疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在的問題及控制策略

Abstract： This paper analyzes the prominent problems existing in the quality management of food testing laboratories in centers for disease control and prevention from the dimensions of personnel operation， instrumentation and equipment， sample management， and laboratory environment. Corresponding control strategies are proposed. By improving the training system， optimizing equipment management， standardizing sample processes， and implementing scientific zoning management， this paper provides a theoretical reference for improving the testing quality of laboratories and contributes to the high-quality development of the food safety supervision system.

Keywords： centers for disease control and prevention; food testing laboratory; quality management; environmental control

食品安全關(guān)乎民生福祉，與公眾的健康和生活品質(zhì)緊密相連。疾控中心作為食品安全防線的核心力量，承擔(dān)著檢測各類食品、評估安全風(fēng)險的重任。食品檢測實(shí)驗(yàn)室是疾控中心發(fā)揮作用的重要場所，精準(zhǔn)且可靠的檢測結(jié)果是守護(hù)食品安全的關(guān)鍵依據(jù)。然而，隨著食品種類的日益豐富、檢測標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升，疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理方面暴露出諸多問題，嚴(yán)重影響檢測效能與結(jié)果質(zhì)量?；诖耍疚纳钊胩骄坎⒅朴喦袑?shí)有效的控制策略，以強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室管理，為食品安全保障提供堅(jiān)實(shí)支撐。

1 疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在的問題

1.1 人員檢測操作管理問題

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室作為食品安全監(jiān)管的技術(shù)中樞，其檢測人員的專業(yè)素養(yǎng)直接影響檢測結(jié)果的科學(xué)性與權(quán)威性。當(dāng)前，部分實(shí)驗(yàn)室存在人員操作規(guī)范性不足的突出問題，主要體現(xiàn)在檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與技能更新等方面。 ① 檢測人員對國家標(biāo)準(zhǔn)方法及行業(yè)技術(shù)規(guī)范的掌握程度參差不齊，部分人員在實(shí)驗(yàn)步驟中主觀簡化流程或依賴經(jīng)驗(yàn)操作，如微生物培養(yǎng)時間未嚴(yán)格遵循規(guī)定、化學(xué)試劑添加量估算化處理等，導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險上升。 ② 實(shí)驗(yàn)室缺乏系統(tǒng)化、周期性的技能培訓(xùn)機(jī)制，新入職人員多依賴“傳幫帶”模式學(xué)習(xí)操作，培訓(xùn)內(nèi)容碎片化且未覆蓋前沿檢測技術(shù)，難以適應(yīng)食品添加劑、農(nóng)藥殘留等復(fù)雜項(xiàng)目的分析需求[1]。 ③ 人員考核評價體系不完善，日常操作監(jiān)督流于形式，部分檢測人員責(zé)任意識淡薄，對異常檢測結(jié)果缺乏敏感性，甚至存在未及時記錄原始數(shù)據(jù)或隨意修改檢測記錄的情況，嚴(yán)重削弱了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的公信力。

1.2 儀器設(shè)備管理問題

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室的精密儀器設(shè)備是保障檢測精度的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，然而當(dāng)前設(shè)備管理環(huán)節(jié)的疏漏已成為制約檢測質(zhì)量的短板。 ① 部分實(shí)驗(yàn)室對大型儀器的維護(hù)保養(yǎng)缺乏科學(xué)規(guī)劃，如氣相色譜儀、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀等設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或性能驗(yàn)證，導(dǎo)致基線漂移、靈敏度下降等問題頻發(fā)。部分老舊設(shè)備因經(jīng)費(fèi)不足長期超期服役，關(guān)鍵零部件磨損嚴(yán)重，在檢測高靈敏度指標(biāo)時易出現(xiàn)數(shù)據(jù)波動，直接影響重金屬、毒素等微量成分的定量分析準(zhǔn)確性。 ② 設(shè)備共享機(jī)制缺失導(dǎo)致資源利用率低下，不同檢測組別間缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，同一臺設(shè)備可能因頻繁切換檢測項(xiàng)目而增加交叉污染的風(fēng)險[2]。 ③ 設(shè)備使用記錄不規(guī)范現(xiàn)象普遍存在，部分操作人員未完整填寫儀器狀態(tài)、環(huán)境參數(shù)及異常情況，導(dǎo)致后續(xù)故障溯源時難以明確責(zé)任歸屬，進(jìn)一步加劇了設(shè)備管理混亂問題。

