棗仁琥珀飲治療頑固性失眠的臨床療效觀察

Observation of the Clinical Efficacy of Zaoren Amber Drink in Treating Refractory Insomnia

HU Xiaogang， GUO Liping （Pingliang Traditional Chinese Medicine Hospital/Pingliang Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Pingliang 7440OO，China）

AbstractObjective：Toinvestigatetheclinicaleficacyof ZaorenAmberDrinkintreatingrefractoryinsomnia.Methods：Atotal of 500 patients withrefractoryinsomniaadmitedtoPingliang Traditional Chinese MedicineHospitalfromJanuary2O19 to January 2024 were selectedas the subjects and randomlydivided intoacontrolgroupandan observation group with 25O cases in each group，using arandom number table method.Among them，the control group receivedconventional Western medicinetreatment （Eszolamtablets）whiletheobservationgroupreceived Zaoren AmberDrink treatmentonthebasisof thecontrolgroup.The TCM syndromescores，sleepqualityand incidenceofadversereactions beforeandaftertreatmentwerecomparedbetweenthetwo groups. Results： Before treatment，there was no significant difference（ Pgt;0.05 ）in the scores of traditional Chinese medicine syndromes（diffcultyinfalingaslep，easyawakening frommultipledreams）betweenthetwogroups；Aftertreatment，thetraditional Chinesemedicinesyndromescores intheobservation groupwere significantlylower thanthoseinthecontrolgroup，andthe diference between the two groups was statistically significant（ Plt;0.05 ）. Before treatment，there was no significant difference in sleep quality scores between the two groups（ Pgt;0.05 ）； After treatment，the sleep quality of the observation group was significantly better than that of the control group，and the difference between the groups was statistically significant（ Plt;0.05， . The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower at 10% （ 4.00% ）compared to the control group at 18% （ （ 7.20% ），and the difference between the groups was statistically significant（ Pgt;0.05 ）. Conclusion：For patients with refractory insomnia，theuseofZaorenAmberDrinkcanacheveidealtherapeuticefects.Itcannotonlyefectivelyaleviatetheirtraditional Chinese medicine symptoms，but also improve their sleep quality with good safety.

KeywordsZaorenAmberDrink；Eszolam tablets； IntegratedTraditional Chineseand WesternMedicine;Stubborness; Insom nia；Traditional Chinese Medicine Syndrome;Sleep quality；Adverse reactions 中圖分類號：R338.63;R256.23 文獻標識碼：Adoi：10.3969/j. issn.2095-7130.2025.02.025

頑固性失眠是一種持續存在且難以治愈的睡眠障礙，其病因復雜，可能涉及心理、生理及環境因素，患者常面臨白天疲勞、注意力不集中、記憶力減退等問題[1]。對于頑固性失眠患者而言，隨著其失眠時間的延長，會導致其出現情緒波動大、易怒等情況，進一步惡化其心理健康狀態，加劇其焦慮、抑郁等負面情緒，從而影響其日常生活和工作。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果顯得尤為重要。針對頑固性失眠，西醫常采用鎮靜安眠類藥物進行治療，如艾司唑侖等，但該類藥物具有藥物依賴性、戒斷效應等不良反應，長期使用并不理想。中醫學在辨證論治的基礎上對失眠的治療有獨到之處，尤其是中藥具有療效顯著且不良反應少的特點。棗仁琥珀飲是中醫治療失眠的一種方劑，同時結合了酸棗仁的養心益肝功效和琥珀的鎮靜安神作用[2]?；诖?，本文選取了500例頑固性失眠患者作為觀察對象，就其采用棗仁琥珀飲治療的臨床效果進行分析和探討，現將結果報道如下。

資料與方法

1.1一般資料選取2019年1月至2024年1月平涼市中醫醫院收治的頑固性失眠患者500例作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組250例。觀察組中男135例，女115例；年齡 38～55 歲，平均年齡（ （45.86±3.21 歲；病程 1～3 年，平均病程 （2.52±0.23） 年；證型：入睡困難128例，多夢易醒122 例。對照組中男138例，女112例;年齡37～56歲，平均年齡（ 45.81±3.26） 歲；病程1＼～4年，平均病程 （2.55±0.21） ）年；證型：人睡困難124例，多夢易醒126例。2組患者一般資料經比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05， ，具有可比性。本研究通過倫理委員會審批（倫理審批號：2022PL18）。

