制藥企業內部控制現狀分析與完善建議

摘"要：隨著我國市場經濟的快速發展，制藥企業發展壓力驟增。制藥行業與民生息息相關，如何提高制藥企業的發展水平，保障人民生命健康，對制藥企業而言尤為重要。當前，制藥企業雖按要求推行內部控制，但推行成效不甚理想，弱化了內部控制優勢。基于此，文章圍繞內部控制進行論述，首先簡要概述內部控制的概念、組成要素和實施意義；其次從內部控制五要素著手，分析當前制藥企業內部控制實施現狀；最后結合行業發展特點，提出相應的完善意見與建議，僅供參考。

關鍵詞：制藥企業；內部控制；風險評估；資金管理

中圖分類號：F406.7;F426.72文獻標識碼：A文章編號：1005-6432（2025）09-0153-04

DOI：10.13939/j.cnki.zgsc.2025.09.038

1"引言

作為現代化企業管理體系的重要組成部分，內部控制貫穿企業運行管理全過程，是制藥企業革新內部管理體系、實現現代化運行的必然要求。內部控制有利于企業增強核心競爭實力，實現穩健運行。制藥企業應深入了解內部控制，明確內部控制實施要求，基于自身實際，探索企業發展的實施路徑，充分發揮內部控制價值，加快企業內部管理體系創新，為制藥企業轉型發展夯實基礎。當前，制藥企業在內部控制實施過程中，問題頻出，文章將圍繞內部控制五要素，對制藥企業的內部控制展開研究與探討，旨在對制藥企業發展有所助力，為相關人員提供借鑒。

2"內部控制理論概述

內部控制是指制藥企業在運行過程中，為了持續提高經營管理效率、實現內部資源的有效利用、有序落實各項生產經營活動、完成既定管理目標，而在內部所采取的一系列制約與調節手段。

促使企業完成既定經營目標，提高內部資產的安全性與完整性，是制藥企業實施內部控制的最終目的。內部控制工作的全面高效落實與開展，離不開企業內部各部門、各員工的參與[1]。內部控制主要由五大要素組成：一是內部環境，二是風險評估，三是控制活動，四是信息與溝通，五是內部監督。文章以內部控制五要素為切入點進行論述分析，具體內容如下文所述。

加強內部控制體系建設，實現內部控制的全面落實，是制藥企業加強經營風險防控，實現健康穩定運行的重要舉措。具體來講，有以下三點現實意義。

第一，制藥企業所生產的藥品質量，直接與人民生命安全和身體健康密切關聯，一旦市場上流入不合格藥品，不僅會影響企業社會形象與口碑，加大經濟損失，還會擴大經營風險，使得企業面臨破產危機。企業可以通過內部控制，實現對藥品生產全流程的嚴格管控，顯著提高藥品質量，從源頭上降低藥品不合格風險，減少企業損失，實現穩健發展。

第二，信息傳遞與溝通是內部控制的五要素之一，這也就意味著企業可以通過內部控制，顯著提升內部溝通協作成效，消除以往管理中各部門之間存在的溝通屏障，加快內部信息交互，為管理層管理決策提供保障，助力企業不斷增強競爭實力。

第三，內部控制貫穿企業運行管理全過程，相關工作的貫徹落實能夠幫助企業梳理和優化內部管理體系，構建現代化的企業管理模式，不斷提高內部管理水平，是企業實現現代化運行的重要措施。

3"制藥企業內部控制現狀分析

3.1"意識淡薄，制度缺位

內部控制是制藥企業保證各項經濟往來活動順利開展的必然要求。當前，制藥企業雖按照有關要求積極推行內部控制，但由于意識理念相對滯后，加之缺少健全可行的制度體系，內部實施環境有待優化，實施效果低下。

3.1.1"意識淡薄

部分制藥企業管理層思維理念相對固化，對內部控制雖有所了解，但相對片面，甚至是存在誤差。并未設立獨立的職能部門，缺少綜合型、高素養的內部控制人才隊伍。受“上行下效”管理原則的影響，大部分制藥企業員工輕視內部控制，腐敗、超支等問題屢見不鮮，阻礙企業完成降本增效目標。

3.1.2"制度缺位

部分制藥企業并未緊跟時代發展調整工作重心，輕視內部控制制度體系建設，導致內部控制制度體系脫離現行業務流程，實用性過低。部分制藥企業盲目照搬其他企業，尤其是大型國有企業的工作經驗，脫離自身實際，出現“水土不服”問題，弱化了內部控制制度對后續各項工作開展的指引與約束作用[2]。

