左乙拉西坦治療不同類型癲癇患兒80例療效與安全性分析

河北省唐山市婦幼保健院神經科 (唐山063000) 金 超

左乙拉西坦治療不同類型癲癇患兒80例療效與安全性分析

河北省唐山市婦幼保健院神經科 (唐山063000) 金 超

目的：探討左乙拉西坦單藥治療不同類型兒童癲癇患者臨床療效與安全性。方法：按照癲癇分型將80例癲癇患兒分為部分型(28例)，強直陣攣型(17例)，強直發作型(12例)，肌陣攣發作型(13例)，繼發全面型(10例)。分別對比各型患兒在接受單藥左乙拉西坦治療后癥狀月平均發作次數及每次平均持續時間；同時對各型患兒接受治療后的臨床治療總有效率進行分析；此外對兩組治療期間藥物副作用發生率進行對比。結果：部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣發作型及繼發全面型患兒接受治療1個月時癥狀月平均發作次數為3.31±1.85次/月、2.86±1.61次/月、2.66±1.21次/月、3.01±1.12次/月、3.26±1.27次/月，均明顯低于各型治療第13個月的6.77±2.36次/月、6.29±2.11次/月、6.22±1.26次/月、7.11±1.35次/月、6.26±1.41次/月(P<0.01)；同時各組治療后平均每次發作時間分別為7.12±2.16min、8.27±2.27min、7.12±2.15min、7.55±3.18min、7.17±3.32min，同樣也明顯低于各組治療前的25.15±9.16min、22.27±8.23min、18.11±7.18min、17.12±6.26min、27.36±8.11min(P<0.01)。而經治療后部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣發作型及繼發全面型治療總有效率分別為75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，各型之間比較未見顯著性差異(P>0.05)。此外，各型之間藥物副作用發生率比較同樣未見顯著性差異(P>0.05)。結論：左乙拉西坦單藥治療各型癲癇患者均有著良好的臨床治療效果，且安全性較高。

癲癇是一種兒童常見的神經系統疾病，兒童發病率約為3.45%。根據其發病原因可以分為原發性與繼發性癲癇，且根據臨床癥狀可以分為部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型5種[1]。左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)屬于一種新型的廣譜抗癲癇藥物，具有獨特的抗癲癇作用機制、較好的藥理特性以及良好耐受性，可以對不同類型嬰幼兒癲癇患者具有良好治療效果。我院于2011年1月至2013年8月收治不同類型的癲癇患兒80例，對其采用左乙拉西坦單藥治療，現將結果分析報告如下。

資料與方法

1 臨床資料 選擇我院住院治療的癲癇患兒80例，均符合入選標準[2]：①經腦電圖檢查且符合兒童癲癇的臨床診斷標準；②癲癇分型需符合國際癲癇聯盟制定的分型標準；③年齡小于14歲；④由監護人簽署知情同意書。也符合排除標準：①不符合兒童癲癇的臨床診斷標準；②對左乙拉西坦過敏性者；③存在其他腦部疾病者；④存在全身嚴重器質性疾病者；⑤無監護人者。根據患兒癲癇癥狀分型將患兒分為部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型和繼發全面型。其中部分型：28例(男17例，女11例)；年齡3～13歲，平均8.23±3.16歲。強直陣攣型：17例(男11例，女6例)；年齡2～14歲，平均8.17±3.21歲。強直發作型：12例(男7例，女5例)；年齡3～14歲，平均8.19±3.28歲。肌陣攣型：13例(男7例，女6例)；年齡2～13歲，平均8.26±3.37歲。繼發全面型：10例(男7例，女3例)；年齡2～13歲，平均8.28±3.17歲。五組患兒在性別及年齡方面比較無顯著性差異(P>0.05)，具可比性。

2 治療方法 所有患者口服左乙拉西坦(批號：H20060376，比利時聯合化工企業有限公司)，250mg/次，2次/d。

3 觀察指標 所有患兒均于入組接受治療后每周對患者進行隨訪，統計患兒在治療期間每月的癲癇癥狀發作次數及平均每次發作時間。對比各類型癲癇患兒接受治療前后癲癇的月平均發作次數及發作時間。同時根據對患兒的隨訪情況對患者的治療效果進行分析，完全控制為患兒6個月內未在出現癲癇發作；顯效為患兒月發作次數及平均每次發作時間較前改善超過75%；有效為患兒月發作次數及平均每次發作時間較前改善50%～75%；無效為未達到以上標準或癥狀加重。以完全控制率+顯效率+有效率為治療總有效率。對比各類型患兒治療總有效率。同時于患者隨訪期間統計患兒所發生的藥物不良反應發生情況，對比各類型患兒藥物不良反應發生率。

4 統計學方法 本研究對所有數據采用SPSS19.0進行分析，月平均發作次數及平均每次發作時間為計量數據，以均數±標準差表示，應用配對t檢驗進行分析；治療有效率及藥物副作用發生率均為計數數據，以百分率表示，應用卡方檢驗進行分析。以P<0.05為有顯著性差異，P<0.01為有極顯著性差異。