1.3 檢測樣品管理問題

樣品管理的科學(xué)性與規(guī)范性是疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但現(xiàn)有管理漏洞導(dǎo)致樣品失真風(fēng)險增加。在樣品采集階段，部分采樣人員未嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作或抽樣代表性原則，如在農(nóng)貿(mào)市場抽檢時隨意選取表層樣本，未考慮不同批次食品的均勻性差異，導(dǎo)致檢測結(jié)果無法真實(shí)反映整體質(zhì)量。運(yùn)輸環(huán)節(jié)中，冷鏈物流設(shè)備配備不足或溫度監(jiān)控失效的情況屢見不鮮，尤其是對于需要低溫保存的乳制品、水產(chǎn)品等，運(yùn)輸途中溫度波動可能加速微生物繁殖或化學(xué)成分降解，直接影響后續(xù)檢測結(jié)果的有效性[3]。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部樣品存儲管理亦存在隱患，不同類別樣本混放現(xiàn)象突出。例如，未將化學(xué)污染樣品與微生物檢測樣品分柜存放，導(dǎo)致交叉污染風(fēng)險顯著升高。此外，部分實(shí)驗(yàn)室樣品標(biāo)識信息模糊，流轉(zhuǎn)記錄缺失關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)信息，一旦出現(xiàn)檢測爭議，難以追溯樣品原始狀態(tài)與處理過程，極大地削弱了檢測報告的法律效力。

1.4 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理問題

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境控制水平直接關(guān)系到檢測過程的穩(wěn)定性和結(jié)果的可靠性，但當(dāng)前環(huán)境管理缺陷已成為潛在的風(fēng)險源。實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)劃分不合理問題較為突出，部分機(jī)構(gòu)因場地限制將理化分析與微生物檢測區(qū)域交叉使用，未設(shè)置有效的物理隔離屏障，導(dǎo)致氣溶膠擴(kuò)散引發(fā)潔凈區(qū)污染[4]。環(huán)境參數(shù)控制方面，溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)精度不足或維護(hù)不及時，尤其在梅雨季節(jié)或極端天氣下，精密天平室或 PCR 擴(kuò)增區(qū)的環(huán)境波動可能引發(fā)儀器漂移或試劑失效。通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計缺陷亦不容忽視，部分實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)效率低下，揮發(fā)性有機(jī)溶劑廢氣未能及時排出，不僅威脅操作人員健康，還可能干擾光譜類設(shè)備的檢測精度。

2 加強(qiáng)疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的策略

2.1 完善檢測培訓(xùn)體系，規(guī)范檢測人員操作

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室需構(gòu)建多層次、動態(tài)化的檢測人員能力提升機(jī)制，以系統(tǒng)性培訓(xùn)與考核強(qiáng)化操作規(guī)范性。 ① 建立分級分類的培訓(xùn)制度，針對初級、中級與高級檢測人員制訂差異化的培訓(xùn)方案。例如，初級人員重點(diǎn)強(qiáng)化基礎(chǔ)操作技能與國家標(biāo)準(zhǔn)的解讀能力，高級人員則需掌握新型檢測技術(shù)原理與復(fù)雜樣本處理方法，確保培訓(xùn)內(nèi)容與崗位需求精準(zhǔn)對接。 ② 引入模塊化實(shí)訓(xùn)模式，通過虛擬仿真平臺模擬微生物污染檢測、農(nóng)藥殘留分析等典型場景，使參訓(xùn)人員在交互式操作中熟悉標(biāo)準(zhǔn)流程。 ③ 定期聯(lián)合高校或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)開展技術(shù)交流，將食品檢測領(lǐng)域的前沿技術(shù)，如納米傳感器檢測、高通量測序等納入繼續(xù)教育范疇，推動知識體系迭代更新。④ 完善考核評價體系，將日常操作規(guī)范性、異常結(jié)果識別能力等納入績效考核指標(biāo)，同時實(shí)施盲樣測試與能力驗(yàn)證，對未達(dá)標(biāo)人員實(shí)行“回爐培訓(xùn)”，形成“培訓(xùn)—考核—反饋”管理模式，全面提升檢測人員技術(shù)和操作素養(yǎng)。

2.2 加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)，定期更替老舊設(shè)備

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室需構(gòu)建全生命周期的設(shè)備管理體系，從以下 4 個方面保障檢測儀器的技術(shù)性能。 ① 建立儀器狀態(tài)動態(tài)監(jiān)測機(jī)制，為每臺設(shè)備配置專屬電子檔案，詳細(xì)記錄使用頻次、故障歷史與維護(hù)日志[5]。針對氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等核心設(shè)備，應(yīng)制訂個性化維護(hù)計劃，如每月進(jìn)行基線穩(wěn)定性測試、每季度開展靈敏度校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能始終處于最佳狀態(tài)。 ② 推行預(yù)防性維護(hù)策略，利用物聯(lián)網(wǎng)傳感器實(shí)時采集設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，通過大數(shù)據(jù)分析預(yù)測零部件損耗周期，提前更換易損件以降低突發(fā)故障風(fēng)險。 ③ 設(shè)立專項(xiàng)設(shè)備更新基金，優(yōu)先淘汰超出服役年限或技術(shù)指標(biāo)落后的儀器，重點(diǎn)引入自動化程度高、檢測通量大的新型設(shè)備[6]。例如，采用全自動微生物鑒定系統(tǒng)替代傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法，既能提升致病菌檢測效率，又可減少人為操作誤差。 ④ 構(gòu)建區(qū)域級設(shè)備共享平臺，通過跨實(shí)驗(yàn)室協(xié)作提高高精尖設(shè)備利用率，同時制定統(tǒng)一的設(shè)備操作規(guī)范與數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免設(shè)備差異導(dǎo)致檢測結(jié)果可比性下降。