3.2"風險評估不到位，風險防控與抵御能力較低

部分制藥企業雖建立了風險評估體系，但由于風險識別與風險分析環節工作落實不到位，導致風險評估效率低下，對企業實施內部控制產生負面影響。部分制藥企業并未制定明確合理的風險分析與評價標準，對于已經識別的風險，無法進行客觀判斷，影響風險識別的科學性與有效性，使得企業無法精準判斷和預測風險對后續經營管理活動開展的影響，企業出現失誤的可能性加大，極易出現重大經濟損失。部分制藥企業過于偏重對藥品質量的風險評估，卻忽視環境排污問題，認為只需要購買和使用有關排污的機械設備就可以避免這類風險，致使企業風險識別與評估存在缺口，不利于企業加強風險防控，整體風險抵御能力亟須增強。

3.3"資金管理成效低下，籌資渠道單一

為了充分發揮內部控制優勢，制藥企業會相繼落實一系列的控制活動，文章以資金管理與籌資管理為例進行論述。

3.3.1"資金管理成效低下

財務部門一般負責制藥企業的流動資金管理。當前，大部分制藥企業已經建立資金管理控制流程，但在實際執行過程中，輕視現金內部控制管理，盤點清查力度薄弱，再加上權責分離不到位等，問題頻出。

第一，現金開支范圍模糊不清。部分制藥企業并未在資金管理內部控制制度中明確規定現金開支范圍，缺少對現金支出審批流程的有效管控。

第二，資金盤點力度亟須強化。部分制藥企業編制了內部控制手段，認為需要不定期地進行現金盤點工作，但實際上審計部門都是定期進行盤點，另有盤點頻次低下的問題，如一年兩到三次。

第三，職責分離模糊不清。部分制藥企業存在職責不分離現象。比如并未實現會計與出納的合理分離，在年末，出納會承擔一部分的會計工作，極易導致會計原始憑證等重要資料保管不當、記錄不全或者是準確性不高等風險，時常出現財務舞弊[3]。

3.3.2"籌資渠道單一

以A制藥公司為例，A制藥公司在籌資時，過于依賴財源投資有限公司，籌資渠道過于固定，導致企業輕視籌資內部控制。在現行內部控制規章制度上，A企業雖制定了《關于籌資方案審批》，但落實不到位，加大了財務風險、運營管理風險發生的可能性。而隨著企業藥品研發環節的不斷升級，A企業現需要擴大生產線，整體生產成本與研發成本都有所上漲。為了保證企業日常管理活動的順利開展，避免陷入資金鏈斷裂危機，A企業必須加強籌資管理，拓寬資金渠道，這就要求企業必須高度重視籌資環節的內部控制流程，以降低籌資風險，推動企業健康發展。

3.4"信息化建設不到位，內部信息溝通與交流效率低下

將信息技術與內部控制有效結合，是制藥企業在新時期背景下進一步發揮內部控制成效的必然要求，但從制藥企業信息化建設現狀來看，在信息化建設層面問題頻出，尤其是信息溝通與交互。在新時代下，制藥企業雖緊跟時代發展要求積極進行內部革新，整體管理水平得到明顯提升，但各部門之間的溝通壁壘仍未完全消除，存在信息不對稱問題。財務部門并未與其他各職能部門進行有效溝通，尤其是在資金預算管理環節，資金預算編制的實用性與合理性降低，影響最終的實施成效。在存貨管理中，如果部門之間溝通滯后，無法及時反饋產品質檢等工作結果，會嚴重損害企業經營效益，威脅企業發展。

3.5"缺少健全的內部控制評價體系，內審監督流于形式

3.5.1"內審監督形式化

大部分制藥企業已經在內部設立內審部門，由其專門負責定期不定期的內部監督工作。比如負責定期清查包含庫存現金、存貨等生產資料，追查盤盈（盤虧）事項。部分制藥企業倉儲區域相對較大，但并未嚴格分類管理，擺放相對松散。而內審盤點清查的時間相對較短，這會加大內審工作難度，導致月末盤點工作流于形式，企業只對重要存貨進行通盤。再加上部分企業內審人員的專業素養有待提升，工作責任心不強，存在敷衍了事的現象，這也是制約企業充分發揮內部監督的因素。

3.5.2"缺少健全的內部控制評價體系

部分制藥企業對內部控制有效性評價的認識不到位，并未制定明確的內部評價工作標準，再加上參與內部控制有效性評價的工作人員缺少較強的工作能力，難以針對內部控制各環節所存在的問題提出針對性的修改建議，影響企業內部控制實施成效。

