壯醫特定穴加腹針聯合壯藥五味子合劑治療心脾兩虛型失眠的臨床研究

Clinical Study of Abdominal Acupuncture Based on Zhuang Medicine Specific Acupoints Combined with Zhuang Schisandra Chinensis Mixture in the Treatment of Insomnia with Heart and Spleen Deficiency

XIAO Jing1’2，QIN Jiaoyu1 ，LIN Xiaoxu3，YANG Xiaomin4，CHEN Yifang1，LU Zhangkai3 ZHANG Nan3，LIU Jing1，ZHOU Chong' ，YU Bihan1，2

（ I The ThirdAffliated HospitalofGuangxi UniversityofTraditional Chinese Medicine/Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital/Liujcouh Si Ywcuengh Yihyen，Liuzhou 545oo1，China;2Liuzhou Zhuang Medicine TalentSmallHighland， Liuzhou 545oo1，China; 3 Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001， China；4 Liuzhou Maternal and Child Health Hospital，Liuzhou 545oo1，China）

AbstractObjective：Toobservetheclinicalefects of abdominalacupuncture basedonzhuang medicine specificacupoints combined with Zhuang Schisandra chinensis mixture inthetreatmentof insomnia with heartand splendeficiency.Methods：Atotal of 90 patients withheartandsplendeficiency-relatedinsomnia wererandomlyselectedanddividedintoacupuncturegroup，western medicine groupand combinationtherapy group with 3O cases each.Thecombination therapygroup was treated with Zhuang medicine acupuncture and TCMabdominal acupuncture，supplemented bytheaphrodisiac Schisandra chinensis mixture.The acupuncture group was treated with Zhuang medicine acupunctureand TCM abdominal acupuncture.The western medicine group was treatedwithoraldezopiclonetablets.Aftertreatment，thepatint'sserumIL-6，PisburghSlpQualityIndex（SQ），soa Severity Scale（ISI）andTCMsyndrome score were evaluated.Results：The combinationtherapygroup hada higher overalresponserate.Compared withtheacupuncture groupand the western medicine group，theearlyawakening，night awakening，sleep quality，sleepduration，slepimeandsleepeficiencyofthecombinedgoupweresigficantlyimproved，andtediferencsere statistically significant（ Plt;0.05 ）.The IL-6 in the three groups after treatment was lower than that before treatment，and the differences were most significant in the combination group（ Plt;0.05 ）. Conclusion：For the treatment of insomnia with heart and spleen deficiency，thetreatmentof Zhuang medicinespecificacupoints，TCMabdominal acupuncture andTCMschisandra mixture cansignificantly improvethesleepqualityof patientsandallviatetheirrelatedacompanyingsymptoms.This treatmentregimen has certain clinical promotion and application value.

KeywordsClinicalresearch； Insomnia；Heartand spleen qi deficiencytype； Zhuang medicine；Schisandra chinensis mixture;Specific acupoints； Abdominal acupuncture

失眠是一種常見的睡眠問題，主要癥狀包括難以入睡、短暫的睡眠時間和頻繁的醒來。我國失眠患病率呈逐年上升趨勢，總體患病率已達 15.0% ，這是由多種因素疊加而形成的。長期失眠除了對工作、生活造成影響外，嚴重的還可能引發焦慮癥、抑郁癥等病癥[1]。黎玉宣[2]團隊經研究表明，針刺臍環穴結合溫針涌泉穴治療心腎不交型失眠癥患者，其睡眠質量、抑郁及焦慮改善效果優于常規針刺療法。聶英杰等[3]經研究和數據分析發現，朱璉抑制Ⅱ型針法可減輕失眠患者臨床癥狀，改善睡眠質量。綜上所述，針刺可以通過調節平衡機體內各類神經遞質，從而改善人體失眠的狀態[4]；經研究，亦發現部分中藥具有從陰引陽、安神定志、補益氣血等功效。中醫外治聯合中藥湯劑內服治療本病是在辨證論治的基礎上所形成，針藥聯合治療亦是趨勢所向，更是目前治療失眠的重要治法參考[5]。因此，本研究將對壯醫特定穴位與腹針聯合壯藥五味子合劑治療心脾兩虛型失眠的臨床效果進行深入研究，以下是本研究的研究成果報道。

