醫(yī)療器械維修管理中的問題及對(duì)策研究

醫(yī)療器械維修管理是現(xiàn)代醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理體系中的重要組成部分，直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。如果缺乏有效的維修管理，設(shè)備不僅容易出故障，還可能在關(guān)鍵時(shí)刻掉鏈子，影響治療效果。現(xiàn)實(shí)中，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備維修管理方面還存在各種各樣的問題，這些問題看似細(xì)節(jié)，實(shí)際上卻影響著整個(gè)醫(yī)療服務(wù)的品質(zhì)。因此，系統(tǒng)梳理這些問題并提出有針對(duì)性的解決方案，有助于提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

一、醫(yī)療器械維修管理的必要性

（一）保障醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行

醫(yī)療器械維修管理在保障醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行方面具有不可替代的作用，其重要性體現(xiàn)在多個(gè)關(guān)鍵層面。醫(yī)療設(shè)備承擔(dān)著患者生命監(jiān)測(cè)、疾病診斷、治療實(shí)施等核心醫(yī)療功能，任何設(shè)備故障都可能造成醫(yī)療服務(wù)中斷，影響患者治療進(jìn)程，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命安全。規(guī)范的維修管理體系能夠建立設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)識(shí)別設(shè)備異常信號(hào)，在故障發(fā)生前采取預(yù)防措施，確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)療服務(wù)具有時(shí)效性強(qiáng)、不可逆轉(zhuǎn)的特點(diǎn)，設(shè)備突發(fā)故障往往導(dǎo)致手術(shù)延期、檢查中斷、治療方案調(diào)整等連鎖反應(yīng)，不僅會(huì)增加醫(yī)療成本，更會(huì)影響患者康復(fù)進(jìn)程1。

（二）確保醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性

醫(yī)療器械維修管理在確保醫(yī)療診斷準(zhǔn)確性方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，直接影響臨床診療決策的科學(xué)性與可靠性。醫(yī)療診斷設(shè)備的精密度決定著檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，任何微小的設(shè)備偏差都可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真，進(jìn)而影響醫(yī)生的判斷。維修管理工作需要建立嚴(yán)格的校準(zhǔn)體系，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行精度檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果符合臨床標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備老化、磨損會(huì)逐漸降低其測(cè)量精度，未及時(shí)維護(hù)的設(shè)備可能產(chǎn)生系統(tǒng)性誤差，導(dǎo)致診斷結(jié)果出現(xiàn)偏離。專業(yè)的維修管理能夠監(jiān)測(cè)設(shè)備性能變化趨勢(shì)，在精度下降到臨界點(diǎn)之前進(jìn)行調(diào)整校正，保持設(shè)備輸出數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性。

（三）延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命

醫(yī)療器械維修管理在延長(zhǎng)醫(yī)療器械使用壽命方面具有顯著的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，直接關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資產(chǎn)效益最大化。預(yù)防性維修策略能夠有效減緩設(shè)備老化進(jìn)程，定期更換易損件、清潔關(guān)鍵部件、調(diào)整運(yùn)行參數(shù)，避免因小問題積累而導(dǎo)致的重大故障。醫(yī)療設(shè)備投資成本高昂，單臺(tái)高端設(shè)備動(dòng)輒數(shù)十萬元甚至上百方元，合理的維修管理能夠?qū)⒃O(shè)備使用年限從廠家標(biāo)準(zhǔn)的 8～10 年延長(zhǎng)至 12～15 年，大幅提升設(shè)備投資回報(bào)率。設(shè)備運(yùn)行環(huán)境的優(yōu)化同樣影響使用壽命，維修管理需要關(guān)注設(shè)備工作環(huán)境的溫濕度控制、電源穩(wěn)定性、防塵防震等因素，創(chuàng)造有利于設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行的外部條件。

二、醫(yī)療器械維修管理中的問題

（一）維修技術(shù)人員專業(yè)能力不足

維修技術(shù)人員專業(yè)能力不足以成為制約醫(yī)療器械維修管理效率提升的關(guān)鍵瓶頸，直接影響維修質(zhì)量的穩(wěn)定性。現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)更新速度極快，從傳統(tǒng)機(jī)械設(shè)備向數(shù)字化、智能化方向快速演進(jìn)，新設(shè)備融合了電子技術(shù)、軟件系統(tǒng)、精密機(jī)械等多學(xué)科知識(shí)，對(duì)維修人員的專業(yè)素養(yǎng)提出了更高要求。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的維修人員仍停留在傳統(tǒng)維修思維模式中，缺乏對(duì)新技術(shù)的深入理解，面對(duì)復(fù)雜故障時(shí)往往束手無策，只能依賴廠家技術(shù)支持或外包維修服務(wù)，導(dǎo)致維修成本增加、處理時(shí)間延長(zhǎng)。