1.2診斷標準根據本院自制評價問診量表，平靜狀態下人睡時間超過 ¹h 或中途醒來無法再次入睡；睡眠質量差；人睡后極易做夢；相同癥狀已持續1月以上。

1.3納入標準1）均符合相關診斷文獻[3]中關于頑固性失眠的診斷標準；2）病程均 ?1 年；3）參與本研究前1個月均未采用過其他治療；4）所有患者均已自愿簽署知情同意書。

1.4排除標準1）因酗酒、毒品、濫用藥物等原因造成失眠者；2）參與本研究前半個月曾采用鎮靜安神類藥物治療者;3）對本研究所用藥物過敏者；4）合并臟器功能障礙或其他惡性腫瘤疾病者;5）合并中樞神經系統疾病者。

1.5研究方法對照組采用常規西醫治療，即讓患者在每晚睡前口服 2mg 的艾司唑侖片（北京中新制藥廠，國藥準字H11020338），1次/d，連續服用1個月。觀察組在對照組的基礎上聯合棗仁琥珀飲治療，藥方組成如下：炒酸棗仁 30g 、琥珀 6g （沖服）、柴胡 15g 香附 9g 郁金 g_g 、茯神 _15g 知母 6g 合歡皮 15g 、夜交藤 _15g 、生龍骨 30g （先煎）、生牡蠣30g （先煎）、川芎 6g 炙甘草 6g 。將上述藥材用涼水泡 ¹h ，武火燒開，文火煎服 45min ，2 次/d，連續治療1個月。

1.6 觀察指標 對比2組睡眠質量、不良反應及中醫證候指標情況，

1.7療效判定標準1）對比2 組治療前后的中醫證候積分，參考蔡少娜等學者[4的研究將患者的癥狀主要分為入睡困難、多夢易醒2項內容，每項內容按照無、輕度、中度、重度分別打分為0分、1分、2分、3分，評分越高代表癥狀越嚴重。2）對比2組治療前后的睡眠質量，分別在治療前、治療1個月后采用匹茲堡睡眠質量指數（PittsburghSleepQualityIn-dex，PSQI）5作為評估工具，該量表包含睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能障礙7項內容，每項內容均為0～3分，PSQI評分與睡眠質量成反比。3）對比2組的不良反應發生率，常見的不良反應有口干、嗜睡、頭痛等。1.8統計學方法采用 SPSS26.0統計軟件對數據進行分析，計量資料采用均值 ± 標準差 表示，進行 Ψ_t 檢驗;計數資料采用率 （%） 表示，進行 χ² 檢驗，以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.12組患者治療前后的中醫證候積分比較治療前，2組中醫證候積分（入睡困難、多夢易醒）情況比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，觀察組中醫證候積分（入睡困難、多夢易醒）明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義（ Plt;0.05， 。見表1。

2.22組患者治療前后的睡眠質量比較治療前，2組睡眠質量評分比較，差異無統計學意義（ Pgt; 0.05）；治療后，觀察組睡眠質量明顯優于對照組，差異有統計學意義（ ?Plt;0.05） 。見表2。

2.32組患者不良反應發生率比較觀察組不良反應發生率1 0（4.0% ），明顯低于對照組187.20% ），組間比較差異有統計學意義 （Plt;0.05） 。見表3。

3 討論

頑固性失眠的發病機制復雜多樣，長期的精神壓力、生活不規律、情緒異常以及環境因素等均可誘發或加劇失眠癥狀[。患者在夜間難以入睡或睡眠質量低下，白天則感到疲乏無力、注意力不集中，嚴重影響日常生活和工作。若不及時治療，頑固性失眠不僅可能導致情緒異常，如焦慮、抑郁，進一步加重失眠癥狀，形成惡性循環，還會引起內分泌紊亂，導致月經不調、肥胖等身體不適癥狀。此外，長期失眠還會使大腦得不到充分休息，出現記憶力下降、思維遲緩等認知功能障礙，甚至誘發心腦血管疾病，如高血壓、腦梗死等。因此，如何提高頑固性失眠患者的治療效果，已經成為臨床研究的熱點問題之一。

