試驗室質量管理體系建設與信息化管理研究

［摘 要］試驗室質量管理體系是提供真實可靠試驗數據和結論的前提，也是試驗室各項工作安全運行的重要保障，是試驗室管理的核心內容之一。文章結合試驗室實際狀況，提出應實施標準化管理策略，基于相關標準以及業務要求，明確質量管理目標，厘清質量管理過程以及關鍵要素，科學構建組織架構，運用現代信息技術加強質量管理信息化建設，推動試驗室質量管理效率的提升。

［關鍵詞］試驗室；標準化管理；信息化建設；質量管理體系

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2025.03.032

［中圖分類號］F273；TP391 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1673-0194（2025）03-0103-04

1 試驗室標準化管理

1.1 標準化管理概述

試驗室開展標準化管理的初衷在于規范各項工作流程，提升不同環節的控制能力，推動試驗結果的準確性，促進質量管理的飛躍[1]。標準化管理以相關法律法規、行業標準為基礎，通過構建有效的管理體系和流程，確保試驗室各項業務符合安全、質量和可靠性要求。試驗室標準化管理工作應以相關標準為基礎，充分結合試驗室實際情況，構建質量管理體系，并推動該體系得到有效落實。

標準化管理的有效運行離不開組織機構的協調，為此需要構建與質量體系相適宜的組織機構。試驗室標準化管理建設過程中，資源是重要的必備條件，結合試驗室自身特點和規模特征，合理配置人力、物力資源，在滿足運作質量的基礎上，支持檢驗工作的正常開展[2]。試驗室標準化管理的高質量實施，應以質量目標為指導，合理配置人員、設備、環境資源，統籌安排活動流程和方法，確保各項管理活動有效進行。質量與安全是試驗室各項活動的靈魂所在，是員工質量行為的約束準則和追求方向。結合試驗室特點構建的標準化管理流程和方法，對于試驗室的可持續發展意義重大。明確質量方針后，應科學構思標準化管理實施策略，貫穿質量管理活動各個環節，通過過程質量的有效控制，實現既定質量管理目標[3]。

1.2 防爆檢驗試驗室標準化管理的重要性

以防爆檢驗試驗室為例，該類型試驗室專門用于測試和評估爆炸危險環境下設備、產品或材料的安全性能。以國家防爆產品質量檢驗檢測中心（天津）為例，可開展防爆電機、防爆電器、防爆燈具等產品防爆檢測檢驗及認證、特殊環境（易燃易爆、化學腐蝕、海洋鹽霧等）設備安全檢測及技術研究等。該試驗室正常工作時處于高風險的工作環境，開展標準化管理具有重要的現實意義。

防爆檢驗試驗室工作環境復雜，為了高精度模擬真實工業生產中可能發生的爆炸場景，在開展檢驗工作時可能涉及具有爆炸危險性的氣體、粉塵或液體，作業時可能進行高溫、高壓、高能量試驗，總體來說，安全風險較大。為規避安全事故的出現，必須制定嚴格的管理和控制措施，提升防爆檢驗試驗的安全性[4]。通過試驗室標準化管理建設，可以形成安全管理體系，規范工作流程，明確責任義務，提升試驗檢驗工作效率。通過嚴格遵守標準化管理要求，試驗數據的準確性、真實性能夠得到有效保證，進而可以得到更多客戶的信任和認可。防爆檢驗試驗室標準化管理涉及人員管理、試驗環境管理、數據管理等多個維度，該管理工作的有效落實能夠提升工作人員的綜合業務水平，確保設備按照標準要求得到有效的校準、維護和保養。標準化管理建設有助于持續改進試驗過程，不斷提高試驗技術水平和管理能力，使試驗室更具競爭力和創新能力。標準化管理是防爆試驗室管理的必然選擇，也是試驗室高質量發展的關鍵保障，因此防爆檢驗試驗室開展標準化管理勢在必行。

2 試驗室質量管理體系的構建

質量管理體系是基于相關標準和規范建立的一套完善的管理制度和流程。質量管理體系的實施能夠有效地管理和控制試驗過程，最大限度地降低試驗風險，確保試驗過程安全可靠且符合質量要求，從而有效提升檢測結果的科學性、公平性。

2.1 質量管理體系構建的目標

第一，試驗室硬件的標準化。試驗室硬件包括工作人員技能水平、設備性能、試驗環境等。良好的硬件環境是保證試驗室質量管理的重要基礎。為此應設立獨立的試驗區，建筑物可滿足辦公、生活的需要。與此同時，試驗區內應配置溫濕度表、空調、除濕加濕設備等試驗環境條件監測和控制設備，確保試驗環境參數滿足要求。此外，秉承以人為本的理念，生活區、辦公區應整潔規范，舒適宜人[5]。根據防爆試驗要求，從業人員應具有專業資質，具有行業檢測和質量管理從業經歷。所采購設備應經過相關管理機構認可、驗收，取得備案檢測參數，檢測精度滿足規范要求。

