或許部分也是受益于今年整體創新藥的強勢崛起,與此前諸如常山藥業帶動A 股減肥藥風景獨好不同,年內到目前內地和港股兩個市場呈現創新藥聯袂走強的態勢。先看港股一方,除去新股銀諾醫藥外,比如派格生物醫藥年內上漲大約97%,九源基因年內上漲大約127.27%,歌禮制藥年內上漲大約342.86%。此外,港股減肥藥中年內漲幅超50%的還包括信達生物、來凱醫藥等。
對比來看內地的減肥藥標的,來自Wind資訊統計表明,截至8月20日收盤,不僅全部的24只股票實現年內上漲,而且最新已經有四家公司實現年內漲幅翻番,它們依次分別是博瑞醫藥、常山藥業、圣諾生物、翰宇藥業,尤其是最近與華潤三九達成了合作協議的博瑞醫藥,年內的漲幅已經超過260%。
在書面回復時,艾媒資訊首席分析師張毅表示,在減肥藥公司目前披露的數據中,包括圣諾生物、通化東寶、翰宇藥業等公司還是比較出色的,比如受益于國際化布局和胰島素系列產品收入顯著增長,通化東寶預計凈利潤扭虧為盈。
先從產業層面看,減肥藥的再掀高潮有多重因素推動,首要的因素是世界衛生組織(WHO)計劃于9月發布基于GLP-1療法的成人肥胖癥治療新指南。這是WHO首次將減肥藥物納入官方推薦,標志著肥胖癥正式被列為全球健康危機。據行業研究,GLP-1類藥物憑借“降糖+減重”雙效機制,已成為肥胖治療首選。
對應看中國的情況,根據《中國居民營養與慢性病狀況報告》,中國成人超重率達34.3%,肥胖率達16.4%,科學減肥成為全民關注的健康課題。
繼而從中國的戰略層面來看,2024年國家層面出臺了全面的“體重管理年”戰略,明確提出提升全民健康意識、構建多部門協作機制、推行健康飲食與積極運動的雙重干預,并鼓勵醫藥行業投入到減重藥物的研發與應用中。
而無論從全球的情況還是我國的情況看,從藥物角度,當前最受關注的當數GLP-1受體激動劑。資料顯示,這類藥物最初用于治療2型糖尿病,通過調節胰島素分泌、抑制食欲、延緩胃排空,在全球范圍內取得巨大商業成功。尤其是司美格魯肽(諾和諾德的Wegovy)和替爾泊肽(禮來的穆峰達),臨床表現突出,患者體重減輕幅度可達13%—24%。
目前該藥在國際領域最新進展如何?GLP-1減肥藥的適應癥天花板被進一步打開,也將這一熱門賽道競爭卷到脂肪肝領域。近日諾和諾德對外宣布,減重版司美格魯肽(Wegovy)的補充新藥申請(sNDA)獲美國食品藥品監督管理局批準,用于結合減少卡路里飲食和增加體力活動治療伴有中晚期肝纖維化(F2期或F3期)的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)患者。公司人士指出,這是目前唯一一個被批準用于治療MASH的GLP-1藥物。
再看國內的情況,近幾年,華東醫藥憑借國內首款GLP-1生物類似藥利魯平快速搶占市場, 恒瑞醫藥則以多靶點和口服制劑為特色,其雙靶點藥物HRS9531臨床表現優異,信達生物的瑪仕度肽、翰森制藥的HS-20094等新型雙靶點激動劑也相繼進入臨床后期階段。最新,石藥集團采用全化學合成法的司美格魯肽注射液上市申請獲受理。
本刊還注意到,在減肥藥方面,此前麗珠集團在互動平臺回答投資者提問時表示,司美格魯肽注射液Ⅱ型糖尿病適應癥上市許可申請已獲受理,體重管理適應癥完成Ⅲ期臨床入組。此外,值得注意的是,7月21日晚間,麗珠集團發布公告稱,創新藥LZM012注射液III期臨床達主要終點,研究證明LZM012可持續提升使銀屑病患者獲益。
從產業層面回到投資層面,港股的減肥藥上市公司不僅增加新客,而且其中多家上市公司年內漲幅可觀。首先,近期,被譽為“減肥藥新貴”的銀諾醫藥成功登陸港交所,其在上市首日暴漲2.06倍,市值突破260億港元,成為2025年最火爆的IPO之一。
從招股說明書來看,銀諾醫藥的核心業務模式為發現、開發及商業化糖尿病及其他代謝性疾病的創新療法。從核心產品來看,該公司的依蘇帕格魯肽α是一款人源長效GLP-1受體激動劑。銀諾醫藥獲批在中國商業化公司僅用于治療T2D的核心產品,并正在進行用于治療肥胖和超重的核心產品IIb/III期臨床試驗。截至5月31日,銷售不到四個月就獲收入3814.4萬元。
