數(shù)字健康干預(yù)應(yīng)用于慢性阻塞性肺疾病的概況性綜述

【中圖分類號(hào)】R563.9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

Digital health interventions on chronic obstructive pulmonary disease： ascoping review

WANG Wenya1， SHI Lanjun1， HU Jing2， LIAO Xing1

1. Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy ofChinese Medical Sciences，Beijing100700， China

2.BeijingHospitalofTraditional ChineseMedicine，CapitalMedicalUniversity，Beijing1Ooo1o，China

Corresponding author： LIAO Xing， Email： okfrom2008@hotmail.com

【Abstract】 Objective This study systematically and comprehensively reviewed the randomized controlled trials （RCT） of digital health interventions （DHIs） applied to patients with chronic obstructive pulmonary disease （COPD） both domestically and internationally， demonstrating the current clinical research status of DHIs on COPD.Methods Thedatabases of CNKI，WanFang， VIP， SinoMed， PubMed，Embase，Web of Science，and Cochrane Library were searched from the inception to 12 March 2025.The retrievedliterature was screened and analyzed based on the normative processand the results were presented through visualization methods. Results A total of 110 articles were included ultimately，of which 74 inEnglishand 36 in Chinese，involving 104 studies.The earliestone was published in2O05，andthe overall volume of literature showed an increasing trend.The majority of participants were over 50 years of age，the sample size of the studies ranged from 37 to 1，225 cases， with the largest number of articles （30.91%） ）ranging from 80 to120 cases.A total of 59 articles had an intervention duration of 6months orles，and the follow-up time wasusually within 6 months （56.36% ）.The top 3DHIsplatform pathwaysin termsof frequencyofuse were telephone （64.55%） ，platformsystems （63.64%） ，andvideo （conference） （51.82%） .Theprovidersof DHIs were mainly clinical medical staff，and the intervention guidance content was mainly about medication （ （73.64%） ）and rehabilitation exercises （ （62.73% ）. Most literature supported that DHIs improved laboratory indicators，self-effcacy， exercise tolerance，compliance，disease progression and cognitive function in COPD patients， while there was controversy over psychological status and health economic assessment. Conclusion DHIs have potential development as a disease management tool for COPD patients. At present， intervention guidance mainly focuses on medication and lung rehabilitation exercise， with a lack of atention to smoking cessation.Future research needs to improve the level of intellgent applicationand implement report standards of DHIs，strengthen multidisciplinary and high-level team building，conduct high-quality clinical research，and provide evidence to support the application and promotion of DHIs in COPD patients.

【Keywords】Digital health interventions; Chronic obstructive pulmonary disease; Scoping review

隨著數(shù)字化進(jìn)程的快速發(fā)展，數(shù)字化技術(shù)正在塑造全球健康衛(wèi)生事業(yè)的未來[1。2019年，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字干預(yù)措施的建議》，定義數(shù)字健康干預(yù)（digitalhealthinterventions，DHIs）為數(shù)字技術(shù)分支中具有獨(dú)立功能、用于實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生健康目標(biāo)，并在數(shù)字健康應(yīng)用程序和信息通信技術(shù)系統(tǒng)中實(shí)施的一種干預(yù)措施2。具體而言，DHIs是通過數(shù)字化技術(shù)（如大數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、人工智能及電子健康技術(shù)）實(shí)施的衛(wèi)生健康干預(yù)。DHIs能通過改善診療模式，增強(qiáng)醫(yī)患互動(dòng)并促進(jìn)醫(yī)療資源調(diào)配優(yōu)化[3-4]。

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）簡(jiǎn)稱“慢阻肺”，2024年慢阻肺全球倡議（GlobalInitiativeforChronic ObstructiveLung Disease，GOLD）將其定義為一種異質(zhì)性肺部疾病，是由氣道異常（支氣管炎、細(xì)支氣管炎）和（或）肺泡異常（肺氣腫）導(dǎo)致的持續(xù)進(jìn)行性氣流阻塞。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年COPD在全球造成372萬人死亡，位居第四大死亡原因。中國(guó)有近1億例COPD患者，約占全球COPD 患者的四分之一。COPD引起的呼吸困難、運(yùn)動(dòng)耐力下降與反復(fù)急性加重等情況嚴(yán)重影響了患者的預(yù)后與生活質(zhì)量，給患者自身、衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會(huì)帶來了較大的壓力[

DHIs被視為改善COPD疾病管理的潛在有益手段。研究表明DHIs能提高COPD患者的生活質(zhì)量[10-11]，降低急診科就診和住院的風(fēng)險(xiǎn)[12]，基于DHIs的遠(yuǎn)程康復(fù)與傳統(tǒng)線下康復(fù)相比，具有相似甚至更佳的獲益[13]。2024版GOLD推薦將其作為傳統(tǒng)康復(fù)治療的替代方法。DHIs在COPD的診斷、監(jiān)測(cè)、治療、預(yù)后及患者宣教等多個(gè)維度中的應(yīng)用日益廣泛，然而，目前該領(lǐng)域研究結(jié)果存在矛盾、不一致的現(xiàn)象[14]，因此，梳理DHIs在COPD疾病的現(xiàn)有研究特征概況對(duì)于未來研究發(fā)展具有指導(dǎo)意義。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial，RCT）被認(rèn)為是評(píng)估醫(yī)療干預(yù)效果的“金標(biāo)準(zhǔn)”[15]，本研究采用概況性綜述的方法對(duì)DHIs應(yīng)用于COPD的國(guó)內(nèi)外RCT研究進(jìn)行分析，以期為DHIs在COPD患者中的實(shí)踐應(yīng)用提供借鑒與參考。