4"制藥企業內部控制的完善建議

4.1nbsp;加強良好的內部控制環境建設

制藥企業可以從以下四方面著手加強良好內部控制環境建設。

4.1.1"加強企業文化建設

制藥企業應充分利用信息化時代優勢，加強網絡平臺建設，比如微信公眾號、微博賬號、官網等，這既有利于企業維系員工的溝通交流，確保員工及時了解上級通知。同時為企業加強宣傳提供了平臺，是企業維系品牌形象的有效手段。

4.1.2"增強意識層面的重視程度

管理層應及時更新管理理念和方法，系統化了解和掌握內部控制實施的重要性，明確實施要求，高度重視，充分發揮帶頭引領作用，引導各職能部門全過程有效參與。

4.1.3"加強內部培養

定期在內部組織開展以國家有關內部控制的政策規定、內部控制等為主題的專項培訓活動，并通過相應的考核與激勵措施，調動員工參與熱情，保證培訓活動貫徹落實，提高員工工作技能，促使其高效參與后續有關活動[4]。同時，做好外部人才引進工作，通過內外結合方式，全面提高員工綜合素養。

4.1.4"完善制度體系

制藥企業應基于自身實際發展，及時更新和優化內部管理結構，落實不相容崗位分離制度，細化各部門、各員工的工作內容和職責。這既為后續責任追究工作的開展提供了有力依據，還有利于企業從源頭上杜絕相互扯皮、相互推諉責任問題發生。自覺接受外部監督，根據外部監督意見和建議，及時革新內部控制管理體系。加強藥品投放前的控制，客觀進行藥品測評與試驗，在規定時間內交出合格產品，保障消費者生命安全的同時，為企業塑造良好的社會形象夯實基礎。

4.2"優化風險識別流程，制定風險評價標準

4.2.1"優化風險識別流程

制藥企業應客觀認識風險評估，并合理使用風險評估方式，逐步識別內部控制各環節存在的風險，并通過科學的風險評判標準，落實風險評估工作。風險評估系統的建設與完善，直接影響企業能否完成既定戰略，企業需要綜合使用定量與定性分析法，對各類風險發生的可行性、影響程度進行判斷，為后續控制活動的開展提供有力依據。在風險識別中，企業可以參考SOX法案實施細則，加強風險數據庫建設，并基于實際情況，形成一個與企業相適應的風險應對方針。風險管理人員需要針對識別到的風險及時進行風險分析活動，判斷風險發生的可能性，科學預測風險發生所造成的影響，制定可行的應對方案與防控措施。

4.2.2"制定風險評價標準

第一，制藥企業的管理層應提高對風險分析與評價工作的重視程度，建立健全風險分析體系，制定風險評價標準。在內部設立獨立的內部控制審計機構，即審計委員會，主要工作內容是提出可能性標準，以及研究影響程度標準。設立內部控制決策機構，由管理層負責，主要工作內容是基于審計委員會的提議和建議，嚴格審批，確定風險分析與評價標準。

第二，審計委員會應定期不定期地對審計風險標準進行分析與評價，一旦發現不合理標準，應及時提交調整申請和建議，反饋給決策層，由其進行審批。

第三，審計委員會應充分收集和聽取各職能部門的意見與建議，以制定適用于各類風險的風險分析與評價標準。

4.3"加強籌資管理，提高資金管理效果

4.3.1"加強籌資管理

在開展籌資活動之前，制藥企業需要對融資的可行性、必要性、融資方案等進行嚴格審核，做好盡調工作。審核通過后，合理選用融資方式，確定融資規模。積極拓寬融資渠道，降低對單一化融資渠道的依賴，提高融資方案的科學性，優化融資結構，緩解企業資金壓力。在融資活動結束后，內審人員需要強化對資金使用全過程的監管，降低舞弊等違規現象發生的可能性[5]。

4.3.2"提高資金管理效果

資金是制藥企業實現健康長效發展不可或缺的重要資源，資金管理的成效直接影響企業的整體運行質量。因此，企業需要基于內部控制，強化對資金管理的管控力度，實現對資金的有效調控與配置，避免資金閑置，減少浪費，提高資金整體使用效益，為后續各經營管理活動開展提供充足的資金保障。