而不僅是新秀閃光,而且陣營內的老將們同樣表現不俗。例如同為港股減肥概念股的派格生物醫藥,8月15日急升32.45%,自5月27日上市以來累計漲幅翻番。其專注慢性病創新療法,有6款在研藥物,4條管線與GLP-1類藥物相關,最有希望商業化的產品PB-119用于減重領域。同樣實現年內漲幅翻番的還有九源基因,其成功的原因在于手握國內潛在首款司美格魯肽生物類似藥。
相比這幾家公司,這一港股陣營中更具知名度的是“創新七君”中的信達生物,其在減肥藥中的產業實力亦不容小視。今年6月,信達生物開發的GCG/GLP-1雙靶點減重藥瑪仕度肽獲得國家藥監局批準上市,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制,成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物,為應對中國特色肥胖問題提供了全新的治療選擇。
在本月舉行的體重產業管理會議上,信達生物正式宣布瑪仕度肽注射液全渠道上市。或許也是與此有關,信達生物年內的漲幅約為167%。同時,信達生物近期公布,2025年上半年,公司共取得總產品收入超人民幣52億元,同比保持35%以上的強勁增長,其中2025年第二季度總產品收入超過人民幣27億元,同比增長超過30%,讓投資者對半年報充滿期待。
相比港股減肥藥的突破,內地上市的減肥藥公司更是大踏步前進。在全球GLP-1類藥物市場競爭日趨白熱化的背景下,中國藥企正通過多靶點創新和差異化開發策略實現彎道超車。查閱多家企業近期公布的臨床數據發現,國產GLP-1類藥物在減重效果和代謝調節方面已展現出國際競爭力。
以創新藥龍頭恒瑞醫藥為例,恒瑞醫藥的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531在Ⅱ期臨床試驗中表現亮眼,肥胖患者治療36周后平均減重22.8%,優于司美格魯肽的13.7%和替爾泊肽的20.2%。
目前,HRS9531已經進入Ⅲ期臨床,而恒瑞的另一款口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535也獲得了Ⅱ期臨床試驗許可。通過聚焦GLP-1/GIP雙靶點及三靶點藥物,有望在安全性和有效性方面形成差異化優勢。
而恒瑞還不是今年迄今股價漲幅最猛的減肥藥,“領頭羊”博瑞醫藥成功漲超2.5倍,成功的秘訣在哪里呢?
在二季度末美國舉行的糖尿病協會(ADA)第85屆科學會議上,博瑞醫藥公布了其自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑BGM0504的兩項II期臨床研究數據:該藥物在2型糖尿病患者中降糖療效良好,并初步顯示優于司美格魯肽;同時,在非糖尿病超重/肥胖人群中展現出顯著體重管理潛力和代謝指標改善。
對此,該公司董事長公開表示:“這些II期數據凸顯了BGM0504作為2型糖尿病和肥胖癥治療藥物的國際第一梯隊潛力,包括其可能優于司美格魯肽的療效及良好的安全性表現。同時,BGM1812的臨床前數據進一步驗證了其作為新型Amylin的開發價值,彰顯了公司產品管線中的更多潛力。”
8月1日,華潤三九與博瑞醫藥簽約,獲得一項“可分許可的排他性合作開發實施許可”和一項“可分許可的獨占性商業化實施許可”,目標是博瑞醫藥的GLP-1/GIP雙靶點減肥藥BGM0504。需要指出的是,這份合作協議和一般的BD有區別。業內人士解讀,華潤三九只是承擔部分研發費用,BGM0504的專利權仍然在博瑞醫藥手里;另外,未來該產品在國內的商業化銷售,華潤三九也可能不會全盤拿下,可能只是充當CSO的角色來推廣產品。
對于博瑞醫藥來說,7月中旬,博瑞醫藥發布的定增預案,計劃募資5億元補充流動資金和償還銀行貸款,此時華潤三九愿意承擔一部分研發費用,同時獲得一部分商業化權益,這對博瑞醫藥而言絕對是件好事。
對于該公司,張毅補充:“對于其核心產品雙靶點減肥藥BGM0504,相比傳統的單靶點藥物或具有更優的減肥效果和安全性。另外,這家公司在東南亞推進的臨床試驗,借助本地代理商的渠道加速它的商業化,避免了歐美的審批。”