都要確保人工智能系統(tǒng)的可審計(jì)和可追溯，相關(guān)的數(shù)據(jù)、算法和運(yùn)行的詳細(xì)記錄，都需要完整保留，以便利于追溯，查明原因，明確責(zé)任歸屬。人工智能技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用都需要建立明確的責(zé)任體系，遵循權(quán)責(zé)一致的原則。當(dāng)人工智能應(yīng)用結(jié)果導(dǎo)致倫理或法律的問題時(shí)，要能夠從設(shè)計(jì)層面或技術(shù)層面對(duì)相關(guān)人員問責(zé)，并在人工智能應(yīng)用層面建立合理的責(zé)任和賠償體系，保障人工智能應(yīng)用的公平合理[15]。

企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行人工智能的研發(fā)和應(yīng)用時(shí)，可參照倫理委員會(huì)的運(yùn)行模式，成立專門的人工智能倫理審查委員會(huì)，由人工智能專家、信息專家、康復(fù)醫(yī)學(xué)專家、倫理專家等共同參與監(jiān)管審查。依據(jù)主體責(zé)任的理念，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)、權(quán)、利的劃分，明確責(zé)任。委員會(huì)還應(yīng)制定康復(fù)醫(yī)療人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法，包括評(píng)估研究應(yīng)用的人員構(gòu)成、設(shè)計(jì)流程、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、方法程序、風(fēng)險(xiǎn)處理等方面，對(duì)人工智能的研究應(yīng)用進(jìn)行有效監(jiān)管和評(píng)估。另外，要構(gòu)建可追溯機(jī)制，以便能夠?qū)θ斯ぶ悄艿难芯炕顒?dòng)和決策全程展開全面監(jiān)管，給出必要的調(diào)整和修正[16]。

3. 5 加強(qiáng)對(duì)特定群體的保護(hù)，促進(jìn)公平性可及性

人工智能康復(fù)技術(shù)和手段能夠縮短康復(fù)治療時(shí)間，提升工作效率、節(jié)約人力成本等。然而，人工智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)往往集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國家或地區(qū)。由于成本高，加上耗材及維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用，導(dǎo)致人工智能康復(fù)系統(tǒng)比傳統(tǒng)康復(fù)的費(fèi)用高出不少，使得患者與康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)增加，康復(fù)治療對(duì)象的經(jīng)濟(jì)狀況往往不好，甚至有些患者無力承擔(dān)。因此，社會(huì)各界應(yīng)努力使得人工智能技術(shù)的惠益人人可得可及，讓所有的患者都能夠享受人工智能創(chuàng)造的福祉。同時(shí)還要考慮到不同年齡組、文化體系、不同語言群體、殘障人士、女童和婦女以及處境不利、邊緣化和弱勢(shì)群體或處境脆弱群體的具體需求[12]。在人工智能日益普及的社會(huì)中，這些人群有時(shí)被稱為“隱形用戶”，暗指他們?cè)诩夹g(shù)設(shè)計(jì)過程中被排除在外，使他們的興趣和價(jià)值觀不可見。在由年輕人主導(dǎo)的技術(shù)設(shè)計(jì)或產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)中，他們的觀點(diǎn)可能不會(huì)或者不準(zhǔn)確地被考慮在內(nèi)，繼而導(dǎo)致了人-系統(tǒng)契合度的錯(cuò)位，降低了患者的康復(fù)體驗(yàn)，造成了不同人群之間的歧視性。因此在國家層面，無論種族、膚色、血統(tǒng)、年齡、性別、語言、政治見解、宗教、族裔、民族、社會(huì)出身、與生俱來的經(jīng)濟(jì)或社會(huì)條件、殘障情況或其他狀況如何[14]，政府應(yīng)該促進(jìn)所有人之間的公平，保障康復(fù)醫(yī)療人工智能惠及所有人。在國際層面，技術(shù)先進(jìn)的國家有責(zé)任支持落后的國家，確保共享人工智能技術(shù)的惠益。為了實(shí)現(xiàn)公平性，各國政府在法律、資金、技術(shù)的投入和協(xié)作方面，還有很長的路要走，任重而道遠(yuǎn)。因此，在積極發(fā)展各種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，將更多的社會(huì)衛(wèi)生資源投入康復(fù)領(lǐng)域，發(fā)展康復(fù)人工智能，同時(shí)要加大康復(fù)人才培養(yǎng)，探索醫(yī)工、康工結(jié)合模式，達(dá)到事半功倍的康復(fù)效果，更符合醫(yī)學(xué)發(fā)展的本質(zhì)規(guī)律和終極目的。

4 結(jié)語

康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域人工智能的研究和應(yīng)用改善了患者的康復(fù)效果，提升了患者的生活質(zhì)量。同時(shí)，人工智能的快速發(fā)展，以及康復(fù)醫(yī)療服務(wù)對(duì)象群體的特殊性，也帶來了一系列的醫(yī)學(xué)倫理問題和復(fù)雜的倫理挑戰(zhàn)。面對(duì)這些問題和挑戰(zhàn)，需要跨學(xué)科的合作，包括技術(shù)開發(fā)者、康復(fù)專家、法律專家和倫理專家，共同制定和細(xì)化相應(yīng)的倫理準(zhǔn)則和法律法規(guī)，以確保人工智能技術(shù)健康發(fā)展，造福人類。聯(lián)合國教科文組織發(fā)布了《人工智能倫理問題建議書》，各國政府也在制定相關(guān)法律，加大監(jiān)管力度。相關(guān)從業(yè)者要在法律制度的框架下積極促進(jìn)人工智能在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用，同時(shí)采取有效措施，解決好相關(guān)倫理問題，持續(xù)推進(jìn)康復(fù)智能化發(fā)展，不斷滿足人們對(duì)美好、健康生活的期望，推動(dòng)新時(shí)代康復(fù)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