第一，制藥企業應基于自身實際經營藥品的種類以及采購種類，合理確定資金使用范圍，加強資金限額管理，加強資金收支審批。

第二，內審部門應加強資金盤點與監管，合理確定審計盤查頻次，及時發現資金管理各環節所存在的問題，匯總并積極督促有關部門進行整改。

第三，嚴格落實不相容崗位分離制度，強化權責分離管理，強化對財務的監管。

4.4"構建內部信息平臺，提高內部交互效率

引入信息技術，建立符合自身實際工作需求的信息化管理系統，加大資源投入，并做好后續維護，確保信息化系統的有效使用，這對新時期背景下的制藥企業而言有著極其重要的現實意義。在實際工作中，制藥企業需要利用信息技術，消除以往各部門之間存在的溝通壁壘，確保財務部門與其他各職能部門，尤其是與生產部門、質量部門順暢溝通交互，在不斷優化各業務流程的同時，強化信息溝通平臺建設，提高內部信息流轉與傳遞效率、質量。針對生產與質檢部門下設的實驗室，企業必須加強信息平臺建設，保證試驗與檢測數據能夠及時共享與傳遞，壓縮部門間數據傳遞的時間，有效降低數據泄露、遺失等風險，提高信息溝通成效。加強內部信息的收集、整合與分析，編制完善的信息分析報告，反饋給管理層，既能夠為管理層制定管理決策提供支持，又能為后續信息平臺的更新與調整工作開展提供依據，推動企業健康發展。除此之外，隨著信息化程度的不斷提升，制藥企業內部溝通成效和工作效率得以顯著提升的同時，企業運行發展也將迎來新的挑戰與風險，即信息安全風險。因此，為了確保系統平臺平穩運行，充分發揮先進系統軟件的優勢，企業應提高對信息安全風險防控的重視程度。通過增設防火墻、設置安全密鑰等手段，顯著提高系統運行的安全性，有效降低內部信息尤其是關鍵信息泄露風險，推動企業健康發展。

4.5"落實關鍵崗位輪崗制，強化內外部監督

制藥企業應嚴格落實關鍵崗位輪崗制，定期輪換關鍵業務崗位。這樣有利于發揮內部監督作用，有效減少舞弊現象，還能夠顯著提高員工工作熱情，為企業打造復合型管理人才夯實基礎。而針對同級管理人員，企業應安排其在不同崗位進行輪換，加強崗前培訓，確保其能夠深入了解和掌握各崗位內容[6]。與此同時，制藥企業還應加強內外部監督，從內部監督角度來講，企業應設立獨立的內審部門，在保證其獨立性與權威性的基礎上，委派專業人員擔任，保證內審結果的客觀性與真實性，合理利用內審結果，加強內部調整與優化；從外部監督角度來講，企業應主動引入第三方專業機構，客觀評價現行內部控制的有效性，基于評價報告，積極進行內部控制體系優化工作，自覺接受政府部門與社會監督，不斷提高內部管理水平，實現長效運行。

5"結語

綜上所述，在新時期背景下，探索實現內部控制高效落實的有效舉措，對制藥企業發展有著極其重要的現實意義，但受多方面因素的制約，制藥企業雖緊跟趨勢引入和落實內部控制，但實施效率低下，并未充分發揮其價值優勢。在推行內部控制時，制藥企業需要加強對國家政策規定的學習，在借鑒其他企業優秀經驗的基礎上，聯系自身實際，制定可行的實施方案。加強對內部控制各環節的監管，準確識別問題，并予以糾正。結合內外部發展環境，及時優化和調整內部控制實施方案，確保內部控制貫徹落實，助力企業提高內部管理水平，在激烈的市場競爭中實現可持續發展。

參考文獻：

[1]陳麗.制藥企業內部控制的現狀分析與對策研究[J].投資與創業，2022（22）：112-114.

[2]梁琳.潮汕地區家族企業內部控制現狀分析及其完善[J].經濟研究導刊，2022（32）：81-83.

[3]周云.制藥企業內部控制的問題與優化路徑研究[J].財富時代，2022（8）：105-107.

[4]葉彬.加強生物制藥企業內部控制的對策建議[J].企業改革與管理，2021（17）：36-37.

[5]邵春明.制藥企業內部控制現狀及對策分析[J].企業改革與管理，2019（20）：126，128.

[6]王自然.國有企業內部控制現狀分析及完善措施[J].企業改革與管理，2019（16）：28，35.

[7]趙小蓉.現代制造企業內部控制有效性的實施路徑探討[J].中國產經，2021（16）：182-183.

［作者簡介］汪敏（1981—），女，漢族，四川成都人，本科，中級會計師，研究方向：內部控制。