創(chuàng)新藥快速增長，羅欣藥業(yè)扭虧為盈

隨著商業(yè)團隊在創(chuàng)新藥推廣和醫(yī)院準入工作的穩(wěn)步推進，公司創(chuàng)新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升，2024年底進院數(shù)量同比激增130%，快速搶占終端市場。

4月21日晚間，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）發(fā)布了2024年年度報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入26.47億元，同比增長11.99%，實現(xiàn)歸母凈利潤-9.65億元，虧損原因主要系創(chuàng)新藥推廣長期且復雜，需要不斷加大投入，同時公司基于謹慎性原則對部分資產(chǎn)計提了減值準備。公司結合上藥羅欣的業(yè)績完成情況及未來預期，根據(jù)金融工具相關準則，對金融負債的公允價值進行調(diào)整，確認為當期損失。

同日，羅欣藥業(yè)發(fā)布了2025年一季報，實現(xiàn)營收4.83億元，歸母凈利潤565萬元，成功扭虧為盈。而且，報告期內(nèi)經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額高達1.57億元，較上年同期增加2.5億元，資產(chǎn)負債率一季度也較2024年末減少2%，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流回正，債務風險減少。

可以看出，羅欣藥業(yè)基本面迎來重大向好變化，創(chuàng)新轉型成效已突顯。伴隨后續(xù)重點產(chǎn)品逐步放量、商業(yè)化體系持續(xù)完善，公司盈利能力將持續(xù)提升。

羅欣藥業(yè)聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優(yōu)勢領域，市售產(chǎn)品150余個品種，擁有替戈拉生片、注射用美羅培南等主導產(chǎn)品，其中替戈拉生片是國家1類創(chuàng)新藥。截至目前，公司連續(xù)18年蟬聯(lián)“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”，連續(xù)14年獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”殊榮。

聚焦主業(yè)，堅定創(chuàng)新轉型

在仿制藥價格戰(zhàn)愈演愈烈、同質(zhì)化競爭加劇的背景下，真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥，正成為醫(yī)藥企業(yè)構建競爭壁壘的關鍵引擎。在此背景下，羅欣藥業(yè)順應行業(yè)趨勢，堅定推進公司創(chuàng)新轉型。

一方面，公司加速創(chuàng)新研發(fā)、自建直營團隊加大市場開拓力度，另一方面剝離非核心資產(chǎn)，優(yōu)化公司資源配置，持續(xù)提升經(jīng)營質(zhì)量。

2024年，公司控股子公司山東羅欣通過公開掛牌方式出售其全資子公司樂康制藥100%股權。樂康制藥近年來持續(xù)虧損，剝離該資產(chǎn)不僅有助于改善公司財務結構、回籠資金，也將進一步集中資源投入創(chuàng)新藥業(yè)務，增強公司的盈利能力和抗風險能力。

事實上，這已不是羅欣藥業(yè)第一次進行資產(chǎn)剝離。

早在2022年，羅欣藥業(yè)便將下屬子公司山東羅欣醫(yī)藥現(xiàn)代物流有限公司70%股權以4.15億元的價格轉讓予上藥控股。通過一系列“減法”操作，公司持續(xù)優(yōu)化資產(chǎn)結構，進一步將資源聚焦到核心業(yè)務上，加速公司創(chuàng)新藥的研發(fā)與商業(yè)化。

2024年報顯示，羅欣藥業(yè)核心業(yè)務醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營收23.57億元，同比增長13.66%，占比由87.72%成功上升至89.02%。

報告期內(nèi)，為更好的推進公司創(chuàng)新轉型戰(zhàn)略，同時提高員工凝聚力，羅欣藥業(yè)還推出了員工持股計劃。公告顯示，該員工持股計劃擬持有的標的股票數(shù)量不超過2602.7861萬股，約占公司股本總額的2.39%。同時，該員工持股計劃將公司年度業(yè)績考核指標作為解鎖條件之一，充分調(diào)動員工積極性，從而達成經(jīng)營效率的持續(xù)提升。

創(chuàng)新藥漸進收獲期：替戈拉生片進院數(shù)量翻倍

作為一家深耕醫(yī)藥行業(yè)30余年的老牌企業(yè)，羅欣藥業(yè)堅持以科技創(chuàng)新為企業(yè)長久發(fā)展的核心動力，不斷加快創(chuàng)新技術和產(chǎn)品的轉化。

2022年，羅欣藥業(yè)治療反流性食管炎的新藥替戈拉生片獲批，實現(xiàn)了公司1類新藥“零”的突破。該產(chǎn)品是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），實現(xiàn)了從原料到制劑的自研自產(chǎn)，同時是山東省首個化學1類創(chuàng)新藥，屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果。隨后在2023年、2024年，替戈拉生片又分別新增“十二指腸潰瘍”適應癥及“與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌”適應癥獲批上市，十二指腸潰瘍適應癥被新增納入2024年醫(yī)保藥品目錄，充分展現(xiàn)了羅欣藥業(yè)在消化領域的技術優(yōu)勢和布局，更彰顯了公司強大的研發(fā)創(chuàng)新能力。

產(chǎn)品層面，作為新一代P-CAB類抑酸藥物代表，替戈拉生片憑借30分鐘快速起效、持久抑酸、有效控制夜間酸突破等突破性特性，精準匹配臨床未被滿足的抑酸治療需求，在胃食管反流病等適應癥中展現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)PPI的療效優(yōu)勢，逐步打破醫(yī)生處方慣性并建立差異化認知。