1資料與方法

本研究實(shí)施流程基于Levac等[提出的概況性綜述方法學(xué)指導(dǎo)，并遵循PRISMA概況性綜述擴(kuò)展聲明（PRISMA-ScR）[]進(jìn)行報(bào)告。

1.1 確定研究主題與內(nèi)容

本研究關(guān)注的主題是DHIs在COPD患者中的應(yīng)用情況，聚焦于研究中患者信息、DHIs干預(yù)特點(diǎn)、結(jié)局指標(biāo)的選擇及報(bào)告等內(nèi)容。研究類型選擇RCT，針對(duì)DHIs對(duì)COPD患者治療的有效性、安全性以及經(jīng)濟(jì)性等方面的影響，進(jìn)行證據(jù)篩選、提取、分類與綜合。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)： ① 研究目標(biāo)疾病為COPD； ② 試驗(yàn)組采取基于DHIs的干預(yù)措施，包括智能設(shè)備、電子健康、遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)通信與互聯(lián)網(wǎng)等；③ 對(duì)照組干預(yù)措施不含DHIs，或者相較于試驗(yàn)組數(shù)字干預(yù)程度較小； ④ 研究類型為RCT；⑤ 中英文文獻(xiàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)： ① 研究目標(biāo)疾病兼夾哮喘、肺移植、肺纖維化、肺癌、肺結(jié)核等，合并嚴(yán)重并發(fā)癥如惡性腫瘤、精神障礙、多器官功能衰竭的研究； ② 重復(fù)文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)重復(fù)或重復(fù)發(fā)表的研究（保留數(shù)據(jù)最全的1篇）； ③ 資訊科普、會(huì)議摘要、注冊(cè)方案、預(yù)試驗(yàn)及可行性研究、學(xué)位論文和無法獲取全文者； ④ 所在期刊《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊影響因子年報(bào)（2024版）》綜合影響因子 lt;0.5 。

1.3 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬方（WanFang）、維普（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）、PubMed、Embase、WebofScience和CochraneLibrary電子數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索日期為建庫(kù)起至2023年10月4日，2025年3月12日更新檢索。采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。中文檢索詞包括“數(shù)字健康”“數(shù)字健康干預(yù)”“數(shù)字醫(yī)療”“電子醫(yī)療”“遠(yuǎn)程醫(yī)療”“移動(dòng)醫(yī)療”“慢性阻塞性肺疾病”“慢性支氣管炎”“肺氣腫”“慢支”等。英文檢索詞包括“PulmonaryDisease，ChronicObstructive”“emphysema”“chronic bronchitis”“COPD”“COAD”“chronic obstructive airwaydisease”“telemedicine” “digital health”“digitalhealthintervention\" “e-health”“m-health”等，檢索策略見附件1。

1.4文獻(xiàn)篩選與資料提取

將全部題錄導(dǎo)入文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress

3.8，經(jīng)軟件查重并排除重復(fù)文獻(xiàn)后，由2名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并交叉核對(duì)，過程中如有分歧，與第三方協(xié)商解決。采用MicrosoftExcel2019建立數(shù)據(jù)提取表，提取內(nèi)容主要包括文獻(xiàn)基本信息、研究人群特征、DHIs特征、結(jié)局指標(biāo)四方面，具體涉及發(fā)表年份、地域、試驗(yàn)方案注冊(cè)、隨機(jī)化過程、患者年齡、樣本量、患者病程、疾病程度、DHIs平臺(tái)途徑、干預(yù)指導(dǎo)提供者、干預(yù)指導(dǎo)內(nèi)容、干預(yù)時(shí)長(zhǎng)、隨訪時(shí)長(zhǎng)、不良事件、DHIs項(xiàng)目及分類、DHIs組合干預(yù)形式、結(jié)局指標(biāo)、DHIs干預(yù)結(jié)果18項(xiàng)內(nèi)容。

1.5 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具2.0（RoB2.0）[18]，由2名研究者從隨機(jī)化過程、偏離既定干預(yù)、結(jié)局測(cè)量等6個(gè)維度對(duì)納入的RCTs獨(dú)立進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)，如有分歧協(xié)商解決。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用描述性總結(jié)與圖表展示相結(jié)合的形式呈現(xiàn)數(shù)據(jù)分析結(jié)果。計(jì)數(shù)資料采用頻次和百分比等形式表示。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

初步檢索共獲得文獻(xiàn)2152篇，經(jīng)逐層篩選納入文獻(xiàn)96篇，更新檢索增加文獻(xiàn)14篇，共計(jì)110篇文獻(xiàn)納入分析。其中，9篇文章[19-27]分屬3個(gè)臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)（皆為丹麥研究），實(shí)際涉及104項(xiàng)研究。雖存在試驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)，但因其報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)不同，樣本量、干預(yù)隨訪時(shí)長(zhǎng)也略有出入，所以均選擇納入，文獻(xiàn)篩選流程見圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征與偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

本研究納入的文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間分布于2005—2025年，年度發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)波動(dòng)較大，總體呈上升趨勢(shì)，見圖2。納入的文獻(xiàn)中，第一篇發(fā)表于2005年，是由中國(guó)香港學(xué)者開展的關(guān)于電話隨訪對(duì) COPD患者自我效能感影響的研究[28]。110篇文獻(xiàn)中，54篇報(bào)告了臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息，56篇未報(bào)告，納入文獻(xiàn)信息詳見附件2。