〔參考文獻(xiàn)〕

[1]趙丹娜，趙藍(lán)藍(lán)，陳任，等.某三級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對(duì)人工智能醫(yī)學(xué)應(yīng)用倫理問題的認(rèn)知研究[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版），2022，22（5）：465-470. ZHAO D N， ZHAO L L， CHEN R， et al. Sur？ vey on cognition of ethical problems in the medi？ cal application of artificial intelligence among medical personnel in a tertiary public hospital[J]. Jounal of Nanjing Medical University（Social Sci？ ences）， 2022，22（5）：465-470.

[2]程洪.智能康復(fù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)展與趨勢(shì)[J].經(jīng)濟(jì)，2023（8）：58-61. CHENG H. Progress and trend of intelligent reha？ bilitation industry[J]. Economics， 2023（8）：58-61.

[3]范瑞平.前言：人工智能醫(yī)學(xué)應(yīng)用的倫理糾纏[J].中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2020，34（7）：777. FAN R P. Foreword： ethical entanglement of artificial intelligence medical application[J]. Chinese Medical Ethics， 2020，34（7）：777.

[4]WHO. Ethics and governance of artificial intelli？ gence for health [EB/OL]. （2021-06-28）[2024-05-30]. https：//iris. who. int/bitstream/handle/ 10665/350567/9789240037403-eng.pdf？sequence=1.

[5]程雪，白定群，彭曉華.下肢外骨骼康復(fù)機(jī)器人在腦卒中康復(fù)中的應(yīng)用和研究進(jìn)展[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2021，36（10）：1327-1332. CHENG X， BAI D Q， PENG X H. Progress in the application and research of lower limb exoskel？ eton rehabilitation robots in stroke recovery [J]. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine， 2021，36（10）： 1327-1332.

[6]BIASIUCCI A， LEEB R， ITURRATE I， et al. Brain-actuated functional electrical stimulation elicits lasting arm motor recovery after stroke[J]. Nature Communications， 2018 ，9 （1） ：2421.

[7]FOUAD K， PEDERSEN V， SCHWAB M E，et al. Cervical sprouting of corticospinal fibers af？ ter thoracic spinal cord injury accompanies shifts in evoked motor responses[J]. Current Biology，2001， 11 （22）：1766-1770.

[8]李金峰，鄭子微，張?jiān)Q飛，等.人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)在康復(fù)評(píng)定中的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2020，35（12）：1527-1531. LI J F， ZHENG Z W， ZHANG Y M， et al. Progress in the application of artificial neural net？ works in rehabilitation assessment [J]. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine， 2020， 35（12）：1527-1531.

[9]焦好，張嶸.人工智能在孤獨(dú)癥譜系障礙篩查，診斷，康復(fù)中的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].生理科學(xué)進(jìn)展， 2023， 54（2）：120-124. JIAO H， ZHANG R. Progress in the application of artificial intelligence in screening， diagnosis， and rehabilitation of autism spectrum disorders [J]. Progress in Physiological Sciences， 2023， 54（2）：120-124

[10]MEHRHOLZ J， POHL M，KUGLER J， et al. Electromechanical-assisted training for walking after stroke[J].Stroke，2021，52（5）： E153-E154.

[11]RODRIGUEZ-FERNáNDEZ A， LOBO-PRAT J， FONT-LLAGUNES J M. Systematic review on wear able lower-limb exoskeletons for gait training in neuromuscular impairments[J].Journal of Neuro Engineering and Rehabilitation， 2021，18（1）： 1-21.

[12]CHEN Z， HU Q， XIE Q， et al. Effects of tread？ mill exercise on motor and cognitive function recov？ ery of MCAO mice through the Caveolin-1/VEGF signaling pathway in ischemic penumbra[J]. Neu？ rochemical Research， 2019，44（4）：930-946.

[13]理查德·斯皮內(nèi)洛.世紀(jì)道德：信息技術(shù)的倫理方面[M]劉鋼，譯.北京：中央編譯出版社，1999： 162.

[14]朱力宇，胡曉凡.聯(lián)合國教科文組織《人工智能倫理問題建議書》的借鑒啟示及其中國貢獻(xiàn)：以人權(quán)保障為視角[J].人權(quán)研究，2022（4）： 47-64. ZHU L Y， HU X F. The implications of recom？ mendation on the ethics of artificial intelligence of UNESCO and China’s contributions：from the perspective of human rights protection[J]. Chinese Journal of Human Rights， 2022（4）：47-64.

[15]郭銳.人工智能的倫理和治理[M]北京：法律出版社，2020： 37.

[16]羅芳，陳敏.醫(yī)療人工智能的倫理問題及對(duì)策研究[J].中國醫(yī)院管理，2020，40（2）：69-71. LUO F， CHEN M. Research on ethical prob？ lems and countermeasures of medical artificial in？ telligence[J]. Chinese Hospital Management，2020，40（2）：69-71.