在我國藥品所有領域推行標準化管理模式的設想

目前，我國在藥品生產(chǎn)領域和經(jīng)營領域已分別實施了GMP和GSP，其效果是非常明顯的。由此筆者考慮是否可嘗試在有關藥品的所有相關領域都實施標準化過程管理。這些標準化過程管理可稱之為GXP模式，其中C為Good，X為國家已出臺和未出臺的進行規(guī)范管理的相關領域，P為Practice。從較為成熟的GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)、CSP(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范)到正在大力推行中的CLP(藥物非臨床研究質量管理規(guī)范)、GCP(藥物臨床研究質量管理規(guī)范)、GAP(中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范)，再到還處于設想階段的GRP(藥品審評質量管理規(guī)范)、GPMSP(藥品上市后監(jiān)測管理規(guī)范)等，從而構建我國全面、完善的藥品監(jiān)管體系。