以第一作者所在國(guó)家為依據(jù)劃分發(fā)表地域，納入的110篇文獻(xiàn)中中文36篇、英文74篇。英文文獻(xiàn)發(fā)文量地域排名依次為丹麥14篇，中國(guó)11篇，英國(guó)10篇，美國(guó)7篇，德國(guó)、荷蘭、西班牙各4篇，加拿大、澳大利亞各3篇，意大利、瑞士、挪威、韓國(guó)、瑞典各2篇，比利時(shí)、哥倫比亞、突尼斯和希臘各1篇。發(fā)表地域分布可能與移動(dòng)通訊技術(shù)的普及程度和各國(guó)對(duì)DHIs制定推行的數(shù)字醫(yī)療戰(zhàn)略政策相關(guān)[29]。

注：*檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)及檢出文獻(xiàn)數(shù)具體為CNKI（ n=228 ）、WanFang（ n=376 ）、VIP（ n=98 ）、SinoMed（ n=211 ）、PubMed（ n=202 ）、Embase（ n=366 ）、CochraneLibrary（ n=333 ）、WebofScience（ n=338 ）。

Figure1.Process of literature screening

圖1文獻(xiàn)篩選流程

圖2納入研究的文獻(xiàn)發(fā)表年份趨勢(shì)分析 Figure 2.Trends in literature publicationyearof the included studies

57.3% 的研究在隨機(jī)化過程方面被評(píng)為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定，其中大多數(shù)未報(bào)告分配隱藏；在偏離既定干預(yù)（ 65.5% ）、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)缺失（ 84.5% ）、結(jié)局測(cè)量（ 91.8% ）方面，大多數(shù)研究為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)；在結(jié)果選擇性報(bào)告方面， 32.7% 研究被評(píng)為偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定、 55.5% 為低偏倚風(fēng)險(xiǎn)；從整體偏倚上看， 24.5% 的文獻(xiàn)處于高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，詳見圖3。

2.3 研究人群特征

納入研究中100篇文獻(xiàn)患者平均年齡均在50歲及以上， 87.27% 在60歲及以上。樣本量范圍為 37-1225 例， 30.91% 的文獻(xiàn)樣本量在80～120例。疾病病程方面，5年及以上病程的文獻(xiàn)居多，平均病程小于2年的僅1篇[30。70篇文獻(xiàn)報(bào)告了患者COPD嚴(yán)重程度分型，其中39篇按照GOLD指南分型報(bào)告（ 35.45% ），詳見表1。

2.4 數(shù)字健康干預(yù)特征

統(tǒng)計(jì)歸納研究中涉及的10種DHIs平臺(tái)途徑，包括電話、平臺(tái)系統(tǒng)、智能應(yīng)用程序等，使用頻次前三位的是電話（ 64.55% ）、平臺(tái)系統(tǒng)（ 63.34% ）與視頻（會(huì)議）（ 51.82% ），每項(xiàng)研究通常使用多種DHIs平臺(tái)途徑，因此計(jì)數(shù)存在重疊，部分研究可被統(tǒng)計(jì)多次。DHIs干預(yù)人員組成主要為臨床醫(yī)護(hù)（ 86.36% ），而心理咨詢師/治療師（ 3.64% ）、藥師（ 2.73% ）等相關(guān)專業(yè)人員配備較少。干預(yù)指導(dǎo)內(nèi)容包括用藥指導(dǎo)（ 73.64% ）、康復(fù)鍛煉（ 62.73% ）、呼吸訓(xùn)練（ 45.45% ）等方面。干預(yù)、隨訪時(shí)間大多在六個(gè)月及以內(nèi)，分別占文獻(xiàn)總數(shù)的 53.64% 和56.36% 。在安全性指標(biāo)方面，僅3篇研究報(bào)告不良反應(yīng)與干預(yù)相關(guān)，詳見表2。

參照美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)（AmericanMedicalAssociation，AMA）關(guān)于數(shù)字健康工具分類標(biāo)準(zhǔn)[34，將DHIs歸納為智能數(shù)字設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)信息、臨床決策支持、患者參與、遠(yuǎn)程就診/訪問、醫(yī)療機(jī)構(gòu)流程優(yōu)化和用戶端患者信息服務(wù)7個(gè)項(xiàng)目，詳見表3，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)流程優(yōu)化項(xiàng)目主要包括遠(yuǎn)程會(huì)診、轉(zhuǎn)診等；用戶端信息服務(wù)主要包括支持患者基于DHIs平臺(tái)查看醫(yī)療記錄、檢測(cè)報(bào)告等臨床信息，并可提供預(yù)約掛號(hào)等服務(wù)。

納入研究均是以多種DHIs措施組合的形式進(jìn)行干預(yù)，出現(xiàn)頻率最高的干預(yù)組合為患者參與和遠(yuǎn)程就診/訪問組合（ 17.27% ），詳見表4。

表1數(shù)字健康干預(yù)COPD研究人群的特征 （n，%）

Table1.Characteristics of the studypopulation for DHlson COPD （n，%）

表2基于數(shù)字健康的COPD干預(yù)措施特征（n， % ） Table2. Characteristics of DHls for COPD （n，%）

注：\"1篇1研究報(bào)告2例背部疼痛與1例肋骨骨折；1篇[32研究報(bào)告1例嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)性呼吸困難，可能與基于DHIs指導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)鍛煉有關(guān)；1篇研究報(bào)告使用無創(chuàng)通氣設(shè)備后有30例患者報(bào)告鼻塞或干燥、面部皮疹、潰瘍和胃脹等癥狀，這些癥狀可通過添加敷料或加濕、重新調(diào)整面罩或更改呼吸機(jī)設(shè)置解決。

表3應(yīng)用于COPD的DHIs項(xiàng)目及分類（n，%）

Table3. Itemsand classification of DHlson COPD （n，%）

表4應(yīng)用于COPD頻次排名前五的DHIs干預(yù)組合Table4.Thetop5DHlscombinationonCOPD

注： ① 智能數(shù)字設(shè)備； ② 遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)信息； ③ 臨床決策支持； ④ 患者參與； ⑤ 遠(yuǎn)程就診/訪問； ⑥ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)流程優(yōu)化； ⑦ 用戶端患者信息服務(wù)。