市場推廣層面，羅欣藥業(yè)依托自建直營團隊開展深度學術推廣，通過循證醫(yī)學研究傳遞產(chǎn)品臨床價值，結合醫(yī)患管理強化用藥體驗反饋，同時加速醫(yī)院準入實現(xiàn)規(guī)模化覆蓋——2024年底進院數(shù)量同比激增130%，快速搶占終端市場。

羅欣藥業(yè)2024年年報稱，產(chǎn)品競爭力與渠道滲透力的協(xié)同作用，驅動替戈拉生片在PPI主導的抑酸藥物市場中實現(xiàn)高速替代與份額擴張。公司消化系統(tǒng)類藥品2024年營收8.18億元，同比增長43.11%，進而拉動整體營收增長。

羅欣藥業(yè)4月15日發(fā)布的2025年一季度業(yè)績預告稱，隨著商業(yè)團隊在創(chuàng)新藥推廣和醫(yī)院準入工作的穩(wěn)步推進，公司創(chuàng)新藥替戈拉生片的市場份額已顯著提升，渠道覆蓋也持續(xù)擴大，在報告期內(nèi)銷售量同比增加。

正是在替戈拉生片快速放量助力下，羅欣藥業(yè)今年一季度成功實現(xiàn)扭虧為盈。

創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)管線穩(wěn)步推進

羅欣藥業(yè)加速創(chuàng)新轉型，堅持“自主研發(fā)+合作研發(fā)”雙軌并進，聚焦于消化、呼吸、抗腫瘤等優(yōu)勢領域，創(chuàng)新科研成果不斷落地。

除替戈拉生片已獲批三個適應癥（RE/DU/HP）之外，其注射劑型——注射用LX22001的研發(fā)也在持續(xù)推進，目前已有三個適應癥獲批開展臨床試驗，分別是（1）本品可作為當口服療法不適用時，用于下列病癥的替代療法：反流性食管炎、十二指腸潰瘍；（2）消化性潰瘍出血；（3）預防重癥患者應激性潰瘍出血。全球范圍內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市。其中應激性潰瘍出血是ICU危重癥患者最常見的并發(fā)癥之一，一旦發(fā)生可使病死率顯著升高，高達50%-80%，亟需更安全、起效更快的抑酸藥物。該注射劑型獲批上市后將為ICU危重癥患者帶來新的希望，也將成為羅欣藥業(yè)新的重大增長點。

消化領域，普卡那肽片Ⅲ期臨床研究報告已完成定稿，正在進行地產(chǎn)化落地，適應癥為功能性便秘，作為國內(nèi)首個治療功能性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑，該藥有望填補國內(nèi)市場空白。相關數(shù)據(jù)顯示，2023年該類藥物在美國銷售額已突破28億美元，國內(nèi)市場空間廣闊。普卡那肽片有望成為羅欣藥業(yè)繼替戈拉生片之后的又一重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，推動公司創(chuàng)新藥收入“多點開花”。

近年來，在國民生活工作節(jié)奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下，國民生活方式發(fā)生改變，飲食不規(guī)律、作息不規(guī)律等因素導致的消化類疾病發(fā)病率不斷上升，使得我國消化類藥物市場規(guī)模超千億元。未來，隨著人口老齡化的加劇、健康意識的提高以及醫(yī)療保障體系的完善，消化類藥物的市場需求有望持續(xù)增長。

前瞻布局FMT，打造新增長點

在加碼創(chuàng)新藥自研之外，羅欣藥業(yè)也在積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品的合作開發(fā)、成熟產(chǎn)品的授權引進、自有產(chǎn)品的海外布局，助力公司打造新的盈利增長點。

報告期內(nèi)，羅欣藥業(yè)與國際領先的AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，并于2024年6月就腸道菌群移植技術（FMT）在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨家代理經(jīng)銷合作達成一致意見。目前，腸道菌群移植已在多達85種疾病中得到有效應用，包括艱難梭狀芽胞桿菌感染、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、腸易激綜合征、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、自閉癥等，患者基數(shù)龐大，市場前景廣闊，在國內(nèi)的應用也越來越廣泛。

據(jù)了解，當前正在與未知君推進FMT全國醫(yī)院終端準入工作和科研合作，近期大型三甲醫(yī)院將陸續(xù)開展招標工作，公司銷售團隊已完成投標策略部署，積極推動該技術規(guī)范化應用場景落地。

隨著2025年第一季度成功扭虧，羅欣藥業(yè)正逐步走出轉型“陣痛期”，進入“業(yè)績兌現(xiàn)期”。從剝離非核心資產(chǎn)、推出員工持股計劃，到創(chuàng)新藥加速商業(yè)化落地、前瞻布局“FMT”賽道，公司正用一系列堅定行動，構建起屬于本土藥企的創(chuàng)新轉型突圍樣本。未來，隨著核心產(chǎn)品放量提速、多元化增長路徑逐步打開，羅欣藥業(yè)有望在更廣闊的市場中持續(xù)釋放長期價值。

羅欣藥業(yè)明確制定了2025年度詳細的經(jīng)營計劃，預計營業(yè)收入同比增長15%，力爭全年實現(xiàn)扭虧為盈，并將進一步加大研發(fā)投入。公司明確指出，以上經(jīng)營計劃并非業(yè)績承諾，投資者需理解經(jīng)營計劃與實際經(jīng)營結果之間可能存在差異。