前不久,國家食品藥品監督管理局(SFDA)局長簽發了第19號局令《保健食品注冊管理辦法(試行)》(下文中簡稱《辦法》),并從2005年7月1日起施行。該《辦法》相對原衛生部頒布的《保健食品管理辦法》而言有相當大的改動,對保健食品的注冊管理要求更加科學、細致、全面。這對保健食品而言,是一場前所未有的革命性變革,值得業內高度關注。本文結合原衛生部頒布的有關規定,對《辦法》的關鍵內容進行簡要分析,以期為業內企業和相關人土準確全面地理解該《辦法》,及時調整策略,把握機遇和應對挑戰提供一些參考。
上海醫藥2005年8期
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