2.5 結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)特征

納入研究中，結(jié)局指標(biāo)以生存質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)報(bào)告最多，涉及88篇文獻(xiàn)，其評(píng)價(jià)形式主要為量表及問卷，其余依次為運(yùn)動(dòng)耐量和疾病進(jìn)展評(píng)價(jià)指標(biāo)（各為44篇）、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（31篇）、自我效能感評(píng)價(jià)指標(biāo)（25篇）、心理狀態(tài)評(píng)價(jià)指標(biāo)（23篇）、認(rèn)知功能評(píng)價(jià)指標(biāo)（19篇）、依從性評(píng)價(jià)指標(biāo)（19篇）、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)（12篇），以及需求滿意度評(píng)價(jià)指標(biāo)（9篇），出現(xiàn)頻次為該類別前十且頻次 gt;1 次的結(jié)局指標(biāo)詳見表5。

若某項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ Plt;0.05 ），則該項(xiàng)指標(biāo)與其所屬指標(biāo)類型被劃分為DHIs干預(yù)效果有效，反之為無效。大部分研究支持DHIs能顯著改善COPD患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、運(yùn)動(dòng)耐量、自我效能感、依從性和認(rèn)知功能。在生存質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)類型中，多數(shù)研究報(bào)告CAT、mMRC組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但EQ-5D在大多研究中差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在疾病進(jìn)展評(píng)價(jià)指標(biāo)類型中，超半數(shù)的文獻(xiàn)報(bào)告DHIs未能改善急診就診次數(shù)、急性加重次數(shù)、住院天數(shù)與住院次數(shù)。心理狀態(tài)與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，研究結(jié)論差異較大，詳見圖4。

表5數(shù)字健康干預(yù)COPD的結(jié)局指標(biāo)（n，%） Table 5.OutcomemeasuresofDHlson COPD （n，%）

續(xù)表5

注：CAT.慢性阻塞性肺疾病患者 SGRQ.圣喬治呼吸問卷；EQ-5D.歐洲五維健康量表；SF-36 統(tǒng)疾病問卷；IADL.工具性日常生活活動(dòng)量表；Ex-SERS.運(yùn)動(dòng)自我 第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比；PEF.呼氣峰流量；BMI 藥物依從性評(píng)定量表；HADS.醫(yī)院焦慮抑郁量表；STAI.狀態(tài)一特質(zhì)焦慮量表； PHQ-9 患者健康問卷抑郁癥狀群量表； BCKQ 里斯托慢性阻塞性肺疾病知識(shí)問卷；CSES.COPD自我效能量表；GSES.一般自我效能感量表；CSMS.自我管理能力評(píng)定量表；ESCA.自我護(hù)理能力測(cè)定量表；GAD-7.廣泛性焦慮障礙量表。

圖4DHIs應(yīng)用于COPD的RCT結(jié)局指標(biāo)類型分布Figure4.Distribution of outcome types in RCT forDHlson COPD

3 討論

COPD是全球性健康問題，對(duì)人類健康造成嚴(yán)重影響。COPD患者因害怕引起呼吸困難，容易缺乏進(jìn)行日常活動(dòng)、體能鍛煉的信心。將DHIs應(yīng)用于COPD對(duì)于改善患者生活質(zhì)量、促進(jìn)患者參與、提升患者自我效能感等方面具有重要意義[35]

DHIs在COPD患者中的應(yīng)用隨數(shù)字技術(shù)的發(fā)展愈加豐富、多元。從原始的電話隨訪2到電子健康檔案的建立[3，再到后期智能穿搭設(shè)備[37、物聯(lián)網(wǎng)結(jié)合家庭無創(chuàng)通氣使用[33]，DHIs適用患者的范圍也從穩(wěn)定期擴(kuò)展到危重期。然而盡管DHIs整體智能化程度升高、工具種類增多，但其在COPD患者的應(yīng)用干預(yù)中智能化水平仍普遍較低。以遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)信息獲取為例，部分研究實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)信息程序自動(dòng)上傳（ 21.82% ），但仍有46.36% 的研究需患者自行上傳。在臨床決策支持方面， 43.64% 的研究建立了患者電子病歷/檔案，但僅有 7.27% 的研究支持程序自動(dòng)決策分析，未來需借助大語(yǔ)言模型與人工智能技術(shù)，提升DHIs的決策輔助功能。同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)DHIs臨床研究的規(guī)范化注冊(cè)，避免重復(fù)研究造成科研資源浪費(fèi)，提升DHIs智能實(shí)用性與數(shù)據(jù)利用度。目前，DHIs智能設(shè)備對(duì)COPD患者的監(jiān)測(cè)，大多集中于心率、血氧、運(yùn)動(dòng)情況，難以直接檢測(cè)患者呼吸狀況，為及時(shí)準(zhǔn)確判斷COPD加重或急性發(fā)作造成一定阻礙。亟需DHIs智能設(shè)備，尤其是可穿戴便攜設(shè)備在呼吸監(jiān)測(cè)、判斷和預(yù)警COPD患者急性加重方面進(jìn)行技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，從而個(gè)體化精準(zhǔn)管控COPD患者疾病及惡化情況。