維修人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)更新滯后于設(shè)備技術(shù)發(fā)展，缺乏系統(tǒng)性的專業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，大部分人員依靠經(jīng)驗(yàn)積累進(jìn)行維修工作，缺乏理論基礎(chǔ)支撐，在遇到新型設(shè)備故障時(shí)難以準(zhǔn)確判斷問題根源。醫(yī)療器械維修涉及生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息、機(jī)械制造等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，維修人員需要具備跨學(xué)科的綜合知識(shí)背景，但目前大多數(shù)維修人員專業(yè)背景單一，知識(shí)面相對(duì)狹窄，無法適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療器械維修工作的復(fù)合型要求，嚴(yán)重影響維修工作的專業(yè)化水平提升。

（二）維修配件供應(yīng)不及時(shí)

維修配件供應(yīng)不及時(shí)已成為影響醫(yī)療器械維修效率的重要制約因素，直接延長(zhǎng)設(shè)備停機(jī)時(shí)間，影響醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性。醫(yī)療器械制造商往往采用專有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，配件具有高度的專用性特征，無法與其他品牌設(shè)備通用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向原廠或指定供應(yīng)商采購，供應(yīng)渠道相對(duì)單一且壟斷性強(qiáng)。配件采購周期普遍較長(zhǎng)，常規(guī)配件需要 1～2 周，特殊配件可能需要數(shù)月，部分進(jìn)口設(shè)備配件甚至需要跨國運(yùn)輸，采購周期更加漫長(zhǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫存管理策略存在明顯缺陷，大多數(shù)機(jī)構(gòu)基于成本控制考慮，傾向于減少配件庫存，采用按需采購模式，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)才開始尋找配件，導(dǎo)致維修工作被迫延期。配件價(jià)格昂貴進(jìn)一步加劇了供應(yīng)問題，單個(gè)核心配件價(jià)格動(dòng)輒數(shù)萬元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出于資金壓力不愿意大量?jī)?chǔ)備，寧愿承擔(dān)停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)也不愿承擔(dān)庫存成本。

（三）維修流程不規(guī)范

維修流程不規(guī)范是當(dāng)前醫(yī)療器械維修管理中的突出問題，嚴(yán)重影響維修工作的標(biāo)準(zhǔn)化程度與質(zhì)量控制水平。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏統(tǒng)一的維修操作標(biāo)準(zhǔn)，維修人員往往依據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行故障診斷與處理，不同人員面對(duì)相同故障可能采用截然不同的維修方法，導(dǎo)致維修質(zhì)量參差不齊，無法形成可復(fù)制的維修經(jīng)驗(yàn)積累。維修工作缺乏系統(tǒng)性的流程設(shè)計(jì)，從故障報(bào)告、問題診斷、維修實(shí)施到驗(yàn)收測(cè)試各環(huán)節(jié)缺乏明確的責(zé)任分工，維修人員經(jīng)常跳過必要的檢測(cè)步驟，直接進(jìn)行維修操作，忽略了故障根因分析的重要性，導(dǎo)致維修效果不理想甚至出現(xiàn)重復(fù)故障。維修質(zhì)量控制機(jī)制不完善，缺乏有效的維修驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，維修完成后往往僅進(jìn)行簡(jiǎn)單的功能測(cè)試，未能全面評(píng)估設(shè)備性能是否恢復(fù)到正常水平，導(dǎo)致部分隱性問題未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。維修工作的優(yōu)先級(jí)劃分不明確，緊急維修與常規(guī)維修混淆處理，缺乏科學(xué)的維修任務(wù)調(diào)度機(jī)制，導(dǎo)致重要設(shè)備維修延誤，影響醫(yī)療服務(wù)正常開展。

