劉智穩

摘要：目的 分析臨床免疫檢驗中影響檢驗質量的因素，并提出相對應的對策。方法 回顧性分析2020.01～2020.12于本院進行臨床免疫檢驗的120例患者樣本，其中2020.01～2020.06接收的59例按照常規流程進行檢驗，編號管理前;2020.07～2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質量控制，編號管理后，觀察管理前后檢驗準確度。結果 管理后，檢驗準確率為95.08%，高于管理前83.05%（P<0.05）。結論 實驗室內溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標本質量、檢驗員個人素質是影響臨床免疫檢驗質量的因素，通過加強質量控制可提升檢驗準確度。

關鍵詞：臨床免疫檢驗;檢驗質量;影響因素;對策;質量控制

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）08-365-01

臨床免疫檢驗是實驗室主要的檢驗方法之一，可為疾病的臨床診斷提供重要的參考依據。但有研究指出，臨床檢驗質量易受到多種因素的影響，常見的包括檢驗員個人素質、實驗室環境、標本質量、設備儀器及試劑的選擇等，最終影響檢驗結果的準確性，進而影響診斷結果[1-2]。因此，在臨床免疫檢驗中，需嚴格掌握影響檢驗質量的因素，并針對因素展開嚴格的質量控制，最大程度提升檢驗結果的準確性。基于上述背景，本文對2020.01～2020.12接收的10例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析，分析影響檢驗質量的因素，并提出針對性的對策，觀察加強質量控制對檢驗結果的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料

對2020.01～2020.12本院120例患者的臨床檢驗資料進行回顧性分析，其中2020.01～2020.06接收的59例按照常規流程進行檢驗（管理前），2020.07～2020.12接收的61例在檢驗過程中加強質量控制（管理后）。納入標準：（1）年齡18～74歲;（2）患者本人同意接受臨床免疫檢驗;（3）臨床檢驗資料完整。排除標準：（1）妊娠、哺乳期女性;（2）患器質性疾病;（3）嚴重的器官功能損害。管理前：男35例，女24例;年齡18～74歲，平均（52.58±5.63）歲;檢驗項目：癌抗原11例，甲胎蛋白16例，前列腺特異性抗原10例，HCV22例。管理后：男33例，女28例;年齡18～74歲，平均（52.34±5.57）歲;檢驗項目：癌抗原15例，甲胎蛋白13例，前列腺特異性抗原13例，HCV20例。管理前后患者一般資料對比無差異（P>0.05），可進行對比研究。

1.2 方法

影響因素分析：對2020.01～2020.06期間影響檢驗質量的因素進行分析，結果發現主要包括：實驗室內溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標本質量、檢驗員個人素質。

針對上述因素，于2020.07～2020.12加強臨床檢驗質量控制，主要措施：（1）檢驗前質量控制：采集前需提前通知患者相關注意事項;采集血液標本時，需選擇合適的采集時間、血液抗凝劑、采集部位、止血帶等，確保血液質量。采集完成后科學儲存標本，準確記錄患者基本信息。實驗室接收到標本后，需對標本的質量進行嚴格檢查，對不符合標準的樣本原因進行說明，并要求科室重新采集。日常采購及維修時選擇同一供應商。加強對檢驗員專業知識及技能的培訓，并進行考核。檢驗前需對溫度計、水浴箱、恒溫箱、分光光度計、酶標儀等儀器設備進行核對與校正，并定期對實驗室設備進行檢查、維修。（2）檢驗中質量控制：選擇合適的檢驗試劑，并檢查是否在有效期內;嚴格按照試劑的檢驗流程及操作標準進行檢驗。（3）檢驗后質量控制：完成標本檢驗步驟后，需對檢驗結果進行二次審核，發現存疑標本進行復檢，并第一時間聯系科室，同時做好記錄。

1.3 觀察指標

觀察管理前后檢驗準確率。

1.4 統計學處理

以SPSS21.0統計軟件進行分析，計數資料以%表示，采用x2檢驗;計量資料以（）表示，采用t檢驗，P<0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