2.3 規(guī)范樣品采樣流程，完善樣品流轉(zhuǎn)記錄

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室需建立標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯的樣品管理模式，從源頭把控檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性。① 制定覆蓋不同食品類別的采樣技術(shù)規(guī)范，明確采樣工具滅菌要求、抽樣點(diǎn)位分布原則及樣品最小代表量。例如，針對液態(tài)食品需規(guī)定分層取樣深度，固態(tài)散裝食品則需按“五點(diǎn)法”均勻取樣，避免采樣偏差導(dǎo)致檢測結(jié)論失真 [7]。 ② 強(qiáng)化樣品運(yùn)輸過程監(jiān)管，為冷鏈運(yùn)輸車輛加裝溫濕度監(jiān)測終端，實(shí)時上傳數(shù)據(jù)至實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。對于需要低溫保存的樣品，應(yīng)配置專用保溫箱與溫度記錄儀，確保從農(nóng)田到實(shí)驗(yàn)室的全鏈條環(huán)境參數(shù)可控。 ③ 推行樣品唯一性編碼制度，利用二維碼或射頻識別技術(shù)實(shí)現(xiàn)“一物一碼”，在實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中完整記錄采樣時間、運(yùn)輸條件、交接人員等關(guān)鍵信息[8]。 ④ 建立樣品存儲動態(tài)監(jiān)測機(jī)制，在冷庫、超低溫冰箱等存儲區(qū)域部署環(huán)境傳感器，設(shè)定閾值自動報警功能，防止設(shè)備故障導(dǎo)致樣品變質(zhì)。

2.4 合理劃分實(shí)驗(yàn)分區(qū)，嚴(yán)格控制檢測條件

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室需通過空間優(yōu)化與智能調(diào)控實(shí)現(xiàn)環(huán)境參數(shù)的精準(zhǔn)管理。 ① 依據(jù)檢測項(xiàng)目特性重構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局，嚴(yán)格劃分預(yù)處理區(qū)、理化分析區(qū)、微生物檢測區(qū)及廢棄物處理區(qū)，各區(qū)之間設(shè)置緩沖間與單向氣流系統(tǒng)。例如，將聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Polymerase Chain Reaction，PCR）擴(kuò)增區(qū)與電泳分析區(qū)物理隔離，避免氣溶膠污染導(dǎo)致假陽性結(jié)果[9]。② 引入智能環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，在關(guān)鍵區(qū)域部署溫濕度、壓差、潔凈度等傳感器，并將數(shù)據(jù)實(shí)時傳輸至中央控制平臺。當(dāng)環(huán)境參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍時，系統(tǒng)自動觸發(fā)空調(diào)、新風(fēng)設(shè)備的調(diào)節(jié)程序，確保檢測條件恒定 [10]。 ③ 針對不同檢測需求制訂專用的環(huán)境方案，如重金屬檢測室需維持正壓防塵，微生物培養(yǎng)室則需控制二氧化碳濃度與光照強(qiáng)度。 ④ 建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理追溯機(jī)制，每日記錄各區(qū)域環(huán)境參數(shù)波動曲線，定期開展生物安全柜氣流模式驗(yàn)證、潔凈室懸浮粒子檢測等專項(xiàng)評估，及時發(fā)現(xiàn)并消除環(huán)境干擾因素，為檢測活動提供穩(wěn)定可靠的技術(shù)支撐。

3 結(jié)語

疾控中心食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理面臨著人員檢測操作、儀器設(shè)備、檢測樣品及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等多方面的挑戰(zhàn)。專業(yè)技能不足、設(shè)備老化、采樣不規(guī)范、環(huán)境條件失控等問題，給檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性帶來了諸多隱患。完善檢測培訓(xùn)體系、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、規(guī)范樣品采樣流程以及合理劃分實(shí)驗(yàn)分區(qū)等策略是解決這些問題的有效路徑。未來，在應(yīng)對新型污染物與復(fù)合型食品安全事件的挑戰(zhàn)中，疾控中心需進(jìn)一步強(qiáng)化多學(xué)科交叉融合能力，探索快速檢測技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析工具的集成應(yīng)用，同時深化國際合作機(jī)制，對接國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升食品安全檢測結(jié)果的科學(xué)性與公信力，為構(gòu)建現(xiàn)代化食品安全治理體系提供持久技術(shù)動能。

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