政策、技術、臨床三重共振腦機接口技術加速落地

此前，9月15日，國家藥品監督管理局正式發布YY/T 1987—2025《采用腦機接口技術的醫療器械術語》醫療器械行業標準。這是我國腦機接口醫療器械行業的首個技術標準，為腦機接口醫療器械研發、生產和監管提供了權威、統一的通用語言和關鍵依據，是腦機接口從技術創新到應用落地的標志性事件。

腦機接口產業迎來政策密集催化

腦機接口技術橫跨神經科學、人工智能、材料科學等多個學科，是全球科技競爭的制高點之一。作為尖端前沿技術，其發展離不開政策驅動。“十二五”規劃中，將腦科學和認知科學列入基礎科學前沿領域的重點方向；“十三五”規劃提出，強化腦與認知等基礎前沿科學研究；“十四五”規劃提出，在類腦智能等前沿科技和產業變革領域，組織實施未來產業孵化與加速計劃，謀劃布局一批未來產業。

從上述表述可見，腦科學的產業定位不斷提升，從“基礎科研探索”邁向“國家戰略引領下的產業創新”，已經被視為中國科技水平重大突破的重要抓手。

2025年是“十四五”規劃收官之年，腦機接口迎來政策紅利密集期。7月，工業和信息化部、國家衛生健康委等多部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，明確兩個產業發展規劃關鍵節點。

到2027年，腦機接口關鍵技術取得突破，初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系。到2030年，腦機接口產業創新能力顯著提升，形成安全可靠的產業體系，培育2至3家有全球影響力的領軍企業和一批“專精特新”中小企業，構建具有國際競爭力的產業生態，綜合實力邁入世界前列。產業進程時間表的確定，對于中長期投資布局提供了清晰指引。

腦機接口臨床實踐顯著提速

腦機接口市場具有廣闊的發展前景。據Grand View Research統計數據，全球腦機接口市場規模由2019年的12億美元，增長至2023年近20億美元，預計2024年—2029年腦機接口市場規模年復合增速為17.50%。

當前，全球和中國腦機接口技術正處于從實驗室到場景落地的關鍵期，臨床醫療是重要的商業化應用之一，被視為治療腦卒中等運動功能障礙疾病的重要創新方案。

2025年以來，中國腦機接口的臨床實踐明顯加速。5月，北京天壇醫院成立國內第一個將腦機接口技術應用于臨床的病房。此后，同濟醫院、南方醫科大學珠江醫院、山東第一醫科大學直屬醫院等也相繼成立了腦機接口相關的專門病房。9月，南開大學團隊完成中國首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復的臨床試驗，該項技術被納入科技部《腦機接口研究倫理指引》。根據動脈網數據，2024年有31項腦機接口相關臨床試驗注冊，數量約為2023年的三倍。截至2025年6月7日，已有18起腦機接口臨床試驗，全年有望超越2024年水平創下歷年之最。

從上市公司看，某科創板公司將腦機接口視為戰略發展方向，圍繞中樞與外周運動康復需求，開展磁刺激與EEG（腦電圖）、fNIRS（功能性近紅外光譜）等腦機接口技術的深度融合開發，在磁刺激中樞閉環調控系統、個性化治療參數智能識別等技術領域具備先發優勢。該公司生產的軟體手功能康復機器人系列產品可作為人體運動和意圖解碼載體，并與多家主流腦機接口設備廠商開展協同系統開發，通過軟體手+TMS（經顱磁刺激，通過磁場調控大腦神經活動完成治療的技術），形成非侵入式腦機康復閉環方案。

其腦機接口商業化產品儲備豐富，例如所負責的江蘇省前沿技術研發計劃“基于多模態腦生理監測的閉環神經調控裝備及關鍵技術研發”，已經完成立項公示；牽頭國家級重點項目“多模態情感交互式診療裝備研發”處于中期階段。從財務角度看，其上半年實現營收2.41億元，同比增長5.62%；實現歸母凈利潤0.64億元，同比下滑11.96%。

腦機接口技術突破三大關鍵：電極、芯片、算法

從工作原理看，腦機接口設備的完整流程包括腦電信號的采集、處理、輸出和執行，最終再將信號反饋給大腦。腦電信號的采集和處理是腦機接口的核心，技術突破的關鍵點在于電極、芯片和算法。

電極相當于大腦與外部設備之間的橋梁，負責采集電生理信號，也可進行神經刺激。某深市主板公司是一家主營紅外焦平面探測器芯片等業務的綜合光電系統制造企業，公司董事長投資的衷華腦機成功研發植入式腦機接口系統芯片，采用接口雙向設計，達到6.5萬個通道，遠超國外3000單通道水平，處于國際領先水平。

2024年，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院利用該芯片，成功實施了湖北省首例腦機手術。上半年，該公司實現營收19.34億元，同比增長68.24%，實現歸母凈利潤1.81億元，同比增長906.85%。

芯片和解碼相當于腦機接口系統的大腦，對腦電信號進行分析、轉化、控制、傳輸，實施神經刺激、神經調控，完成治療過程。中國在腦機接口芯片和算法方面取得了顯著進展，北京腦科學中心研制出全球首款全植入無線芯片“北腦一號”；另有高校和單位分別推出了編解碼專用芯片與采集刺激芯片。

某滬市主板公司主營業務為醫藥分銷，近年來加快布局腦機接口市場，通過整合腦電信號采集、AI算法分析和外規格機器人模塊，研發針對中風、截癱等神經損傷患者的康復訓練方案。3月，該公司中標《湖北省人民醫院腦機接口康復訓練系統項目》，成為國內首個與國家級醫院合作的腦機接口康復訓練供應商。中報顯示，上半年其實現營收811.06億元，同比增長5.10%；實現歸母凈利潤14.46億元，同比增長19.70%。

開創大健康領域新型消費模式

除腦機手術臨床應用，腦機接口技術可以治療失眠、焦慮等問題，在大健康領域實現快速落地，正在顛覆傳統健康消費模式。

某創業板公司擁有雙向腦機交互等技術，瞄準睡眠呼吸暫停（OSA）、心律失常、精神壓力過大等健康問題，全球首創睡眠智能體“AI小舒”，不僅可以監測用戶行為和健康數據，還可以提供醫療級健康風險篩查。搭載該智能體的智能床通過腦機接口技術連接用戶大腦，成為用戶健康的“守夜人”。其整合了AI算法、傳感器與醫療資源，形成“睡眠-疾病-干預”的閉環，將日常健康管理從被動監測升級為主動干預。財報顯示，上半年其實現營業收入14.59億元，同比增長0.07%；實現歸母凈利潤1.06億元，同比增長24.18%。

另在相關上市公司的資金支持和研發協同推動下，高校和科研院所的豐富技術儲備，正在加速向消費級市場轉化。某知名AI龍頭公司，在業內較早展開腦機接口業務布局，2018年聯合華南理工大學成立腦機協同混合智能技術及應用聯合實驗室，就輔助肢體障礙患者康復、監測和干預精神心理疾病等應用展開研究。近年來，雙方合資成立廣州華南腦控智能科技有限公司，基于腦機接口技術研發出全球首款非藥物、可穿戴的防暈車暈船產品，其還具有減壓、助眠、緩解抑郁焦慮的作用。

此外，腦控AI鼠標、腦機AI輪椅等產品也已經陸續進入市場。財報顯示，上半年其實現營收109.11億元，同比增長17.01%；實現歸母凈利潤-2.39億元，同比增長40.37%。

（作者系某公募醫藥研究員。文中個股僅為舉例分析，不作買賣推薦。）

附表 腦機接口相關上市公司營收及利潤情況