淺談壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)

賈秀亭

淺談壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)

賈秀亭

目的 為了加強(qiáng)醫(yī)院壓力蒸汽滅菌器的管理，確保無菌物品的質(zhì)量，預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。方法 對(duì)壓力蒸汽滅菌器實(shí)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè) 結(jié)果 經(jīng)檢測(cè)滅菌合格率為100%。結(jié)論 在日常中對(duì)壓力蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)必須將工藝，化學(xué)，生物監(jiān)測(cè)結(jié)合起來，才能保證滅菌質(zhì)量。

滅菌器;監(jiān)測(cè)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，人們?cè)絹碓街匾曄靖綦x工作，而壓力蒸汽滅菌器在消毒隔離中的地位就顯得尤為重要。因此，建立一個(gè)全面、有效的壓力蒸汽滅菌器的監(jiān)測(cè)比以往任何時(shí)候都更為重要。滅菌是決定無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也就是說通過滅菌處理的物品，必須達(dá)到全部的微生物被殺滅的無菌狀態(tài)。要實(shí)現(xiàn)這樣一個(gè)嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，消毒人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持有消毒員合格上崗證，掌握消毒滅菌知識(shí)，熟悉設(shè)備性能，具備熟練的檢測(cè)技能。滅菌器性能是否良好，更是直接關(guān)系到被滅菌物品質(zhì)量能否達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵所在。操作前做滅菌器的常規(guī)檢查，操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

1 監(jiān)測(cè)的目的

目前大多數(shù)的醫(yī)院多采用壓力蒸汽滅菌法，此方法具有穿透力強(qiáng)，溫度高，滅菌效果可靠等優(yōu)點(diǎn)。但是，它也可以受一些因素的影響而導(dǎo)致滅菌失敗，這些因素有:滅菌器磨損發(fā)生故障;使用不當(dāng)，未達(dá)到規(guī)定條件;包裝材料透氣性差;物品包裝過緊，裝放過于密集或超載(下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的80%，預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%，同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%);蒸汽質(zhì)量不好(不是飽和蒸汽，含水量大于10%);包裹過重(敷料包大于5公斤，器械包大于7公斤)過大(脈動(dòng)和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌包大于30×30 ×50 cm，下排氣蒸汽滅菌器滅菌包大于30×30×25 cm)等。發(fā)生這些情況時(shí)，機(jī)器可能運(yùn)轉(zhuǎn)是正常的，不易被消毒員察覺。因此采取有效的滅菌監(jiān)測(cè)是十分必要的，既可以保證滅菌成功，又可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌的失敗。

2 監(jiān)測(cè)方法

監(jiān)測(cè)方法分工藝監(jiān)測(cè)，化學(xué)監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)。

2.1 工藝監(jiān)測(cè) 工藝監(jiān)測(cè)就是利用滅菌器本身的儀表數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

通過觀察儀表指針位置，程序階段指示燈，內(nèi)室壓力表，夾層壓力表等數(shù)據(jù)，了解設(shè)備運(yùn)行是否正常。壓力表可間接反映柜室內(nèi)的溫度，但要定期校正，否則可誤導(dǎo)而使滅菌失敗。滅菌器所裝的壓力和溫度儀表只能反映柜室內(nèi)而不是物品中心情況。觀察內(nèi)容包括:①預(yù)真空階段觀察-真空度;②滅菌階段觀察-壓力，溫度，時(shí)間;③排汽階段觀察-壓力下降的過程。

3 綜述

工藝物監(jiān)測(cè)只表明滅菌器本身的狀態(tài)，如溫度壓力等。化學(xué)監(jiān)測(cè)用于滅菌過程有無完成，是滅菌效果的輔助判斷。而生物監(jiān)測(cè)則是滅菌效果成功與否的最終判定。由于生物監(jiān)測(cè)出結(jié)果相對(duì)比較慢，化學(xué)指示劑使用方便，可以用于每一個(gè)包的內(nèi)外面，并在滅菌后提供第一時(shí)間的視覺檢查。因此，壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)是滅菌成功的保證措施和發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的重要手段，因此必須按照國家規(guī)定的方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)是一組綜合監(jiān)測(cè)措施，包括工藝、化學(xué)、生物的監(jiān)測(cè)，各個(gè)環(huán)節(jié)缺一不可。所有壓力蒸汽滅菌器的工藝、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果，包括B-D測(cè)試結(jié)果，各種記錄單都應(yīng)留檔保存至少3年。我們相信由于蒸汽滅菌器監(jiān)測(cè)技術(shù)的不斷完善，能夠促進(jìn)滅菌物品質(zhì)量的提高，使無菌物品更好地為人類健康服務(wù)。