DHIs的干預(yù)類型復(fù)雜多樣，整合了不同的平臺(tái)設(shè)備以及藥物、康復(fù)手段，由于各干預(yù)間存在相互影響，其干預(yù)方案的細(xì)節(jié)應(yīng)充分報(bào)告。當(dāng)前研究對(duì)DHIs干預(yù)描述詳略不一，阻礙了有效干預(yù)的重現(xiàn)、推廣與無效干預(yù)的回溯、改進(jìn)[38]，這可能也是導(dǎo)致DHIs-COPD研究結(jié)果不一致的重要原因。可參照Perrin等[39制訂的數(shù)字健康實(shí)施報(bào)告規(guī)范（iCHECK-DH）進(jìn)行研究報(bào)告，促進(jìn)DHIs報(bào)告的精確性、全面性和透明性，提升報(bào)告質(zhì)量，為DHIs在COPD患者中的應(yīng)用提供更佳證據(jù)。同時(shí)，在報(bào)告臨床研究結(jié)果時(shí)，不僅需關(guān)注統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，還應(yīng)重視研究結(jié)果的臨床意義。最小臨床意義差值（MCID）指對(duì)患者具有明顯臨床意義的結(jié)果測(cè)量的最小差異[40]，是判斷研究結(jié)果的重要參考依據(jù)。但納入的研究中僅18篇（ 16.36% ）對(duì)此進(jìn)行了報(bào)告，且均為以英文報(bào)告的國(guó)外研究。國(guó)內(nèi)研究對(duì)于MCID的應(yīng)用較為欠缺，未來應(yīng)提高重視。此外，DHIs復(fù)雜干預(yù)的進(jìn)一步開發(fā)、推廣可參考英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)提出的關(guān)于開發(fā)和評(píng)價(jià)復(fù)雜干預(yù)的框架[41]，注意情境、利益相關(guān)者對(duì)干預(yù)的影響，考慮干預(yù)是否具有成本-效益，明晰復(fù)雜干預(yù)變化的過程與干擾因素[42]，并對(duì)這些方面進(jìn)行研究報(bào)告，提供臨床證據(jù)支持，從而提升DHIs在真實(shí)世界領(lǐng)域?qū)OPD的干預(yù)效果、使用率與影響力。

干預(yù)指導(dǎo)提供者的專業(yè)素養(yǎng)是決定DHIs干預(yù)效果的關(guān)鍵因素。有文獻(xiàn)報(bào)告非呼吸專科臨床醫(yī)生在根據(jù)DHIs警報(bào)判斷COPD患者是否應(yīng)入院治療時(shí)錯(cuò)誤率較高，但經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)后可消除此類負(fù)面影響[14]。可見，運(yùn)用DHIs輔助決策也可能帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)甚至誤導(dǎo)[43]，這與不同專業(yè)水平的人員應(yīng)用相關(guān)[44]，因此需配備高水平專業(yè)人員或組織相關(guān)培訓(xùn)保障干預(yù)措施的有效落實(shí)。COPD作為一種慢性疾病，容易對(duì)患者的體能活動(dòng)、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、心理情緒造成多方面不良影響[45]，為此，DHIs干預(yù)內(nèi)容需不同專業(yè)人員參與設(shè)計(jì)并指導(dǎo)開展。然而，以心理疏導(dǎo)為例，34篇研究（ 30.91% ）涉及心理疏導(dǎo)，但僅4篇研究（ 3.64% ）的干預(yù)團(tuán)隊(duì)具備專業(yè)的心理專家／心理咨詢師，干預(yù)指導(dǎo)內(nèi)容與專業(yè)人員資質(zhì)不匹配可能影響干預(yù)結(jié)果，應(yīng)加強(qiáng)多學(xué)科、高水平的專業(yè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，形成結(jié)構(gòu)化的技術(shù)整合與干預(yù)指導(dǎo)[4]此外，吸煙是導(dǎo)致COPD 的重要因素[47]，DHIs能有效促進(jìn)戒煙[48]，但目前DHIs-COPD研究中，戒煙大多僅作為面向COPD患者的科普宣教內(nèi)容，并未得到足夠重視。納入文獻(xiàn)中尚無DHIs管理COPD患者吸煙情況的專項(xiàng)研究，未來需加以重視。

傳統(tǒng)干預(yù)與DHIs治療COPD的研究在結(jié)局指標(biāo)分類上大體相同但各有側(cè)重，相比而言傳統(tǒng)干預(yù)通常更關(guān)注實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)與疾病進(jìn)展的控制，DHIs研究則涵蓋更廣泛的結(jié)局指標(biāo)，包括患者的自我效能感、心理狀態(tài)、依從性、運(yùn)動(dòng)耐量等，且關(guān)注經(jīng)濟(jì)效益、重視衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。此外，在選擇結(jié)局指標(biāo)測(cè)量工具時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。納入研究中有選擇以Morisky服藥依從性量表[49-50]進(jìn)行測(cè)量，但該量表研究團(tuán)隊(duì)曾起訴多位作者侵犯其版權(quán)、商標(biāo)等權(quán)利[5未來研究應(yīng)警惕此類版權(quán)問題。

本研究存在一定局限性。首先，排除了預(yù)試驗(yàn)、可行性試驗(yàn)等研究，可能存在一定的選擇偏倚；其次，本研究梳理分析的DHIs內(nèi)容僅為文獻(xiàn)中報(bào)告的內(nèi)容，可能遺漏部分實(shí)施但未報(bào)告的干預(yù)措施；第三，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，本研究包括“對(duì)照組不含DHIs，或相較于試驗(yàn)組數(shù)字干預(yù)程度更小”的研究，致使可能存在某研究中對(duì)照組干預(yù)措施數(shù)字化程度高于另一研究試驗(yàn)組的情況，但本文僅統(tǒng)計(jì)各研究結(jié)果的有效性，并未進(jìn)行綜合效應(yīng)值估計(jì)，因此對(duì)研究結(jié)果影響不大。

