ＦＤＡ的告誡：羅蘇伐他汀有引起嚴重肌肉毒性等風險

日前，Astra—Zeneca Pharmaceuficals公司對在歐盟22個成員國正在使用的羅蘇伐他汀(rosuvastatin，商品名Cre-stor)發放了經修改的包裝說明書。這次修改是對羅蘇伐他汀上市后出現的副作用報道的回應。椐報道，病人服用羅蘇伐他汀(特別是40mg高劑量)后會增加與使用該藥相關的嚴重肌肉毒性(肌病)的風險。這些風險因素以及如何將肌病風險降至最小的建議已被美國FDA批準的羅蘇伐他汀說明書采納。在美國，FDA告誡醫師，必須仔細閱讀羅蘇伐他汀說明書，針對病人個案處方的起始劑量、調整劑量以及將肌病風險降至最小的每日最大劑量必須按照說明書中的建議。