［1］ 王華生，張志君．醫(yī)用消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)問答．北京科學(xué)技術(shù)出版社，2000，4:82．

［2］ 胡必杰，郭燕紅，高光明，劉榮輝．醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程．上海科學(xué)技術(shù)出版社，2010，7:72．

［3］ 耿莉華．醫(yī)院感染實(shí)用護(hù)理手冊(cè)．科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2001: 189-190．

［4］ 沈延錠．醫(yī)院感染管理與技術(shù)規(guī)范．浙江大學(xué)出版社，2001:153．

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)．WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，2009．

［6］ 楊華明，易濱．現(xiàn)代醫(yī)院消毒學(xué)．人民軍醫(yī)出版社，2009，2:418．

100007 北京市第六醫(yī)院供應(yīng)室

工藝監(jiān)測(cè)只是對(duì)滅菌器本身的監(jiān)測(cè)，不能證明物品是否達(dá)到了滅菌。

2.2 化學(xué)監(jiān)測(cè) 化學(xué)監(jiān)測(cè)就是利用化學(xué)的方法來進(jìn)行監(jiān)測(cè)。它是利用化學(xué)指示劑在一定溫度及時(shí)間作用下，觀察指示劑受熱變色情況，來判斷是否達(dá)到滅菌所需要的參數(shù)。常用的化學(xué)監(jiān)測(cè)方法如下。

2.2.1 B-D試驗(yàn) B-D試驗(yàn)是專門用于監(jiān)測(cè)預(yù)真空和脈動(dòng)真空滅菌器是否存在冷空氣團(tuán)的一種方法。每天每臺(tái)滅菌器在第一次滅菌前都應(yīng)該空載進(jìn)行試驗(yàn)。

預(yù)真空和脈動(dòng)真空滅菌器通過真空泵只能抽出冷空氣的98%，柜內(nèi)仍有2%的殘留，不能達(dá)到絕對(duì)的真空狀態(tài)。當(dāng)滅菌器性能保持良好，且在正確操作下，很少形成冷空氣團(tuán)。但冷空氣團(tuán)的存在，直接影響蒸汽對(duì)物品的穿透，并在周圍形成冷空氣團(tuán)，而直接影響對(duì)物品的滅菌。所以預(yù)真空和脈動(dòng)真空時(shí)，大都以滅菌柜內(nèi)是否有冷空氣團(tuán)存在作為滅菌成功與否的重要指標(biāo)。

2.2.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包 應(yīng)用90×50 cm的純棉布30-40條折3次后在對(duì)折，用包皮包裹成30×25×25 cm，重約4-5公斤的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包，將測(cè)試紙放在中央，平放在滅菌器柜底靠近排氣孔的位置。

2.2.1.2 結(jié)果判定 當(dāng)溫度達(dá)134℃，且持續(xù)3.5～4 min時(shí)，用熱敏染料制成的黃色米字條紋變成黑色，為合格。表示無冷空氣存在，如仍為黃色或變色不均勻，則表示有冷空氣團(tuán)存在，滅菌器不能使用。應(yīng)查找原因，不是滅菌器出了故障，就是人為操作出了問題。

2.2.1.3 注意事項(xiàng) ①必須選用標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試包、測(cè)試紙，測(cè)試紙?jiān)谟行趦?nèi)。②必須使用純棉的布，布不能熨燙，不能過濕。新布時(shí)必須經(jīng)下水去漿脫脂。包裝時(shí)不能過緊過松，紙放在中央位置。③測(cè)試時(shí)時(shí)間不超過 4 min，溫度達(dá)到134℃。④呈平位置放置在底層靠近排氣孔的位置。⑤試驗(yàn)中所用的程序應(yīng)為為B-D操作程序。⑥試驗(yàn)不合格不能用延長滅菌時(shí)間來彌補(bǔ)。⑦試驗(yàn)不合格時(shí)應(yīng)復(fù)測(cè)，并應(yīng)更換新的測(cè)試包。