艾司唑侖片是一種抗焦慮藥物，具有鎮靜安神和抗癲癇的功效，常用于治療失眠。在頑固性失眠患者的治療過程中，艾司唑侖可以通過抑制中樞神經系統的方式，減少神經元的興奮性，以此來達到鎮靜和催眠的效果。但隨著用藥時間的延長，部分患者會出現耐藥性，使得藥物的治療效果減弱，故單獨使用該藥物治療頑固性失眠存在一定的局限性[。棗仁琥珀飲是一種由炒酸棗仁、琥珀、柴胡、香附、郁金、茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣、川芎、炙甘草等藥物組成的中醫方劑，常被應用于治療失眠的過程中，且獲得了較為理想的治療效果。為此，本研究在頑固性失眠患者采用常規西醫治療的基礎上聯合棗仁琥珀飲治療，研究結果顯示，聯合棗仁琥珀飲治療的入睡困難、多夢易醒評分和PSQI評分均低于常規西醫治療，說明棗仁琥珀飲在減輕頑固性失眠患者的中醫癥狀、提高其睡眠質量方面均有積極作用。分析原因，炒酸棗仁是棗仁琥珀飲中的核心藥物，具有養心安神、斂汗生津的功效，根據現代藥理學研究，炒酸棗仁中富含維生素C、黃酮類化合物等多種營養成分，不僅能有效促進免疫細胞的再生與代謝，增強人體免疫力，還能直接作用于患者的神經系統，提高中樞神經功能，從而改善失眠、多夢等癥狀，提高其睡眠質量[8]。琥珀在中醫上具有鎮靜安神、散止血的功效，現代藥理學研究發現，琥珀中的某些成分具有良好的鎮靜作用，可以有效緩解患者緊張、焦慮等情緒，改善其失眠癥狀。柴胡、香附、郁金在中醫上均具有疏肝解郁、解表退熱、理氣寬中的功效，現代藥理學研究發現，柴胡中的柴胡皂苷可以通過調節中樞神經系統的方式，發揮鎮靜、安定、鎮痛等作用，有助于緩解頑固性失眠患者的焦慮、抑郁情緒，改善其睡眠狀況，提高其睡眠質量;郁金中的姜黃二酮對中樞神經有抑制作用，能夠改善心煩失眠等癥狀。茯神、知母、合歡皮、夜交藤、生龍骨、生牡蠣在中醫上均具有寧心安神、清熱瀉火的功效，且根據現代藥理學研究，上述藥物均具有良好的鎮靜作用，且諸藥合用，可以有效調節患者的內分泌系統，減輕因內分泌系統失調導致的失眠癥狀，進而改善其睡眠質量[9]。川芎具有活血行氣、祛風止痛的功效，現代藥理學研究表明，川芎還能有效改善患者機體的血液循環，促進血液流動，有助于緩解因血瘀導致的入睡困難、多夢易醒等癥狀，從而提高患者的睡眠質量[10-11]。除此之外，本文的研究結果還顯示，聯合棗仁琥珀飲治療的不良反應發生率與常規西醫治療比較差異無統計學意義，說明棗仁琥珀飲在頑固性失眠患者的治療中具有良好的安全性。分析原因為，棗仁琥珀飲中的炙甘草具有益氣補中、調和諸藥的功效，現代藥理學研究表明，炙甘草中的某些成分可以有效調節人體的免疫系統，增強患者免疫力，同時，還能調和多種中藥成分的藥效，在增強治療效果的同時，也能減少不良反應的發生，故與常規西藥聯合使用，不會額外增加不良反應的發生風險，安全性良好。

綜上所述，在頑固性失眠患者的治療過程中，采用棗仁琥珀飲治療能取得較為理想的治療效果，既能有效緩解其癥狀，又能提高其睡眠質量，且具有良好的安全性。

利益沖突聲明：無。

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