綜上所述，本研究系統(tǒng)檢索并梳理總結(jié)了DHIs應(yīng)用于COPD患者的證據(jù)概況，結(jié)果顯示相關(guān)研究數(shù)量整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，DHIs在指導(dǎo)用藥、康復(fù)鍛煉方面應(yīng)用居多，但對(duì)戒煙的干預(yù)較少；DHIs能改善COPD患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、自我效能感、運(yùn)動(dòng)耐量、依從性和認(rèn)知功能，但心理狀態(tài)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方面仍有待驗(yàn)證。目前DHIs在COPD領(lǐng)域研究的智能應(yīng)用化水平普遍較低，結(jié)局指標(biāo)差異性較大，報(bào)告內(nèi)容不夠規(guī)范。結(jié)合上述分析，本研究提出4點(diǎn)建議以供后期研究參考借鑒：① 鼓勵(lì)DHIs-COPD研究進(jìn)行規(guī)范注冊(cè)，減少低質(zhì)量重復(fù)性研究； ② 促進(jìn)DHIs智能設(shè)備在COPD患者呼吸監(jiān)測(cè)、急性加重判斷及預(yù)警方面的技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，推動(dòng)個(gè)性化精準(zhǔn)管控COPD疾病及惡化情況； ③ 參考iCHECK-DH進(jìn)行DHIs-COPD報(bào)告，建立相應(yīng)核心結(jié)局指標(biāo)集并推廣使用；④ 加強(qiáng)多學(xué)科交流，促進(jìn)多學(xué)科高水平的專業(yè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，重視對(duì)COPD患者的戒煙指導(dǎo)，開展長(zhǎng)期、高質(zhì)量的臨床研究。

附件見《醫(yī)學(xué)新知》官網(wǎng)附錄（https：// yxxz.whuznhmedj.com/futureApi/storage/ appendix/202410147.pdf）

倫理聲明：不適用

作者貢獻(xiàn)：研究設(shè)計(jì)：王文雅、廖星；數(shù)據(jù)采集與分析：王文雅、施蘭君；論文撰寫：王文雅；論文審定：胡晶、廖星

數(shù)據(jù)獲取：本研究中使用和（或）分析的數(shù)據(jù)均包含在本文中

利益沖突聲明：無

致謝：不適用

參考文獻(xiàn)

1 World Health Organization. Global strategy on digital health 2020-2025[EB/OL].[2025-03-23]. https：//iris.who.int/ handle/10665/344249.

2 WHO guideline： recommendations on digital interventions for health system strengthening： evidence and recommendations[EB/ OL]. （2019-01-01） [2025-03-23]. https：//iris.who.int/ handle/10665/311980.

3 Gehr S，Balasubramaniam NK，Russmann C.Use of mobile diagnosticsand digital clinical trials incardiology[J].Nat Med， 2023，29（4）： 781-784. DOI： 10.1038/s41591-023-02263-1.

4 Dahne J，Player MS，Strange C，etal.Proactive electronic visits for smoking cessation and chronic obstructive pulmonary disease screening in primary care：randomized controlled trial of feasibility，acceptability，and efficacy[J].JMed Internet Res， 2022，24（8）： e38663.D0I： 10.2196/38663.

5 GBD2O21 Causes of Death Collaborators.Global burden of 288 causes of death and life expectancy decomposition in 204 countries and territories and 811 subnational locations，1990- 2021：asystematic analysis for the global burden of disease study 2021[J].Lancet，2024，403（10440）：2100-2132.DOI：10.1016/ S0140-6736（24）00367-2.

6 WangC，XuJ，YangL，etal.Prevalence and risk factorsof chronic obstructive pulmonary disease in China （the China pulmonary health [CPH] study）： a national cross-sectional study[J]. Lancet， 2018，391（10131）：1706-1717. D01：10.1016/S0140- 6736（18）30841-9.

7 Adeloye D，SongP， Zhu Y，et al. Global，regional，and national prevalence of， and risk factors for，chronic obstructive pulmonary disease （COPD） in 2019： a systematic review and modelling analysis[J].Lancet Respir Med，2022，10（5）：447-458.DOI： 10.1016/S2213-2600（21）00511-7.

8 Labaki WW， Rosenberg SR. Chronic obstructive pulmonary disease[J].Ann Intern Med，2020，173（3）： ITC17-ITC32. DOI： 10.7326/AITC202008040.

9 Rabe KF， Watz H. Chronic obstructive pulmonary disease[J]. Lancet，2017，389（10082）：1931-1940. D01： 10.1016/S0140- 6736（17）31222-9.

10Janjua S，Banchoff E，Threapleton C，et al.Digital interventions for the management of chronic obstructive pulmonary disease[J]. Cochrane Database Syst Rev，2021， 4（4）： CD013246. DOI： 10.1002/14651858.CD013246.pub2.

11Lippi L，TurcoA，F(xiàn)oll A，etal.Technologicaladvances and digital solutions to improve quality of life in older adults with chronic obstructive pulmonary disease： a systematic review[J]. Aging Clin Exp Res， 2023， 35（5）： 953-968. DO1： 10.1007/s40520-023- 02381-3.

12McLean S，Nurmatov U， Liu JL， etal. Telehealthcare for chronic obstructive pulmonary disease： cochrane review and Metaanalysis[J].Br JGen Pract，2012， 62（604）： e739-e749.DOI： 10.3399/bjgp12X658269.

13Hansen H，Bieler T， Beyer N， et al. Supervised pulmonary telerehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD： a randomised multicentre trial[J]. Thorax，2020，75（5）： 413-421. DOI： 10.1136/thoraxjnl-2019-214246.

14 Soriano JB，Garcia-Rio F， Vazquez-Espinosa E，et al. A multicentre，randomized controlled trial of telehealth for the management of COPD[J]. Respir Med，2018，144： 74-81. DOI： 10.1016/j.rmed.2018.10.008.