2.2.2 化學(xué)指示卡 化學(xué)指示卡用于物品包中滅菌時(shí)間、溫度的監(jiān)測(cè)。主要是向使用者提供監(jiān)測(cè)，同時(shí)也是消毒員在檢測(cè)滅菌效果時(shí)用到的。滅菌后觀察顏色的變化來判斷該包物品中央或該鍋物品是否達(dá)到規(guī)定的溫度和時(shí)間。

2.2.2.1 結(jié)果判斷 滅菌前指示卡呈淺黃色，滅菌后呈黑色。

2.2.2.2 注意事項(xiàng) ①應(yīng)選衛(wèi)生部批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并在有效期內(nèi)。②預(yù)真空，脈動(dòng)真空應(yīng)選132℃的產(chǎn)品，下排氣應(yīng)選121℃的產(chǎn)品。③指示卡應(yīng)放在包裹的中央位置。④指示卡變色不均時(shí)，應(yīng)查找原因:a.包裝材料可能是非滲透性的，包裝過松過緊過大。不正確的裝載，滅菌器本身的故障。b.指示卡中淺黃色的包塊與金屬物品直接接觸，被冷凝水浸濕而影響變色。c.裝載時(shí)過緊，密度過大。

2.2.3 化學(xué)指示膠帶 主要用于物品表面的監(jiān)測(cè)，為消毒過程的標(biāo)志，滅菌包外必須要粘貼。滅菌前膠帶呈淺黃色，滅菌后呈黑色。監(jiān)測(cè)結(jié)果只能說明該物品是否經(jīng)過滅菌處理，防止與未滅菌處理的包相混。而化學(xué)指示膠帶不能作為滅菌的標(biāo)志。

如指示膠帶顏色變化不均勻時(shí)，說明滅菌器本身故障或物品放置不正確。

總之任何一種化學(xué)監(jiān)測(cè)的方法都不能直接證明物品中微生物已經(jīng)被殺死，只能說明是否達(dá)到了滅菌所需要的全部條件。

2.3 生物監(jiān)測(cè) 是用一種最難滅菌的、活的芽孢來進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以證明被滅菌的物品是否到達(dá)無菌狀態(tài)。

生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周一次。

2.3.1 菌片 壓力蒸汽滅菌器采用的生物指示劑是嗜熱脂肪桿菌芽孢制成的菌片。將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片制成的標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包放在排氣孔的位置或滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位。滅菌后，在無菌條件下，取出投入溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基中，56℃ ±1℃培養(yǎng)7 d。并設(shè)陽性、陰性對(duì)照。

2.3.2 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包 用16條41×66 cm的全棉布巾制成，每條布巾長邊折3層，短邊折2層，制成23×23×15 cm大小的測(cè)試包。在中央層放入嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片，經(jīng)滅菌后送化驗(yàn)室。

2.3.3 結(jié)果判定 陽性對(duì)照培養(yǎng)應(yīng)為陽性(對(duì)照管變黃)，經(jīng)滅菌后的菌片培養(yǎng)應(yīng)為陰性(試驗(yàn)管紫色)。如經(jīng)滅菌后的菌片培養(yǎng)為陽性時(shí)，對(duì)照為陽性時(shí)，則表示滅菌不合格。應(yīng)積極查找原因，同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

2.3.4 注意事項(xiàng) ①布巾必須是全棉，經(jīng)脫脂去漿。②設(shè)對(duì)照的菌片必須與做監(jiān)測(cè)的菌片為同一批號(hào)。③若一天內(nèi)多次生物監(jiān)測(cè)，且菌片為同一批號(hào)時(shí)，可以只設(shè)一次陽性對(duì)照。④采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌是應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。⑤使用滅菌植入型器械時(shí)應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，并可進(jìn)行5類化學(xué)指示物的監(jiān)測(cè)，5類化學(xué)指示物合格可以作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來后應(yīng)及時(shí)通知使用部門。⑥生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)先重復(fù)一次生物監(jiān)測(cè)程序，如合格，滅菌器可以繼續(xù)使用。如不合格，應(yīng)盡快召回上次監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理;并應(yīng)分析生物監(jiān)測(cè)不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后，滅菌器方能使用。④如滅菌器為新安裝，移位或大修后應(yīng)空載連續(xù)進(jìn)行三次工藝、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)，合格后方可使用。