資料與方法

1.1一般資料選取2022年1月至2023年7月柳州市中醫醫院民族醫學科收治的心脾兩虛型失眠門診患者90例作為研究對象，按照隨機數字表法分為聯合組、針刺組、西藥組，每組30例。3組患者一般資料經比較，差異無統計學意義 （Pgt;0.05） ，具有可比性。本研究經過本院倫理委員會批準（倫理審批號：2023-KY-XS-036-02），并經患者及其家屬知情同意。

1.2診斷標準1）中醫證候診斷標準。根據《中醫病證診斷療效標準》[6]，心脾兩虛型失眠診斷要點為：失眠多夢，頭暈目眩，心神不寧，倦怠乏力，面色蒼白，舌淡，苔薄，脈細等。2）壯醫診斷標準。參照《壯醫針灸學》（2017版）[7]，癥狀表現：輕度病例可能出現入睡困難，或者在睡后容易醒來，或者時而安靜時而又醒來，或者醒來之后無法再次入睡，嚴重的情況則會整夜無法入眠等。次癥：頭暈頭痛、倦怠乏力、健忘胸悶、心慌、氣短、反酸暖氣、不欲飲食、食后腹脹、大便溏爛等；舌淡，苔薄白，脈沉細等。3）西醫診斷標準。根據中華醫學會心理科分會所制訂并發布的“中國的神經疾病分型和識別指南第3版修訂本”，即CCDM-3-R的標準來執行[8]。主要癥狀為失眠，包括難以入睡、淺眠、多夢、早醒，或醒后難以再次入睡，醒后感覺不舒服或者白天感覺疲倦等癥狀，每周至少發作3次，持續時間超過1個月。具備對失眠及其結果的高度重視，睡眠質量不滿意引起的心理問題，如苦惱、焦慮等。

1.3納入標準1）符合西醫診斷標準;2）符合中醫診斷標準;3）符合壯醫診斷標準;4）在實驗正式開展7天內未服用任何藥物或治療，以及未加入其他臨床試驗者;5）本人自愿參加本研究且可以接受針灸治療以及相關藥物的治療。

1.4排除標準1）不符合中醫、壯醫以及西醫相關的診斷標準者;2）伴有嚴重精神疾病、嚴重基礎疾病、嚴重凝血功能障礙等患者;3）過敏體質或對本研究應用的方法及藥物過敏者;4）女性月經期、妊娠期及哺乳期;5）正在進行其他臨床試驗或心理治療者；6）不愿堅持治療者

1.5治療方法1）聯合組：予壯醫特定穴加腹針聯合壯藥五味子合劑。針刺壯醫特定穴為壯醫臍內環穴（選取12時、6時、3時、9時四穴）安眠三穴；中醫腹針“引氣歸元\"穴（即中皖、下皖、氣海、關元），“腹四關\"穴（即雙滑肉門、雙外陵），1次/ d，30min/ 次，連續10d;并配合壯藥五味子合劑（含五味子、黃芪等）口服，連服10日， 20mL 次，3次/次。2）針刺組：予針刺壯醫臍內環穴（選取12時、6時、3時、9時四穴）、安眠三穴聯合中醫腹針-“引氣歸元”穴（即中皖、下皖、氣海、關元），“腹四關\"穴（即雙滑肉門、雙外陵），1次 d，30min/ 次，連續 10d3， 西藥組：口服西藥右佐匹克隆片，1次/d，睡前服用，1片/次，連續服用10天。