（四）維修記錄不完整

維修記錄不完整問題嚴(yán)重阻礙了醫(yī)療器械維修管理的系統(tǒng)化發(fā)展，直接影響設(shè)備全生命周期管理的有效性。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的維修記錄存在信息缺失現(xiàn)象，維修人員往往只記錄故障現(xiàn)象與處理結(jié)果，忽略了故障分析過程、維修步驟詳情、更換配件規(guī)格等關(guān)鍵信息，導(dǎo)致維修記錄缺乏完整性與可追溯性。維修記錄的標(biāo)準(zhǔn)化程度低，不同維修人員采用不同的記錄格式，記錄內(nèi)容的詳細(xì)程度差異明顯，部分維修人員習(xí)慣于簡(jiǎn)化記錄過程，僅記錄基本的維修時(shí)間與故障描述，缺乏對(duì)維修過程的深入記錄，無法為后續(xù)的故障分析提供有效參考。維修記錄管理缺乏統(tǒng)一的信息系統(tǒng)支撐，大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍采用紙質(zhì)記錄方式，記錄信息分散存儲(chǔ)，難以進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)整合與分析，無法形成設(shè)備故障規(guī)律的統(tǒng)計(jì)分析，影響預(yù)防性維修策略的制定。維修記錄的時(shí)效性問題突出，維修人員經(jīng)常在維修完成后很長(zhǎng)時(shí)間才補(bǔ)充記錄，導(dǎo)致記錄內(nèi)容的準(zhǔn)確性下降，部分重要細(xì)節(jié)可能被遺忘，影響記錄的真實(shí)性。

三、醫(yī)療器械維修管理的改進(jìn)對(duì)策

（一）加強(qiáng)維修技術(shù)人員培訓(xùn)

加強(qiáng)維修技術(shù)人員培訓(xùn)是提升醫(yī)療器械維修管理水平的核心舉措，需要建立系統(tǒng)性的人才培養(yǎng)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定分層次的培訓(xùn)計(jì)劃，針對(duì)不同技術(shù)水平的維修人員設(shè)置基礎(chǔ)培訓(xùn)、進(jìn)階培訓(xùn)、專業(yè)認(rèn)證等多個(gè)層級(jí)，基礎(chǔ)培訓(xùn)重點(diǎn)培養(yǎng)維修人員的理論知識(shí)基礎(chǔ)，包括生物醫(yī)學(xué)工程原理、電子技術(shù)應(yīng)用、機(jī)械結(jié)構(gòu)分析等核心專業(yè)知識(shí)，進(jìn)階培訓(xùn)則側(cè)重于復(fù)雜故障診斷技能、新技術(shù)應(yīng)用能力的提升。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)緊跟醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，定期更新培訓(xùn)課程體系，邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備制造商技術(shù)專家開展專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，重點(diǎn)講解新設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、故障特點(diǎn)、維修要點(diǎn)等關(guān)鍵內(nèi)容，同時(shí)建立與醫(yī)療器械制造商的長(zhǎng)期合作關(guān)系，獲取最新的技術(shù)資料與維修指導(dǎo)手冊(cè)。培訓(xùn)方式應(yīng)注重實(shí)踐操作能力的培養(yǎng)，建立維修技能實(shí)訓(xùn)基地，配備各類典型醫(yī)療設(shè)備供維修人員進(jìn)行實(shí)際操作練習(xí)，采用案例教學(xué)法，選取真實(shí)的設(shè)備故障案例進(jìn)行分析講解，提高維修人員的實(shí)際解決問題能力。建立維修技術(shù)人員資質(zhì)認(rèn)證制度，設(shè)置不同等級(jí)的技術(shù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，定期組織技能考核，將培訓(xùn)效果與個(gè)人職業(yè)發(fā)展、薪酬待遇掛鉤，以激發(fā)維修人員主動(dòng)學(xué)習(xí)的積極性。

（二）建立穩(wěn)定的配件供應(yīng)渠道

建立穩(wěn)定的配件供應(yīng)渠道，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取多元化供應(yīng)策略，構(gòu)建可靠的配件保障體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與設(shè)備制造商建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，簽署配件供應(yīng)協(xié)議，明確配件供應(yīng)的時(shí)限要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格機(jī)制等關(guān)鍵條款，確保在設(shè)備故障時(shí)能夠及時(shí)獲得原廠配件支持，同時(shí)爭(zhēng)取獲得配件優(yōu)先供應(yīng)權(quán)，減少因配件短缺導(dǎo)致的維修延誤。建立科學(xué)的配件庫存管理體系，根據(jù)設(shè)備使用頻率、故障歷史數(shù)據(jù)、配件價(jià)值等因素制定差異化的庫存策略，對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備的核心配件應(yīng)保持適當(dāng)?shù)陌踩珟齑妫⑴浼枨箢A(yù)測(cè)模型，提前識(shí)別配件需求趨勢(shì)，避免被動(dòng)采購帶來的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以建立配件采購聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)集中采購與資源共享，提高采購議價(jià)能力，降低配件采購成本，建立區(qū)域性配件共享機(jī)制，當(dāng)某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需特定配件時(shí)，其他機(jī)構(gòu)可以提供臨時(shí)支援，縮短配件獲取時(shí)間。