結 果

1 各類型癲癇治療前后月平均發作次數與每次發作時間比較 見表1～2。強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型患兒接受治療后癥狀月平均發作次數，均明顯低于各型治療前(P<0.01)；同時各組治療后平均每次發作時間同樣也明顯低于各組治療前(P<0.01)。

2 各類型癲癇治療總有效率比較 見表3。經治療后部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型治療總有效率分別為75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，各型之間比較未見顯著性差異(P>0.05)。

表1 各類型癲癇治療前、后月平均發作次數比較(次/月，±s)

注：*與治療前比較，P<0.01

表2 各類型癲癇治療前、后平均每次發作時間

注：*與治療前比較，P<0.01

表3 各類型癲癇治療總有效率比較[n(%)]

注：* 各類型癲癇總有效率比較，P>0.05

3 各類型癲癇藥物副作用比較 見表4。部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型治療期間藥物副作用發生率，均未超過10%。

表4 各類型癲癇藥物副作用發生率比較[n(%)]

注：*各類型癲癇副作用發生率比較，P>0.05

討 論

癲癇也被稱為羊角風，是一種以大腦局部病灶突發性的異常高頻放電并向周圍組織擴散為特征的腦部功能短暫失調性綜合征[3]。由于癲癇發病原因較多，異常放電的起始部位與傳遞方式不同，癲癇患者會出現發作性運動、自主神經或意識障礙等多種臨床癥狀[4]。根據臨床癥狀可以分為部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型5種。由于兒童正處于腦部發育的關鍵時期，癲癇具有發作性、短暫性、反復性等特征，嚴重損傷患者的腦細胞，且病程較長，發病地點無法預測，嚴重影響患者的生命健康，降低了生活質量[5]。本研究通過對80例不同類型癲癇患兒的臨床資料進行回顧性分析，分別對比單藥左乙拉西坦對部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型患兒的治療效果及應用價值，結果顯示：部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型患兒接受治療后的臨床癥狀月平均發作次數顯著性低于各型治療前。

左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)是一種新型的抗癲癇藥物，屬于吡咯烷酮類衍生物，具有理想的藥物代謝動力學特征，口服給藥的起效快，血液內藥物濃度在3h內可以達到頂峰，其生物利用度約為100%，主要通過腎臟排泄，不經過肝臟細胞色素P450系統代謝[6]。LEV不具有肝酶誘導性，且不受進食的影響，可以有效穩定血藥濃度，降低蛋白結合率，顯著性改善腦電圖和患兒智力，降低食欲減退、失眠、乏力等不良反應發生率[7，8]。LEV具有全新的抗癲癇作用機制，腦內突出囊囊泡蛋白2A(Synaptic vesicle glycoprotein 2A,SV2A)是發揮抗癲癇作用的獨特位點，經過有效調節突觸囊泡的胞外分泌功能以及突觸前神經遞質的釋放，從而阻止神經元傳導異常放電的傳導，發揮其抗癲癇作用[9]。本研究結果顯示：部分型、強直陣攣型、強直發作型、肌陣攣型及繼發全面型治療總有效率分別為75.00%、64.71%、83.33%、84.62%及80.00%，且各型之間相比無顯著性差異。5組類型中出現藥物副作用發生率均未超過10%，且無顯著性差異。這表明不同類型兒童癲癇患者的臨床治療中單藥左乙拉西坦藥物具有顯著的臨床治療效果與臨床應用價值。這一結果和相關文獻報道的數據相一致[10]。因此，我們認為，臨床上對于不同類型兒童癲癇患者的治療，建議采用單藥左乙拉西坦，緩解患者的臨床癥狀，提高疾病的治療效率。

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[3] 翟瑞柏.通絡定癇方配合西藥治療癲癇39例[J].陜西中醫，2012,33(11)：1468-1469.

[4] 張 俊，路新國，李湘蕾，等.左乙拉西坦改善發作控制的癲癇患兒異常腦電圖的療效[J].中國小兒急救醫學，2012,19(3):250-252.

[5] 黃 越，吳 春，王建軍，等.左乙拉西坦治療兒童失神癲癇的療效及安全性觀察[J]. 中華全科醫師雜志，2011，10(12):873-875.

[6] 陳 桃，郭渠蓮，楊義玲.左乙拉西坦與奧卡西平對兒童癲癇的療效比較[J].重慶醫學，2013，42(16):1826-1827.

[7] 陳 嬌，劉曉鳴，岳 璇.左乙拉西坦添加治療兒童難治性癲癇的臨床療效及安全性[J].中華臨床醫師雜志(電子版),2014, 1(7):1364-1367.

[8] 吳 英，許 鑫，崔志堂，等.左乙拉西坦治療以肌陣攣-失神為發作形式的全面性癲癇1例[J].中華神經科雜志，2014，47(4):287-288.

[9] 李朝陽.肌陣攣失張力癲癇7例臨床治療分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2014，12(1):121-122.

[10] 李茂緒，秦文玲.丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療腦卒中后繼發性癲癇療效的對比研究[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2014，1(2):5-6.

(收稿：2015-01-10)

癲癇/藥物療法 吡咯烷酮類/治療應用 兒童 @左乙拉西坦

R742.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2015.05.010