防己趁鮮加工工藝研究

【中圖分類號】R283 【文獻標志碼】A 【文章編號】1007－8517（2025）15-0057-06

DOI：10.3969/j. issn.1007-8517.2025.15. zgmzmjyyzz202515012

Research on the Fresh Processing Technology ofRadix Stephaniae Tetrandrae

HUANG Lifen1CHEN Yinxia2WANG Ruijie1YANG Yanhuan1YUAN Meng1WANG Feng1* 1.China ShiyaoPharmaceutical Group Co.，Ltd.Jiangxi Jinfurong Pharmaceutical Co.Ltd.，Jiujiang 332701，China; 2．Jiangxi Forestry Sci-tech Promotion and Propaganda Education Center，Nanchang 33OO38，China

Abstract：ObjectiveExplorethereasonablenessofStephaniatetrandrafreshprocesing，formulatethequalitystandardandpro cessing methodofRadix Stephaniae Tetrandraefresh procesing.Methods Studythequalitystandards，degreeof peeling，cuting standards，anddryingtemperatureofmedicialmaterialsforRadix StephaniaeTetrandrae，thepreparedslices wereevaluatedbytheindexessuchasharactersandcontentofativeingedients.ResultsTebstproceingtehnlogforStephaniatetrandraisafollows： Colecthroot medicinalmaterialsofRadix StephaniaeTetrandraewithroundlavesoffouryearsormore，scrapeoftheroughskinon the surface，cut them to a length of 3-9 cm，chop the thicker ones to 1-2 cm，and dry them in a 70‰ oven to obtain the optimal medicinalmaterialsforasyproductio.ConclusionTisprocessprovidesareliabletheoreticalbasisforthefreshprocessngofadix Stephaniae Tetrandrae，andthe methodis simple and easy tooperate，which is beneficial to popularizationand aplication.

Key Words：Radix Stephaniae Tetrandrae；Fresh Processing；Remove the Peel; Cutting；Drying

防己為防己科（Menispermaceae）植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore的干燥根，主產于浙江、安徽、湖北、湖南和江西等省，性狀多呈不規則圓柱形、半圓柱形或塊狀，多彎曲，表面淡灰黃色，在彎曲處常有深陷橫溝而成結節狀的瘤塊樣[1]。其主要成分漢防己甲素臨床多用于治療關節痛、神經痛，小劑量放射治療合并用于肺癌，也可用于硅肺及各期煤硅肺[2-4]。

防己之名始于《神農本草經》[5]，人藥歷史悠久，歷代本草均有記載?，F代文獻對防己化學成分及藥理作用的研究較多，而藥材本草考證類的研究相對較少。就藥用部位及采收加工來說，防己入藥部位為根，但唐代《本草拾遺》卻提出了漢防己是根、苗各自人藥的觀點，明代《本草蒙筌》同樣復述了此觀點，因此對非藥用部位進行有效成分評估很有必要。研究8已經發現有些非藥用部位具有與藥用部位相似的化學成分和藥理作用，如人參葉、杜仲葉就已被收入藥典作為人參、杜仲的替代用藥。

防己采收多在春、秋兩季的二月、八月，用藥多以野生種為主，但近年來防己用量逐年增加，野生資源越來越少，防己也開始野生變家種，推廣防己規范化種植成為當下必須解決的問題。防己規范化種植后，為保證藥材質量，采收期就相對固定，每次采收量就會較大，如不能及時趁鮮加工到位，可能影響藥材質量，并造成經濟損失。本文對防己的趁鮮加工工藝進行研究，以防己中有效成分的含量及加工時長為指標，通過藥材標準、去皮程度[9]、切制標準[0]及干燥溫度的研究，制定最優的藥材趁鮮加工工藝。

1儀器與試藥

1.1儀器Agilent1260高效液相色譜儀（美國安捷倫公司），LE204E分析天平（梅特勒－托利多儀器上海有限公司），YH－A20001電子天平（瑞安市英衡電器有限公司），RE－5203旋轉蒸發器（上海亞榮生化儀器廠），TDZS－WS醫用離心機（湖南湘儀實驗室儀器開發有限公司），RRH-A200型高速多功能粉碎機（上海緣沃工貿有限公司），DHG-9091A干燥箱（上海一恒科學儀器有限公司），JP-040S潔盟牌超聲波清洗機（深圳市潔盟清洗設備有限公司），ABSciex三重四級桿3500液質聯用儀（美國ABSCIEX）。