第二，檢測制度的規范化。試驗室實施科學化、規范化的管理制度，工作人員試驗操作時嚴格執行規范標準，實現對檢測質量的有效監控。與此同時，形成具有試驗室特色的檢測工作實施細則，作為指導質量管理標準化建設的準則，對照細則可進行高質量的質量檢查，提升檢測工作的程序化。形成試驗室管理方法，作為約束試驗人員的規章制度，從制度上規范工作人員的行為，保證檢測工作的嚴謹性和規范性。

第三，檢測操作的程序化。明確各項檢測工作的標準流程，并將該質量控制理念貫穿于整個檢測過程中。其中比較有代表性的是檢驗驗證工作流程、現場工作巡查流程、原材料抽檢流程、質量問題上報以及反饋流程等。

第四，管理手段的多樣化。可采用現場會議、現場巡查、專項檢查、質量大檢查等多種方式豐富質量管理手段。其中現場會議是解決質量問題的重要方式，可定期或者不定期組織工作人員召開現場會議，針對質量管理中出現的問題查找原因，并及時調整后續質量管理工作的重心。根據試驗室實際情況可以開展現場巡查工作，對試驗運行情況進行檢查，主動發現問題。另外，也可以組織管理機構開展專項檢查，將發現的問題及時上報，并對整改情況進行復檢，該措施對于預防、減少質量通病有一定的作用。此外，以季度為單位組織開展質量大檢查，對質保體系運行情況、質量控制措施等進行全面的檢查，及時掌握試驗室質量管理工作動態，以指導后續調整改進。

第五，檔案資料的信息化。在現代信息技術飛速發展的背景下，各個行業領域紛紛開展了信息化建設。試驗室質量管理體系建設應將檔案資料的信息化建設作為重點工作，不斷完善信息網絡傳遞制度，提升檔案管理的信息化水平。依托網絡技術等完善信息化管理平臺，及時上傳試驗室工作進度以及質量控制情況，使得管理人員可以及時掌握了解工程質量控制狀況。基于信息技術開展檔案資料信息化管理，提升數據錄入的準確性和速度，提高檔案管理的及時性和規范性。

2.2 質量管理體系構建的程序

首先，基于相關標準以及業務要求，明確質量管理目標。質量管理目標作為體系構建的綱領和宗旨所在，直接關系到后續工作的改進方向。試驗室管理人員應根據業務要求以及行業標準，引導全員參與質量管理目標框架的建設，制定切合實際的質量管理目標和計劃。基于質量管理目標，結合試驗室既有資源以及近年來的業務狀況，制定操作流程。完善監督機制與激勵機制，為試驗質量的持續改進提供動力，確保質量管理承諾得以落實。

其次，明確質量管理過程與要素。強化體系內部不同環節之間的銜接，確保試驗結果的準確性，明確質量管理體系要素，規范質量管理體系建設程序。試驗室質量管理體系的要素包括質量管理政策和目標、組織結構和職責分工、程序文件和記錄管理、內審和改進機制等。工作人員應熟悉并掌握質量管理要素，從全局出發，從整體上考慮完成檢驗工作所需的能力，抓住檢測工作的關鍵點。試驗室應定期進行內部審核和評估，發現問題及時糾正，不斷提高管理水平。

最后，結合試驗室實際情況完善組織架構。設計組織架構時重點考慮如下原則：檢驗工作開展是否便捷、質量監督管理職能能否得到有效發揮、評價管理工作是否公平、質量管理環節銜接是否順暢。根據質量管理活動之間的關系以及質量體系運行管理實際狀況及時調整措施。賦予相關部門一定的權限，確保其能夠完成職責范圍內的質量管理活動。明確崗位職責，根據質量管理執行情況給予客觀公正的評價，及時糾偏。質量管理體系構建過程中，應堅持持續改進的理念，密切關注市場需求和行業發展趨勢，積極借鑒國際先進經驗和做法，注重新方法的引入，強化人員培訓和教育，及時調整和優化現行方案，為試驗室發展提供動力和保障。

綜上，質量管理體系的構建是確保防爆試驗室試驗過程安全可靠、數據真實準確的重要手段。應堅持持續改進的原則，通過規范化和標準化試驗過程，為試驗室的穩步發展奠定堅實的基礎。

3 試驗室質量管理信息化建設

3.1 試驗室質量管理信息化的作用

試驗室信息化管理能夠打破固有約束機制，實現質量控制方案的最優化，推動試驗質量管理的預先控制[6]。

首先，試驗室質量管理信息化能夠實現信息實時共享。通過信息化建設，實現質量管理、設備管理、計量管理的多重連接，通過歷史查詢、信息管理等功能，試驗室內部的各個部門和人員之間可以方便地共享數據和信息，促進團隊協作和溝通。實施信息化建設后，試驗室可以實現對所有數據的集中管理和存儲，包括試驗數據、設備維護記錄等信息。與傳統的基于紙質文件的管理方式相比，質量管理信息化建設大幅提高了工作效率，提升了信息獲取的便捷性。基于信息化管理系統，可以清晰地了解設備質量狀態（檢定、維保、故障等），信息使用效率大幅提升，試驗質量管理可追溯性有所增強，有助于更好地開展資源規劃和質量管理工作。

