“霧里看花”式藥品說明書呼喚人性化設計

近日，話題“建議把藥品有效期改成黑色字體”沖上了熱搜。據《法治日報》報道，記者在醫院隨機采訪20名患者，他們一致反映不僅藥品包裝盒上生產日期、有效期的字太淺，并且藥品說明書上的字密密麻麻擠在一起，大量的專業詞匯讓人看不懂。

藥品是特殊商品，藥品說明書既是醫生選藥指南，又是患者用藥參考，理應規范且詳盡，讓人看清看懂。遺憾的是，目前的藥品說明書大多達不到上述要求。第一，大部分藥品說明書對藥物不良反應、用藥禁忌等重要內容語焉不詳，僅用“尚不明確”“遵醫囑”等語一筆帶過。一些藥品說明書羅列藥代動力學、藥理毒理之類專業術語，深奧費解；一些說明書則要求用藥時要綜合考慮患者的年齡、體重、病因等多種因素，復雜得燒腦。至于“孕婦慎用”“兒童酌減”“頓服”等表述，感覺隨意性大，不容易把握。第二，說明書字體太小，給視力不佳者尤其老年群體帶來諸多困擾。2024年一項針對老年人對藥品說明書訴求的調查顯示：500多名受訪老人中，超過84%的人認為應該加大藥品說明書字號。國家現行的《藥品說明書和標簽管理規定》制定于2006年，并未對說明書的紙張大小、字體字號等作出規定，只提到“說明書中的文字應當清晰”。廠家為達到上述要求，同時節約成本，字就只能越印越小。

正確解讀說明書是安全合理用藥的前提，只有克服藥品說明書中晦澀難懂、重要信息不全、表述模糊不清等不足，才能使藥品更好地滿足人們的用藥需求，更好地服務于公眾安全用藥。為此，我們可以嘗試開展以下工作。

首先，藥品生產企業應積極回應民眾關切，盡量使用明白曉暢的文字，加強說明書的可讀性；對藥品用法、用量、禁忌等內容，應用著重號、標紅等方式加以強調，關鍵處增加警示語。除加大說明書字號外，藥企還可在藥品包裝上印制二維碼，方便患者掃描獲取電子版說明書，并根據需要自行調整字體大小。有條件的企業，還可增加語音播報功能，將藥品說明書制作成科普小視頻等加以宣講。

其次，動員、吸引醫療機構、互聯網企業、涉老組織等社會機構和具有醫藥知識的愛心人士廣泛參與進來。通過公共醫療平臺，為民眾提供更多開放便捷的共享型醫療服務。醫療機構可以通過熱線電話、網絡留言等方式，為有需要的人群提供用藥咨詢，由醫生或藥師對藥品說明書有關內容釋疑解惑。同時，筆者希望互聯網企業在藥品說明書智能化工具打造中有更多舉措。

最后，筆者認為需要政府靠前作為。在綜合考量技術實現難度、成本控制、規范標準制定以及與藥品管理體系的兼容性等因素基礎上，督促藥企推出通俗版藥品說明書。因為不良反應監測和臨床試驗周期長，需要投入大量精力和經費，所以藥企改進說明書的意愿不強。這需要政府通過立法或政策引導、扶持，包括實打實的資金激勵，進而提高藥企的積極性。

可喜的是，有關部門正在積極行動。2023年6月，國家藥監局發布了征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件的意見稿，其中提出在藥品包裝或簡化版說明書上印制二維碼，通過掃描可獲取電子藥品說明書（完整版），從而有效放大文字、改善閱讀體驗。前不久，國家藥監局還公布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單，這意味著未來會有更多的“大字版”“簡化版”藥品說明書與患者見面。未來已來，讓我們拭目以待。