1.2材料粉防己藥材（江西鑫隆種植基地），粉防己藥材 （江西吉安野生種），該藥材經南昌大學化學化工學院陳金龍副教授鑒定為防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore，漢防己甲素對照品（批號：110711-201810，純度 99.6% ）、漢防己乙素對照品（批號： 110793-201807 ，純度 98.3% ），乙腈、甲醇為色譜純，水為純化水（由石藥集團江西金芙蓉藥業有限公司制備，設備：1T/H制水機組，廠家：揚州聯球凈化設備有限公司），冰醋酸為優級純。

2方法與結果

2.1防己藥材不同品種、部位漢防己堿分布

2.1.1供試品制備方法將粉防己藥材根、莖、葉分離后烘干，粉碎，過60目篩。取藥材粉末1g，加 20mL80% 甲醇水溶液，超聲提取 20min 后離心，取上清液，將上清液置于旋轉蒸發儀上蒸干取浸膏，加色譜甲醇配為 0.1mg?mL^-1 的溶液后稀釋100倍，制成液相質譜檢測用供試品。

2. 1.2 液質條件

2.1.2.1 色譜條件色譜柱為 ACQUITY UPLC C₁₈ 柱（ 2.1mm×100mm ， 1.7μm ），流動相為乙腈（B）-水（A），流速為 0.3mL?min^-1 ，檢測波長為 280nm ，柱溫為 40% ，梯度洗脫時間見表1。

表1液質法梯度洗脫表

2.1.2.2質譜條件一級質譜ion source gas1，45PSI；ion source gas 2， 50PSI ；干燥氣溫度 500^°C ；噴霧電壓 +5500V ；掃描分子量范圍 100～1500Da ；去簇電壓 +55V ；碰撞能量 +10V ；累積時間 0.1sec ：二級質譜條件：掃描分子量范圍 100～1500Da ；去簇電壓 +80V ；碰撞能量 +40V ；碰撞能量變化幅度15V；累積時間0.065sec.進樣量 2μL。

2.1.3實驗結果本實驗通過對9種粉防己植物中主要成分進行了含量比較，含量測定結果見表2。

表2防己主要成分相對含量

注：尖葉和圓葉為兩種栽培品種，尖葉一和尖葉四分別指栽培一年和栽培四年的品種，用以評價年份對有效成分累積的影響。

2.1.4實驗分析通過以上實驗結果能夠推斷，不同有效成分在防己藥材中含量差異大，而且不同部位含量差異顯著。 ① 不同部位的選擇。防己藥材主要藥效成分為漢防己甲素、漢防己乙素，大部分有效成分分布在根中，這與用藥部位選擇根相一致。 ② 不同年份的區別。漢防己甲素含量：4年生藥材 gt;1 年生藥材；主要藥效成分含量：4年生藥材 gt;1 年生藥材。尖葉四根與尖葉一根相比，尖葉四根中漢防己甲素、漢防己已素、輪環藤酚堿、防己醌堿的含量較多，防己菲堿、氧化防己堿、紫董醌堿、無根藤米里丁、荷苞牡丹堿的含量較少。因為漢防己甲素、漢防己乙素為主要藥效成分，由此可得四年生主要藥效成分在不斷積累。 ③ 不同栽培品種對有效成分的影響。課題組對已有的品種進行了分類：尖葉和圓葉，對這兩大類型種質的質量連續檢測，發現漢防己甲素和漢防己乙素的含量在不同品種有清晰的區分。其中：圓葉與尖葉比，在甲素等多種生物堿的活性成分的含量上都更高，且差異達到了統計學的差異，這為后續良種選育墊定了一定的基礎。 ④ 栽培品種可以替代野生種用藥。對栽培品種與野生種比較發現，無論是尖葉四年生，還是圓葉一年生，在各有效成分含量上要略低于野生藥材，而且野生粉防己根中，化學成分呈現多樣性。因此，實驗結果顯示，栽培品種僅僅從漢防己甲素和乙素角度來看，可以替代野生品種。野生用藥材無品種的區分，普遍年限較長，不同生長年限對有效成分的影響仍需系統觀測分析。