（三）制定并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的維修流程

制定并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的維修流程，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完整的維修作業(yè)規(guī)范體系，確保維修工作的一致性與質(zhì)量可控性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同類型設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)制定詳細(xì)的維修操作規(guī)程，明確故障報(bào)告、問題診斷、維修實(shí)施、質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)收交付等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作步驟，規(guī)定每個(gè)步驟的責(zé)任人員、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間要求等關(guān)鍵要素，形成可操作的維修流程文件。建立維修工作的優(yōu)先級(jí)分類機(jī)制，將維修任務(wù)分為緊急維修、重要維修、常規(guī)維修等不同等級(jí)，制定相應(yīng)的響應(yīng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)，緊急維修應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，重要維修應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)開始處理，常規(guī)維修應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)安排實(shí)施，確保關(guān)鍵設(shè)備的維修需求得到優(yōu)先保障。建立維修質(zhì)量控制檢查點(diǎn)，在維修過程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，維修人員完成故障診斷后需要填寫診斷報(bào)告，經(jīng)技術(shù)主管審核確認(rèn)后方可進(jìn)入維修實(shí)施階段，維修完成后必須進(jìn)行功能測(cè)試、性能驗(yàn)證、安全檢查等多項(xiàng)驗(yàn)收程序，所有檢驗(yàn)結(jié)果需要記錄備案。制定維修流程的監(jiān)督執(zhí)行機(jī)制，定期組織維修流程執(zhí)行情況的檢查評(píng)估，對(duì)違反標(biāo)準(zhǔn)流程的行為進(jìn)行糾正，建立維修流程持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，根據(jù)實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)優(yōu)化流程設(shè)計(jì)。

（四）不斷完善維修記錄管理系統(tǒng)

不斷完善維修記錄管理系統(tǒng)，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立數(shù)字化的信息管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)維修數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化采集與系統(tǒng)化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開發(fā)或采購專業(yè)的維修管理信息系統(tǒng)，建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)錄入模板，規(guī)定維修記錄必須包含設(shè)備基本信息、故障描述、診斷過程、維修措施、配件使用、測(cè)試結(jié)果、維修人員、完成時(shí)間等核心要素，確保維修記錄的完整性與規(guī)范性。系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制性數(shù)據(jù)錄入要求，維修人員必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成記錄錄入，未完成記錄錄入的維修任務(wù)無法關(guān)閉，防止維修記錄的遺漏與延誤。建立維修記錄的質(zhì)量控制機(jī)制，設(shè)置記錄審核流程，技術(shù)主管需要對(duì)維修記錄進(jìn)行審核確認(rèn)，檢查記錄內(nèi)容的邏輯性、完整性、準(zhǔn)確性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)要求維修人員補(bǔ)充完善。系統(tǒng)應(yīng)具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析功能，自動(dòng)生成設(shè)備故障統(tǒng)計(jì)報(bào)告、維修成本分析、配件消耗統(tǒng)計(jì)等管理報(bào)表，為管理決策提供數(shù)據(jù)支撐。建立維修記錄的數(shù)據(jù)備份與安全保護(hù)機(jī)制，確保維修歷史數(shù)據(jù)的安全性與可追溯性，同時(shí)建立記錄查詢權(quán)限管理，不同級(jí)別的人員具有相應(yīng)的記錄查閱權(quán)限，保護(hù)維修數(shù)據(jù)的機(jī)密性，實(shí)現(xiàn)維修記錄管理的規(guī)范化與信息化。

四、結(jié)束語

隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療器械維修管理將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)的深度應(yīng)用將推動(dòng)維修管理向智能化、預(yù)測(cè)性方向轉(zhuǎn)變，設(shè)備故障預(yù)警、遠(yuǎn)程診斷、智能維護(hù)等新模式將逐步成為主流。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要積極擁抱技術(shù)變革，不斷完善維修管理體系，提升維修服務(wù)能力，為醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]李華，楊矩清，梁世波，鄧文濤.醫(yī)療器械維修管理中存在的問題及應(yīng)對(duì)措施分析I]中國醫(yī)療器械信息，2025，31(06):147-149.

[2]蘭昌權(quán).醫(yī)院醫(yī)療器械維修中的問題及維修管理分析[].模具制造，2024，24(06：214-216.

[3]劉仁軍.醫(yī)院醫(yī)療器械維修管理中存在的問題及對(duì)策J].智慧健康，2021，7(16):155-157.

[4]韓浩.醫(yī)療器械維修管理中的問題及對(duì)策分析U]科技風(fēng)，2021(14):179-180.

[5]林益凱.醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題及對(duì)策分析[].中國設(shè)備工程，2021(03):70-71.

（作者單位：陽信縣人民醫(yī)院）