15Jones DS，PodolskySH.The history and fate of the gold standard[J]. Lancet，2015，385（9977）： 1502-1503. D0I： 10.1016/S0140- 6736（15）60742-5.

16 Levac D， Colquhoun H， O'Brien KK.Scoping studies： advancing the methodology[J].Implement Sci，2010，5（1）： 69.DOI： 10.1186/1748- 5908-5-69.

17 Tricco AC，LilleE，ZarinW，etal.PISMA extensionforoing reviews （PRISMA-ScR）： checklist and explanation[J]. Ann Intern Med，2018，169（7）： 467-473. DOI： 10.7326/M18-0850.

18 Sterne J， Savovic J，Page MJ， et al. RoB 2： a revised tool for assessing risk of bias inrandomised trials[J].BMJ，2O19，366： 14898. DOI： 10.1136/bmj.14898.

19Schou L，Ostergaard B，Rydahl-Hansen S， et al. A randomised trial of telemedicine-based treatment versus conventional hospitalisation in patients with severe COPD and exacerbationeffect on self-reported outcome[J]. J Telemed Telecare， 2013， 19（3）： 160-165 DOI： 10.1177/1357633X13483255.

20Udsen FW，Lilholt PH， Hejlesen O，et al. Cost-effectiveness of telehealthcare to patients with chronic obstructive pulmonary disease： results from the danish telecare north' cluster-randomised trial[J].BMJ Open，2017， 7（5）： e014616.DOI： 10.1136/ bmjopen-2016-014616.

21Kopfli M，BorgesenS， Jensen MS，etal.Effecof telemoiing on quality of life for patients with chronic obstructive pulmonary disease-arandomized controlledtrial[J].ChronRespirDis，2023， 20： 14799731231157771. DOI： 10.1177/14799731231157771.

22Andersen FD，Trolle C，Pedersen AR， et al. Effect of telemonitoring onreadmissions for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease： a randomized clinical trial[J]. JTelemed Telecare， 2023，30（9）：1417-1424.D0I：10.1177/1357633X221150279.

23Jakobsen AS，Laursen LC，Rydahl-Hansen S，et al.Home-based telehealth hospitalization forexacerbationofchronic obstructive pulmonary disease： findings from \"the virtual hospital\" trial[J]. Telemed JE Health，2015，21（5）： 364-373.DOI： 10.1089/ tmj.2014.0098.

24Lilholt PH， Udsen FW，Ehlers L， et al. Telehealthcare for patients suffering from chronic obstructive pulmonary disease： effects on health-related quality of life： results from the Danish 'TeleCare North'cluster-randomised trial[J].BMJOpen，2O17，7（5）： e014587. DOI： 10.1136/bmjopen-2016-014587.

25Schou L， Ostergaard B，Rasmussen LS， et al. Telemedicinebased treatment versus hospitalization in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease and exacerbation： effect on cognitive function. a randomized clinical trial[J]. Telemed JE Health，2014， 20（7）： 640-646. D0I： 10.1089/tmj.2013.0224.

26Emme C， Mortensen EL， Rydahl-Hansen S，et al. The impact of virtual admission on self-efficacy in patients with chronic obstructive pulmonary disease-a randomised clinical trial[J]. J Clin Nurs，2014，23（21-22）： 3124-3137. DOI： 10.1111/ jocn.12553.

27Haesum LKE，Ehlers LH，Hejlesen OK.The long-term effects of using telehomecare technology on functional health literacy： results fromarandomized trial[J].Public Health，2O17，150： 43- 50. DOI： 10.1016/j.puhe.2017.05.002.

28Wong KW，Wong FK， Chan MF.Efects of nurse-initiated telephone follow-up on self-efficacy among patients with chronic obstructive pulmonary disease[J]. JAdv Nurs， 20o5，49（2）： 210- 222. DOI： 10.111/j.1365-2648.2004.03280.x.

29Lievevrouw E，MareliL，Van Hoyweghen I. TheFDA'sstandardmaking process for medical digital health technologies： coproducing technological and organizational innovatin[J]. BioSocieties，2022，17（3）： 549-576. DOI： 10.1057/s41292-021- 00232-w.

30唐麗安，王自秀，劉劍梅，等.綜合隨訪模式在慢性阻 塞性肺疾病患者中的應(yīng)用效果觀察[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜 志，2022，28（29）： 4093-4097.[Tang LA，Wang ZX，Liu JM， etal.Effectofcomprehensive follow-upmodeinpatients with chronic obstructive pulmonary disease[J]. Chinese Journal of Modern Nursing， 2022， 28（29）： 4093-4097] DOI： 10.3760/cma. j.cn115682-20211020-04743.

31DemeyerH，LouvarisZ，F(xiàn)rei A， etal.Physical activity is increased by a l2-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD： a multicentre randomised controlled trial[J]. 2017， 72（5）： 415-423. DOI： 10.1136/thoraxjnl-2016-209026.

32吳迪，殷稚飛，陳瀟冰，等.遠(yuǎn)程居家監(jiān)控八段錦對(duì)慢性阻 塞性肺疾病患者的影響[J].中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2024，39（5）： 628-633.[Wu D， Yin ZF，Chen XB，et al. Efficacy of remote home-monitored Baduanjininpatientswith chronicobstructive pulmonarydisease[J].ChineseJournal ofRehabilitationMedicine， 2024，39（5）： 628-633] D01： 10.3969/j.issn.1001-1242. 2024.05.003.

