復靈舒絡膏對膝關節置換患者術后疼痛及臨床療效的影響

【摘要】" 目的" 探討自制膏藥“復靈舒絡膏”對膝關節置換術后患者疼痛及臨床療效的影響。方法" 選擇2022年1-12月醫院收治的人工關節置換手術120名患者為研究對象，根據組間基線資料均衡可比原則分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組采用常規治療，觀察組在對照組常規治療基礎上使用“復靈舒絡膏”治療。比較兩組患者治療效果。結果" 手術前，兩組患者膝關節腫脹程度比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第1d，兩組患者膝關節周徑測量值均增大，說明膝關節腫脹程度均比較嚴重，觀察組患者膝關節周徑測量值低于對照組，但差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第7d、第14d，兩組患者腫脹程度均有所緩解，但觀察組患者腫脹程度明顯小于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。手術前，兩組患者視覺模擬量表評分（VAS）比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第1d，兩組患者VAS評分均升高，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第7d、第14d，兩組患者VAS評分均有所下降，但觀察組患者VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。手術前，兩組患者血清C-反應蛋白（CRP）、血沉（ESR）、血漿D－二聚體等指標水平差異無統計學意義（Pgt;0.05）；手術后，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實驗室相關指標均有所升高，但觀察組患者上述實驗室相關指標均低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。觀察組患者臨床治療總有效率為91.67%，高于對照組的76.67%，組間差異有統計學意義（Plt;0.05）。觀察組有1例患者出現皮疹，對照組有2例患者出現胃痛、惡心，兩組的不良反應發生率差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論" 自制中藥外用膏藥“復靈舒絡膏”能有效緩解膝關節置換術后患者的疼痛、腫脹和炎癥反應，促進功能恢復。

【關鍵詞】" 膝關節置換術；術后疼痛；中藥外用膏藥

中圖分類號" R687.4" "文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2025）13--03

骨關節炎是一種退行性關節炎，以關節軟骨破壞和骨質增生為特征，臨床表現為關節疼痛、腫脹、功能障礙等[1]。全膝關節置換術是治療晚期膝關節骨關節炎的有效方法，可顯著改善疼痛，恢復關節功能[2]。然而，術后疼痛嚴重影響患者康復和生活質量[3]。目前臨床常用口服鎮痛藥、肌肉注射、關節周圍神經阻滯等方法，雖能緩解疼痛，但存在胃腸道反應、中樞抑制、感染等風險[4]。中醫學認為疼痛多由氣滯血瘀所致，外用中藥制劑能通經活絡、行氣止痛[5]。“復靈舒絡膏”是醫院自制純中藥外用制劑，具有療效確切、使用方便、不良反應小等優點。本研究主要采用臨床對比實驗，觀察分析“復靈舒絡膏”對膝關節置換術后疼痛的影響，為臨床個體化鎮痛方案制定提供參考，為中醫藥治療膝關節置換術后疼痛提供循證醫學證據。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取2022年1-12月在醫院接受人工關節置換手術120名患者作研究對象。納入標準：符合現代醫學對膝骨性關節炎和氣滯血瘀證的診斷標準；年齡≥50歲；Kellgren-Lawrance分級Ⅲ～Ⅳ級，初次行單側全膝關節置換術。排除標準：合并嚴重心、腦、肝、腎等器官疾病者；凝血功能異常者；合并關節感染、腫瘤等禁忌證者；近1個月使用過影響研究結果的藥物者；精神異常，不能配合治療者。本研究通過醫院倫理委員會批準通過，所有患者均自愿簽署知情同意書。

根據組間基線資料均衡可比原則分為對照組和觀察組，每組各60例。觀察組男32例，女28例；年齡53～78歲，平均65.8±7.2歲；BMI 22.1～31.5，平均26.4±3.1；病程1～18年，平均8.1±4.3年。對照組男34例，女26例；年齡52～80歲，平均66.2±6.9歲；BMI 21.9～32.1，平均26.7±3.4；病程1～20年，平均8.4±4.6年。兩組患者性別、年齡、BMI、病程等一般基線資料比較，差異無統計學意義（ Pgt;0. 05），具有可比性。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 采用常規治療方法，具體內容如下。

（1）手術方法：在腰麻或者全麻下行單側全膝關節置換術，術后行常規引流及包扎，予常規消腫止痛處理。

（2）術后治療：屈髖、屈膝45度抬高患肢，氣壓治療30min，每日2次；膝部冷療20min，每日4次；靜滴七葉皂苷鈉10mg，每日1次。

1.2.2" 觀察組" 在對照組常規治療的基礎上外用“復靈舒絡膏”。操作方法如下：取藥約2cm2，均勻涂抹于膝關節患處（距離切口3cm以外），每日2次，從術后第3d治療至術后第16d。兩組患者均由同一組醫師完成手術，采用相同的手術入路、器械及假體。