綜上所述，在采收時應選擇四年生及以上圓葉根部藥材。

A.粉防己堿對照品；B.防己諾林堿對照品；C.供試品

圖1專屬性試驗HPLC色譜圖

2.2防己藥材根的不同部位含量測定

2.2.1漢防己甲素、漢防己乙素含量測定方法

2.2.1.1色譜條件[1]色譜柱：Hypersil ODS C₁₈ 柱（ 250mm×4.6mm ， 5μm ），以乙腈：甲醇：水：冰醋酸 =40：30：30：1 （每 100mL 中含十二烷基磺酸鈉 ）為流動相，檢驗波長為 280nm ，理論板數按漢防己甲素計算應不低于 2000 。

2.2.1.2對照品溶液的配制取粉防己堿對照品、防己諾林堿對照品適量，精密稱定，加甲醇分別制成每 1mL 含粉防己堿 0.1mg 、防己諾林堿0.05mg的混合溶液，即得。

2.2.1.3供試品溶液的配制分別取同一藥材根的上部、中部及下部，粉碎，稱取粉末（過三號篩）約 _0.5g ，精密稱定，精密加人 2% 鹽酸甲醇溶液 25mL ，稱定重量，加熱回流 30min ，放冷，再稱定重量，用 2% 鹽酸甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液 5mL ，置 10mL 量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。

2.2.1.4專屬性試驗分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 20μL ，注入色譜儀，測定色譜圖如圖1。

2.2.2 實驗結果 對根的不同部位進行含量測定，結果見表3。

表3根的不同部位有效成分含量

2.2.3實驗分析根的上部甲素含量高于中、下段，但含量差異較小，考慮到加工揀選的復雜性，在選取時可不考慮根部不同位置的影響。

2.3藥材加工方法研究

2.3.1去皮程度《中國藥典》2020 版規定防己藥材采收加工時需去除粗皮，但經過本草考證發現，結果與《中國藥典》規定不盡相同，市面上同樣存在未去皮防己，去皮者去皮程度不一。近年來有不少學者在中藥去皮問題上的研究結果不_[11-14]，此類問題備受爭議，去皮與否及去皮程度，沒有特定的標準，故建立一套科學、系統評價中藥材去皮與否的研究體系很有必要。

2.3.1.1供試品的制備選擇大小均一已去除泥沙的防己藥材 90g ，平均分成三份，不去皮；選擇大小均一的已去除泥沙的防己藥材 90g ，平均分成三份，去除表面粗皮；選擇大小均一的已去除泥沙的防己藥材 90g ，平均分成三份，去凈完整表皮。

2.3.1.2水分測定將樣品置于 70% 烘箱中，干燥 4h 后取出，稱定干燥前后藥材質量，計算水分減失量，對比不同去皮程度對干燥效率的影響，結果見表4。

2.3.1.3性狀及含量測定將進行水分測定后的樣品繼續烘至干燥，干燥后不同去皮程度的防己性狀如圖2，分別取完全干燥后的九份樣品，以高效液相色譜法進行含量測定，結果見表5。

2.3.1.4實驗分析去皮后根部烘干速率有明顯提升，但徹底去除表皮，內部失去保護作用，使有效成分部分降解，造成有效成分的損失。故防己藥材采收后應去除表層粗皮，以降低烘干時間過長造成的能源損耗。