1.6觀察指標1）中醫證候評價：參照《中醫病證診斷療效標準》中的不寐癥中醫癥狀評定準則來衡量。對于入睡困難、睡眠淺、噩夢頻繁、早晨醒來過早、精力不足、情緒波動大、心跳加速、頭部不適和記憶力下降這9種情況，本研究將其分為4個級別：沒有問題（0）輕微影響（1）、中等嚴重（2）和嚴重困擾（3），每個級別的得分分別是0、1、2、3分，總共為27分，分數越高代表失眠狀況的評估更差。2）總體療效評價：根據衛健委發布的《中藥新藥臨床研究（治療失眠）指導原則》，按PSQI減分率制定的總體療效標準，臨床痊愈的標準是指睡眠時間恢復正?；蛲砩纤邥r長達到 以上，睡眠質量良好，醒后精神飽滿，PSQI評分下降幅度超過 76% ;顯效的標準是指睡眠質量提高，睡眠時間增加不少于 ³h ，PSQI減分率在 51%～75% 之間；有效的標準是指癥狀較之前減輕，睡眠時間較之前增加少于 ³h ，PSQI減分率在 25%～50% 之間；無效的標準是指經過治療后失眠癥狀沒有明顯改善或加重，PSQI減分率小于25% 。3）根據匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh SleepQualityIndex，PSQI）進行評估[9]，針刺組并未使用藥物，因此在6個方面進行評分，包括日間失調、睡眠持續時間、睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠失調，各單項分值區間為0～3分，總分為18分，質量越差的睡眠越能獲得高分；反之，質量越好的睡眠所得到的分數越低。4）根據失眠嚴重程度指數量表（Insomnia SeverityIndex，ISI）[1o]進行評價，由入睡困難、夜間醒來、早醒、睡眠質量、白天疲倦、日常功能受限和擔憂睡眠問題等7個方面構成，每個項目得分為0～4分，最高可達28分，分為無重大失眠癥（0～7分）亞失眠癥狀態/輕癥（8～14分）、臨床失眠癥/中度（15＼～21分）、重度失眠癥/重度（ 22～28 分）。5）血清白細胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）：原發性失眠者，其機體血清炎性因子水平會因心理壓力及失眠而升高，反之則會降低[1]

1.7統計學方法采用 SPSS23.0統計軟件對數據進行分析，計量資料采用均值 ± 標準差 表示，進行 χ_t 檢驗;計數資料采用率 （%） 表示，進行 χ² 檢驗，以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1總體療效評價經過 10d 治療，聯合組治療效率高于針刺組和西藥組，差異有統計學意義（ Plt; 0.05）。見表1。

2.2中醫證候評價對治療前的3個小組中失眠癥患者進行中醫癥狀評估后發現，差異無統計學意義（ "P gt; 0 . 0 5"）；然而，當所有患者接受治療并與其之前的狀況進行比較時，顯示出明顯的改善，這種變化在統計上有重要的影響，差異有統計學意義（ Plt; 0.01）。特別是，經過治療的聯用療法和針灸療法都比之前有所減少，這在統計上是顯而易見的，差異有統計學意義（ 。此外，聯用療法的總體癥狀得分也低于西藥療法，并且這一差距在統計上也是顯著的，差異有統計學意義（ （Plt;0.01） 。最后，與西藥療法比較，針灸療法也有顯著的差別，差異有統計學意義（ （Plt;0.05） 。見表2。

2.3PSQI評分根據對日間功能障礙、睡眠時間、睡眠質量、睡眠起始時間、睡眠效率以及睡眠問題的比較來看，治療前3組失眠者的PSQI之間在統計學上差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，3組患者的6個評分和總得分均有較大幅度的下降，且較各自治療前差異有統計學意義（ （Plt;0.05） 。對比西藥組的治療效果，針刺組在各項評分上表現出顯著的統計學差異，而聯合組則在改善這些癥狀方面更為突出，差異有統計學意義！ （Plt;0.05，Plt;0.01） 。然而，針刺組和聯合組在治療后的各項評分差距比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05） 。見表3。