1.3" 觀察指標

（1）膝關節腫脹程度：采用周徑測量法，在患者膝關節外側10cm和髕底10cm處測量周徑，對患者膝關節腫脹程度進行評價，數值越大表示腫脹越明顯。

（2）疼痛程度：采用視覺模擬量表（VAS）對患者疼痛程度進行評估，分值范圍為0～10分，0分表示無痛，10分表示劇烈疼痛，分值越高表示疼痛程度越嚴重。

（3）實驗室相關指標：主要檢測患者血清C-反應蛋白（CRP）、血沉（ESR）、血漿D－二聚體等指標水平。

（4）膝關節功能：采用美國特種外科醫院膝關節評分系統（HSS）對患者膝關節功能進行評估。主要包括疼痛、功能、肌力、屈曲畸形、穩定性、關節活動度等6個方面，總分為100分。分值越高表示膝關節功能狀態越好。

（5）臨床效果：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》標準評定臨床療效。①臨床控制：癥狀消失，HSS評分≥85分；②顯效：癥狀明顯改善，70分≤HSS評分lt;85分；③有效：癥狀有所改善，55分≤HSS評分lt;70分；④無效：癥狀無明顯改善或惡化，HSS評分lt;55分。

（6）不良反應發生率：主要包括皮疹、胃痛、惡心等不良反應。

1.4" 數據分析方法

運用SPSS 20.0統計學軟件分析處理數據，正態分布的計量資料采用“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t 檢驗；計數資料計算百分率，組間率比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組患者膝關節腫脹程度比較

手術前，兩組患者膝關節腫脹程度比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第1d，兩組患者膝關節周徑測量值均增大，說明膝關節腫脹程度均比較嚴重，觀察組患者膝關節周徑測量值低于對照組，但差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第7d、第14d，兩組患者腫脹程度均有所緩解，但觀察組患者腫脹程度明顯小于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者術后VAS評分比較

手術前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第1d，兩組患者VAS評分均升高，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；術后第7d、第14d，兩組患者VAS評分均有所下降，但觀察組患者VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3" 兩組患者實驗室相關指標比較

手術前，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實驗室相關指標比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；手術后，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實驗室相關指標均有所升高，但觀察組患者上述實驗室相關指標均低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4" 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床治療總有效率為91.67%，高于對照組的76.67%，組間差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.5" 兩組患者不良反應發生情況

觀察組有1例患者出現皮疹，經對癥處理后緩解。對照組有2例患者出現胃痛、惡心，給予抑酸、護胃治療后好轉。兩組的不良反應發生率分別為1.67%、3.33%，組間差異無統計學意義（χ2=0.000，P=1.000）。

3" 討論

膝關節置換術是終末期膝骨關節炎的有效治療方法，但術后疼痛和腫脹問題嚴重影響患者康復進程和生活質量。本研究結果顯示，自制中藥外用制劑“復靈舒絡膏”能有效緩解膝關節置換術后患者的疼痛和腫脹，降低炎癥反應，促進功能恢復。這與其他學者研究中藥外用制劑治療膝關節置換術后疼痛的結果相一致，進一步證實了中醫外治法在骨科術后康復中的應用價值。

本研究結果顯示，觀察組患者術后VAS評分顯著低于對照組，表明“復靈舒絡膏”具有確切的鎮痛效果。中醫理論認為，術后疼痛主要由氣滯血瘀、經絡不通所致，而“復靈舒絡膏”中藥配方具有活血化瘀、通經止痛的功效[8]。現代藥理學研究表明，中藥外用制劑通過透皮吸收作用直達病灶，能有效抑制炎癥因子釋放，阻斷疼痛傳導通路。本研究結果顯示，觀察組患者術后CRP、ESR等炎癥指標和D-二聚體水平明顯低于對照組，說明“復靈舒絡膏”有一定的抗炎作用，可能通過改善微循環，促進手術創傷區域血液循環，加速組織修復。

膝關節置換術后的疼痛管理需要多種治療方式的配合，傳統西醫治療方法雖然有效，但存在不良反應的風險，如胃腸道反應、中樞抑制、感染等。中醫外治法作為一種補充治療手段，具有靶向性強、不良反應少等優勢。“復靈舒絡膏”作為一種外用制劑，避開了肝腸代謝首關效應，減少了全身不良反應。從治療效果看，觀察組患者總有效率達91.67%，顯著高于對照組的76.67%，且不良反應發生率低，安全性好。

綜上所述，自制中藥外用膏藥“復靈舒絡膏”能有效緩解膝關節置換術后患者的疼痛和腫脹，降低炎癥反應，改善微循環，促進功能恢復。這一研究為膝關節置換術后疼痛的中醫藥治療提供了新證據。未來研究可進一步擴大樣本量，延長隨訪時間，探索中藥外用制劑有效成分的作用機制，進一步明確其臨床應用價值和安全性評估，為中醫藥現代化和精準醫療提供更多科學依據。

4" 參考文獻

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[2024-11-22收稿]