表4去皮不同程度水分減失量

圖2不同去皮程度防己性狀圖

A.不去皮；B去粗皮；C完全去皮

表5不同去皮程度有效成分含量測定

2.3.2切制標準趁鮮切制是在中藥材產地加工時將采收的新鮮中藥材清洗干凈，切制或經適當干燥后切制成片、段、塊、瓣等，然后再干燥的方法。長期以來，中藥材產地趁鮮切制一直未合法化，直到2021年7月5日，國家藥監局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函（藥監綜藥管函 {2021} 367號）中明確表示：“中藥飲片生產企業可以采購具備健全質量管理體系的產地加工企業生產的產地趁鮮切制中藥材（簡稱鮮切藥材）用于中藥飲片生產”，極大推動中藥材趁鮮切制的合規工作[15-16]。由于合法時間較短，趁鮮切制的工藝評價指標大多較為單一，工藝驗證不足。就防己藥材而言，現代研究中并未確定切制的質量標準，切制不當可能造成藥材水分不均，存在質量風險，也會因干燥時間過長造成能源浪費，故建立一套科學的切制標準很有必要。

2.3.2.1供試品的制備稱取寬度小于 2cm 的細根 400g ，分別切成長度為 3cm 、 6cm ！ 9cm 的小段，另外一份不切段作對照；再稱取寬度大于5cm 、長度均一的粗根 400g ，分別切為寬度為1cm 一 2cm 、 3cm 的細根，另外一份不切段作對照。2.3.2.2性狀及含量測定將以上樣品放入 70% 干燥箱中干燥，待干燥后記錄各自干燥所需時間，干燥后不同切制標準的防己性狀如圖3，且分別對干燥后樣品進行含量測定，結果見表6。

2.3.2.3實驗分析寬度小于 2cm 的細根，切段3～9cm 干燥所需時間及有效成分含量均無明顯區別，寬度大于 5cm 的粗根，切段 1～2cm 差距不明顯， 2cm 以上對干燥時長影響較大，且隨著干燥時長的增加，有效成分含量也有所降低，因此在藥材趁鮮切制時，應切制為長度 3～9cm ，寬度1～2cm ，與《中國藥典》2020版規定基本一致。

圖3不同切制標準防己性狀圖

A.不切段細根；B.切 9cm 細根；C.切 6cm 細根；D.切 3cm 細根；E.不切段粗根；F.切 3cm 粗根；G.切 2cm 粗根；H.切 1cm 粗根

表6不同切制品干燥所需時間及有效成分含量測定

2.3.3干燥溫度藥材干燥是趁鮮加工最重要的環節，適當的干燥溫度，有利于其品質的提高，而過高的溫度則會使部分有效化學成分降解，甚至使植株焦化，導致品質下降，過低又會增加不必要的能源消耗。現代本草考證中，僅體現藥品需要干燥，并未提及干燥溫度，經典名方考證中也未提及過防己藥材的干燥溫度，制定一個合理的干燥標準對防己的采收加工極為重要。

2.3.3.1 供試品的制備取經洗凈、去皮切制的大小均一的防己藥材 600g ，平均分為六份，分別放入 40% 1 50^qC 、 60^°C ！ 70% ！ 80^qC 1 90^qC 的干燥箱中干燥。

2.3.3.2性狀及含量測定記錄干燥所需時間，不同干燥溫度下的防己性狀如圖4，并對干燥樣品進行含量測定，結果見表7。

圖4不同干燥溫度防己性狀圖

A. $4 0 ～ ＼mathrm { ＼textmp C }$ ； B.50‰ ； ； D.70^qC ；E. 80^qC ；F.90 C

表7不同干燥溫度所需時間及有效成分含量測定

2.3.3.3 實驗分析防己藥材干燥時間受溫度影響較大，隨著溫度的提升，干燥所需時間有明顯縮短，但達到一定溫度后，藥材有效成分在干燥過程中發生降解，有效成分含量降低，綜合成本及藥材性狀考慮，優先選擇有效成分含量作為第一指標，即干燥溫度在 70% 時為最佳，在藥材干燥時可調整干燥溫度為 70% 。

2.4驗證試驗根據上述實驗所得：當采收圓葉四年生及以上防己根部藥材，刮去表面粗皮，切制至長度 3～9cm ，粗大者劈至 1～2cm ，在 70% 烘箱中干燥時，可達到最優趁鮮采收加工品，其工藝流程如圖5。