2.4ISI評分3組治療前ISI評分比較，結果顯示，統計學上的差異無統計學意義（ 。治療后的聯合組、對照組和針刺組的ISI評分均低于治療前的水平（ Plt;0.05， 。經過對3組患者的ISI評分的整體分析比較，差異有統計學意義（ Plt; 0.01），這表明確實存在著分類效果的影響；所有接受聯合療法的患者在治療后的ISI評分都明顯優于只使用針灸和僅用藥物的患者（ Plt;0.01 ）；而針灸治療的患者ISI評分也略高于單純服用藥物者，然而這種差距并不顯著 （Pgt;0.05） 。見表4。

2.5血清IL-6結果在治療開始之前，本研究觀察到3組IL-6水平之間的差異無統計學意義（ Pgt; 0.05）。然而，經過治療之后，所有3個小組的IL-6水平都呈現出了降低趨勢。無論是從單個小組內部還是不同小組之間來看，西藥療法與針灸療法對IL-6的影響差異無統計學意義（ Pgt;0.05） 。但與針刺組和西藥組比較，聯合組的下降程度更低，差異有統計學意義 （Plt;0.05） 。見表5。

3 討論

目前許多有特色的外治法治療失眠的優勢已在臨床中得到廣泛共識，諸多藥物研究也驗證了部分民族藥材具有養血安神助眠之效，中醫聯合治療是趨勢所向，也是當前治療失眠的重要治法參考?！峨y經》提出失眠常因“血氣衰，肌肉不滑，榮衛之道澀…故夜不得寐也。\"《黃帝內經》認為，機體的正常睡眠離不開“心藏神、脾主意等”，更離不開氣機升降出入和陰陽平衡，陽不入陰、心腎不交、胃氣不和等均是不眠的病機所在，因此，人體的正常睡眠與心、脾關系密切。

許多患者患有心脾兩虛型的失眠癥[12]，這通常是因為他們過度工作、思考或者焦慮導致的，從而影響了心臟與脾臟的功能。然而，根據壯族醫學理論，失眠是由“三道兩路”的不平衡引起的，主要原因包括腸道協調不良、龍火二脈堵塞、呼吸通道閉塞及水分循環障礙等因素，這些問題會導致大腦供血不足，使人難以入睡[13]。根據該理論，本研究將寧心養血安神的壯藥五味子合劑、促進天地人三氣同步、氣血均衡的臍內環穴，以及健脾養血、調暢氣機的引氣歸元針法結合起來，用于心脾兩虛型失眠的治療。

壯醫針刺理論著重于臍部作用的研究，認為臍部是連接人體與天地間的關鍵樞紐。陳超群、黎玉宣等運用針刺臍環穴提高失眠患者的臨床療效，并有效改善失眠患者 PSQI及AIS 評分[14-15]。而引氣歸元針法的4個穴位都在任脈上，中皖是胃的集合穴位，下皖是足太陰經的集合穴位，使用這2個穴位可以使中焦氣機上下協調，使氣血在脾胃中運行。氣海是整個身體氣血的源泉，關元是主要控制先天原始氣的穴位，《名解針灸穴》中稱：“關元位于人體的陰陽元氣交匯之處它多用于治療一般的虛證癥狀。\"故氣海、關元可固人體之本、充沛腎氣；位于腹部的“腹四關\"穴（雙滑肉門、雙外陵）均位于腹部，能使全身臟腑之氣得以布散，從而起到促進氣血通暢、氣血調節的作用；八穴合用以調脾益胃、通調五臟。另外，筆者研究發現使用引氣歸元之類的針法可提高失眠患者睡眠質量、減少日間反應[16-17]五味子合劑由黃芪、五味子組成，通過對方證的挖掘分析結合現代研究，發現二者具有改善睡眠、養血安神、鎮靜寧心之效[18-20]

綜上所述，壯醫特定穴加腹針聯合壯藥五味子合劑對患者入睡困難、睡后易醒等癥狀有明顯的改善，對伴發的情緒低落、心煩易怒、頭痛等癥狀有一定的治療作用。針藥并施，內外兼治，可多維度調暢全身氣機，平衡機體陰陽，以達安神定志，益氣養血，調和臟腑之功。故本研究方法具有顯著的臨床效果和良好的臨床適用性，值得進一步推廣應用于臨床。

利益沖突聲明：無。

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