管理前、后，檢驗準確率依次為83.05%、95.08%，對比有顯著差異（P<0.05），見表1。

3 討論

3.1 影響臨床免疫檢驗質量的因素分析

研究指出，影響臨床免疫檢驗質量的因素主要可分為外源性及內源性干擾因素兩個方面，其中前者主要包括檢驗樣本的質量、實驗室溫濕度、檢驗試劑的質量、檢驗員的素質以及檢驗時間的精確掌握等;內源性干擾因素主要為患者自身因素：患者的抗體、類風濕因子、體內的交叉反應物質、非特異性免疫球蛋白等，導致檢驗結果的假陽性[3-4]。本研究通過分析發現影響臨床免疫檢驗質量的因素主要包括實驗室內溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標本質量、檢驗員個人素質。①實驗室內溫濕度：免疫檢驗標本一般為血液標本，在儲存過程中對實驗室環境有著嚴格要求。當實驗室內溫濕度過高或過低時，會影響血液標本的質量，進而影響檢驗結果。②洗液更換情況、試劑平衡時間：在免疫檢驗過程中，對操作時間有著嚴格要求，要求檢驗人員根據試劑的操作標準嚴格進行，若任一環節出現差錯，即會對檢驗結果造成影響。③標本質量：標本質量合格是進行免疫檢驗的重要前提，當標本發生溶血、凝固不全、長時間放置、被細菌污染等情況時，均會對結果結果造成影響[5]。在實際工作中，標本發生溶血是影響檢驗質量的重要原因，而采血器具選擇不當、運送過程中標本搖擺幅度過大、護士采集的不良習慣等均會導致標本溶血[6]。因血紅蛋白中含血血紅素基團，具有類似于過氧化物的性質，在進行酶聯免疫試驗（ELISA）時，若標本中血紅蛋白濃度過高，則已在孵育時出現吸附固定相的情況，影響檢驗結果[7]。④檢驗員個人素質：免疫檢驗是一項較為精確的操作，任一環節出現問題均會對檢驗結果造成誤差，故對檢驗人員的素質有著較高要求。檢驗人員操作不熟練，影響檢驗的順利進行，進而增加檢驗時間，會在一定程度上影響檢驗結果;或未嚴格按照相關操作流程進行檢驗，直接對檢驗結果造成影響。檢驗人員需熟練掌握每項免疫檢驗的原理、操作流程、注意事項等，加強對檢驗流程質量的控制，最大程度降低檢驗結果的誤差。

3.2 免疫檢驗中質量控制的實施及效果

針對上述外源性因素，本研究在免疫檢驗中加強質量控制，主要從檢驗前、中、后三個流程進行，結果發現管理后，檢驗準確率為95.08%，高于管理前83.05%，提示加強質量控制能夠降低檢驗結果的誤差，提升檢驗結果的準確性。檢驗前通過提前告知患者注意事項，減輕飲食、運動等因素對標本的影響，并加強對采集時質量的控制，同時嚴格按要求儲存標本、檢驗前檢驗標本質量及相關的儀器設備、試劑等，最大程度確保檢驗標本的質量，降低對檢驗結果的影響。在選擇檢驗儀器與試劑時，盡量選擇相匹配廠家，避免不同廠家的檢驗精確度而對檢驗結果造成影響。此外，還通過專業培訓提升檢驗人員的專業素質，減少人為因素對檢驗結果的影響。檢驗中檢查試劑的有效期，并嚴格按照相關流程進行檢驗，提升檢驗結果的準確性。檢驗后需對檢驗結果進行審核，同時針對存疑標本需進行復查，從而確保檢驗結果的準確性。通過上述一系列的流程管理，能夠降低各種不良因素的影響，繼而提升檢驗準確率。韓潔瓊[8]研究結果顯示，經質量控制管理后，免疫檢驗的檢出率得到顯著提升，進一步證實質量控制在提升檢驗質量中的優勢。

綜上所述，臨床免疫檢驗中影響檢驗質量的因素主要包括實驗室內溫濕度、洗液更換情況、試劑平衡時間、標本質量、檢驗員個人素質等，針對上述因素進行檢驗前、中、后的流程化質量控制，能夠規避不良因素的影響，提升檢驗結果的準確性。

參考文獻：

[1]袁愷晨.臨床免疫檢驗質量控制對檢驗結果可靠性和準確性的影響探析[J].基層醫學論壇，2021，25（7）：979-980.

[2]于福榮.臨床免疫檢驗中常見影響因素與管控對策研究[J].基層醫學論壇，2018，22（5）：657-658.

[3]蔡利群.臨床免疫檢驗的質量影響因素及控制分析[J].中國衛生標準管理，2017，8（14）：99-101.

[4]呂作福.影響臨床免疫檢驗質量的因素與分析對策[J].中西醫結合心血管病雜志（電子版），2018，6（20）：185-185，188.

[5]孔祥義，劉慶龍.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策研究[J].臨床醫藥文獻雜志（電子版），2017，4（85）：16760-16760.

[6]黃婷婷.影響臨床免疫檢驗結果的因素[J].常州實用醫學，2017，33（3）：167-168.

[7]許世琴.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響觀察[J].中國醫學工程，2017，25（7）：65-67.

[8]韓潔瓊.臨床免疫檢驗質量控制對檢驗結果可靠性和準確性的影響[J].淮海醫藥，2017，35（6）：647-649.