圖5防己趁鮮加工工藝流程圖

對此數據進行三次放大驗證，標準及方法可行，較之前采收加工相比，藥品質量有明顯提升，采收成本大幅降低。

3討論

本實驗對原料的選取標準及加工方法進行了考察，以漢防己甲素、漢防己乙素等生物堿為評價指標，考察了生長年限、不同用藥部位以及不同栽培品種的防己藥材質量，并對根的不同部位進行了漢防己甲素、漢防己乙素的含量測定，但由于其差異較小，故不將根的不同部位列入防己藥材的選取標準；同時考察了去皮程度、切制標準及干燥溫度對防己藥材質量的影響。最終確定了合適的防己趁鮮加工工藝：四年生及以上圓葉根部藥材，刮去表面粗皮，切制至長度 3～9cm ，粗大者劈至 1～2cm ，干燥溫度為 70% 。

該工藝為防己的趁鮮加工提供了可靠的數據支持，本研究解決了防己藥材趁鮮加工中的關鍵問題，為今后的防己集中采購加工提供了標準，也為防己藥材的人工栽培提供了理論依據，提高了人工栽培防己藥材的積極性，解決了野生種迅速減少藥材供不應求的問題，同時也可為中藥材質量的標準化提供了一定的理論基礎。

但防己的趁鮮加工除原料選取及加工方法之外，依舊存在其它問題，如藥材加工的水，器具及設備，都可以造成藥材污染。污水處理不當，會造成環境污染。一些藥材收購商，收購了大量野生藥材，加工不及時造成藥材變質，或為提高藥材外觀采用硫磺熏蒸，毒性藥物殺蟲等方法，使藥材安全得不到保障。后期還需制定相應質量標準，對防己趁鮮加工的水源、器具及設備、質量及污水處理進行規范，進一步完善防己藥材的趁鮮加工工藝，以促進中藥產業的持續健康發展。

參考文獻

[1］國家藥典委員會．中華人民共和國藥典（一部）［S].北京：中國醫藥科技出版社，2020：155.

［2］孔曉旭，左紅艷，李楊．粉防己堿的藥理作用及臨床應用研究進展［J]．國際藥學研究雜志，2020，47（7）：496-501.

[3］丁建花，白金，王郡甫．漢防己甲素對矽肺患者抗肺纖維化的作用研究［J]．中國醫藥指南，2018，16（30）：12-13.

［4］張元元，白金，徐明怡，等．漢防己甲素對矽肺大鼠治療作用及肝腎毒性［J]．中國職業醫學，2021，48（1）：26 -32.

[5］佚名．神農本草經［M]．尚志鈞，校注．北京：學苑出版社，2008：218.

[6］陳藏器．本草拾遺［M]．尚志鈞，輯釋.合肥：安徽科學技術出版社，2002：352.

[7］陳嘉謨．本草蒙筌［M]．周超凡，陳湘萍，王淑民，點校．北京：人民衛生出版社，1988：99-101.

[8］謝蕾，張羽師，李衛東．藥用植物非藥用部位開發利用現狀與展望［J]．中藥材，2019，42（2）：470-473.

[9］吳玟萱，劉勇，何元松，等．中國藥典中有關中藥去皮問題的現狀［J]．河南中醫，2016，36（11）：2043 -2046.

［10］陳方圓，李欽，王繼龍，等．中藥材趁鮮切制研究現狀[J].中成藥，2022，42（12）：3953-3958.

[11］王家驊，任玉基．中藥去皮殼的合理性探討[J].基層中藥雜志，1992，7（1）：12-13.

[12］程慧麗．桂枝去皮之我見［J]．黑龍江中醫藥，2005，29（3）：58-59.

［13］李寒冰，劉孟奇，齊向云，等．懷山藥藥用“去皮與否”的合理性研究［J]．中成藥，2012，34（8）：1560-1563.

［14］山東省中醫藥學校中藥科研小組．桔梗不去外皮的初步探討［J]．山東醫藥，1978，2（3）：42-43.

［15］洪智慧，杜偉鋒，李小寧，等．中藥材產地趁鮮加工的可行性及相關建議［J]．中華中醫藥雜志，2021，36 （1）：80-85.

［16］張偉，張玖捌，何天雨，等．中藥飲片產地加工與炮制生產一體化研究現狀與展望［J］．中國中藥雜志，2022，47（10）：2565-2567.（收稿日期：2024-11-05編輯：劉斌）