清浩驗證中的清浩劑選擇和實驗實研究
2004-04-29 04:49:25李月波沈菊平
上海醫藥 2004年2期
關鍵詞：方法
李月波 沈菊平
藥品生產結束后，必須采取有效的清潔劑和清潔方法將制藥設備中的殘留物和微生物清除，而清潔驗證是檢驗清潔措施是否有效的重要手段，也是我國CMP(1998年版)規定執行的內容。
在實施清潔和清潔驗證前，我們首先要考慮選用何種清潔劑，然后應制定相關的清潔程序、取樣和檢驗方法、合格標準等。其中，合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中最關鍵的第一步。
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