33Jiang W， Jin X，Du C，etal. Internet of things-based management versus standard management of home noninvasive ventilation in COPD patients with hypercapnic chronic respiratory failure： a multicentre randomized controlled non-inferiority trial[J]. EClinicalMedicine，2024，70： 102518.DOI： 10.1016/ j.eclinm.2024.102518.

34 AMA Digital Health Research[Z]. New York： Aspen Publishers， Inc，2023：40，9-10.

35 Paré G，Poba-Nzaou P，Sicotte C，et al. Comparing the costs of home telemonitoring and usual care of chronic obstructive pulmonary disease patients： a randomized controlled trial[J]. European Research in Telemedicine，2013，2（2）： 35-47. DOI： 10.1016/j.eurtel.2013.05.001.

36王嵐，張清，劉素彥，等.電子健康檔案對(duì)社區(qū)慢性阻塞性 肺疾病患者應(yīng)用效果的研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2012，15（4）： 443-446.[Wang L，ZhangQ，Liu SY，et al. Intervention effect of electronic health record on community patients with chronic obstructive pulmonary disease[J]. Chinese General Practice，2012， 15（4）： 443-446] DOI： 10.3969/j.issn.1007-9572.2012.04.028.

37Demeyer H，Louvaris Z，F(xiàn)rei A，etal.Physical activity isincreased by a l2-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD： a multicentre randomised controlled trial[J]. Thorax， 2017，72（5）： 415-423. DOI： 10.1136/thoraxjnl-2016-209026.

38彭國(guó)慶，王小梅，王瑞，等.數(shù)字健康實(shí)施報(bào)告規(guī)范 （iCHECK-DH清單）解讀[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2024，24（3）： 331-338.[Peng GQ， Wang XM， Wang R，et al. An interpretation of the guidelines and checklist forthe reporting on digital health implementations （iCHECK-DH）[J]. Chinese Journal of EvidenceBased Medicine， 2024，24（3）： 331-338.] DOI： 10.7507/1672- 2531.202308171.

39Perrin FC， Babington-Ashaye A，Dietrich D， et al.iCHECKDH： Guidelines and Checklist for theReporting on Digital Health Implementations[J]. JMed Internet Res，2023，25： e46694. DOI： 10.2196/46694.

40Jaeschke R， Singer J， Guyatt GH. Measurement of health status. ascertaining the minimal clinically important difference[J]. Control Clin Trials，1989，10（4）： 407-415. DOI： 10.1016/0197- 2456（89）90005-6.

41 Skivington K，Mathews L，Simpson SA， et al.A new framework fordevelopingand evaluating complexinterventions：update of medical research council guidance[J]. BMJ，2021，374： n2061.DOI： 10.1136/bmj.n2061.

42趙燕利，李瑩瑩，李秋芳，等.復(fù)雜干預(yù)的開發(fā)與評(píng)價(jià)：2021 年英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)框架更新解讀[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜 志，2023，23（2）： 125-132.[Zhao YL， Li YY， Li QF，et al. A new framework for developing and evaluating complex interventions： interpretation of the 2O21 updateof Medical Research Council framework[J]. ChineseJournal of Evidence-Based Medicine，2023， 23（2）： 125-132.] DOI： 10.3760/cma.j.cn115682-20220710- 03343.

43StrauB S. Deep automation bias： how to tackle a wicked problem of AI？[J].Big Data and Cognitive Computing，2021，5（2）：18. DOI：10.3390/bdcc5020018.

44WangD，DingJ， Sun A，etal.Artificial intelligence suppression asastrategytomitigateartificial intelligenceautomationbias[J].J AmMed Inform Assoc，2023，30（10）：1684-1692.DOI：10.1093/ jamia/ocad118.

45 ShahA，Hussain-ShamsyN，Strudwick G，etal.Digital health interventions for depression and anxiety amongpeople with chronic conditions：scoping review[J].JMed Internet Res，2022，24（9）： e38030.D0I：10.2196/38030.

46 StamenovaV，LiangK，YangR，etal.Technology-enabledselfmanagementofchronicobstructivepulmonarydiseasewithor without asynchronousremote monitoring：randomized controlled trial[J].JMed InternetResh，2020，22（7）：e18598.DOI： 10.2196/18598.

47 Wheaton AG，Liu Y， Croft JB，etal. Chronic obstructive pulmonary disease and smokingstatus-united states，2O17[J].MMWR Morb Mortal WklyRep，2019，68（24）： 533-538.DOI：10.15585/mmwr. mm6824a1.

48ShaL，Yang X，Deng R，et al. Automated digital interventions and smoking cessation： systematic review and Meta-analysis relating effciency to a psychological theory of intervention perspective[J]. JMed InternetRes，2022，24（11）： e38206.DOI：10.2196/38206.

49 Minguez Clemente P，Pascual-Carrasco M，Mata Hernandez C， etal.Follow-upwithtelemedicineinearlydischarge forCOPD exacerbations：randomized clinical trial（TELEMEDCOPD-Trial）[J]. COPD，2021，18（1）： 62-69.D0I： 10.1080/15412555.2020.1857717.

50Jimenez-Reguera B，Maroto López E，F(xiàn)itch S，et al. Development andpreliminaryevaluationof the effectsofanmhealthweb-based platform （HappyAir） on adherence to a maintenanceprogram afterpulmonaryrehabilitationinpatientswithchronicobstructive pulmonarydisease：randomizedcontrolled trial[J].JMIRMhealth Uhealth，2020， 8（7）： e18465. D01： 10.2196/18465.

51 SungPP，EricYJL.Howshould medical researchersrespond to1 copyrightinfringement claims？[J].SciEd，2019，6（2）：137-141. DOI： 10.6087/kcse.174.

收稿日期：2024年10月29日修回日期：2025年03月23日本文編輯：李緒輝 曹越