艾托格列凈在2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者中的長期療效觀察與安全性分析

【摘要】 目的 評估艾托格列凈在2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者中的長期療效和安全性。方法 選取2022—

2024年廈門市思明區鷺江街道社區衛生服務中心收治的100例2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者作為研究對象，采用隨機表法將患者分為對照組和實驗組，各50例。對照組接受常規治療，實驗組接受艾托格列凈治療，進行為期2年的觀察研究。觀察指標包括血糖控制、腎功能改善及不良反應發生情況。結果 經過2年治療，實驗組空腹血糖（fasting plasma glucose，FBG）從（8.9±2.1）mmol/L降至（6.5±1.2）mmol/L，餐后2小時血糖（2-hour postprandial plasma glucose，

2 hPG）從（13.2±3.5）mmol/L降至（8.7±2.6）mmol/L，糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）從（8.1±1.3）%降至（6.4±0.9）%，血肌酐（serum creatinine，Scr）從（132.5±34.6）μmol/L降至（110.2±25.3）μmol/L，血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）從（8.9±2.4）mmol/L降至（6.5±1.7）mmol/L，估算的腎小球濾過率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）從（53.2±12.8）mL/（min·1.73 m2）提高至（63.4±14.5）mL/（min·1.73 m2），均優于對照組（P＜0.05）。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 艾托格列凈在2型糖尿病合并慢性腎功能不全患

者中具有顯著的長期療效和良好的安全性，為臨床治療提供了新的選擇。

【關鍵詞】 艾托格列凈；2型糖尿病；慢性腎功能不全

文章編號：1672-1721（2025）09-0083-03 " " 文獻標志碼：A " " 中國圖書分類號：R587.1

2型糖尿病作為一種全球性的代謝性疾病，發病率逐年上升，已成為嚴重影響人類健康的公共衛生問題[1]。糖尿病患者中，慢性腎功能不全是一種常見的并發癥，它不僅加劇了糖尿病的病情管理難度，而且顯著降低了患者的生活質量。傳統的治療手段在控制血糖和保護腎功能方面存在局限[2-4]。艾托格列凈作為一種新型的鈉-葡萄糖協同

轉運蛋白2（sodium-dependent glucose transporters 2，

SGLT-2）抑制劑，通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收，有效降低血糖，并可能帶來額外的體質量減輕和血壓降低益處[5]。盡管艾托格列凈在2型糖尿病治療中顯示出潛力，但在合并慢性腎功能不全患者中的長期效果和安全性仍需驗證。本研究旨在評估艾托格列凈在這類患者中的療效和安全性，以期幫助臨床醫生更好地制定個體化治療方案，從而改善患者的臨床結局，報告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取2022—2024年廈門市思明區鷺江街道社區衛生服務中心收治的100例2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者作為研究對象，采用隨機表法將患者分為對照組和實驗組，各50例。對照組男性29例，女性21例；平均年齡（57.9±8.1）歲。實驗組男性27例，女性23例；平均年齡（58.6±7.0）歲。2組患者性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。入組時，2組患者血糖、腎功能等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可進行比較。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法

對照組接受常規治療，常規治療包括飲食控制、運動療法、口服降糖藥和胰島素注射，旨在控制血糖，減少并發癥。常規治療方案中不包含艾托格列凈。這樣的設計旨在保持2組患者在治療背景上的同質性，從而確保后續結果分析的可比性和研究的準確性。

實驗組在常規治療的基礎上引入艾托格列凈治療。艾托格列凈劑量依據腎功能調整。醫生根據患者個體差異調整劑量，以達最佳療效。

在治療期間，2組患者的療效評估基于一系列嚴格的臨床指標。血糖控制方面，本研究將重點關注FPG、2 hPG和HbA1c等指標，這些指標能夠全面反映患者血糖控制的情況。在腎功能評估方面，通過Scr、BUN和估算的eGFR等指標來監測患者的腎功能變化。此外，本次研究還密切關注患者在治療過程中可能出現的不良反應，包括但不限于低血糖事件、感染、心血管事件等，以全面評估艾托格列凈治療的安全性。在整個研究期間，患者定期返回醫院進行隨訪，以便研究人員能夠持續監測上述指標的變化情況，并據此調整治療方案。研究人員對2組患者的臨床數據進行詳盡的分析，比較艾托格列凈治療與傳統治療在血糖控制、腎功能改善以及不良反應發生率等方面的差異。