其次，建立約束機制，實現質量管理的標準化和規范化。基于信息化管理系統，與試驗項目質量管理建立關系，確保試驗設備設置滿足指標要求，實現對設備狀態的有效控制。進一步完善系統功能，實現設備使用檔案的自動生成，工作人員可以及時查詢設備質量信息。通過對試驗室設備使用情況進行監控分析，幫助工作人員及時了解設備的利用率和運行狀態，進而進行調整和優化。另外，可以對試驗室工作人員培訓狀況進行跟蹤管理，保證人員技能水平和資質狀況，提升試驗室的整體運行效率。基于信息化技術，加強質量管理政策、程序文件、管理評審的信息化建設，確保試驗室能夠更好地執行質量管理標準。

最后，提升試驗數據的可靠性，為數據分析和決策提供支持。傳統手工紙質記錄方式不可避免會出現數據錯誤、丟失等問題，通過自動化采集試驗數據，可以保證數據的完整性和真實性。此外，依托大數據等現代信息技術，能夠對試驗數據進行深度挖掘，幫助工作人員找出潛在的質量問題，助力資源的優化配置，為管理人員決策提供支持和建議。

3.2 試驗室質量管理信息化的功能實現

第一，信息自動提醒。試驗室質量管理數據信息包括項目類型、人員信息、設備型號、方法標準、質量活動監督控制內容等。將質量管理手冊、程序文件、操作規程、記錄報告等歷史文件錄入信息化管理系統，運用信息技術開展質量分析，提升質量管理效率。基于關鍵節點的控制要求，優化質量管控流程，運用信息化技術進行科學決策。制訂安全檢查、維保計劃，根據業務進展情況設置預先提醒，減少人為造成的檢查、維保延遲等現象的出現。在完善數據采集的基礎上，規范數據存儲，根據預先設置的提醒規則和條件，如試驗結果異常、操作步驟漏檢、設備維護周期等，自動向相關人員發送提醒信息，確保質量問題早發現、早整改。

第二，過程信息自動生成。試驗室質量管理工作相關信息自動生成，保證信息可追溯性，為后續整改奠定信息基礎。根據質量控制相關要求，設計相應的報告模板，內容包括質量控制操作流程記錄、異常事件處理等，系統自動根據采集到的數據生成完整的試驗質量控制過程報告。過程信息自動生成是一個動態的過程，隨著試驗室質量管理控制的發展，報告生成規則也應不斷調整和優化，確保報告生成功能能夠持續有效地發揮作用。

第三，試驗項目與設備管理建立關聯關系。根據試驗室質量管理控制需求，將試驗設備日常安全檢查與維保項目進行整合，不斷優化質量控制流程，結合不同試驗項目對設備設施進行針對性的維保。

第四，質量管理數據自動統計分析。試驗室質量體系信息化建設是現代試驗室管理的重要組成部分，其中質量管理數據自動統計分析是其中的關鍵環節。通過質量管理數據自動統計分析，實現對大量的數據的快速分析、匯總和報告，幫助管理人員及時發現問題、制定改進措施。在構建信息化管理系統的基礎上，設計適合自身需求的統計分析模型以及質量管理指標，實現異常檢驗查詢、趨勢分析等功能，確保輸出結論的有效性。

4 結束語

健全完善的質量管理體系是保證試驗室檢測效率的前提。為確保試驗室各項工作的安全高效開展，需要不斷完善質量管理體系，實施標準化管理策略。構建完善的質量管理體系能夠最大限度地降低試驗風險，確保試驗過程安全可靠。在此基礎上應加強試驗室質量管理信息化建設，運用信息技術優化質量控制方案，促進試驗室質量管理效率的提升。

主要參考文獻

［1］王曉文.石化公司計量檢測實驗室質量管理體系建設［J］.計量與測試技術，2023，50（10）：101-104.

［2］趙莉君.探討第三方檢測實驗室質量管理體系建設［J］.中國質量萬里行，2023（4）：53-55.

［3］潘曉燕.認可實驗室質量管理體系的建立與運行［J］.大眾標準化，2023（20）：19-21.

［4］楊曉婷，張娜，陶雨風.依據ISO/IEC 17025：2017建立有效的檢測實驗室質量管理體系［J］.中國認證認可，2023（1）：47-51.

［5］賀倩，賀靖，剛強.檢測實驗室質量管理體系中的設備管理探討［J］.中國科技縱橫，2023（22）：145-147.

［6］郭建宇，范春輝.綜合性試驗檢測機構質量體系創新管理模式探討［J］.航空標準化與質量，2023（2）：32-34.

［收稿日期］2024-05-16