1.3 觀察指標

（1）血糖控制指標。本研究選取了FPG作為衡量患者基礎血糖水平的指標，選取2 hPG用于評估餐后血糖的波動情況，選取HbA1c作為反映過去3個月平均血糖水平的指標。這3個指標共同構成了評估患者血糖控制效果的綜合體系。其中HbA1c尤為關鍵，它是衡量長期血糖控制的重要指標。（2）腎功能指標。采用了3項關鍵指標，Scr能夠評估腎臟的濾過功能，BUN反映了腎臟的排泄功能，估算的eGFR是衡量腎臟整體功能的重要參數。通過對這些指標的綜合分析，可以全面評價患者的腎臟功能狀態。（3）不良反應發生情況。本研究詳細記錄患者在治療過程中出現的所有不良反應，包括低血糖、脫水、尿路感染、心血管事件等多種可能事件，并對這些不良反應的嚴重程度、發生頻率以及對治療效果的影響進行綜合評估，以全面了解艾托格列凈在臨床應用中的安

全性。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件分析數據。計量資料以x±s表示，采用t檢驗；計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學

意義。

2 結果

2.1 血糖控制指標

治療后，2組患者FPG、2 hPG、HbA1c水平均下降，且實驗組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 腎功能指標

治療后，2組患者Scr、BUN水平均下降，eGFR水平均提升，且實驗組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應發生情況

在治療過程中，實驗組發生不良反應12例，對照組發生不良反應15例，2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

3 討論

2型糖尿病是一種全球范圍內常見的慢性代謝性疾病，其特點是胰島素抵抗和（或）胰島素分泌不足，導致血糖水平持續升高[6]。隨著生活方式的變化，2型糖尿病的發病率在全球范圍內不斷上升，成為威脅人類健康的重要疾病之一。慢性腎功能不全作為2型糖尿病的常見并發癥之一，不僅增加了患者心血管疾病的風險，而且顯著降低了患者的生活質量，給家庭和社會帶來了沉重的負擔[7-8]。在2型糖尿病合并慢性腎功能不全的治療中，傳統的治療方法主要側重于血糖控制和腎功能保護，但在實際應用中存在一定的局限性[9-12]。近年來，SGLT-2抑制劑作為一種新型口服降糖藥物，在2型糖尿病的治療中顯示出良好的效果[13]。艾托格列凈作為SGLT-2抑制劑之一，通過獨特的作用機制，在不依賴胰島素分泌的情況下降低血糖水平，同時具有減輕體質量、降低血壓等額外

益處[14]。

艾托格列凈通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，降低血糖。本研究采用隨機對照試驗，將2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者分為對照組和實驗組，對照組僅接受常規治療，實驗組加用艾托格列凈，探究艾托格列凈對血糖控制、腎功能改善及安全性的影響。

本研究的結果顯示，經過長達2年的細致觀察與跟蹤，取得了顯著且具有臨床意義的結果。在血糖控制的關鍵指標上，實驗組患者的表現顯著優于對照組，具體表現在FPG、2 hPG、HbA1c的水平均有顯著的下降（P＜0.05）。這一發現充分證明了艾托格列凈在調節血糖水平方面的卓越療效，其在2型糖尿病治療領域的重要性不可忽視。此外，本研究還觀察到實驗組在腎功能改善方面的顯著進步，Scr、BUN水平的降低以及估算的eGFR的提升，均顯著優于對照組（P＜0.05）。這些數據強有力地表明了艾托格列凈在保護腎功能、延緩慢性腎病進展方面的積極作用，為臨床治療提供了有力的證據支持。本研究結果顯示，實驗組與對照組不良反應的發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），且所有記錄在案的不良反應均為輕度至中度，未對患者的治療進程造成嚴重影響。這一發現進一步證實了艾托格列凈在長期治療中的安全性，為臨床醫生提供了新的治療選擇，尤其是對于那些對傳統治療方法反應不佳的患者。艾托格列凈的應用不僅能夠有效控制血糖，還能改善腎功能，從而可能延緩慢性腎病的進展，提高患者的生活質量。

綜上所述，艾托格列凈作為一種創新的SGLT-2抑制劑，在2型糖尿病合并慢性腎功能不全患者中的長期療效和安全性均得到了有效的驗證。本研究的結果不僅為糖尿病腎病患者的治療提供了新的策略，也為未來的臨床實踐和藥物研發指明了方向。期待未來通過更多大規模、多中心的臨床研究，進一步深化對艾托格列凈作用機制的理解，并探索艾托格列凈在不同患者群體中的最優應用方案。

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（編輯：張興亞）